為了保證檢測結果的準確性、公正性,從檢測操作程序、檢測原始記錄到檢測報告的出具,每個環節都要進行嚴格管理和控製。
檢測原始記錄是檢測的重要記錄憑證,是出具檢測報告的依據。
檢測報告的質量往往受檢測原始記錄真實性、完善性和準確性的影響,因此要保證檢測原始記錄的規範、準確。
為此,應做好以下幾方麵的工作。
1.檢驗檢測原始記錄的基本要求
(1)原始性要求
原始記錄應體現檢測過程的原始性。觀察結果和數據應在產生的當時就予以記錄,不得事後回憶、另行整理記錄、謄抄或無關修正,但後續可根據需求再實施具體的計算步驟。
(2)可操作要求
製定原始記錄文件時,應充分考慮記錄的可操作性。通過使用規範的語言文字、檢測依據的規範描述語句、簡單易用、尺寸合適的數據表格、給(gei)每(mei)個(ge)檢(jian)測(ce)數(shu)據(ju)留(liu)出(chu)足(zu)夠(gou)的(de)填(tian)寫(xie)空(kong)間(jian)等(deng),可(ke)保(bao)證(zheng)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)的(de)可(ke)操(cao)作(zuo)性(xing)。應(ying)依(yi)據(ju)檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu)特(te)點(dian),按(an)照(zhao)檢(jian)測(ce)流(liu)程(cheng)順(shun)序(xu)或(huo)標(biao)準(zhun)條(tiao)款(kuan)順(shun)序(xu)安(an)排(pai)各(ge)檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu)在(zai)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)中(zhong)的(de)位(wei)置(zhi)順(shun)序(xu),提(ti)升(sheng)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)的(de)可(ke)操(cao)作(zuo)性(xing)。
(3)真實性要求
原始記錄的數據必須是真實的,數據的表達應真實無誤的反應測量儀器的輸出,包括數值、有效位數、單dan位wei,必bi要yao時shi還hai需xu要yao記ji錄lu測ce量liang儀yi器qi的de誤wu差cha。記ji錄lu必bi須xu在zai檢jian測ce全quan過guo程cheng按an操cao作zuo程cheng序xu步bu驟zhou及ji時shi記ji錄lu,不bu許xu事shi後hou補bu記ji或huo眷juan抄chao更geng改gai。備bei份fen電dian子zi形xing式shi儲chu存cun的de記ji錄lu應ying防fang止zhi未wei經jing授shou權quan的de侵qin人ren或huo修xiu改gai。
(4)有效性要求
實驗室應確保使用的原始記錄格式為有效的受控版本。
(5)溯源性要求
原始記錄中應完整記錄檢測中各種方法條件,包含足夠充分的信息,包括但不限於測試環境信息、測試條件、使用儀器、儀器設置、每項試驗測試日期和人員、shenzhashujujieguoderiqihefuzerendeng,yibianzaikenengshishibiebuquedingdudeyingxiangyinsu,bingquebaogaijiancezaijinkenengjiejinyuantiaojiandeqingkuangxianenggouzhongfu。zhenggaihouhegedeshiyanxiangmu,jiluzhongrengxubaoliuyuanbuhegedeyuanshishujuyijizhenggaidefangfa。
(6)完整性要求
原始記錄的內容是檢測報告的重要來源。為了方便檢測報告的生成,原始記錄內容應完整地體現檢測依據、檢測項目、檢測方法、檢測數據和必要的過程數據。
2.如何設計檢測原始記錄
檢測原始記錄文件應為受控文件,一般設計為表格的形式,以便於檢測人員(包括抽樣、采樣人員)在每次檢測過程中都能準確無誤地填寫這些基本要素。檢測原始記錄文件所涵蓋的內容應包括任務編號或樣品編號、檢測項目/參數、所依據的標準、檢測樣品(產品)及其相關信息、抽(采)樣過程信息、檢測及相關人員信息、檢測環境條件信息、檢測儀器設備信息、檢測時間等,以及檢測過程產生的抽樣計劃、采樣計劃及定位、樣品製備、標準液配製、結果數據計算公式及導出過程、圖譜、圖像、標準曲線等記錄信息,並清楚標識與出具報告的對應關係、總頁碼、當前頁碼等,以保證檢測結果的可追溯性。
(1)任務信息
①編號
原始記錄文件中應注明每項檢測任務的編號,它是方便實驗室內部管理的編號,應具有唯一性。例如:任務編號、記錄編號、項目編號、申請編號、報告編號等。當檢測任務需要出具報告時,如果原始記錄使用的任務編號與最終報告編號不一致 ,則記錄中應補充報告編號,且報告編號應與原始記錄編號有唯一性對應關係。
②檢測標準(方法)
原始記錄文件中應明確寫明檢測依據的標準名稱和版本號。檢測依據可以是現行標準、客戶指定的標準(非現行標準、企業標準等)、客戶自定的測試方法等。當客戶對檢測的特殊要
求與標準相偏離時,應在檢測依據欄或原始記錄的相關位置進行描述。
③檢測項目/參數
當檢測項目是檢測依據的全部內容時,檢測項目可不必全部列出,寫明“全部項目或全部參數”既可。如果檢測項目是檢測依據的部分內容時,應在原始記錄中明確本次檢測涉及的項目條款號或名稱。
(2)樣品信息
樣品信息包括樣品名稱、型號規格、樣品數量、樣品編號;適用時還可包括樣品送檢單位、樣品初始狀態、樣品附屬件等。
①樣品名稱
檢測樣品的名稱應是客戶委托任務書指定的名稱,或是檢驗檢測機構檢查樣品後並同客戶溝通協調後確定的、可正確描述樣品的名稱。
②型號規格
記錄中樣品的型號應是實際檢測樣品的型號, 該型號應包含在客戶委托任務書的型號中。記錄中應寫明與檢測項目相關的產品規格信息。
③樣品數量、樣品編號
樣品數量要與樣品編號相對應。樣品編號應具有唯一性,以方便實驗室內部樣品流轉和存儲管理。
④樣品初始狀態
當(dang)樣(yang)品(pin)的(de)初(chu)始(shi)狀(zhuang)態(tai)可(ke)能(neng)會(hui)影(ying)響(xiang)後(hou)續(xu)的(de)檢(jian)測(ce)或(huo)判(pan)定(ding),並(bing)在(zai)試(shi)驗(yan)開(kai)始(shi)前(qian)對(dui)樣(yang)品(pin)的(de)初(chu)始(shi)狀(zhuang)態(tai)進(jin)行(xing)調(tiao)整(zheng)的(de),應(ying)在(zai)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)中(zhong)記(ji)錄(lu)樣(yang)品(pin)的(de)初(chu)始(shi)狀(zhuang)態(tai)以(yi)及(ji)對(dui)樣(yang)品(pin)做(zuo)出(chu)的(de)調(tiao)整(zheng)。
(3)檢測環境條件信息
①檢測時的環境溫度和濕度
環境溫(濕)度對檢測項目有影響時,應記錄檢測時的環境溫度和溫度,該數值應是真實和有效的。當環境溫度和濕度與檢測標準(方法)中的規定環境溫度和濕度不吻合時應停止檢測,直至達到檢測標準(方法)中規定的環境溫度和濕度。記錄檢測時的環境信息也關係到原始記錄的可追溯性。如果日後檢測報告/數據需要複查,應在相同的環境條件下開展複查檢測。
②其他環境信息
當其他環境條件(如大氣壓、海拔條件、氣體含量、氣流等)對檢測項目有影響時,記錄中應寫明這些環境條件。
(4)相關人員信息
包括抽(采)樣人員、檢測人員、審核人員的簽字或等效標識 ,以及適用時其他相關人員(如解釋和說明人員)的簽字或等效標識。抽(采)樣人員、檢測人員和審核人員的簽名要確保經本人確認,由本人負責。
(5)檢測日期
檢測日期可以是某一天、某一個檢測周期、一yi天tian內nei的de某mou一yi段duan時shi間jian。應ying根gen據ju檢jian測ce項xiang目mu的de特te點dian,定ding義yi檢jian測ce日ri期qi的de表biao達da形xing式shi。應ying防fang止zhi在zai檢jian測ce日ri期qi上shang刻ke意yi模mo糊hu時shi間jian段duan。應ying真zhen實shi記ji錄lu檢jian測ce時shi的de日ri期qi。針zhen對dui不bu同tong檢jian測ce項xiang目mu在zai不bu同tong日ri期qi進jin行xing的de情qing況kuang,應ying分fen別bie記ji錄lu測ce試shi日ri期qi。
(6)數據結果記錄
數據結果記錄的位置可以是下劃線、空格、方框或表格等形式。數據結果記錄應出現在原始記錄的適當位置,並與檢測標準(方法)的描述文字相協調。數據結果記錄應包括所有檢測過程產生的數值及導出過程、圖譜、圖像、標準曲線等記錄信息。
(7)數據判定或結果描述
數據判定的方式可以是“√”“×”“P”“F”“Pass”“Fail”“/”
“N/A”“一”“合格”“不合格”“不適用”dengqingxiwuqiyidemiaoshu,bingqieyingzaijiludexianzhuweizhimiaoshubenjiluzhongduishujupandingfangshideyueding。jieguomiaoshuyinganzhaobiaozhunguidinghuoyukehuyuedingdefangshijinxingkeguanquanmiandemiaoshu。
(8)檢測儀器信息
包括檢測儀器的名稱[如型號、廠家(適用時)]、受控編號和校準周期(或校準有效期截止日期)。
(9)場地信息
場地信息是實施檢測項目的場地位置的描述。全部檢測項目在實驗室自有場地進行時,可簡單描述為“本實驗室”,rushiyanshiyouduochangsuo,yeyingmingquejutidejiancechangsuoxinxi。quanbuhuobufenjiancexiangmuzaifenbaoshiyanshichangdihuoweituofangshiyanshichangdijinxingshi,yingzaiyuanshijiludeshidangweizhijinxingjilu,liruzaijiancexiangmupangzhuminggaichangdidemingcheng。
3.使用檢測原始記錄的要求和歸檔
(1)使用法定計量單位
如“米”的符號應為“m”非“M" ,“千克”的符號應為“kg”而非“Kg”,“千瓦”的符號應為“kW”而非“KW”等。
(2)更改
原始記錄的內容和信息不得隨意刪減或增加,確實存在錯誤需要更改時,不可擦塗掉,而應采用杜改的形式,保持原有數據和內容清晰、kebianshi,jiangzhengquedeneirongxiezaipangbian,bingyouxiugaizheqianminghuocaiqudengxiaobiaoshiyuyishibie。guanjianshuzigenggaiyaoshuomingyuanyin,yuanshijiluyoujiluzhebenrenxiugai,tarenwuquangenggai。duidianzicunchudejiluyeyingcaiqutongdengcuoshi,yibimianyuanshishujudediushihuoweijingshouquandegaidong。
(3)檢測原始記錄的歸檔管理
檢測結束後的原始記錄,一般以樣品編碼為唯一性標識 ,按歸檔要求將其與檢驗報告副本、委托書、抽樣單(如果有)、任務派出單等裝訂成冊,並按報告編號依序存放,方便查閱。原始記錄的存放處應滿足防潮、防腐的要求,以保證檔案保存期限內不被損壞。原始記錄一般保存期不少於6年。涉及仲裁檢驗、重大索賠、理賠案件及司法訴訟的原始記錄應保存至結案止。
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