按評審性質分,實驗室評審可分為初次評審、監督評審、複評審、擴大、縮小認可範圍評審四種類型。
(1)初次評審
初次評審簡稱初評,是實驗室認可機構為確定首次申請認可的實驗室是否符合規定的實驗室認可要求而進行的評審。
(2)監督評審
監jian督du評ping審shen也ye稱cheng監jian督du訪fang問wen,是shi實shi驗yan室shi認ren可ke機ji構gou為wei驗yan證zheng實shi驗yan室shi在zai獲huo得de認ren可ke的de有you效xiao期qi內nei是shi否fou持chi續xu符fu合he規gui定ding的de認ren可ke條tiao件jian而er安an排pai的de定ding期qi或huo不bu定ding期qi評ping審shen。
(3)複評審
fupingshenjianchengfuping,shishiyanshirenkejigouzairenkeyouxiaoqijieshuqianduiyirenkedeshiyanshishishidequanmianpingshen,yiquedingshifouchixufuherenketiaojian,bingjiangrenkeyanxudaoxiayigeyouxiaoqi。duiyuchupinghoudedi2年(24個月內)、第4年(48個月內),接受複評。第6年換證複評(證書到期前6個月)。從第二個周期起每2年一個複評。
(4)擴大、縮小認可範圍評審
擴大、suoxiaorenkefanweipingshenjianchengkuoxiangpingshen,shishiyanshirenkejigouduiyihuoqurenkebingzairenkeqineishenqingkuochonghuojianshaorenkexiangmudeshiyanshijinxingpingshen,yipingjiashiyanshikuochongxiangmuhuojianshaohoushengyudexiangmudejishunengli。
實驗室評審有什麼要求?
實驗室評審是依據認可準則對實驗室進行審查,並可能導致對實驗室授權行為的活動,主要有以下五點要求:
(1)必須依據確定的認可準則進行。CNAS等同采用ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》作為認可準則。
(2)對於從事特殊領域檢測/校準的實驗室,評審依據除認可準則外,還包括其應用說明。實驗室建立的質量體係文件(質量手冊、程序文件及作業指導書等)也是評審的依據。
(3)實驗室評審的一項重要內容,是對其申請範圍的檢測/校準技術能力進行評價。
這是一項十分複雜的工作,它涉及對各類人員的技術資格和操作能力、環境、設備及儀器運行狀態的評價。一般需要觀察實驗室完成指定檢測/校準項目的情況,以驗證實際技術能力。
(4)由於實驗室專業類別廣、技術性強,故對評審組成員有特定要求。評審組除了包括熟悉認可準則、認可機構方針及認可程序,具有評審知識的人員外,還強調要有技術評審員或技術專家參加。
(5)實驗室評審同樣具有一般質量體係審核的特點,例如:
·評審的全過程將嚴格按照認可機構的工作程序有計劃地進行;
·評審應對實驗室做全麵的評價,其範圍應覆蓋實驗室整個質量管理體係;
·評審是抽樣調查過程,不可能包括被評審方的全部活動。
實驗室認可評審包括幾個階段?
對於某個實驗室的認可,意味著審查該實驗室是否達到了認可機構關於實驗室質量管理和技術能力方麵的要求,是否能夠提供準確而可信的檢測報告或校準證書。實驗室評審是認可的基礎,並為認可提供依據。
實驗室評審的一般程序,分為以下三個階段。
(1)認可申請
認可申請是實驗室提出認可申請並被認可委正式受理的過程。
(2)現場評審
現場評審由CNAS委托評審員和專家以評審組的形式進行。
(3)批準認可
批準認可是CNAS評定委員會根據認可條件對文件評審、現xian場chang評ping審shen或huo認ren可ke準zhun則ze允yun許xu的de其qi他ta來lai源yuan得de到dao的de客ke觀guan證zheng據ju進jin行xing符fu合he性xing審shen查zha,做zuo出chu認ren可ke或huo維wei持chi認ren可ke與yu否fou的de決jue定ding,對dui符fu合he認ren可ke條tiao件jian的de實shi驗yan室shi進jin行xing授shou權quan。
現場評審盲樣不合格怎麼辦?
現場評審過程中盲樣考核是一個很重要的手段,如果現場考核中盲樣不合格應該怎麼辦?
1.實驗室和評審人員都應該關注盲樣的種類,一般現場試驗的盲樣盡可能使用有證標準物質。
2.ruowufahuodeyouzhengbiaozhunwuzhishi,kecaiyongzipeibiaozhunyangpinhuojinxingyangpinjiabiaodengfangshi,zhezhongzuofazhishaocaiqucizuofaduipandingshiyanshijishunengliyouyidingbangzhu,keyituijianzhezhongfangshi。
3.對於評審員自配盲樣或加標樣,評價試驗結果時應慎重,若超差,需要與實驗室一起分析可能超差的原因,根據實際導致超差的原因評價實驗室的技術能力,開具相應的不符合項;
4.若單次試驗超差時,最好安排重複試驗,或用有證標準樣品實驗。
5.評審不應僅憑盲樣測試不合格做出不予認可的決定,應關注實驗室質量控製數據提供的信息。
若果有評審人員根據盲樣不合格來做出不予認可的結論,你需要……
據理力爭,包括:pingshenrenyuantigongdeyangpinshifouyouwenti,shiyanjieguoshidancidejieguohaishiduocidejieguo,pingshizhiliangkongzhidejieguoshizenmeyangde。mangyangbuhegedezhenzhengyuanyinshishenme。反正要知道的一點就是不能單憑盲樣不合格就判斷實驗室項目不通過。
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