2023-12-01起實施的新評審準則規定：“第十一條  檢驗檢測機構應當具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。1）檢驗檢測機構應當配備具有獨立支配使用權、性能符合工作要求的設備和設施。2）檢驗檢測機構應當配備符合開展檢驗檢測（包括抽樣
、樣品製備、數據處理與分析等）工作要求的設備和設施。3）檢驗檢測機構使用租用、借用的設備設施申請資質認定的，應當有合法的租用

、借用合同，並對租用、借用的設備設施具有完全的使用權、支配權。同一台設備設施不得共同租用、借用。”

儀器設備管理的全流程

一般的管理模式是，要明確儀器設備的主管領導（一般是技術負責人）、主管部門、主管人員（如儀器設備管理員）和相關人員的職責、權力，在體係文件的相應層次和具體文件中予以規定並由責任人遵照執行具體實施。以某個儀器設備從選定、采購、接受驗收
、建立檔案
、交付使用為例
，敘述一下應有的過程和步驟。
首先，由責任部門的責任人根據實驗室（開展新項目或建立初始檢測項目）業(ye)務(wu)拓(tuo)展(zhan)需(xu)要(yao)，在(zai)調(tiao)研(yan)選(xuan)型(xing)的(de)基(ji)礎(chu)上(shang)
，向(xiang)實(shi)驗(yan)室(shi)負(fu)責(ze)人(ren)呈(cheng)報(bao)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)申(shen)請(qing)購(gou)買(mai)單(dan)，經(jing)批(pi)準(zhun)後(hou)向(xiang)所(suo)選(xuan)擇(ze)的(de)以(yi)往(wang)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)供(gong)應(ying)商(shang)或(huo)新(xin)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)廠(chang)商(shang)（對其資質進行調查、評價，搜集相關材料）采購該儀器設備。
其次，儀器設備到貨後，需要實驗室的主管部門或儀器設備管理人員連同該儀器的使用部門人員一起對儀器的主機和附件、配件等全麵驗收

，並作出明確結論。對大型精密複雜儀器設備的安裝
、調試、維護保養、修理確定相對固定的服務方。同時按照《實驗室資質認定評審準則》要求建立該儀器的設備檔案。
然後
，在儀器安裝使用前
，由法定計量檢定機構（需要確認該機構的資質和檢定校準的授權範圍，搜集相應的證據）檢定/校準儀器設備的工作狀態合格與否。其間對實驗室所有儀器設備（包括標準物質）都應有明顯的標識來表明其狀態。主要是指計量檢定/校準狀態的合格（綠色）、準用（黃色）、停用（紅色）標誌。
最後，在使用前
，應對儀器設備（針對重要的、關鍵的、操作技術複雜的大型儀器設備）的使用人予以確定並授權。使用人應按照體係文件要求
，填寫各種記錄包括使用記錄、環境記錄、維護保養記錄等。
根據儀器設備的管理全流程，有幾個環節需要我們牢牢掌握。

一
、儀器設備的量值溯源

凡是屬於強製檢定範圍的儀器設備，都應由指定的檢定/校準機構進行檢定，檢定/校準合格後方可使用。對於易變動、漂piao移yi率lv大da，環huan境jing要yao求qiu較jiao為wei嚴yan格ge或huo使shi用yong較jiao為wei頻pin聚ju的de儀yi器qi設she備bei需xu考kao慮lv進jin行xing期qi間jian核he查zha，通tong過guo期qi間jian核he查zha，一yi旦dan發fa現xian產chan生sheng偏pian離li，要yao及ji時shi采cai取qu維wei修xiu維wei護hu等deng措cuo施shi，以yi保bao證zheng檢jian測ce數shu據ju的de準zhun確que性xing。期qi間jian核he查zha的de方fang法fa
，一yi般ban可ke利li用yong考kao核he盲mang樣yang、標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)驗(yan)證(zheng)或(huo)加(jia)標(biao)回(hui)收(shou)的(de)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)。對(dui)數(shu)據(ju)進(jin)行(xing)分(fen)析(xi)和(he)評(ping)價(jia)
，達(da)到(dao)要(yao)求(qiu)便(bian)可(ke)使(shi)用(yong)。期(qi)間(jian)核(he)查(zha)的(de)時(shi)間(jian)，在(zai)兩(liang)個(ge)周(zhou)期(qi)檢(jian)定(ding)日(ri)中(zhong)間(jian)和(he)出(chu)現(xian)可(ke)疑(yi)數(shu)據(ju)情(qing)況(kuang)時(shi)進(jin)行(xing)期(qi)間(jian)核(he)查(zha)

，以(yi)確(que)定(ding)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)狀(zhuang)態(tai)是(shi)否(fou)正(zheng)常(chang)，核(he)查(zha)人(ren)員(yuan)應(ying)做(zuo)好(hao)詳(xiang)細(xi)記(ji)錄(lu)。經(jing)過(guo)期(qi)間(jian)核(he)查(zha)證(zheng)明(ming)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)有(you)問(wen)題(ti)的(de)必(bi)須(xu)進(jin)一(yi)步(bu)分(fen)析(xi)，如(ru)確(que)定(ding)其(qi)性(xing)能(neng)不(bu)合(he)格(ge)

，儀(yi)器(qi)出(chu)現(xian)故(gu)障(zhang)，應(ying)貼(tie)上(shang)停(ting)用(yong)標(biao)識(shi)，盡(jin)快(kuai)對(dui)儀(yi)器(qi)進(jin)行(xing)維(wei)修(xiu)，以(yi)免(mian)延(yan)誤(wu)儀(yi)器(qi)的(de)正(zheng)常(chang)使(shi)用(yong)。

二
、儀器設備的標識

儀器設備應有明顯的標識表明其“檢定/校準”狀態，使儀器的狀態一目了然，便於管理。狀態標識一般分為以下幾種：
①綠色標識
，表明儀器設備具有正式計量檢定合格證書和校準合格報告，處於正常使用狀態。
②黃色標識，表明儀器設備某些功能已經喪失，但檢測工作所用功能正常

，且經校準合格，處於使用狀態。

③紅色標識，表明儀器設備已經損壞或經校準不合格，處於停用狀態。

三
、儀器設備的日常使用

1建立儀器設備檔案

主管部門要注重產品質量檢驗儀器材料歸檔範圍的建立
，並設專人負責對產品質量檢驗儀器建立管理台賬。

（1）詳細登記儀器名稱



、型號
、生產廠名稱
、出廠編號、測量範圍（量程）、精度（分辨力）

、購入日期、購入狀態、購入費用、管理編號
、使用部門、操作人

、用途
、狀態（在用/停用）
、計量檢定周期、計量檢定單位/部門
、上次計量檢定日期、檢定結果、曆次計量檢定記錄（日期與結果）、等級(貴重

、主要
、一般)、檔案編號等。

（2）儀器說明書及軟件等。（3）儀器升級改造記錄。（4）儀器維護記錄。（5）儀器設備使用過程中產生的其他材料。

2對儀器設備進行分類管理

由於儀器品種多樣、型號不一
、購進日期不同、校準周期和維護日期也不同
，所以，對儀器設備可以分為大型、中型、小型儀器，也可以按儀器的價值進行分類管理，並從儀器的用途上分為檢驗儀器、輔助檢驗儀器等。

3儀器設備的日常使用和維護

建立完善的儀器設備使用、維護、維修程序，實驗室人員必須按照質量手冊要求
，操作儀器設備做到持證上機，操作規範，認真填寫使用記錄；確定儀器設備狀態標識的管理；加強儀器設備的維護
、維修，損壞及時登記，報修並有維修記錄，使儀器設備在運行過程中避免重大事故，定期維護保養，使儀器設備處於最佳的運行狀態。
儀器設備的日常維護是保證儀器設備量值穩定、可靠的常用手段。特別是對大型儀器設備要注意防塵、防潮
、防黴、防(fang)曬(shai)。要(yao)采(cai)取(qu)相(xiang)應(ying)有(you)效(xiao)的(de)措(cuo)施(shi)確(que)保(bao)儀(yi)器(qi)不(bu)受(shou)外(wai)來(lai)因(yin)素(su)的(de)影(ying)響(xiang)而(er)造(zao)成(cheng)損(sun)壞(huai)。有(you)些(xie)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)對(dui)環(huan)境(jing)溫(wen)度(du)波(bo)動(dong)有(you)較(jiao)嚴(yan)的(de)要(yao)求(qiu)，要(yao)定(ding)期(qi)檢(jian)查(zha)恒(heng)溫(wen)設(she)備(bei)是(shi)否(fou)正(zheng)常(chang)運(yun)行(xing)。定(ding)時(shi)對(dui)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)易(yi)磨(mo)損(sun)部(bu)件(jian)進(jin)行(xing)調(tiao)試(shi)，對(dui)滑(hua)動(dong)和(he)轉(zhuan)動(dong)部(bu)件(jian)進(jin)行(xing)潤(run)滑(hua)，對(dui)易(yi)鬆(song)動(dong)部(bu)件(jian)進(jin)行(xing)檢(jian)查(zha)和(he)緊(jin)固(gu)。對(dui)應(ying)用(yong)軟(ruan)件(jian)要(yao)求(qiu)避(bi)免(mian)感(gan)染(ran)病(bing)毒(du)。定(ding)期(qi)對(dui)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)進(jin)行(xing)軟(ruan)件(jian)更(geng)新(xin)和(he)升(sheng)級(ji)換(huan)代(dai)
，提(ti)高(gao)儀(yi)器(qi)的(de)使(shi)用(yong)壽(shou)命(ming)。
儀器設備保管這一塊是非常重要的
，所以必須有專人負責
，並且要做好設備儀器的分類工作，詳細內容包括下麵這七點：
1.要認真做好各類儀器的維護
、保養工作，試驗儀器要專人管理。2.對精密儀器要分類，各儀器要定期標定檢測。3.做好各類儀器的使用
、移動及檢定記錄。4.沒有正常手續任何儀器不得外借。5.儀器要規範存放，保持清潔整齊。6.領用歸還儀器要檢查有否損壞，發現損壞立即上報
，並及時修複。7.實驗人員負責儀器的日常保管工作。
對於儀器設備維護方麵，主要是以下5點：
1.實驗人員使用儀器前
，應熟悉其性能
、原理及操作程序
，嚴禁違章操作。2.非實驗人員不得使用儀器。3.實驗人員除按周期檢修外
，還應不定期檢查儀器設備狀況，發現不正常的儀器要及時檢修。4.非計量檢測或維修人員不得隨意拆卸
、調整移動儀器。5.按周期維修的設備

，到期必須及時保養或修理，不得隨意延長使用時間。

四、使用人員的資質管理

對人員管理涉及到三個方麵：
首先，必須參加過本單位組織的檢測設備的使用培訓
；其次
，對操作設備涉及到的各個方麵包括設備的工作原理、操作規程、技術性能等方麵要有全麵

、詳細的掌握；最後，對dui設she備bei的de維wei修xiu保bao養yang方fang麵mian的de知zhi識shi和he技ji能neng也ye要yao有you所suo了le解jie。合he格ge是shi指zhi操cao作zuo人ren員yuan取qu得de了le檢jian定ding資zi格ge證zheng書shu，具ju備bei了le一yi定ding的de操cao作zuo資zi格ge，唯wei有you經jing機ji構gou領ling導dao的de批pi準zhun才cai可ke以yi真zhen正zheng的de實shi現xian上shang崗gang，才cai可ke以yi有you資zi格ge對dui關guan鍵jian的de檢jian測ce設she備bei進jin行xing操cao作zuo。

易出錯點總結通常獲證實驗室在儀器設備管理上容易出現的失誤或疏忽有以下幾種情況：
1
、應當送檢或自行校準的儀器設備未按規定及時檢定校準或自校準；（如遺忘、疏忽
，或應檢定多個項目的
，實際檢定校準項目不全，或校準
、測試證書所出具的量程範圍不符合檢測規範標準要求（不全或某些量程不夠）
2、未在儀器設備的顯要位置或明顯位置粘貼計量認證標識或填寫不規範、不全；
3
、未按照規定程序步驟進行管理或未留下當時的證據（記錄、購貨合同
、發票等）；
4
、在規定的記錄上未按照體係文件要求，由責任人親筆手簽姓名和日期（如姓名打印、無審核審批人簽字

，僅有一人簽署驗收記錄等）；
5
、未逐台建立儀器設備損壞、故障、改裝或修理記錄
；
6、未填寫購入日期、啟用日期以及儀器設備目前的放置地點
；
7、僅有本實驗室的自編號，未建立儀器設備出廠編號與實驗室自編號之間的對應追溯關係；
8、使用記錄和維護記錄混為一個
；（使用記錄是在現場由使用人在儀器設備使用前後填寫其工作狀態，平時保存在儀器設備附近的桌（工作台）mianshanghuochoutinei。erweihujilushianzhaoguidingweihupinciyouweihurenzaijinxingweihuzhihouyouweihurenhuoyiqishebeiguanliyuantianxieshijifashengdeweihubaoyangqingkuang，baocunzaiyiqishebeidangannei。）
9、僅對需計量檢定的儀器設備進行維護並記錄

，對其他輔助設備不進行維護記錄或隻維護不記錄（亦即未對所有儀器設備進行正常維護）
；
10、對儀器設備非檢定證書的確認記錄，填寫信息不全或未說明確認的依據（即根據哪個檢測規範標準的條款要求作出可以確認的判斷）；
zongzhi，yiqishebeiguanligongzuoshishiyanshizhiliangguanlitixidezhongyaobufen
，shiyixiangzonghexinghenqiangdegongzuo，yeshishifenxizhifansuodegongzuo，zhiyourenzhenzuohaoyiqishebeiguanlizhongdemeiyixianggongzuo，cainengyouxiaodibawoshiyanyiqishebeidezhengchangyunxing。