1.樣品管理貫穿於檢驗檢測機構整個管理體係,加強樣品管理對提升機構建設與管理水平具有重要意義。
2.科學合理的樣品管理,既能保障後續實驗的順利開展,又能實現樣品信息的可追溯、可跟蹤,通過對樣品接收、製備、保管和處理等各環節的有效質量控製,確保樣品的代表性、有效性和完整性。
二、樣品管理步驟及要求
1.樣品的保密 - 采樣應遵循以下原則:
(1)代表性
采樣時需特別注意克服和消除各種因素的影響,使樣品最大限度接近總體情況,保證對總體具有充分代表性。
(2)可獲性
某些情況下,樣品可能無法完全滿足代表性要求,此時其采集由可獲性決定。
(3)公正性
采樣必須保證公正,由具備資格的人員(接受過采樣培訓且考核合格者)執行。必要時在現場與受檢單位陪同人員共同簽封,做好現場采樣記錄,填寫樣品采集記錄表並由雙方簽字確認。
2.樣品的接收
(1)填寫委托書
無論抽檢還是送檢樣品,均需由委托方填寫 “樣品檢驗委托書”。委托書一般一式兩份,一份由檢驗機構存檔,一份交委托方作為領取報告的憑證。
(2)審核委托書
接收人員需審核委托書填寫是否規範、手續是否齊備、資料是否完整、標準引用是否正確適宜。
(3)核查樣品
樣品需與 “樣品檢驗委托書” 填寫內容一致,包裝應完好,如存在破損需做文字記錄。送檢樣品數量應滿足檢驗、複驗、仲裁需求,如僅為檢驗樣品需有明確文字說明。
(4)正式受理
樣品接收人員在 “樣品檢驗委托書” 上簽字,並承諾出具報告的日期。
3.樣品的編號
為wei保bao證zheng檢jian驗yan樣yang品pin的de可ke追zhui溯su性xing,原yuan則ze上shang一yi份fen樣yang品pin對dui應ying一yi個ge唯wei一yi性xing編bian號hao。同tong一yi事shi件jian的de若ruo幹gan樣yang品pin可ke視shi為wei一yi份fen樣yang品pin,使shi用yong同tong一yi編bian號hao。樣yang品pin編bian號hao可ke由you年nian份fen、樣品類別代碼和樣品序號組成(或其他適合實驗室的編號規則)。為確保編號唯一性,通常由樣品接收部門統一編製,或由實驗室信息管理係統(LIMS)自動生成。
4.樣品的識別
樣品識別包括唯一性編號(樣品受理編號)和樣品不同試驗狀態(未檢、在檢、檢畢、留樣)標識。檢畢樣品需標注 “檢畢”“合格” 或 “不合格”。同tong一yi編bian號hao的de多duo包bao裝zhuang樣yang品pin,需xu在zai受shou理li編bian號hao後hou加jia橫heng杠gang及ji數shu字zi細xi分fen識shi別bie,確que保bao每mei個ge包bao裝zhuang的de唯wei一yi性xing。樣yang品pin管guan理li員yuan負fu責ze將jiang識shi別bie標biao簽qian逐zhu一yi貼tie在zai樣yang品pin上shang。
5.樣品的流轉
樣品受理後,業務人員根據客戶 “樣品檢驗委托書” 要求,向檢測部門(人員)下達 “樣品檢驗交接單”,並通知檢測室樣品管理員領取待檢樣品。檢測室樣品管理員在交接時需核查樣品狀況,並在 “樣品檢驗交接單” 上簽收確認。樣品傳遞至檢測室後,由檢測室樣品管理員統一登記。未檢、在檢、檢畢樣品需分區存放。檢測人員領取樣品時,樣品識別號不得更改。樣品在流轉和檢測過程中需做好防護,避免非檢測性損壞或丟失。
6.樣品的處理
報(bao)告(gao)發(fa)出(chu)後(hou),留(liu)樣(yang)樣(yang)品(pin)的(de)保(bao)存(cun)期(qi)不(bu)得(de)少(shao)於(yu)報(bao)告(gao)投(tou)訴(su)反(fan)饋(kui)期(qi)限(xian)。對(dui)超(chao)標(biao)樣(yang)品(pin)和(he)特(te)殊(shu)樣(yang)品(pin),必(bi)要(yao)時(shi)可(ke)適(shi)當(dang)延(yan)長(chang)留(liu)樣(yang)期(qi)。檢(jian)畢(bi)樣(yang)品(pin)處(chu)理(li)方(fang)式(shi)如(ru)下(xia):
(1)客戶要求領回的樣品,留樣期滿後可由客戶領回。領樣時,領樣員需憑 “樣品檢驗委托書” 到樣品室,由樣品管理員辦理退樣手續。客戶需在留樣期內提前領回樣品的,需在 “樣品檢驗委托書” 上簽注 “對本檢測報告無異議” 後,方可辦理退樣。
(2)留liu樣yang期qi已yi過guo且qie客ke戶hu委wei托tuo處chu理li的de樣yang品pin,需xu按an客ke戶hu填tian寫xie的de要yao求qiu處chu理li。需xu監jian護hu處chu理li的de樣yang品pin,樣yang品pin管guan理li員yuan必bi須xu按an規gui定ding方fang法fa操cao作zuo,防fang止zhi汙wu染ran環huan境jing或huo造zao成cheng危wei害hai,並bing做zuo好hao處chu理li記ji錄lu。
7.分包樣品的管理
對(dui)外(wai)提(ti)供(gong)給(gei)分(fen)包(bao)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)樣(yang)品(pin),交(jiao)付(fu)前(qian)需(xu)檢(jian)查(zha)完(wan)好(hao)性(xing),交(jiao)付(fu)時(shi)需(xu)獲(huo)取(qu)對(dui)方(fang)接(jie)收(shou)憑(ping)證(zheng)。分(fen)包(bao)管(guan)理(li)部(bu)門(men)需(xu)做(zuo)好(hao)分(fen)包(bao)樣(yang)品(pin)的(de)登(deng)記(ji)工(gong)作(zuo)。分(fen)包(bao)方(fang)應(ying)采(cai)取(qu)措(cuo)施(shi)保(bao)護(hu)樣(yang)品(pin)完(wan)整(zheng)性(xing),做(zuo)好(hao)樣(yang)品(pin)標(biao)記(ji)與(yu)保(bao)管(guan)。
8.樣品的保密
需對委托方的樣品、數據、資料及相關信息嚴格保密。
9.樣品的貯存、保管
(1)樣品貯存與保管需設立專門樣品室,並配備適宜設施。樣品室由樣品管理員專人負責,限製無關人員出入。樣品貯存環境需安全、無腐蝕、清qing潔jie幹gan燥zao且qie通tong風feng良liang好hao,並bing實shi施shi溫wen濕shi度du監jian控kong。對dui需xu特te殊shu環huan境jing條tiao件jian貯zhu存cun的de樣yang品pin,需xu嚴yan格ge控kong製zhi環huan境jing參can數shu並bing定ding期qi記ji錄lu。留liu樣yang數shu量liang和he品pin種zhong需xu符fu合he規gui定ding,以yi備bei複fu檢jian或huo仲zhong裁cai使shi用yong。
(2)腐蝕性、易燃、易爆和有毒等危險樣品需隔離存放,並做明顯標記。樣品管理員需對留樣樣品認真驗收登記,按性質分類保存。
檢測周期較長(如 15 天及以上)的樣品,需特別注意貯存環境:保持室內衛生,配備防火措施;需密封保存的樣品(如錫紙包裝)、需恒溫恒濕條件的樣品,均需嚴格按實驗室要求存放。
(3)需餘樣退回的樣品,應盡量使用原包裝保存。客戶自取樣品時,一般不得進入樣品房,樣品需放置在接樣處等待領取。
(4)無論客戶是否要求取回樣品,報告出具後均需至少保留一個月,並確認客戶允許實驗室處理剩餘樣品。
三、樣品管理員要求
(1)檢測機構需配備樣品管理人員。部分領域(如化學領域)需對樣品管理員進行授權,其他無硬性要求的領域也可參照執行。
(2)負責樣品的入庫、製備、發放、儲存、整理和過期清理等工作;
(3)熟悉檢驗檢測機構的承檢能力、樣品特性及製備規程,嚴格按標準和規程製樣、管理樣品,並做好相關記錄;
(4)熟練使用製樣設備,負責相關設備的維護、保養與送檢;
(5)負責樣品室溫度、濕度、通風等環境條件的控製,按樣品性質合理選擇存放方式,盡力保持樣品性質穩定;
(6)監督領取、還樣人員認真、客觀填寫樣品領用和返還記錄;
(7)保持樣品庫及相關設備清潔、整齊,確保樣品擺放有序;
(8)做好防火、防盜及樣品安全、保密工作;
(9)負責過期樣品清理的申報及審批後的清理工作。
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