規定驗證的活動及其方法，確保對食品安全管理的單獨要素和整體績效進行驗證，以對食品安全管理提供信任。

 

2

、適用範圍

 

　　適用於與食品安全相關的管理要素和管理體係整體績效的驗證活動的策劃、執行和對結果的分析、利用。

 

3
、職責

 

　　3.1 質量、食品安全小組負責食品安全的驗證和結果的分析利用。

 

　　3.2 管理者代表負責食品安全驗證的組織和結果的審核
，結果利用的批準。

 

　　3.3 各部門參與和配合完成食品安全的驗證。

 

4
、程序

 

　　4.1　單項驗證的策劃

 

　　a） 危害分析的驗證見《危害分析控製程序》有關規定。

 

　　b） 基礎設施和維護方案、操作性前提方案的驗證見《前提方案控製程序》有關規定。

 

　　c）  HACCP計劃的驗證見《HACCP計劃控製程序》有關規定。

 

　　d） 危害水平低於確定的可接受水平的驗證見4.2

 

　　e） 食品安全管理的其他程序和文件得以實施且有效的驗證通過內部審核進行，具體按《內部審核控製程序》規定進行。

 

　　4.2　危害水平低於確定的可接受水平的驗證

 

　　a） 目的：驗證終產品的危害水泄不通低於確定的可接受水平。

 

　　b） 方法：抽樣進行實驗室檢驗
，抽樣檢驗時應另行編製抽樣檢驗計劃。

 

　　c） 頻率：首次運行或變更後重新運行、其qi他ta各ge單dan項xiang驗yan證zheng存cun在zai不bu確que定ding因yin素su或huo出chu現xian潛qian在zai不bu安an全quan食shi品pin時shi和he不bu超chao過guo六liu個ge月yue的de時shi間jian間jian隔ge進jin行xing。當dang連lian續xu三san次ci驗yan證zheng均jun確que認ren危wei害hai水shui平ping顯xian著zhe高gao於yu可ke接jie受shou水shui平ping的de最zui低di要yao求qiu時shi，且qie其qi他ta的de驗yan證zheng沒mei有you顯xian示shi變bian化hua時shi，驗yan證zheng頻pin率lv可ke減jian少shao到dao每mei年nian一yi次ci。

 

　　d） 職責：由HACCP小組負責。

 

　　e） 記錄：編寫驗證抽樣檢驗計劃
，填寫抽樣記錄表，獲得檢驗報告和驗證分析報告。對驗證不合格按《糾正和預防措施控製程序》要求進行處理。

 

　　4.3　單項驗證結果的分析

 

　　4.3.1　應對所策劃的驗證（4.1）的每個結果進行係統地評價，可結合整體食品安全管理體係的初始確認進行。

 

　　4.3.2　當驗證不能證明與策劃的安排相符合時，應采取包括但不限於以下措施：

 

　　a） 對當前的危害分析的預備信息、更新程序和溝通渠道進行評審
；

 

　　b） 對危害分析結論進行評審，必要時重新分析；

 

　　c） 操作性前提方案和HACCP計劃案進行評審
，必要時對控製措施進行調整；

 

　　d） 基礎設施和維護方案進行的評審
；

 

　　e） 人力資源管理和培訓活動有效性的評價。

 

　　4.3.3 保持采取任何措施的記錄。這些記錄在食品質量、安全小組中得到溝通。

 

　　4.3.4 當驗證是基於終產品的抽樣檢測（如4.2），且該測試的樣品表明不滿足食品安全危害的可接受水平時，受影響批次的產品應作為潛在不安全產品按《不合格品和潛在不安全品控製程序》規定處理。

 

　　4.4　 驗證活動結果的分析

 

　　4.4.1食品安全小組應分析驗證活動（4.1）的結果，包括內部審核的結果。通過分析


，以達到下述目的：

 

　　a） 確認體係的整體運行滿足策劃的安排、標準的要求和管理體係的要求；

 

　　b） 識別管理體係改進或更新的需求
；

 

　　c） 識別表明潛在不安全產品高事故風險的趨勢；

 

　　d） 建立信息，便於策劃與受審核區域狀況和重要性有關的內部審核方案；

 

　　e） 提供證據證明已采取糾正和糾正措施的有效性。

 

　　4.4.2　驗證活動結果的分析可通過整體食品安全管理體係的確認的方式進行：

 

　　a） 安全管理體係的初始確認，在體係的試運行期間進行。

 

　　b） 周期性確認，在每次內部審核時進行。

 

　　c） 特殊情況下的確認，包括管理體係（FSM）不明原因的失誤如大批量不合格產品的產生，過程、產品或包裝發生的重大變化，以及確定的新危害。

 

　　4.4.3　整體食品安全管理體係的確認應建立《管理體係整體確認表》，記ji錄lu分fen析xi的de結jie果guo和he由you此ci產chan生sheng的de活huo動dong
，並bing向xiang最zui高gao管guan理li者zhe報bao告gao，作zuo為wei管guan理li評ping審shen和he管guan理li體ti係xi更geng新xin的de輸shu入ru，也ye是shi公gong司si與yu公gong共gong衛wei生sheng主zhu管guan部bu門men和he顧gu客ke溝gou通tong的de重zhong要yao信xin息xi。

 

　　4.4.4　zhengtishipinanquanguanlitixidequerenyingbaokuokongzhicuoshizuhedequeren。zhengshikongzhicuoshizuhenenggoudadaoyiquedingdeshipinanquanweihaikongzhisuoyaoqiudeyuqishuiping，fouze

，yingduikongzhicuoshijinxingxiugaihezhongxinpingjia。

 

　　4.5　單項驗證的分析和驗證活動結果的分析（整體食品安全管理體係的確認）顯示體係有不符合或需要預防
、更新情況

，按《糾正和預防控製措施控製程序》要求處理。

 

　　4.6　食(shi)品(pin)安(an)全(quan)驗(yan)證(zheng)表(biao)明(ming)對(dui)一(yi)些(xie)危(wei)害(hai)控(kong)製(zhi)的(de)不(bu)適(shi)當(dang)
，且(qie)通(tong)過(guo)修(xiu)改(gai)控(kong)製(zhi)措(cuo)施(shi)是(shi)不(bu)可(ke)行(xing)時(shi)，應(ying)當(dang)考(kao)慮(lv)通(tong)過(guo)適(shi)當(dang)的(de)信(xin)息(xi)或(huo)標(biao)簽(qian)將(jiang)信(xin)息(xi)充(chong)分(fen)地(di)提(ti)供(gong)給(gei)客(ke)戶(hu)。

 

5、相關文件

 

　　前提方案控製程序

 

　　危害分析控製程序

 

　　HACCP計劃控製程序

 

　　內部審核控製程序

 

　　不合格品控製程序

 

　　糾正和預防措施控製程序

 

6、相關記錄

 

　　產品驗證抽樣記錄表

 

　　產品檢驗報告

 

　　產品驗證分析報告