5.4審核的實施

5.4.1初次認證審核

HACCP體係認證初次認證審核應分兩個階段實施：第一階段和第二階段。一
、二階段審核均應在受審核方的生產或加工場所實施。

5.4.1.1第一階段審核

第(di)一(yi)階(jie)段(duan)審(shen)核(he)的(de)目(mu)的(de)是(shi)調(tiao)查(zha)申(shen)請(qing)人(ren)是(shi)否(fou)已(yi)具(ju)備(bei)實(shi)施(shi)認(ren)證(zheng)審(shen)核(he)的(de)條(tiao)件(jian)和(he)確(que)定(ding)第(di)二(er)階(jie)段(duan)審(shen)核(he)的(de)關(guan)注(zhu)點(dian)
，第(di)一(yi)階(jie)段(duan)審(shen)核(he)應(ying)關(guan)注(zhu)但(dan)不(bu)限(xian)於(yu)以(yi)下(xia)方(fang)麵(mian)內(nei)容(rong)：

（1） 收集關於受審核方的HACCP體係範圍、過程和場所的必要信息，以及相關的法律

、法規、標準要求和遵守情況；

（2） 充分識別委托加工等生產活動對食品安全的影響程度；

（3） 初步評價受審核方廠區環境
、廠房及設施、設備、人員、衛生管理等是否符合相對應的良好生產規範（GMP）的要求
；

（4） 了解受審核方對認證標準要求的理解，評審受審核方的HACCP體係文件。重點評審受審核方體係文件的符合性、適宜性和充分性，特別關注關鍵控製點
、關鍵限值的確定及其支持性證據。

（5） 充分了解受審核方的HACCPtixihexianchangyunzuo，pingjiashoushenhefangdeyunzuochangsuohexianchangdejutiqingkuangjitixideshishichengdu，querenshoushenhefangshifouyiweidierjieduanshenhezuohaozhunbei，bingyushoushenhefangshangdingdierjieduanshenhedexijie，mingqueshenhefanwei

，weicehuadierjieduanshenhetigongguanzhudian。

應告知受審核方第一階段的審核結果可能導致推遲或取消第二階段審核。

5.4.1.2第二階段審核

第二階段審核的目的是評價受審核方HACCP體係實施的符合性和有效性。

第二階段審核應在具備實施認證審核的條件下進行
，第一階段審核提出的影響實施第二階段審核的問題應在第二階段審核前得到解決。

第二階段審核應重點關注但不限於以下方麵內容：

（1） 與我國和進口國（地區）適用法律、法規及標準的符合性
，以及出口食品生產企業安全衛生要求的符合性（適用時）。

（2） HACCP體係實施的有效性,包括HACCP計劃、前提計劃及防護計劃的實施，對產品安全危害的控製能力；

（3） 原輔料及與食品接觸材料的食品安全危害識別的充分性和控製的有效性
；

（4） 生產加工過程中的衛生標準操作程序（SSOP）執行的有效性；

（5） 生產過程中對食品安全危害控製的有效性；

（6） 產品可追溯性體係的建立及不合格產品的控製；

（7） 食品安全驗證活動安排的有效性及食品安全狀況；

（8） 受審核方對投訴的處理。

對於第一階段審核過的HACCP體係的相應部分
，被確定為實施充分有效並符合要求的，第二階段可以不再對其審核，但認證機構應確保HACCP體(ti)係(xi)已(yi)審(shen)核(he)的(de)部(bu)分(fen)持(chi)續(xu)符(fu)合(he)認(ren)證(zheng)要(yao)求(qiu)。第(di)二(er)階(jie)段(duan)的(de)審(shen)核(he)報(bao)告(gao)應(ying)包(bao)含(han)第(di)一(yi)階(jie)段(duan)審(shen)核(he)中(zhong)的(de)審(shen)核(he)發(fa)現(xian)，並(bing)且(qie)應(ying)清(qing)楚(chu)地(di)表(biao)述(shu)第(di)一(yi)階(jie)段(duan)審(shen)核(he)已(yi)經(jing)確(que)立(li)的(de)符(fu)合(he)性(xing)。審(shen)核(he)記(ji)錄(lu)應(ying)能(neng)體(ti)現(xian)審(shen)核(he)人(ren)員(yuan)對(dui)HACCP計劃中CCP技術參數的判斷。

第一階段和第二階段審核的間隔應不超過6個月。如果超過6個月，應重新實施第一階段審核。

5.4.2對dui於yu審shen核he中zhong發fa現xian的de不bu符fu合he，認ren證zheng機ji構gou應ying出chu具ju書shu麵mian不bu符fu合he報bao告gao，要yao求qiu受shou審shen核he方fang在zai規gui定ding的de期qi限xian內nei分fen析xi原yuan因yin，並bing說shuo明ming為wei消xiao除chu不bu符fu合he已yi采cai取qu或huo擬ni采cai取qu的de具ju體ti糾jiu正zheng和he糾jiu正zheng措cuo施shi
，並bing提ti出chu明ming確que的de驗yan證zheng要yao求qiu。認ren證zheng機ji構gou應ying審shen查zha受shou審shen核he方fang提ti交jiao的de糾jiu正zheng和he糾jiu正zheng措cuo施shi
，以yi確que定ding其qi是shi否fou可ke被bei接jie受shou。受shou審shen核he方fang對dui不bu符fu合he采cai取qu糾jiu正zheng和he糾jiu正zheng措cuo施shi的de時shi間jian不bu得de超chao過guo3個月。

5.4.3審核組應對在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據進行分析，以評審審核發現並就審核結論達成一致。

5.4.4審核組應為每次審核編寫書麵審核報告，認證機構應向受審核方提供審核報告。

5.4.5產品安全性驗證

為驗證危害分析的輸入持續更新
、危害水平在確定的可接受水平之內、HACCP計(ji)劃(hua)和(he)前(qian)提(ti)計(ji)劃(hua)得(de)以(yi)實(shi)施(shi)且(qie)有(you)效(xiao)，特(te)別(bie)是(shi)產(chan)品(pin)的(de)安(an)全(quan)狀(zhuang)況(kuang)等(deng)情(qing)況(kuang)
，在(zai)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)或(huo)相(xiang)關(guan)過(guo)程(cheng)中(zhong)應(ying)采(cai)取(qu)對(dui)申(shen)請(qing)認(ren)證(zheng)產(chan)品(pin)進(jin)行(xing)抽(chou)樣(yang)檢(jian)驗(yan)的(de)方(fang)法(fa)驗(yan)證(zheng)產(chan)品(pin)的(de)安(an)全(quan)性(xing)。

認證機構應根據我國和進口國（地區）有關指南
、標準、規範或相關要求策劃抽樣檢驗活動
，確定檢驗方法和檢驗項目。抽樣檢驗可采用以下三種方式：

（1）   委托具備相應能力的檢測機構完成，檢驗機構應滿足GB/T 27025的要求

；或

（2）   由現場審核人員利用申請人的檢驗設施完成；或

（3）   由現場審核人員確認由其他檢驗機構出具的檢驗結果的方式完成。

當采用利用申請人的檢驗設施完成檢驗時，認證機構應提出對所用檢驗設施的控製要求；

當采用確認由其他檢驗機構出具檢驗結果的方式完成檢驗時，出具檢驗結果的檢驗機構應具備資質和能力，並依據《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T 27025）獲得實驗室認可。同時，認證機構應提出以下相應的控製要求：

（1）   檢驗結果時效性的合理界定；

（2）   檢驗結果中的檢驗項目不全時的處理方式。