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首先為什麼要把這兩個放到一起來說？
jiuxiangfangfayanzhengzhongdedingliangxianhejiancexian，jingmiduhezhunqueduyeshijinmixiangguandelianggexiangmu。lianghaodejingmidushifangfajuyoujiaohaozhunquedudebiyaotiaojian，danshilianghaodezhunqueduhaiyuqitayinsu（如基質幹擾、溶液配製、結果計算等）有關。
接下來咱們來看它們具體的定義：
精密度：係指在規定的測定條件下，同一份均勻供試品，經多次取樣測定所得結果之間的接近程度。精密度一般用偏差（Deviation）、標準偏差（SD）或相對標準偏差（RSD）表示。
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在相同條件下，由同一個分析人員測定所得結果的精密度稱為重複性;
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在同一實驗室內的條件改變，如不同時間、不同分析人員、不同設備等測定結果之間的精密度，稱為中間精密度;
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不同實驗室測定結果之間的精密度，稱為重現性。
準確度：準確度係指用所建立方法測定的結果與真實值或參比值接近的程度。一般用回收率（Recovery）表示。
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準確度應在規定的線性範圍內試驗。
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準確度可由所測定的精密度、線性和專屬性推算出來。
那為什麼說精密度和準確度是研發人員一個追求的目標呢？
首先：不是所有的方法都需要精密度和準確度的，比如定性方法。
其次：定義中可以看出來它們代表的都是一種接近程度。對於程度的探尋，它是永無止境的。
最後：我wo們men需xu要yao了le解jie方fang法fa驗yan證zheng的de目mu的de，除chu了le證zheng明ming方fang法fa滿man足zu預yu期qi用yong途tu之zhi外wai，更geng重zhong要yao的de一yi點dian就jiu是shi確que認ren方fang法fa誤wu差cha的de來lai源yuan和he大da小xiao。方fang法fa的de精jing密mi度du和he準zhun確que度du取qu決jue於yu方fang法fa開kai發fa過guo程cheng，因yin此ci它ta是shi一yi個ge研yan發fa人ren員yuan追zhui求qiu的de目mu標biao。
既然提到了誤差，接下來咱們就說說方法的誤差。
wuchazhegecixiangxindajiadoubumoshengle。womenjiangfenxijieguoyuzhenshijieguozhijiandechazhichengweiwucha。tashifangfaguyoude，wufabimiande。anzhaoleixingzhuyaofenweilianglei：
一）係統誤差：它是由某種確定的原因引起的，一般有固定的方向（正或負）和大小，重複測定可重複出現。根據係統誤差的來源，又可區分為方法誤差、儀器誤差、試劑誤差及操作誤差等。
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方法誤差：由you於yu分fen析xi方fang法fa本ben身shen的de缺que陷xian或huo不bu夠gou完wan善shan所suo引yin起qi的de誤wu差cha。例li如ru，在zai滴di定ding分fen析xi法fa中zhong，由you於yu滴di定ding反fan應ying進jin行xing不bu完wan全quan，或huo幹gan擾rao離li子zi的de影ying響xiang，導dao致zhi終zhong點dian判pan斷duan不bu準zhun確que。
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儀器誤差：由於所用儀器本身不夠準確或未經校正所引起的誤差。例如，砝碼、滴定管刻度不夠準確等。
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試劑誤差：由於試劑不純或含有雜質引入的誤差。
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操作誤差：由於操作人員的習慣而引起的誤差。例如，讀取滴定管的讀數時偏高或偏低。
這類係統性誤差（Systematic error）實際影響的是結果的真實性（Affect Trueness），即與真實值的偏離程度。
二）偶然誤差：或稱隨機誤差，它是由不確定的原因引起的，可能由於實驗時環境的溫度、濕度和氣壓的微小變化以及其他操作條件的微小波動所造成，其方向（正或負）和大小都不固定。
這類隨機性誤差（Random error）實際影響的是結果的精密度（Affect Precision），即數據間的離散程度。
因此，我們用一個等式來描述那就是：
注：偶然誤差可以通過增加平行試驗來減小；係統誤差可以通過空白、對照和回收試驗來校正。
講(jiang)到(dao)這(zhe)，相(xiang)信(xin)大(da)家(jia)對(dui)準(zhun)確(que)度(du)和(he)精(jing)密(mi)度(du)已(yi)經(jing)有(you)了(le)一(yi)個(ge)基(ji)本(ben)的(de)認(ren)識(shi)了(le)。準(zhun)確(que)度(du)，它(ta)是(shi)一(yi)個(ge)綜(zong)合(he)的(de)結(jie)果(guo)，它(ta)是(shi)所(suo)有(you)誤(wu)差(cha)相(xiang)互(hu)作(zuo)用(yong)後(hou)的(de)最(zui)終(zhong)體(ti)現(xian)。而(er)精(jing)密(mi)度(du)，它(ta)是(shi)通(tong)過(guo)統(tong)計(ji)學(xue)工(gong)具(ju)呈(cheng)現(xian)出(chu)來(lai)的(de)數(shu)據(ju)結(jie)果(guo)的(de)偏(pian)差(cha)大(da)小(xiao)，主(zhu)要(yao)是(shi)反(fan)映(ying)隨(sui)機(ji)誤(wu)差(cha)的(de)影(ying)響(xiang)。
這裏為了便於大家理解，我們將準確度稱為總體準確度（Overall Accuracy），它的含義是將測試樣品製備的誤差、基質的幹擾以及結果計算的誤差都考慮進去。即
基質的幹擾指的是測試溶液中除目標物以外的所有成分（對於有關物質而言，其主成分、溶劑、其他雜質都是幹擾基質），對目標物檢測產生的幹擾（如增強或抑製）。因此，這也是為什麼在進行準確度驗證的時候，法規指南推薦的方法是加標回收率，主要目的就是評估基質的幹擾。
ruxiatusuoshi，ruoxianxingrongyehezhunquedurongyepeizhidejizhibutong，wangwanghuidaozhishijidebiaozhunquxianbutong。womenzaiyanzhengguochengzhongxuyaozhuyibutongrongyezhongdejizhichayi。
精密度和準確度還受到樣品取樣、稱量、定量稀釋等溶液配製過程中的誤差影響。換句話說，方法的精密度和準確度不會好於測試溶液製備的精密度和準確度。
舉兩個例子說明下這個問題：
1）我們準備將儲備液稀釋100倍，實驗室使用的是A級的移液管和容量瓶，你覺得以下哪種方式是最準確的？
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先1.0ml/10ml，再1.0ml/10ml
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先5.0ml/50ml，再5.0ml/50ml
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先10.0ml/100ml，再10.0ml/100ml
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1.0ml/100ml
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2.0ml/200ml
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5.0ml/500ml
要回答這個問題，我們首先得知道A級移液管和容量瓶對應的允許誤差（參考JJG196-2006），
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儀器規格
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容量允許誤差
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相對誤差
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1ml移液管
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0.007ml
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0.7%
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2ml移液管
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0.01ml
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0.5%
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5ml移液管
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0.015ml
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0.3%
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10ml移液管
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0.02ml
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0.2%
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10ml容量瓶
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0.02ml
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0.2%
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50ml容量瓶
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0.05ml
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0.1%
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100ml容量瓶
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0.1ml
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0.1%
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200ml容量瓶
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0.15ml
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0.075%
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500ml容量瓶
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0.25ml
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0.05%
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因此，各步誤差的總和（以最大誤差來統計）：
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0.7%+0.2%+0.7%+0.2%=1.8%
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0.3%+0.1%+0.3%+0.1%=0.8%
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0.2%+0.1%+0.2%+0.1%=0.6%
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0.7%+0.1%=0.8%
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0.5%+0.075%=0.575%
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0.3%+0.05%=0.35%
答案：f（從最準確的角度分析）
2）在滴定分析中，一般滴定管讀數有±0.01ml 的絕對誤差，同時一次滴定需要讀數兩次，因此可能造成的最大誤差是±0.02ml。為使滴定讀數的相對誤差≤0.1％，那麼消耗滴定劑的體積就需要≥20ml。
最後，我們再舉個例子來說下計算方法對於準確度的影響。
如下圖所示，當有關物質方法中雜質的相對響應因子（RRF）遠小於1時，若我們計算結果不進行校正，直接采用主峰的線性來計算（如麵積百分比計算），那麼雜質的檢測結果就會比實際含量低，導致雜質被低估。
關於計算方式的選擇，這裏我們簡單地補充兩點：
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對於是采用麵積歸一法還是自身稀釋對照法，通常是在方法開發階段將供試品稀釋100倍來看下稀釋後的溶液與原溶液是否成線性。若是，則可以用麵積歸一法；若不是，則建議使用自身對照法。
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對於是采用單點外標還是標準曲線法外標，主要是計算標準曲線的截距。若無明顯截距（通常為不大於10%），則可以使用單點外標；若有明顯截距，則建議使用標準曲線法。
此處需要特別說明的一點就是：驗證過程中回收率計算方法應與檢驗方法一致。也就是說，如果檢驗方法中規定的是外標法，那麼回收率計算時應采用外標法；如果檢驗方法中采用的是自身稀釋對照法，則回收率計算時應采用自身稀釋對照法；如果檢驗方法規定的是主成分外標法（個人比較推薦的方法），那麼回收率計算時就應采用主成分外標法。否則，一律都按照外標法來計算回收率是沒有意義的。
最後，我們再說下做法和要求（參考中國藥典9101 分析方法驗證指導原則）：
1、精密度：
做法：
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在規定範圍內，取同一濃度（分析方法擬定的樣品測定濃度，相當於100%濃度水平）的供試品，用至少6 份的測定結果進行評價;
-
設計至少3 種不同濃度，每種濃度分別製備至少3 份供試品溶液進行測定，用至少9 份樣品的測定結果進行評價。
注意的是：采用第二種方法進行評價時，濃度的設定應考慮樣品的濃度範圍。
要求：
精密度的結果應報告標準偏差、相對標準偏差或置信區間。樣品中待測定成分含量和精密度RSD可接受範圍參考表3。
在基質複雜、組分含量低於0.01%及ji多duo成cheng分fen等deng分fen析xi中zhong，精jing密mi度du限xian度du可ke適shi當dang放fang寬kuan。對dui於yu這zhe個ge指zhi導dao原yuan則ze中zhong的de可ke接jie受shou標biao準zhun，本ben文wen不bu做zuo過guo多duo評ping論lun。但dan建jian議yi的de是shi在zai國guo內nei申shen報bao時shi，大da家jia還hai是shi能neng做zuo到dao就jiu盡jin量liang去qu做zuo到dao。
2、準確度
做法：
-
在規定範圍內，取同一濃度(相當於100%濃度水平)的供試品，用至少6份樣品的測定結果進行評價;
-
設計至少 3 種不同濃度，每種濃度分別製備至少3份供試品溶液進行測定，用至少9份樣品的測定結果進行評價，且濃度的設定應考慮樣品的濃度範圍。兩種方法的選定應考慮分析的目的和樣品的濃度範圍。
同時，由於準確度一般用回收率來表示，我們以原料藥的含量和有關物質為例來說下回收率的做法。
1）含量測定方法的準確度---直接回收率
原料藥含量測定時，由於目標物通常為純物質，可以直接用已知純度的對照品或供試品進行測定，直接計算回收率=測得值/實際值，或用所測定結果與已知準確度的另一個方法測定的結果進行比較。當原料藥為多組分時，也可以使用加標回收率來測定。
原料藥的含量，線性範圍一般為實際測定濃度的 80%~120%，其目的是考慮到這一範圍足夠可以滿足《藥典》中規定“約” 的定義為 90%~110%的範圍;
2）有關物質測定方法的準確度---加標回收率
原料藥有關物質測定時，主要需考察基質或其它物質的相互幹擾，因此可向原料藥中加入已知量的雜質對照品進行測定，計算回收率=（測得量-樣品中的量）/加入量。如不能得到雜質對照品，可用所建立的方法與另一成熟方法(如藥典標準方法或經過驗證的方法)的測定結果進行比較。
有關物質的測定，實際操作的範圍應該是定量限(或報告限)至質量標準的120%以上，同時需要進行主成分線性範圍的測定（最高濃度為實際測定時稀釋後的濃度的120%以上，最低濃度為定量限濃度），用於校正因子的測定。
要求：
對於化學藥應報告已知加入量的回收率(%)，或測定結果平均值與真實值之差及其相對標準偏差或置信區間（置信度一般為95%）; 樣品中待測定成分含量和回收率限度關係可參考表2。
同樣的，在基質複雜、組分含量低於0.01%及多成分等分析中，回收率限度可適當放寬。
