任秋玲
中質協質量保證中心
摘要:出於資金和聲譽的考慮,企業從最初的不情願被迫召回到現在的主動召回,“召回”一詞一次越來越多地出現在我們的日常生活中。何為召回?如何成功的召回?召回後的處理則並不是所有的企業都清楚的。筆者通過ISO22000審核經曆,對召回、撤回、可ke追zhui溯su性xing係xi統tong有you了le一yi些xie體ti會hui,與yu感gan興xing趣qu的de朋peng友you們men共gong享xiang,希xi望wang能neng給gei企qi業ye完wan善shan追zhui溯su係xi統tong和he召zhao回hui程cheng序xu一yi些xie啟qi發fa,給gei審shen核he員yuan此ci方fang麵mian的de審shen核he一yi點dian提ti示shi。
關鍵詞:召回 追溯 審核
一、何為召回、撤回?他們與追溯係統的關係
眾(zhong)所(suo)周(zhou)知(zhi),召(zhao)回(hui)一(yi)旦(dan)出(chu)現(xian)肯(ken)定(ding)是(shi)產(chan)品(pin)出(chu)現(xian)了(le)嚴(yan)重(zhong)到(dao)威(wei)脅(xie)消(xiao)費(fei)者(zhe)安(an)全(quan)的(de)質(zhi)量(liang)問(wen)題(ti)或(huo)有(you)安(an)全(quan)性(xing)隱(yin)患(huan),且(qie)如(ru)果(guo)該(gai)產(chan)品(pin)是(shi)大(da)眾(zhong)消(xiao)費(fei)品(pin),召(zhao)回(hui)信(xin)息(xi)的(de)發(fa)出(chu)往(wang)往(wang)是(shi)通(tong)過(guo)廣(guang)播(bo)、電(dian)視(shi)等(deng)大(da)眾(zhong)媒(mei)體(ti)。召(zhao)回(hui)的(de)目(mu)的(de)是(shi)停(ting)止(zhi)有(you)安(an)全(quan)問(wen)題(ti)和(he)安(an)全(quan)隱(yin)患(huan)的(de)產(chan)品(pin)對(dui)消(xiao)費(fei)者(zhe)繼(ji)續(xu)進(jin)行(xing)傷(shang)害(hai)。各(ge)國(guo)對(dui)此(ci)類(lei)召(zhao)回(hui)都(dou)有(you)嚴(yan)格(ge)的(de)法(fa)律(lv)規(gui)定(ding),召(zhao)回(hui)時(shi)企(qi)業(ye)要(yao)到(dao)政(zheng)府(fu)有(you)關(guan)部(bu)門(men)備(bei)案(an),並(bing)將(jiang)召(zhao)回(hui)的(de)結(jie)果(guo)和(he)處(chu)理(li)等(deng)情(qing)況(kuang)進(jin)行(xing)報(bao)告(gao);另外根據問題的嚴重性,將召回進行分級管理,不同等級的召回要求召回的速度、監管的強度不同。即愈嚴重的問題,召回的速度應愈快,愈應該將過程可視化。
中國已頒布了汽車、藥品、玩具、食品四個領域的召回法規,但和歐美相比起步較晚,還有很大需完善空間。
撤回一詞出現在ISO22000:2005版的正式頒布的標準內容中,並強調撤回包括召回。它向我們傳遞了這樣一些信息,即:一企業的撤回是一個更廣的概念,不僅僅是法律法規需要召回的範圍;二企業應更加主動地發現問題,積極地采取停止問題繼續擴散措施,彌補產品問題給顧客造成的損失。“撤回”一詞的提出,更強調了企業在控製產品的食品安全方麵的責任感。
在當今原料品種不斷增加、gongyishebeibuduangengxinqingkuangxiashipinanquanwentirenghentuchu,zaizhongguoqingkuanggengjiafuza,zhizheqianlvbiyouyishi,chehuishiyigeqiyenenggouyingxianghekongzhidezuihouyihuanjie。chulidedangjianghuiniuzhuanyichanshengdefumianyingxiang,zhongsuxiaofeizheduiqiyedexinxi。yincishifouzhongshichehuidecehuabujinshiqiyedeliangxin,yeshiqiyedezuihoudejiumingdedaocao。
試想三鹿奶粉公司如果認真對待顧客的反饋和投訴,迅速啟動撤回甚至報告主管部門啟動召回,那麼即使原料驗收環節出現防守不利(因為當時大多數企業不具備檢測三聚氰胺的意識和能力),也能及時控製事態的發展,減少對消費者的傷害。
撤回/召回大致可以分為六階段:
撤回/召回必要性評估--發起---信息披露---實施---撤回/召回產品的評估---處置及反饋
各個階段都應在嚴謹科學的策劃下進行,方可達到減少、阻止傷害的目的。食品安全管理體係要求認證企業必須建立可追溯性係統和撤回程序。撤回程序第一應滿足相關的國家法規(國內銷售型企業要收集本國的法規,出口型企業不僅遵守本國法規還要收集進口國的法規);第二結合企業產品的特點、消費市場的特點來進行編製。
在各個環節中最容易忽視的環節是撤回/召回產品的評估和處置,如果該過程不嚴謹,撤回/召回的產品可能會重新從組織的控製中“溜”出去,危害社會。如從2008年到今年初陰魂不散的三聚氰胺,都是撤回後環節失控造成。
撤回是一個建立在可追溯性係統基礎上由眾多環節、部門、崗位參與的係統,任何一個環節出現問題都會導致撤回的效率低下,甚至隱患。因此撤回/召回不僅要有科學地、細致入微地策劃,還要有驗證證實其科學性,可操作性。
撤回/召回的驗證方式有很多:實際撤回、模擬撤回、虛xu擬ni撤che回hui。其qi中zhong虛xu擬ni撤che回hui以yi其qi便bian捷jie性xing而er多duo被bei采cai用yong,然ran而er虛xu擬ni撤che回hui的de局ju限xian性xing是shi它ta僅jin僅jin能neng驗yan證zheng追zhui溯su係xi統tong,缺que乏fa對dui撤che回hui後hou的de產chan品pin處chu置zhi驗yan證zheng,因yin此ci建jian議yi結jie合he組zu織zhi退tui貨huo管guan理li,不bu合he格ge品pin的de管guan理li檢jian查zha完wan成cheng對dui整zheng個ge撤che回hui係xi統tong的de驗yan證zheng。
二、可追溯係統的意義和可追溯係統的構成
組織一旦建立了成熟完善的可追溯性係統,就可以實現上下兩方向的任意追溯,涉及原料、生產、儲存、運輸的各個環節,可以發現問題所在,明確責任。對內可以提高員工的責任感、考核的嚴謹性從而確保產品質量的穩定性,對外可以幫助企業規避責任風險和損失,
建立可追溯性係統還有利於消費者對組織和組織產品的信心,有利於企業開拓市場。
關於可追溯係統的構成,ISO22000給了我們很好的提示:“組織應建立且實施可追溯性係統,以確保能夠識別產品批次及其與原料批次、生產和交付記錄的關係。可追溯性係統應能夠識別直接供方的進料和終產品初次分銷的途徑。”由此可見追溯性係統的核心構成是一係列的記錄。筆者在審核中發現問題最多的是前後兩個環節的記錄:1)與終產品批次有關的原料批次的記錄;2)終產品的初次分銷記錄。對同一原料,組織可能有若幹供應商,缺乏投料的詳細信息(原料的廠商、批次)yidanfaxianshiyuanliaodewenti,wufaquedingzeren,jinxingsuopei。quefaqueqiedechucifenxiaojiluyidanxuyaochehuijiangwufaquedingshouyingxiangdeshichangfanwei,congerbeipokuodachehuidefanwei,geiqiyedailaigengdachehuitouruhesunshi。
撤回的實施及後續工作與追溯性係統的關係:
供應商管理和溝通
可追溯性係統----撤回產品的評估----撤回產品的處置
初次分銷商的管理和溝通
三、審核員如何審核撤回程序、追溯係統有效性
食品安全管理體係審核計劃在編製時要注意“可追溯性係統”的審核在采購、生產、銷售、庫(ku)房(fang)等(deng)各(ge)部(bu)門(men)都(dou)應(ying)涉(she)及(ji),審(shen)核(he)時(shi)要(yao)關(guan)注(zhu)可(ke)追(zhui)溯(su)性(xing)係(xi)統(tong)相(xiang)關(guan)的(de)各(ge)項(xiang)記(ji)錄(lu)信(xin)息(xi)是(shi)否(fou)準(zhun)確(que),詳(xiang)盡(jin),也(ye)就(jiu)是(shi)說(shuo),企(qi)業(ye)的(de)可(ke)追(zhui)溯(su)性(xing)係(xi)統(tong)是(shi)否(fou)完(wan)善(shan)撤(che)回(hui)程(cheng)序(xu)是(shi)否(fou)合(he)理(li)有(you)效(xiao)是(shi)審(shen)核(he)組(zu)考(kao)察(cha)了(le)各(ge)個(ge)相(xiang)關(guan)部(bu)門(men)後(hou)綜(zong)合(he)得(de)出(chu)的(de)結(jie)論(lun)。
如果企業做了實際撤回,審核員應關注撤回的效果是否做評價,對撤回程序是否評審,撤回產品的管理和去向。
如ru果guo企qi業ye做zuo了le虛xu擬ni撤che回hui,審shen核he員yuan應ying重zhong點dian關guan注zhu其qi方fang案an的de科ke學xue性xing和he驗yan證zheng的de有you效xiao性xing,如ru果guo人ren為wei選xuan擇ze最zui簡jian單dan的de撤che回hui方fang案an,往wang往wang無wu法fa發fa現xian可ke能neng存cun在zai的de問wen題ti,因yin此ci驗yan證zheng意yi義yi被bei削xue弱ruo。如ru某mou企qi業ye進jin行xing的de一yi次ci演yan練lian:假設某產品某批次出現安全問題,查入庫記錄該批共生產了600jian,zhafahuojilu,gaipichanpinquanbufageilegaizuzhidemouyixiaoshouchu,dianhuagoutong,gaipichanpinquanbucunfangzaigaixiaoshouchukufang,fachufengcungaipichanpin,dengdaichehuiqiye,monijieshu,jielunmonichehuichenggongwancheng。zhezhongzhuangkuangshiqiyezuixiwangdezuidanchunde,danshijiqingkuangwangwangfuzadeduo。ciwai,haiyingguanzhuqiyeshifouyoutuihuofasheng、不合格品(食品安全方麵的不合格)fasheng,fashenghoushifoufenxiyuanyin,shifouguanzhudaogaiwentideyingxiangfanwei,jiqitapicidechanpinshifouyecunzaitongleiwenti,ruguocunzaishifoujinruchehuichengxu?qiyeduiyouwentidechanpinshifoujinxingtuoshanguanli,rupandingxiaohui,shifouanzhaoxiaohuichengxujinxingxiaohui,shifouyoujiluhejianguan。
如果企業沒有進行虛擬撤回,審核員應現場進行追溯檢查:追溯方法一:抽查一種原輔料的一個批次,了解其總入庫量,查該批原料庫存還有多少,使用多少,都用在哪些終產品中,相關的終產品的批次、數量、去向(初次分銷)是否可以查清楚。方法二:選某一批次產品往生產、原料查,是否可以查清涉及的生產人員、時間、重要的工藝參數,原料的製造商、原料的批次;往銷售查,企業是否能提供初次分銷的準確記錄,與分銷商的聯係是否渠道暢通。
結束語:網(wang)絡(luo)時(shi)代(dai)信(xin)息(xi)能(neng)瞬(shun)時(shi)傳(chuan)遍(bian)全(quan)球(qiu),無(wu)所(suo)遁(dun)形(xing)。一(yi)旦(dan)出(chu)現(xian)了(le)質(zhi)量(liang)等(deng)方(fang)麵(mian)的(de)事(shi)故(gu),企(qi)業(ye)如(ru)果(guo)不(bu)及(ji)時(shi)進(jin)行(xing)有(you)效(xiao)處(chu)理(li)就(jiu)會(hui)造(zao)成(cheng)巨(ju)大(da)的(de)損(sun)失(shi),甚(shen)至(zhi)遭(zao)到(dao)滅(mie)頂(ding)之(zhi)災(zai)。為(wei)了(le)保(bao)障(zhang)消(xiao)費(fei)者(zhe)的(de)權(quan)益(yi),各(ge)國(guo)的(de)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)對(dui)某(mou)些(xie)行(xing)業(ye)的(de)企(qi)業(ye)提(ti)出(chu)了(le)建(jian)立(li)可(ke)追(zhui)溯(su)性(xing)係(xi)統(tong)的(de)要(yao)求(qiu),除(chu)此(ci)之(zhi)外(wai),企(qi)業(ye)可(ke)以(yi)選(xuan)擇(ze)是(shi)否(fou)建(jian)立(li)可(ke)追(zhui)溯(su)性(xing)係(xi)統(tong)。
當然,追溯是有成本,為了被追溯對象的唯一性標誌的傳遞的完整性需要大量的人力物力、公司的定位決定了其深度廣度,因此決定了其追溯係統的成熟度、完善度。另外相關技術的采用,如ERP 可以有效的提高追溯的效率。可以預測的是將有越來越多的行業、企業選擇建立可追溯性係統和撤回程序。如果本文能為有共同興趣的朋友提供借鑒或啟發,將不勝榮幸直至。
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