第一章 總 則
第一條 為了加強對農業轉基因生物進口的安全管理,根據《農業轉基因生物安全管理條例》(簡稱《條例》)的有關規定,製定本辦法。
第二條 本辦法適用於在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物進口活動的安全管理。
第三條 國(guo)家(jia)農(nong)業(ye)轉(zhuan)基(ji)因(yin)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)委(wei)員(yuan)會(hui)負(fu)責(ze)農(nong)業(ye)轉(zhuan)基(ji)因(yin)生(sheng)物(wu)進(jin)口(kou)的(de)安(an)全(quan)評(ping)價(jia)工(gong)作(zuo)。農(nong)業(ye)轉(zhuan)基(ji)因(yin)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)管(guan)理(li)辦(ban)公(gong)室(shi)負(fu)責(ze)農(nong)業(ye)轉(zhuan)基(ji)因(yin)生(sheng)物(wu)進(jin)口(kou)的(de)安(an)全(quan)管(guan)理(li)工(gong)作(zuo)。
第四條 對於進口的農業轉基因生物,按照用於研究和試驗的、用於生產的以及用作加工原料的三種用途實行管理。
第二章 用於研究和試驗的農業轉基因生物
第五條 從中華人民共和國境外引進安全等級Ⅰ、Ⅱ的農業轉基因生物進行實驗研究的,引進單位應當向農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請,並提供下列材料:
(一)農業部規定的申請資格文件;
(二)進口安全管理登記表(見附件);
(三)引進農業轉基因生物在國(境)外已經進行了相應的研究的證明文件;
(四)引進單位在引進過程中擬采取的安全防範措施。
經審查合格後,由農業部頒發農業轉基因生物進口批準文件。引進單位應當憑此批準文件依法向有關部門辦理相關手續。
第六條 從中華人民共和國境外引進安全等級Ⅰ、Ⅱ、Ⅳdenongyezhuanjiyinshengwujinxingshiyanyanjiudehesuoyouanquandengjidenongyezhuanjiyinshengwujinxingzhongjianshiyande,yinjindanjianyingdangxiangnongyezhuanjiyinshengwuanquanguanlibangongshitichushenqing,bingtigongxialiecailiao:
(一)農業部規定的申請資格文件;
(二)進口安全管理登記表(見附件);
(三)引進農業轉基因生物在國(境)外已經進行了相應研究或試驗的證明文件;
(四)引進單位在引進過程中擬采取的安全防範措施;
(五)《農業轉基因生物安全評價管理辦法》規定的相應階段所需的材料。
經審查合格後,由農業部頒發農業轉基因生物進口批準文件。引進單位應當憑此批準文件依法向有關部門辦理相關手續。
第七條 從cong中zhong華hua人ren民min共gong和he國guo境jing外wai引yin進jin農nong業ye轉zhuan基ji因yin生sheng物wu進jin行xing環huan境jing釋shi放fang和he生sheng產chan性xing試shi驗yan的de,引yin進jin單dan位wei應ying當dang向xiang農nong業ye轉zhuan基ji因yin生sheng物wu安an全quan管guan理li辦ban公gong室shi提ti出chu申shen請qing,並bing提ti供gong下xia列lie材cai料liao:
(一)農業部規定的申請資格文件;
(二)進口安全管理登記表(見附件);
(三)引進農業轉基因生物在國(境)外已經進行了相應的研究的證明文件;
(四)引進單位在引進過程中擬采取的安全防範措施;
(五)《農業轉基因生物安全評價管理辦法》規定的相應階段所需的材料。
經審查合格後,由農業部頒發農業轉基因生物安全審批書。引進單位應當憑此審批書依法向有關部門辦理相關手續。
第八條 從中華人民共和國境外引進農業轉基因生物用於試驗的,引進單位應當從中間試驗階段開始逐階段向農業部申請。
第三章 用於生產的農業轉基因生物
第九條 境外公司向中華人民共和國出口轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種和利用農業轉基因生物生產的或者含有農業轉基因生物成份的植物種子、種畜禽、水產苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑等擬用於生產應用的,應當向農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請,並提供下列材料:
(一)進口安全管理登記表(見附件);
(二)輸出國家或者地區己經允許作為相應用途並投放市場的證明文件;
(三)輸出國家或者地區經過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態環境無害的資料;
(四)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防範措施;
(五)《農業轉基因生物安全評價管理辦法》規定的相應階段所需的材料。
第十條 境外公司在提出上述申請時,應當在中間試驗開始前申請,經審批同意,試驗材料方可入境,並依次經過中間試驗、環境釋放、生產性試驗三個試驗階段以及農業轉基因生物安全證書申領階段。
中zhong間jian試shi驗yan階jie段duan的de申shen請qing,經jing審shen查zha合he格ge後hou,由you農nong業ye部bu頒ban發fa農nong業ye轉zhuan基ji因yin生sheng物wu進jin口kou批pi準zhun文wen件jian,境jing外wai公gong司si憑ping此ci批pi準zhun文wen件jian依yi法fa向xiang有you關guan部bu門men辦ban理li相xiang關guan手shou續xu。環huan境jing釋shi放fang和he生sheng產chan性xing試shi驗yan階jie段duan的de申shen請qing,經jing安an全quan評ping價jia合he格ge後hou,由you農nong業ye部bu頒ban發fa農nong業ye轉zhuan基ji因yin生sheng物wu安an全quan審shen批pi書shu,境jing外wai公gong司si憑ping此ci審shen批pi書shu依yi法fa向xiang有you關guan部bu門men辦ban理li相xiang關guan手shou續xu。安an全quan證zheng書shu的de申shen請qing,經jing安an全quan評ping價jia合he格ge後hou,由you農nong業ye部bu頒ban發fa農nong業ye轉zhuan基ji因yin生sheng物wu安an全quan證zheng書shu,境jing外wai公gong司si憑ping此ci證zheng書shu依yi法fa向xiang有you關guan部bu門men辦ban理li相xiang關guan手shou續xu。
第十一條 引進的農業轉基因生物在生產應用前,應取得農業轉基因生物安全證書,方可依照有關種子、種畜禽、水產苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑等法津、行政法規的規定辦理相應的審定、登記或者評價、審批手續。
第四章 用作加工原料的農業轉基因生物
第十二條 境(jing)外(wai)公(gong)司(si)向(xiang)中(zhong)華(hua)人(ren)民(min)共(gong)和(he)國(guo)出(chu)口(kou)農(nong)業(ye)轉(zhuan)基(ji)因(yin)生(sheng)物(wu)用(yong)作(zuo)加(jia)工(gong)原(yuan)料(liao)的(de),應(ying)當(dang)向(xiang)農(nong)業(ye)轉(zhuan)基(ji)因(yin)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)管(guan)理(li)辦(ban)公(gong)室(shi)申(shen)請(qing)領(ling)取(qu)農(nong)業(ye)轉(zhuan)基(ji)因(yin)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)證(zheng)書(shu)。
第十三條 境外公司提出上述申請時,應當提供下列材料:
(一)進口安全管理登記表(見附件);
(二)安全評價申報書(見《農業轉基因生物安全評價管理辦法》附錄V);
(三)輸出國家或者地區已經允許作為相應用途並投放市場的證明文件;
(四)輸出國家或者地區經過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態環境無害的資料;
(五)農業部委托的技術檢測機構出具的對人類、動植物、微生物和生態環境安全性的檢測報告;
(六)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防範措施。
經安全評價合格後,由農業部頒發農業轉基因生物安全證書。
第十四條 在申請獲得批準後,再次向中華人民共和國提出申請時,符合同一公司、同一農業轉基因生物條件的,可簡化安全評價申請手續,並提供以下材料:
(一)進口安全管理登記表(見附件);
(二)農業部首次頒發的農業轉基因生物安全證書複印件;
(三)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防範措施。
經審查合格後,由農業部頒發農業轉基因生物安全證書。
第十五條 境外公司應當憑農業部頒發的農業轉基因生物安全證書,依法向有關部門辦理相關手續。
第十六條 進口用作加工原料的農業轉基因生物如果具有生命活力,應當建立進口檔案,載明其來源、貯存、運輸等內容,並采取與農業轉基因生物相適應的安全控製措施,確保農業轉基因生物不進入環境。
第五章 一般性規定
第十七條 農業部應當自收到申請人申請之日起270日內做批準或者不批準的決定,並通知申請人。
第十八條 進口農業轉基因生物用於生產或用作加工原料的,應當在取得農業部頒發的農業轉基因生物安全證書後,方能簽訂合同。
第十九條 進口農業轉基因生物,沒有國務院農業行政主管部門頒發的農業轉基因生物安全證書和相關批準文件的,或者與證書、批準文件不符的,作退貨或者銷毀處理。
第二十條 本辦法由農業部負責解釋。
第二十一條 本辦法自2002年3月20日起施行。
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