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⑴ 建立設備管理組織
設備管理組織有質量管理部門、技術部門和支持服務部門構成。根據設備管理工作的特點、範圍和工作量，確定管理人員、核查人員、操作人員和服務人員的職責、權力與相互關係，使各項管理職能分解落實到相關部門、相關崗位，盡量做到職責清晰，分工明確。
⑵ 製定設備管理程序
設備管理程序是檢測機構實行設備管理的途徑。通過建立相應的程序文件，明確設備管理活動的過程、步驟、內容和所有環節，使各項工作都有章可循。
⑶ 編寫設備作業指導書
設備作業指導書是指導檢測人員操作設備的規範性文件。一般設備可按照說明書操作，大型、複雜的儀器或操作人員流動性大、性能不穩定的設備需編寫作業指導書或操作規程。
二、健全設備質量管理製度
⑴ 評審製度
評審是添置或處置設備的一項前期工作，主要從設備的適應性、可靠性、經濟性、安全性、維護性等方麵綜合分析，目的是為了合理配置設備資源，發揮設備的最佳效益。對於大型、貴重、精密的儀器需進行可行性認證，達到技術上先進，性能上可靠，工作上需要，經濟上合理;對於租借、維修、淘汰的設備，以及小型或輔助設備，應進行必要的評審。
⑵ 驗收製度
驗收是保證添置或維修的設備正常運行的一個重要手段。儀器設備的開箱拆封應在設備管理員、操作人員、供應人員等有關人員都在場時進行，驗收過程中，應對設備評審要求、訂貨合同和裝箱清單，逐一清點，並做好記錄。對於大型、精密的儀器設備，安裝調試後，還應通過一定時期(合同期內)的試運行，根據實際運行效果和各項指標測試結論，確認無質量問題方可驗收。儀器設備經驗收後方可辦理移交手續，交付使用。
⑶ 使用製度
為延長設備的使用壽命，充分發揮其作用，必須建立設備使用製度，對人員、工作環境、設施條件、維修、保養等提出明確要求做作出規定。
⑷ 記錄製度
記錄是建立完整的設備檔案，保證設備正常運銷的一項基礎工作，對設備管理的責任落實、製(zhi)度(du)執(zhi)行(xing)及(ji)管(guan)理(li)程(cheng)序(xu)的(de)運(yun)行(xing)和(he)完(wan)善(shan)都(dou)很(hen)重(zhong)要(yao)。每(mei)台(tai)設(she)備(bei)從(cong)計(ji)劃(hua)選(xuan)購(gou)到(dao)淘(tao)汰(tai)都(dou)應(ying)保(bao)持(chi)完(wan)整(zheng)的(de)記(ji)錄(lu)，內(nei)容(rong)除(chu)一(yi)般(ban)性(xing)設(she)備(bei)檔(dang)案(an)外(wai)，還(hai)應(ying)設(she)備(bei)購(gou)置(zhi)、檢定、維(wei)護(hu)的(de)計(ji)劃(hua)，論(lun)證(zheng)意(yi)見(jian)或(huo)報(bao)告(gao)，調(tiao)試(shi)驗(yan)收(shou)報(bao)告(gao)，設(she)備(bei)使(shi)用(yong)和(he)校(xiao)準(zhun)記(ji)錄(lu)，儀(yi)器(qi)故(gu)障(zhang)和(he)維(wei)修(xiu)記(ji)錄(lu)，運(yun)行(xing)狀(zhuang)況(kuang)，性(xing)能(neng)變(bian)化(hua)，異(yi)常(chang)現(xian)象(xiang)及(ji)整(zheng)改(gai)情(qing)況(kuang)等(deng)。
⑸ 核查製度
核查是證實設備符合技術規範，避免影響檢測結果的一項重要舉措。操作人員在使用儀器前後，應按照技術規程和說明書，采取自校、比對等方法，校準主要性能參數，保證儀器的準確度和量程範圍符合要求。質量管理組應定期檢查設備的使用、記錄等情況，對新購置或租借的設備、現場檢測使用的設備、使用頻繁或漂移較大的設備，應製定核查程序，使設備保持良好的工作狀態。
二、儀器設備校準與檢定
校準
⑴ 校準的定義
xiaozhunshizhizaiguidingtiaojianxia，weiquedingceliangzhuangzhihuoceliangxitongsuozhishideliangzhi，huoshiwuliangjuhuocankaowuzhisuodaibiaodeliangzhi，yuduiyingdeyoubiaozhunsuofuxiandeliangzhizhijianguanxideyizucaozuo。
該定義的含義是：
① 在規定的條件下，用一個可參考的標準，對包括參考物質在內的測量器具的特性賦值，並確定其示值誤差。
② 將測量器具所指示或代表的量值，按照校準鏈，將其溯源到標準所複現的量值
⑵ 校準的目的
① 確定示值誤差，並可確定是否在預期的允差範圍之內;
② 得出標稱值偏差的報告值，可調整測量器具或對示值加以修正;
③ 給任何標尺標記賦值或確定其他特性值，給參考物質特性賦值;
④ 確保測量器給出的量值準確，實現溯源性。
⑶ 校準的依據
校xiao準zhun的de依yi據ju是shi校xiao準zhun規gui範fan或huo校xiao準zhun方fang法fa，可ke作zuo統tong一yi規gui定ding也ye可ke自zi行xing製zhi定ding。校xiao準zhun的de結jie果guo可ke記ji錄lu在zai校xiao準zhun證zheng書shu或huo校xiao準zhun報bao告gao中zhong，也ye可ke用yong校xiao準zhun因yin數shu或huo校xiao準zhun曲qu線xian等deng形xing式shi表biao示shi校xiao準zhun結jie果guo。
檢定
⑴ 定義及檢定對象
檢定是指查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。檢定是法製計量工作中計量器具控製的重要組成部分，它的對象是法製管理範圍內的計量器具。我國在1987年由國家計量局發布《中華人民共和國依法管理的計量器具目錄》共分十二大類千餘種，同年國務院發布了《中華人民共和國強製檢定的工作計量器具目錄》，即用於貿易結算、安全保護、醫療衛生、環境監測四個方麵的工作計量器具55項;1999年，國家質量技術監督局根據國務院的授權又增補了強檢工作計量器具4項6種。強製檢定應由法定計量檢定機構或者授權的計量檢定機構執行。我國對社會公用計量標準以及部門和企業、事業單位的各項最高計量標準，也實行強製檢定。這些構成了我國計量器具檢定的對象。
⑵ 計量器具的法定要求
計量器具的法定要求分為計量要求、技術要求和行政管理要求，具體操作是對其進行計量檢查、技術檢查和行政檢查，這三方麵的檢查也稱為檢定的三分量。
① 計量檢查
確定計量器具的誤差及其他計量特性，如測量不確定度、示值誤差、準確度等級;穩定性、重複性和漂移;讀數裝置分辨力、分度值、電磁幹擾敏感度等。
② 技術檢查
為滿足計量要求而必須具備的結構、安裝要求，讀數的可見性，是否存在欺騙的可能等。
③ 行政檢查
包括標識、銘牌、型式批準、檢定標記、許可證標記、有關證書及有效期、密封，鎖定和其他計量安全裝置的完整性、檢定、修理和維護記錄等。
⑶ 檢定的依據
檢(jian)定(ding)的(de)依(yi)據(ju)是(shi)按(an)法(fa)定(ding)程(cheng)序(xu)審(shen)批(pi)公(gong)布(bu)的(de)計(ji)量(liang)檢(jian)定(ding)規(gui)程(cheng)。在(zai)檢(jian)定(ding)結(jie)果(guo)中(zhong)，必(bi)須(xu)有(you)合(he)格(ge)與(yu)否(fou)的(de)結(jie)論(lun)，並(bing)出(chu)具(ju)證(zheng)書(shu)或(huo)加(jia)蓋(gai)印(yin)記(ji)。從(cong)事(shi)檢(jian)定(ding)的(de)工(gong)作(zuo)人(ren)員(yuan)必(bi)須(xu)是(shi)經(jing)考(kao)核(he)合(he)格(ge)，並(bing)持(chi)有(you)有(you)關(guan)計(ji)量(liang)行(xing)政(zheng)部(bu)門(men)頒(ban)發(fa)的(de)檢(jian)定(ding)員(yuan)證(zheng)。
校準和檢定的主要區別
⑴ 校準不具法製性，是自願溯源的行為;檢定則具有法製性，是屬法製計量管理範疇的執法行為。
⑵ 校準主要用以確定測量儀器的示值誤差;檢定是對測量器具的計量特性及技術要求符合性的全麵評定。
⑶ 校準的依據是校準規範、校準方法，可做統一規定也可自行製定;檢定的依據必須是檢定規程。
⑷ 校準不判斷測量器具合格與否，但需要時，可確定測量器具的某一性能是否符合預期的要求;檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結論。
⑸ 校準結果通常是出具校準證書或校準報告;檢定結果合格的出具檢定證書，不合格的出具不合格通知書。
儀器設備檔案及標識管理
對檢測機構儀器設備的考核關鍵在四個方麵：
① 所需的檢測儀器設備必須配齊。配齊的概念是不僅包含的參數要齊，而且其量程和準確度要符合檢測標準的要求;
② 所有儀器設備必須處於正常工作狀態;
③ 計量儀器設備必須溯源到國家基準;
④ 檢測儀器設備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序，儀器設備實行標識管理。
儀器設備檔案
按每台套儀器設備進行建檔，檔案應包括以下內容：
① 儀器設備履曆表，包括儀器設備名稱、型號或規格、製造商、出廠編號、儀器設備唯一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途、主要技術指標等;
② 儀器購置申請、說明書原件、產品合格證、保修單;
③ 驗收記錄;
④ 檢定/校驗記錄及檢定證書;
⑤ 校驗規程(必要時);
⑥ 保養維護和運行檢查計劃;
⑦ 定期歸檔的使用記錄;
⑧ 保養維護記錄;
⑨ 運行檢查記錄;
⑩ 損壞、故障、改裝或修理的曆史記錄。
儀器設備標識與隨機資料
① 編號標識
所有儀器設備均應進行標識，且每台儀器設備的標識必須是唯一性。
② 狀態標識
根據檢定/校準、比對或驗證結果對儀器設備粘貼可用性識別標識。可用性識別標識分為合格證、準用證和停用證。
a)凡符合下列條件的儀器設備，使用合格證
● 計量檢定結論為合格者;
● 經符合程序的校準，其校準結果均在規定的技術要求範圍內;
● 上述條件由於各種原因不能實現，經過比對驗證證明其技術性能符合規定要求;
● 不需檢定的，經檢查合格的輔助設備。
b)凡符合下列條件的儀器設備，使用準用證
● 多功能檢測某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常，且經檢定/校驗合格;
● 經檢測設備某一量程準確度不合格，但檢測工作所用量程合格;
● 計量器具獲準降級使用。
c)凡符合下列條件的儀器設備，使用停用證
● 超過檢定/校準有效期限;
● 已損壞或功能不正常;
● 計經檢定/校準不符合要求。
儀器設備狀態標識信息應包括以下內容：
● 設備編號；
● 證書批準日期；
● 有效期；
● 對儀器狀態進行技術確認的機構名稱；
● 負責對儀器設備受控狀態進行確認的檢查人員姓名；
● 對準用證應有準予使用的範圍、等級或功能；
● 對停用證應有開始停用日期和停用狀態正式確認日期；
● 隨機資料；
隨機資料包括操作規程、儀器說明書複印件、在用的使用記錄等。
儀器設備異常情況控製
儀器設備出現異常情況，如誤用、誤操作、超負荷(過載)或事故時，發現檢測精確度不符合要求，顯示的結果可疑或通過校準/檢測不合格時，應立即停止使用，經重新檢定、校準或檢測證明運行滿意方可使用。由於儀器設備異常情況的原因造成對檢測工作影響時，按不符合檢測工作的控製程序進行處理。
儀器設備運行檢查
⑴ 儀器設備運行檢查作用
為保證檢測設備在兩次檢定/校準期間運行狀態和性能符合檢測工作要求，在此期間需要對檢驗設備進行檢查，即儀器設備的運行檢查。
儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)的(de)運(yun)行(xing)檢(jian)查(zha)最(zui)終(zhong)的(de)落(luo)腳(jiao)點(dian)在(zai)於(yu)對(dui)核(he)查(zha)數(shu)據(ju)的(de)分(fen)析(xi)，通(tong)過(guo)數(shu)據(ju)分(fen)析(xi)對(dui)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)的(de)計(ji)量(liang)性(xing)能(neng)是(shi)否(fou)符(fu)合(he)使(shi)用(yong)要(yao)求(qiu)作(zuo)出(chu)判(pan)斷(duan)。有(you)利(li)於(yu)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)動(dong)態(tai)掌(zhang)握(wo)檢(jian)測(ce)設(she)備(bei)的(de)計(ji)量(liang)性(xing)能(neng)，並(bing)根(gen)據(ju)運(yun)行(xing)檢(jian)查(zha)的(de)結(jie)果(guo)合(he)理(li)確(que)定(ding)檢(jian)定(ding)/校xiao準zhun間jian隔ge，以yi提ti高gao測ce量liang數shu據ju的de可ke信xin度du，而er且qie可ke以yi縮suo短duan由you於yu儀yi器qi設she備bei功gong能neng異yi常chang對dui檢jian測ce數shu據ju的de追zhui溯su期qi，因yin此ci，檢jian測ce機ji構gou應ying在zai檢jian測ce設she備bei的de兩liang次ci檢jian定ding/校準周期之間進行運行檢查。
⑵ 需要進行運行檢查的儀器設備
在以下情況的儀器設備需要進行運行檢查：
① 使用頻繁的儀器設備;
② 漂移率大的儀器設備;
③ 經檢定，但在檢定有效期內已長時間不使用的儀器設備;
④ 使用一段時間發現穩定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設備。
⑶ 儀器設備運行檢查方法
① 對儀器設備的技術指標(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標回收率等)進行檢查;
② 用兩台或多台同型號/規格儀器設備進行測量結果比較;
③ 利用儀器設備的自校功能進行檢查;
④ 使用有證標準物質進行檢驗。
⑷ 實施運行檢查注意要點
① 運行檢查的性質不同於檢定/校準;
運行機製檢查發生的時間是在兩次檢定/校準之間，它通過驗證檢測設備計量性能的穩定性，以提高檢測數據的可信度。
② 運行檢查要運用核查標準進行過程控製
yunxingjianzhadeshizhishiguochengkongzhi，shijiancejigoushiyonghezhabiaozhunduijianceshebeijiliangxingnengdeguochengkongzhi。shiyonghezhabiaozhunjinxingyunxingjianzha，shouxianyaoxuanzeshiyidehezhabiaozhun，duibeihezhayiqishebeidechangyongjiancedianjinxinghezha;其次在運行檢查的檢測設備進行一定時間的監測，建立核查數據庫，通過繪製極差控製圖、平均值標準偏差控製圖等控製圖的方式來檢測檢測設備的計量性能。
③ 實施運行檢查的儀器設備一般是重要的測量設備
並非所有重要檢測設備都可以找到合適的核查標準，因此《評審準則》9.6條有“適當時”進jin行xing說shuo明ming。如ru果guo找zhao不bu到dao合he適shi的de核he查zha標biao準zhun，在zai檢jian定ding規gui程cheng建jian議yi有you效xiao期qi內nei做zuo好hao儀yi器qi設she備bei的de使shi用yong維wei護hu工gong作zuo，也ye是shi保bao證zheng儀yi器qi設she備bei量liang值zhi準zhun確que的de一yi種zhong常chang用yong手shou段duan。
④ 運行檢查應文件化，記錄保存分析
duiyiqishebeishishiyunxingjianzhashi，yingzhidinggezhongzhongyaoyiqishebeiyunxingjianzhadezuoyezhidaoshu，jutimiaoshushishiyunxingjianzhadeguocheng，zhongdianshihezhabiaozhundewendingxingfenxijixuanze、核查測量點的確定、核查頻率、控製圖的繪製和核查數據的分析。每次核查數據應按記錄控製程序妥善保存。
