HACCP審核分為認證審核、第一階段審核、第二階段審核、監督審核、換證審核和複評六種類型,常見問題有以下幾點。
1. 審核計劃未覆蓋HACCP要求的全部內容。第一階段審核的目的是對受審核方以HACCP為基礎的食品安全體係的先決條件進行審核,包括GMP、SSOP計劃、員工培訓計劃、設備維修保養計劃和HACCP計劃等。有些審核員在第一階段審核的審核計劃中,卻遺漏了HACCP要求的部分內容。
2. 審核計劃中的部門名稱與受審核方組織結構圖中的部門名稱不一致。例如,審核計劃中的部門名稱是品質部、生產部,而受審核方組織結構圖中的部門名稱是技術質量部、生產計劃部;有的在涉及部門的欄目中遺漏了包裝物料倉庫、輔料倉庫和成品倉庫;有的審核資料上報後,審核員也沒有發現審核計劃不完整的情況。
3. 忽略了文件資料審核的細節問題。例如,有的組織建立了HACCP體(ti)係(xi),而(er)提(ti)供(gong)的(de)水(shui)管(guan)網(wang)絡(luo)圖(tu)上(shang)未(wei)注(zhu)明(ming)捕(bu)鼠(shu)籠(long)的(de)編(bian)號(hao),未(wei)提(ti)供(gong)生(sheng)產(chan)車(che)間(jian)人(ren)流(liu)圖(tu)和(he)物(wu)流(liu)圖(tu),缺(que)少(shao)老(lao)鼠(shu)和(he)蠅(ying)蟲(chong)控(kong)製(zhi)資(zi)料(liao),如(ru)老(lao)鼠(shu)和(he)蠅(ying)蟲(chong)控(kong)製(zhi)程(cheng)序(xu)(計劃)、廠區滅鼠網絡圖等。一些審核員常常對上述細節問題視而不見。
4. 未填寫觀察結果的記錄。有些審核員編製核查的“產品描述及工藝流程圖”欄目中有“為確保流程圖正確、完整,HACCP小組成員是否進行現場驗證”的要求,而在“觀察結果”欄目內卻未填寫觀察結果的記錄;在核查表“HACCP計劃”欄目中有“HACCP文件化的程序必須得到審批”的要求,而在“觀察結果”欄目中未記錄文件已經過審批。
5. 遺漏加工工序。例如,受審核方提供的罐裝糖水桔子HACCP計劃的工藝流程圖中有“清洗熱燙”加工工序,而“危害分析工作單”卻遺漏了該工序,且未進行“清洗熱燙”的危害分析。有些審核員在文件和現場審核中均未發現受審核方遺漏了“清洗熱燙”加工工序。
6. 不符合項的描述不確切。例如,廠區更衣室不規範、車間較零亂、原始記錄不齊全。對此,審核員應描述廠區更衣室不規範的具體擊劍容,車間在哪些零亂,原始記錄不齊全的種類、項目,以便組織有針對性地采取整改措施。
7. 跟蹤驗證不認真。有些審核員出具的第一階段不符合項報告中,在“對應原因擬采取的糾正及糾正措施”欄目中,組織雖然填寫了“修改糖水桔子、糖水枇杷的產品描述,增加PH和AW值等內容,卻未提供何見證資料,而審核員在“跟蹤驗證”欄目中竟然也簽字確認。
8. 未全麵地對HACCP計劃進行評價。有些審核員在出具的第一階段審核報告中未評價CCP確定、HACCP計劃製定的合理性等內容。例如,在第一階段審核報告中寫道,“經審核組審核,除對部分不夠完善的地方。”有的審核員在HACCP審核報告“審核綜述及HACCP體係有效性評價意見”欄目中寫道,“個別CCP監控出現偏離時未能采取相應的糾正措施”。
二.幾點對策
1. 審核員首先要審核受審核方形成文件的GMP、SSOP、要求和HACCP文件是否符合標準的要求,如HACCP計劃、文件材料、工藝流程驗證、各CCP點的關鍵限值、能否控製危害等。重點審核HACCP計劃是否對關鍵控製點進行適當監控,監控和驗證措施是否與體係文件保持一致,全麵審核受核方對HACCP文件的管理。
一般來講,以下文件是必須審核的:
①產品描述和預期用途;
②加工流程圖以及標明的CCP和相關參數;
③HACCP工作單,應包括注明的危害、控製措施、關鍵控製點、關鍵限值、監控程序和糾正措施;
④驗證工作清單;
⑤按照HACCP計劃進行監控和驗證的結果記錄;
⑥HACCP計劃的支持性文件。
2.審核組長編製的審核計劃必須覆蓋審核準則的所有要求和HACCP體係範圍內的所有領域,審核的部門需覆蓋HACCP要yao求qiu的de相xiang關guan條tiao款kuan,審shen核he時shi間jian安an排pai需xu要yao符fu合he認ren證zheng機ji構gou規gui定ding的de時shi限xian要yao求qiu。現xian場chang審shen核he前qian,需xu向xiang審shen核he組zu人ren員yuan介jie紹shao受shou審shen核he方fang的de概gai況kuang和he食shi品pin衛wei生sheng的de相xiang關guan專zhuan業ye知zhi識shi。
3.審核核查表的編製,需要覆蓋審核計劃的要求。編製核查表時,應以相關的HACCP體係及其應用準則以及組織的HACCP體係文件為依據,注意審核的途徑。審核員應對組織的HACCPtixiwenjianyouchongfendelejie,jiehezuzhideshijiqingkuangbianzhihezhabiao,xuyaokaolvchouyangyuanzedeng。shenheyuanyijushouzhongdehezhabiao,zaishenheguochengzhongzhangwoshenheshijianhezhongdian,yudaoxindeqingkuangkeyigaosuhuogaibianhezhabiaodeneirong。ruguoshenheyuanfaxianshenhejihuahehezhabiaoneirongbuqueqie,ruyiloushenhezhunze、審核時間安排不合理、審核思路不明確、抽樣未明確樣本數量等,應及時修改核查表。
4.在審核現場,審核員應根據驗證後的工藝流程和工藝描述,對產品進行獨立的危害分析,並與受審核方HACCPxiaozujianlideweihaifenxigongzuodanjinxingbijiao,liangzheyaobaochijibenyizhi。shenheyuanyingpanduanshoushenhefangduiqianzaideweihaishifoujunyishibiebingdedaojiaohaodekongzhi,duixianzhuweihaishifoujunshelileCCP進行控製。受審核方應保證按照HACCP計劃表製定的CCP監控方案基本有效,關鍵限值科學合理,糾偏程序能應付各種可能發生的情況。
5.審核員通過抽取代表性樣本進行審核記錄並作現場驗證。審核員應判斷受審核方的產品加工過程是否能夠按照HACCP計劃規定的工藝流程和工藝要求進行,CCP點的監控是否基本有效實施,以及CCP的監控人員是否經相應的資格培訓,並能夠勝任崗位工作。受核方對CCP的監控結果應能夠及時記錄並進行隔日審核,記錄應基本準確,真實可靠,能夠實現追溯;對於CCP監控發現的偏離能夠采取相應的糾正措施;HACCP計劃能按規定的頻率和要求進行周期確認、評估。現場審核應證實GMP和SSOP以及前提計劃均基本得到受審核方遵守並保持了相應的記錄;對發現的問題和客戶的要求,受審核方能及時整改。綜合評價受審核方建立的HACCP體係的實施、運行是否符合規定要求。
6.審shen核he員yuan應ying跟gen蹤zong驗yan證zheng受shou審shen核he方fang對dui第di一yi階jie段duan不bu符fu合he項xiang報bao告gao的de關guan閉bi情qing況kuang,需xu要yao驗yan證zheng其qi對dui不bu符fu合he原yuan因yin分fen析xi的de準zhun確que程cheng度du,糾jiu正zheng措cuo施shi及ji見jian證zheng材cai料liao符fu合he要yao求qiu的de程cheng度du,跟gen蹤zong情qing況kuang驗yan證zheng結jie論lun的de確que切qie性xing等deng。
7.審核組長出具HACCP審核報告必須符合規定要求,審核報告應準確完整,使用語言應確切,應對受審核方HACCP體係的有效性進行評價,審核結論應客觀公正。
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