實驗室內部質量控製的技術方法包括采用標準物質監控、人員比對、方法比對、儀器設備比對
、留樣複測，空白測試、重複測試
、回收率試驗、校準曲線的核查以及使用質量控製圖等。

1.1 質控過程

通(tong)常(chang)的(de)做(zuo)法(fa)是(shi)實(shi)驗(yan)室(shi)直(zhi)接(jie)用(yong)合(he)適(shi)的(de)有(you)證(zheng)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)或(huo)內(nei)部(bu)標(biao)準(zhun)樣(yang)品(pin)作(zuo)為(wei)監(jian)控(kong)樣(yang)品(pin)

，定(ding)期(qi)或(huo)不(bu)定(ding)期(qi)將(jiang)監(jian)控(kong)樣(yang)品(pin)以(yi)比(bi)對(dui)樣(yang)或(huo)密(mi)碼(ma)樣(yang)的(de)形(xing)式(shi)，與(yu)樣(yang)品(pin)檢(jian)測(ce)以(yi)相(xiang)同(tong)的(de)流(liu)程(cheng)和(he)方(fang)法(fa)同(tong)時(shi)進(jin)行(xing)，檢(jian)測(ce)室(shi)完(wan)成(cheng)後(hou)上(shang)報(bao)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)給(gei)相(xiang)關(guan)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)人(ren)員(yuan)，也(ye)可(ke)由(you)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)自(zi)行(xing)安(an)排(pai)在(zai)樣(yang)品(pin)檢(jian)測(ce)時(shi)同(tong)時(shi)插(cha)人(ren)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)，驗(yan)證(zheng)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)準(zhun)確(que)性(xing)。

1.2 適用範圍

一般可用於:儀器狀態的控製、樣品檢測過程的控製、實驗室內部的儀器比對
、人員比對、方法比對以及實驗室間比對等。這種方法的特點是可靠性高，但成本高。

2.1 質控過程

由you實shi驗yan室shi內nei部bu的de檢jian測ce人ren員yuan在zai合he理li的de時shi間jian段duan內nei
，對dui同tong一yi樣yang品pin
，使shi用yong同tong一yi方fang法fa，在zai相xiang同tong的de檢jian測ce儀yi器qi上shang完wan成cheng檢jian測ce任ren務wu，比bi較jiao檢jian測ce結jie果guo的de符fu合he程cheng度du
，判pan定ding檢jian測ce人ren員yuan操cao作zuo能neng力li的de可ke比bi性xing和he穩wen定ding性xing。實shi驗yan室shi進jin行xing人ren員yuan比bi對dui
，比bi對dui項xiang目mu盡jin可ke能neng檢jian測ce環huan節jie複fu雜za一yi些xie
，尤you其qi是shi手shou動dong操cao作zuo步bu驟zhou多duo一yi些xie。檢jian測ce人ren員yuan之zhi間jian的de操cao作zuo要yao相xiang互hu獨du立li，避bi免mian相xiang互hu之zhi間jian存cun在zai幹gan擾rao。

通tong常chang情qing況kuang下xia

，實shi驗yan室shi在zai監jian督du頻pin次ci上shang對dui新xin上shang崗gang人ren員yuan的de監jian督du高gao於yu正zheng常chang在zai崗gang人ren員yuan，且qie在zai組zu織zhi人ren員yuan比bi對dui時shi最zui好hao始shi終zhong以yi本ben實shi驗yan室shi經jing驗yan豐feng富fu和he能neng力li穩wen定ding的de檢jian測ce人ren員yuan所suo報bao結jie果guo為wei參can考kao值zhi。

2.2 適用範圍

實驗室內部組織的人員比對

，主要目的是評價檢測人員是否具備上崗或換崗的能力和資格，因此，主要用於考核新進人員、新培訓人員的檢測技術能力和監督在崗人員的檢測技術能力兩個方麵。

3.1 質控過程

方(fang)法(fa)比(bi)對(dui)是(shi)不(bu)同(tong)分(fen)析(xi)方(fang)法(fa)之(zhi)間(jian)的(de)比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)，指(zhi)同(tong)一(yi)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)對(dui)同(tong)一(yi)樣(yang)品(pin)采(cai)用(yong)不(bu)同(tong)的(de)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)，檢(jian)測(ce)同(tong)一(yi)項(xiang)目(mu)，比(bi)較(jiao)測(ce)定(ding)結(jie)果(guo)的(de)符(fu)合(he)程(cheng)度(du)

，判(pan)定(ding)其(qi)可(ke)比(bi)性(xing)

，以(yi)驗(yan)證(zheng)方(fang)法(fa)的(de)可(ke)靠(kao)性(xing)。

fangfabiduidekaoheduixiangweijiancefangfa，zhuyaomudeshipingjiabutongjiancefangfadejiancejieguoshifoucunzaixianzhuxingchayi。biduishi
，tongchangyibiaozhunfangfasuodejiancejieguozuoweicankaozhi，yongqitajiancefangfadejiancejieguoyuzhijinxingduibi，fangfazhijiandejiancejieguochayiyinggaifuhepingjiayaoqiu
，fouze，jizhengmingfeibiaofangfashibushiyongde，huozhexuyaojinyibuxiugai、優化。

3.2 適用範圍

方法比對主要用於考察不同的檢測方法之間存在的係統誤差
，監控檢測結果的有效性，其次也用於對實驗室涉及的非標方法的確認。

整zheng體ti的de檢jian測ce方fang法fa一yi般ban包bao括kuo樣yang品pin前qian處chu理li方fang法fa和he儀yi器qi方fang法fa
，隻zhi要yao前qian處chu理li方fang法fa不bu同tong，不bu管guan儀yi器qi方fang法fa是shi否fou相xiang同tong，都dou歸gui類lei為wei方fang法fa比bi對dui。但dan是shi，如ru果guo不bu同tong的de檢jian測ce方fang法fa中zhong樣yang品pin的de前qian處chu理li方fang法fa相xiang同tong，僅jin是shi檢jian測ce儀yi器qi設she備bei不bu同tong，一yi般ban將jiang其qi歸gui類lei為wei儀yi器qi比bi對dui。

4.1 質控過程

儀器比對是指同一檢測人員運用不同儀器設備(包括儀器種類相同或不同等)，duixiangtongdeyangpinshiyongxiangtongjiancefangfajinxingjiance，bijiaocedingjieguodefuhechengdu，pandingyiqixingnengdekebixing。yiqibiduidekaoheduixiangweijianceyiqi，zhuyaomudeshipingjiabutongjianceyiqidexingnengchayi(如靈敏度、精密度、抗幹擾能力等)、測定結果的符合程度和存在的問題。所選擇的檢測項目和檢測方法應該能夠適合和充分體現參加比對的儀器的性能。

4.2 適用範圍

儀yi器qi比bi對dui通tong常chang用yong於yu實shi驗yan室shi對dui新xin增zeng或huo維wei修xiu後hou儀yi器qi設she備bei的de性xing能neng情qing況kuang進jin行xing的de核he查zha控kong製zhi，也ye可ke用yong於yu評ping估gu儀yi器qi設she備bei之zhi間jian的de檢jian測ce結jie果guo的de差cha異yi程cheng度du。進jin行xing儀yi器qi比bi對dui，尤you其qi要yao注zhu意yi保bao持chi比bi對dui過guo程cheng中zhong除chu儀yi器qi之zhi外wai其qi他ta所suo有you環huan節jie條tiao件jian的de一yi致zhi性xing，以yi確que保bao結jie果guo差cha異yi對dui儀yi器qi性xing能neng的de充chong分fen響xiang應ying。

5.1 質控過程

留樣複測是指在不同的時間(或合理的時間間隔內)，再次對同一樣品進行檢測，通過比較前後兩次測定結果的一致性來判斷檢測過程是否存在問題，驗證檢測數據的可靠性和穩定性。若2次檢測結果符合評價要求，則說明實驗室該項目的檢測能力持續有效

；ruobufuhe，yingfenxiyuanyin，caiqujiuzhengcuoshi，biyaoshizhuisuqianqidejiancejieguo。shishishang，liuyangfucekeyirenweishiyizhongteshudeshiyanshineibubidui，jibutongshijiandebidui。liuyangfuceyingzhuyisuoyongyangpindexingnengzhibiaodewendingxing
，jiyingyouchongfendeshujuxianshihuojingzhuanjiapinggu，biaomingliucundeyangpinfuzhiwending。

5.2 適用範圍

留樣複測作為內部質量控製手段
，主要適用於:有一定水平檢測數據的樣品或陽性樣品、待檢測項目相對比較穩定的樣品以及當需要對留存樣品特性的監控、檢測結果的再現性進行驗證等。采取留樣複測有利於監控該項目檢測結果的持續穩定性及觀察其發展趨勢
；yekecushijianyanrenyuanrenzhenduidaimeiyicijianyangongzuo
，congertigaozishensuzhihejishushuiping。danyaozhuyidaoliuyangfucezhinengduijiancejieguodezhongfuxingjinxingkongzhi，bunengpanduanjiancejieguoshifoucunzaixitongwucha。

6.1 質控過程

空白測試又稱空白試驗，是在不加待測樣品(特殊情況下可采用不含待測組分
，但有與樣品基本一致基體的空白樣品代替)的情況下
，用與測定待測樣品相同的方法、步(bu)驟(zhou)進(jin)行(xing)定(ding)量(liang)分(fen)析(xi)，獲(huo)得(de)分(fen)析(xi)結(jie)果(guo)的(de)過(guo)程(cheng)。空(kong)白(bai)試(shi)驗(yan)測(ce)得(de)的(de)結(jie)果(guo)稱(cheng)為(wei)空(kong)白(bai)試(shi)驗(yan)值(zhi)
，簡(jian)稱(cheng)空(kong)白(bai)值(zhi)。空(kong)白(bai)值(zhi)一(yi)般(ban)反(fan)映(ying)測(ce)試(shi)係(xi)統(tong)的(de)本(ben)底(di)
，包(bao)括(kuo)測(ce)試(shi)儀(yi)器(qi)的(de)噪(zao)聲(sheng)、試劑中的雜質、環huan境jing及ji操cao作zuo過guo程cheng中zhong的de沾zhan汙wu等deng因yin素su對dui樣yang品pin產chan生sheng的de綜zong合he影ying響xiang
，它ta直zhi接jie關guan係xi到dao最zui終zhong檢jian測ce結jie果guo的de準zhun確que性xing，可ke從cong樣yang品pin的de分fen析xi結jie果guo中zhong扣kou除chu。通tong過guo這zhe種zhong扣kou除chu可ke以yi有you效xiao降jiang低di由you於yu試shi劑ji不bu純chun或huo試shi劑ji幹gan擾rao等deng所suo造zao成cheng的de係xi統tong誤wu差cha。

6.2 適用範圍

實驗室通過做空白測試，一方麵可以有效評價並校正由試劑

、實驗用水、器皿以及環境因素帶人的雜質所引起的誤差；lingyifangmianzaibaozhengduikongbaizhijinxingyouxiaojiankongdetongshi，yenenggouzhangwobutongfenxifangfahejiancerenyuanzhijiandechayiqingkuang。ciwai
，zuokongbaiceshi，hainenggouzhunquepinggugaijiancefangfadejianchuxianhedingliangxiandengjishuzhibiao。

7.1 質控過程

重zhong複fu測ce試shi即ji重zhong複fu性xing試shi驗yan
，也ye稱cheng為wei平ping行xing樣yang測ce試shi
，指zhi的de是shi在zai重zhong複fu性xing條tiao件jian下xia進jin行xing的de兩liang次ci或huo多duo次ci測ce試shi。重zhong複fu性xing條tiao件jian指zhi的de是shi在zai同tong一yi實shi驗yan室shi，由you同tong一yi檢jian測ce人ren員yuan使shi用yong相xiang同tong的de設she備bei
，按an相xiang同tong的de測ce試shi方fang法fa，在zai短duan時shi間jian內nei對dui同tong一yi被bei測ce對dui象xiang相xiang互hu獨du立li進jin行xing檢jian測ce的de測ce試shi條tiao件jian。

7.2 適用範圍

重複測試可以廣泛地用於實驗室對樣品製備均勻性
、檢測設備或儀器的穩定性
、測試方法的精密度、jiancerenyuandejishushuipingyijipingxingyangjiandefenxijiangedengjinxingjiancepingjia。xuyaozhuyideshi，suizhedaicezufenhanliangshuipingdebutong，jianceguochengzhongduiceshijingmidukenengchanshengzhongyaoyingxiangdeyinsuhuiyouhendabutong。

8.1 質控過程

回收率試驗也稱“加標回收率試驗”，通tong常chang是shi將jiang已yi知zhi質zhi量liang或huo濃nong度du的de被bei測ce物wu質zhi添tian加jia到dao被bei測ce樣yang品pin中zhong作zuo為wei測ce定ding對dui象xiang，用yong給gei定ding的de方fang法fa進jin行xing測ce定ding
，所suo得de的de結jie果guo與yu已yi知zhi質zhi量liang或huo濃nong度du進jin行xing比bi較jiao，計ji算suan被bei測ce物wu質zhi分fen析xi結jie果guo增zeng量liang占zhan添tian加jia的de已yi知zhi量liang的de百bai分fen比bi等deng一yi係xi列lie操cao作zuo。該gai計ji算suan的de百bai分fen比bi即ji稱cheng該gai方fang法fa對dui該gai物wu質zhi的de“加標回收率”，簡稱“回收率”。通常情況下，回收率越接近100%，定量分析結果的準確度就越高，因此可以用回收率的大小來評價定量分析結果的準確度。

8.2 適用範圍

回(hui)收(shou)率(lv)試(shi)驗(yan)具(ju)有(you)方(fang)法(fa)操(cao)作(zuo)簡(jian)單(dan)，成(cheng)本(ben)低(di)廉(lian)的(de)特(te)點(dian)，能(neng)綜(zong)合(he)反(fan)映(ying)多(duo)種(zhong)因(yin)素(su)引(yin)起(qi)的(de)誤(wu)差(cha)，在(zai)檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)室(shi)日(ri)常(chang)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)中(zhong)有(you)十(shi)分(fen)重(zhong)要(yao)的(de)作(zuo)用(yong)
，主(zhu)要(yao)適(shi)用(yong)範(fan)圍(wei)包(bao)括(kuo):各類化學分析中，如各類產品和材料中低含量重金屬
、有機化合物等項目檢測結果控製、化學檢測方法的準確度、可靠性的驗證
、化學檢測樣品前處理或儀器測定的有效性等。

9.1、過程概述

校(xiao)準(zhun)曲(qu)線(xian)是(shi)用(yong)於(yu)描(miao)述(shu)待(dai)測(ce)物(wu)質(zhi)濃(nong)度(du)或(huo)量(liang)與(yu)檢(jian)測(ce)儀(yi)器(qi)相(xiang)應(ying)值(zhi)或(huo)指(zhi)示(shi)值(zhi)之(zhi)間(jian)的(de)定(ding)量(liang)關(guan)係(xi)。通(tong)過(guo)使(shi)用(yong)標(biao)準(zhun)溶(rong)液(ye)按(an)照(zhao)正(zheng)常(chang)樣(yang)品(pin)檢(jian)測(ce)程(cheng)序(xu)作(zuo)簡(jian)化(hua)或(huo)完(wan)全(quan)相(xiang)同(tong)的(de)分(fen)析(xi)處(chu)理(li)，而(er)繪(hui)製(zhi)得(de)到(dao)的(de)校(xiao)準(zhun)曲(qu)線(xian)則(ze)相(xiang)應(ying)稱(cheng)為(wei)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)和(he)工(gong)作(zuo)曲(qu)線(xian)。

為確保校準曲線始終具有良好的精密度和準確度，就需要采取相應的方法進行核查。對精密度的核查，通常在校準曲線上取低、中、高3個濃度點進行驗證。對準確度的核查，通常采用加標回收率試驗的方法進行控製。

9.2、適用範圍

校(xiao)準(zhun)曲(qu)線(xian)法(fa)是(shi)實(shi)驗(yan)室(shi)儀(yi)器(qi)分(fen)析(xi)中(zhong)經(jing)常(chang)采(cai)用(yong)的(de)方(fang)法(fa)

，通(tong)常(chang)待(dai)測(ce)樣(yang)品(pin)組(zu)分(fen)濃(nong)度(du)波(bo)動(dong)較(jiao)大(da)，且(qie)樣(yang)品(pin)批(pi)量(liang)較(jiao)大(da)。而(er)在(zai)檢(jian)測(ce)過(guo)程(cheng)中(zhong)采(cai)用(yong)的(de)校(xiao)準(zhun)曲(qu)線(xian)的(de)精(jing)密(mi)度(du)和(he)準(zhun)確(que)度(du)會(hui)受(shou)到(dao)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)檢(jian)測(ce)條(tiao)件(jian)、檢測儀器的響應性能、檢測人員的操作水平等多種因素的影響。定期的核查一方麵可以驗證儀器的響應性能、檢測人員的操作規範穩定程度等
，另一方麵也可以同時得到繪製曲線時所用標準溶液的穩定性核查信息。

10.1 質控過程

為(wei)控(kong)製(zhi)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)精(jing)密(mi)度(du)和(he)準(zhun)確(que)度(du)，通(tong)常(chang)需(xu)要(yao)在(zai)檢(jian)測(ce)過(guo)程(cheng)中(zhong)，持(chi)續(xu)地(di)使(shi)用(yong)監(jian)控(kong)樣(yang)品(pin)進(jin)行(xing)檢(jian)測(ce)控(kong)製(zhi)。對(dui)積(ji)累(lei)的(de)監(jian)控(kong)數(shu)據(ju)進(jin)行(xing)統(tong)計(ji)分(fen)析(xi)，通(tong)過(guo)計(ji)算(suan)平(ping)均(jun)值(zhi)，極(ji)差(cha)，標(biao)準(zhun)差(cha)等(deng)統(tong)計(ji)量(liang)
，按(an)照(zhao)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)圖(tu)的(de)製(zhi)作(zuo)程(cheng)序(xu)，確(que)定(ding)中(zhong)心(xin)線(xian)，上(shang)、下控製限，以及上
、下輔助線和上、下(xia)警(jing)戒(jie)線(xian)，從(cong)而(er)繪(hui)製(zhi)出(chu)分(fen)析(xi)用(yong)控(kong)製(zhi)圖(tu)。通(tong)過(guo)分(fen)析(xi)用(yong)控(kong)製(zhi)圖(tu)，判(pan)斷(duan)測(ce)量(liang)過(guo)程(cheng)處(chu)於(yu)穩(wen)定(ding)或(huo)控(kong)製(zhi)狀(zhuang)態(tai)後(hou)，就(jiu)可(ke)以(yi)將(jiang)分(fen)析(xi)用(yong)控(kong)製(zhi)圖(tu)轉(zhuan)換(huan)為(wei)控(kong)製(zhi)用(yong)控(kong)製(zhi)圖(tu)，並(bing)將(jiang)日(ri)常(chang)測(ce)定(ding)的(de)控(kong)製(zhi)數(shu)據(ju)描(miao)點(dian)上(shang)去(qu)，判(pan)斷(duan)是(shi)否(fou)存(cun)在(zai)係(xi)統(tong)變(bian)異(yi)或(huo)趨(qu)勢(shi)。

10.2 適用範圍

質量控製圖適用於如下範圍:

①當希望對過程輸出的變化範圍進行預測時；

②當判斷一個過程是否處於統計受控狀態時；

③當分析過程變異來源是隨機性還是非隨機性時；

④當決定怎樣完成一個質量改進項目時一防止特殊問題的出現，或對過程進行基礎性的改變；

⑤當希望控製當前過程
，問題出現時能察覺並對其采取補救措施時。

zhiliangkongzhituwuyishizhiliangkongzhihuodongzhongdeyizhongzhongyaodepingjiafangfa
，danxuyaozhuyideshi，zhegefangfadejielunpingjiashiyituoyuqitazhikongyangpindejianceshujuercunzaide，shitongguoduizhikongshujudetongjifenxiershixianzhiliangkongzhidemude。yinci，xiangbiqitazhiliangkongzhifangfaeryan，tagengqingxiangyuzuoweiyizhongpingjiazhiliangkongzhishujudegongju
，zaizheyidianshangtayuqiyudeshiyanshineibuzhiliangkongzhifangfahaishiyousuoqubiede。