一
、片(pian)芯(xin)含(han)水(shui)量(liang)合(he)格(ge)，但(dan)經(jing)包(bao)衣(yi)後(hou)成(cheng)品(pin)含(han)水(shui)量(liang)不(bu)合(he)格(ge)，造(zao)成(cheng)原(yuan)因(yin)主(zhu)要(yao)是(shi)操(cao)作(zuo)方(fang)法(fa)問(wen)題(ti)。首(shou)先(xian)是(shi)包(bao)衣(yi)操(cao)作(zuo)時(shi)薄(bo)膜(mo)液(ye)噴(pen)槍(qiang)流(liu)量(liang)過(guo)大(da)，薄(bo)膜(mo)液(ye)來(lai)不(bu)及(ji)幹(gan)燥(zao)所(suo)造(zao)成(cheng)。在(zai)薄(bo)膜(mo)包(bao)衣(yi)過(guo)程(cheng)中(zhong)，流(liu)量(liang)、溫度、風量三者關係密切，三者配合不好，容易發生各種質量問題
，成品含水量不合格就是其中一種。如果流量、溫度、風(feng)量(liang)三(san)者(zhe)調(tiao)節(jie)好(hao)，噴(pen)霧(wu)速(su)度(du)與(yu)幹(gan)燥(zao)速(su)度(du)相(xiang)對(dui)平(ping)衡(heng)
，成(cheng)品(pin)含(han)水(shui)量(liang)不(bu)但(dan)能(neng)保(bao)持(chi)與(yu)原(yuan)片(pian)芯(xin)一(yi)樣(yang)不(bu)變(bian)，而(er)且(qie)還(hai)有(you)所(suo)降(jiang)低(di)，因(yin)此(ci)，若(ruo)出(chu)現(xian)水(shui)分(fen)超(chao)標(biao)
，解(jie)決(jue)方(fang)法(fa)是(shi)調(tiao)整(zheng)流(liu)量(liang)、溫度與風量，使噴槍噴出的薄膜液，用合適的溫度、fengliangjishiganzao

，chengpinhanshuiliangjiubuzhiyushangsheng。qicishibomoyezhongzuoweirongjideyichunnongdu，guodideyichunnongduburongyiganzao，dangbomoyezhongdeshuifenchaoguoyidingwendu、風(feng)量(liang)的(de)幹(gan)燥(zao)能(neng)力(li)時(shi)，多(duo)餘(yu)的(de)水(shui)分(fen)就(jiu)停(ting)留(liu)在(zai)片(pian)芯(xin)中(zhong)，隨(sui)著(zhe)包(bao)衣(yi)時(shi)間(jian)的(de)增(zeng)加(jia)水(shui)分(fen)同(tong)時(shi)增(zeng)加(jia)，導(dao)致(zhi)成(cheng)品(pin)含(han)水(shui)量(liang)不(bu)合(he)格(ge)。因(yin)此(ci)
，可(ke)適(shi)當(dang)提(ti)高(gao)薄(bo)膜(mo)液(ye)的(de)乙(yi)醇(chun)濃(nong)度(du)，降(jiang)低(di)薄(bo)膜(mo)液(ye)中(zhong)水(shui)分(fen)含(han)水(shui)量(liang)，在(zai)乙(yi)醇(chun)揮(hui)發(fa)幹(gan)燥(zao)的(de)同(tong)時(shi)又(you)可(ke)帶(dai)走(zou)水(shui)分(fen)。

二
、片(pian)芯(xin)崩(beng)解(jie)時(shi)限(xian)合(he)格(ge)，但(dan)經(jing)包(bao)薄(bo)膜(mo)衣(yi)後(hou)，成(cheng)品(pin)崩(beng)解(jie)時(shi)限(xian)超(chao)出(chu)規(gui)定(ding)。出(chu)現(xian)這(zhe)種(zhong)情(qing)況(kuang)
，首(shou)先(xian)應(ying)觀(guan)察(cha)崩(beng)解(jie)全(quan)過(guo)程(cheng)，確(que)定(ding)超(chao)標(biao)的(de)原(yuan)因(yin)是(shi)薄(bo)膜(mo)衣(yi)還(hai)是(shi)片(pian)芯(xin)。根(gen)據(ju)所(suo)造(zao)成(cheng)的(de)原(yuan)因(yin)，一(yi)般(ban)解(jie)決(jue)方(fang)法(fa)如(ru)下(xia)：

1
、片芯崩解時限本身在規定的邊緣

，一經包衣即造成崩解不合格。應從片芯著手，調整片芯輔料與製粒工藝，使片芯有合適的、為薄膜崩解留有一定餘地的崩解時限。薄膜衣崩解時限約為5分鍾左右。

2、薄膜衣料配方不合理，使薄膜衣的崩解時限太長，影響包衣成品崩解。薄膜衣崩解時限一般應控製在5分鍾以內。最長不得超過8分鍾
，若超過8分鍾說明該薄膜衣配方中成膜劑用量過量

，應調整;如因特殊需要不能減少成膜劑用量時，可適當增加崩解劑。如羧甲基澱粉鈉

、交鏈羧甲基澱粉鈉
、PVP等均可起到很好的崩解效果;著色劑中的鈦白粉也具有崩解劑作用，在不影響色澤的情況下可適當增加用量。

3、包衣工藝操作不當.且較易發生在全浸膏片或含浸膏較多的半浸膏片包衣過程中
，一般是由於操作時溫度過高或有一段持續高溫.其(qi)溫(wen)度(du)超(chao)過(guo)片(pian)芯(xin)的(de)軟(ruan)化(hua)點(dian)溫(wen)度(du)，使(shi)片(pian)芯(xin)內(nei)的(de)浸(jin)膏(gao)受(shou)熱(re)軟(ruan)化(hua)結(jie)塊(kuai)，冷(leng)卻(que)後(hou)將(jiang)片(pian)芯(xin)中(zhong)的(de)毛(mao)細(xi)管(guan)作(zuo)用(yong)破(po)壞(huai)，使(shi)水(shui)分(fen)無(wu)法(fa)進(jin)入(ru)造(zao)成(cheng)朋(peng)解(jie)不(bu)合(he)格(ge)。可(ke)降(jiang)低(di)溫(wen)度(du)
、嚴格控製片芯的軟化點，並應注意壓片時壓力不宜過高
，一般都有可能得到解決。

三、在薄膜包衣過程中
，由於操作不當或薄膜液配方不合理，在片劑的邊緣露出底色
，稱為露邊;在片劑的中央露出底色稱為露底。產生露邊、露底的主要原因是在薄膜包衣過程中
，由於對片芯的吸濕率沒有充分了解，在噴薄膜液時流量過大，幹燥速度一時跟不上就造成露邊;若露邊情況很明顯、甚(shen)至(zhi)嚴(yan)重(zhong)時(shi)就(jiu)會(hui)出(chu)現(xian)露(lu)底(di)。如(ru)能(neng)及(ji)時(shi)發(fa)現(xian)，降(jiang)低(di)流(liu)量(liang)或(huo)提(ti)高(gao)幹(gan)燥(zao)速(su)度(du)即(ji)可(ke)解(jie)決(jue)。但(dan)流(liu)量(liang)過(guo)小(xiao)
，幹(gan)燥(zao)速(su)度(du)過(guo)快(kuai)也(ye)會(hui)產(chan)生(sheng)露(lu)邊(bian)，這(zhe)種(zhong)露(lu)邊(bian)不(bu)明(ming)顯(xian)而(er)是(shi)隱(yin)約(yue)出(chu)現(xian)，同(tong)時(shi)伴(ban)隨(sui)出(chu)現(xian)隱(yin)約(yue)露(lu)底(di)
，包(bao)衣(yi)鍋(guo)內(nei)可(ke)見(jian)粉(fen)塵(chen)飛(fei)揚(yang)嚴(yan)重(zhong)
、片的表麵有殘餘粉末。如不及時發現，露底情況將隨著時間延長.會更加嚴重
，如能及時發現

，則隻需增加流量或減低幹燥速度即可避免。

若(ruo)在(zai)糾(jiu)正(zheng)了(le)上(shang)述(shu)操(cao)作(zuo)方(fang)法(fa)後(hou)
，仍(reng)出(chu)現(xian)露(lu)邊(bian)或(huo)露(lu)底(di)現(xian)象(xiang)。證(zheng)明(ming)產(chan)生(sheng)原(yuan)因(yin)不(bu)是(shi)操(cao)作(zuo)問(wen)題(ti)
，而(er)是(shi)薄(bo)膜(mo)液(ye)的(de)配(pei)方(fang)問(wen)題(ti)。如(ru)薄(bo)膜(mo)液(ye)的(de)配(pei)方(fang)中(zhong)成(cheng)膜(mo)劑(ji)用(yong)量(liang)太(tai)少(shao)，造(zao)成(cheng)黏(nian)度(du)不(bu)夠(gou);或潤滑劑過量
，造成黏度降低。這時必須增加成膜劑用量或更換複合腹材料品種，必要時也可降低潤滑劑用量來解決。