閆慶博 鞠波 (中華人民共和國濟寧出入境檢驗檢疫局 272000)
HACCP中文名稱為“危害分析與關鍵控製點”,是英文“Hazard Analysis and Critical Control Point” 的縮寫,是目前被世界各國食品安全主管當局、科研機構和食品生產企業所公認的,用來控製食品安全危害的一種經濟、有效的科學的全過程預防控製管理體係。飼料作為動物食品,飼料工業作為整個食物鏈中的一個重要環節,理所當然地應用HACCP這個先進的管理體係來預防控製潛在的危害,生產出衛生安全的動物食品---飼料。
雖然HACCP管理體係在食品生產中的應用已十分廣泛,但在飼料工業中的應用是近年的事,國內大部分飼料加工企業對HACCP體係了解夠不深入,因而在應用中造成了一些誤區,建立和實施HACCP體係的基礎不完善,危害分析不到位,關鍵控製點(CCP)設置不合理,預防控製效果不理想,造成出廠的飼料存在質量衛生安全隱患。下麵就飼料企業建立和實施HACCP體係應注意的問題與大家共同探討。
1 HACCP體係不是空中樓閣,必須建立在GMP、SSOP牢固基礎上
飼料企業質量衛生安全控製體係必須包括三大部分:良好操作規範(GMP),衛生標準操作程序(SSOP)、危害分析與關鍵控製點(HACCP)體係。MGP是總體要求,一般主管當局以法規的形式作出明確的規定,如我國的《配合飼料企業衛生規範》(GB/T16764),SSOP是為達到GMP要求而進行的具體操作程序,HACCP是為控製關鍵環節預防顯著危害而設置的預防控製措施。GMP和SSOP 是實施HACCP的基礎和前提,而HACCP是建立在GMP、SSOP基礎上的更高層次的更有效的管理體係。沒有GMP、SSOP,就沒有HACCP,沒有HACCP,GMP、SSOP就很難達到預期的目的,GMP、SSOP、HACCP體係三者是相輔相成的,不可或缺。
GMP、SSOP控製的是一般的飼料衛生方麵的危害,HACCP重點控製飼料安全方麵的顯著性危害。僅僅滿足GMP、SSOP要求,企業要靠繁雜的、低效率的和不經濟的最終產品檢驗來減少飼料安全危害(即事後檢驗);而企業在滿足GMP、SSOP基礎上建立和實施HACCP計劃,可以將顯著的飼料安全危害控製和消滅在加工之前或加工之中(即事先預防)。GMP、SSOP、HACCP的de最zui終zhong目mu的de都dou是shi為wei了le使shi企qi業ye具ju有you充chong分fen可ke靠kao的de飼si料liao安an全quan衛wei生sheng質zhi量liang保bao證zheng體ti係xi,生sheng產chan加jia工gong出chu安an全quan衛wei生sheng的de飼si料liao,保bao障zhang動dong物wu的de飼si用yong安an全quan,進jin而er保bao障zhang人ren類lei的de生sheng命ming安an全quan和he身shen體ti健jian康kang。
SSOP、HACCP的設置不是一成不變的,在特定條件下,其中的部分內容可以相互轉化。
1.1 良好操作規範(GMP)
良好操作規範是飼料主管當局為生產出質量衛生安全的飼料作出的總體要求,企業可以根據國內外要求(規範、標準、分銷商的特殊要求),參照世界先進管理模式,結合本企業的實際情況製定自己的良好操作規範。一般良好操作規範應包括如下幾個方麵:衛生質量方針和目標;組織機構及其職責;生產、質量管理人員的要求;環境衛生的要求;車間及設施設備衛生的要求;原料、輔料安全衛生的要求;生產、加工衛生的要求;包裝、儲存、運輸衛生的要求;有毒有害物品的控製;檢驗、檢測的要求;保證安全衛生質量體係有效運行的要求。
1.2衛生標準操作程序(SSOP)
衛生標準操作程序作為貫徹良好操作規範的對生產進行全過程衛生控製的程序性作業文件,應為全麵落實GMP要求,製定的合理的、可操作性強的程序性文件。如果在SSOP計劃中不能詳盡每一操作步驟或如果把每一步驟均寫入程序性文件中容易造成程序性文件條理混亂、主次不明等情況,可以將更詳盡的內容寫入第三層次的文件---作業指導書中(可借鑒1SO9000標準中要求的文件編排模式)。在食品(飼料)企業中SSOP計劃一般不得少於如下8項內容:水(冰)的安全;食品(飼料)接觸麵的狀況與清潔;防止交叉汙染;手的清潔與消毒,廁所等衛生設施的維護與清潔;防止汙染物汙染;有毒化合物的正確標記、貯存和使用;員工健康狀況的控製;蟲害防製。飼料加工企業應根據自身特點,一般還應包括以下幾項內容:飼料配方設計與控製程序;人員培訓計劃;工廠設備維修保養計劃;產品識別代碼打印、追溯及不合格品的回收計劃;檢驗計量設備的定期校準計劃;原料的采購、驗收、貯運計劃。上述“計劃”即包括實施計劃,也包括相應控製程序。
1.3 危害分析與關鍵控製點(HACCP)體係
HACCP共有七個原理,分別是:危害分析及預防控製措施;確定關鍵控製點;建立關鍵限植;對關鍵控製點進行監控;糾偏行動;記錄保持程序;驗證程序。七個原理互為一體,不可分割。
HACCP計劃七個原理的實施步驟為:對飼料中潛在的危害進行分析,區分顯著危害和一般危害並找出預防控製措施,確定應當(必須)控製的關鍵環節、步驟、部位即關鍵控製點,設定該步驟關鍵限值(最大允許值)和(he)為(wei)增(zeng)加(jia)保(bao)險(xian)係(xi)數(shu)而(er)設(she)置(zhi)實(shi)際(ji)操(cao)作(zuo)限(xian)值(zhi),按(an)設(she)定(ding)的(de)關(guan)鍵(jian)限(xian)值(zhi)和(he)操(cao)作(zuo)限(xian)值(zhi)對(dui)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)進(jin)行(xing)監(jian)控(kong),當(dang)實(shi)際(ji)指(zhi)數(shu)偏(pian)離(li)關(guan)鍵(jian)限(xian)值(zhi)時(shi)進(jin)行(xing)糾(jiu)偏(pian)行(xing)動(dong)。糾(jiu)偏(pian)行(xing)動(dong)分(fen)兩(liang)部(bu)分(fen)內(nei)容(rong):一是對發生偏離時的產品進行隔離、評估及正確處理,二是使實際指數盡快恢複的關鍵限值以內。HACCP體係的建立、實施與驗證,關鍵控製點的建立、監控、糾偏、驗證等都必須按計劃如實記錄並保持三年以上。體係及關鍵控製點的設置是否合理、是否的得到有效的實施、監控與糾偏,都必須進行合理的驗證。
2 建立和實施HACCP體係的先決條件和預先步驟
2.1 管理領導層的支持和承諾 在製定HACCP計劃前首先征得管理領導層的同意,隻有得到管理領導層特別是企業主要負責人的支持,HACCP計劃才能有效實施.如果沒有領導層的支持和承諾,一相情願地製定和執行,是不會受到理想的效果的。因此,在HACCP計劃製定後和實施前應當由企業最高決策者發布實施令。
2.2成立HACCP小組 HACCP小組應由企業不同部門具有不同專業知識的人員組成,其中包括生產管理、工藝技術(包括配方管理)、質量監督、設備維修保養、采購銷售、檢驗檢測、zhucunyunshudengfangmianderenyuan,xiaozuzuchangyibanyoufenguanqiyezhiliangjishudefuzerenhuojishuzhijianbumenfuzerendanren,yekeyouyibashouzhijiedanren。daxingqiyeyekeshelidulideHACCP辦公室。同時應規定小組及其各成員的職責。必要時吸收社會專家參加。
2.3 HACCP知識培訓 HACCP培訓應當執行切實可行的計劃。培訓計劃應當涵蓋對企業全體人員的培訓,而不隻是對HACCP小組成員的培訓。HACCP小組成員必須全麵而詳細地學習GMP、SSOP、HACCP體係,企業負責人須全麵了解GMP、SSOP、HACCP體係,而其他人員則根據工作(操作)需要,有針對性地學習和掌握。企業在製定年度培訓計劃時,可以也應當將HACCP知識的年度培訓計劃與飼料法律法規、國內外要求、企業GMP、SSOP的de動dong態tai培pei訓xun結jie合he起qi來lai,不bu斷duan提ti高gao全quan員yuan的de質zhi量liang意yi識shi和he業ye務wu素su質zhi,特te別bie是shi嚴yan格ge執zhi行xing企qi業ye的de安an全quan質zhi量liang衛wei生sheng控kong製zhi體ti係xi的de自zi覺jiao性xing,以yi適shi應ying飼si料liao和he食shi品pin安an全quan形xing勢shi的de發fa展zhan要yao求qiu。所suo有you培pei訓xun都dou應ying有you完wan整zheng的de培pei訓xun記ji錄lu,並bing對dui培pei訓xun結jie果guo進jin行xing考kao核he。培pei訓xun記ji錄lu應ying包bao括kuo培pei訓xun時shi間jian、地點、授課人員、受課人員、培訓內容、方式,效果,記錄人、審核人及日期。
2.4建立和有限實施GMP、SSOP 執行飼料主管當局的GMP要求或根據國內外要求(包括客戶要求)製定並執行更嚴格的企業GMP,根據GMP建立並有效實施本企業的SSOP計劃。具體內容參見1.2衛生標準操作程序(SSOP)。隻有建立在GMP、SSOP基礎上的HACCP計劃,才是完整的HACCP計劃。
2.5 產品描述 要建立切實可行的HACCP計劃,必須準確的描述飼料的生產商及其地址,飼料的種類、飼料的銷售方法,預期用途(采飼動物及日齡、如何飼喂,有無特殊要求)。產品描述應簡明、準確。下麵以肉用中雞料為例進行描述(以下如無特殊說明均肉類中級料為例)
公司名稱:xxx飼料公司
公司地址:XX省XX市XXX路XXX號
產品名稱:愛拔益加肉用中雞全價顆粒料
銷售、儲存方式:塑編袋包裝,常溫
適用動物:22-42日齡愛拔益加肉雞
飼喂方式:直接飼喂
2.6建立和驗證飼料加工流程圖
2.6.1建立全價顆粒肉雞料的加工流程圖
原料、輔料驗收---倉儲----清雜(篩選、磁選)---粉碎---計量配料---混合---製粒---冷卻---分級---包裝---貯運。
2.6.2 對飼料加工工藝進行描述 工藝圖及其描述實際形成加工操作規範,指導具體操作, 工藝的描述應按實際生產操作、法規和設備具體要求進行描述,一切不切合實際或違反法規的描述都會給以後的工作帶來偏差,影響HACCP計劃實施的效果,所以要高度重視工藝的設計及描述。具體描述(略),請參閱有關飼料加工資料如《配合飼料大全》(李複興、李希沛,青島海洋大學出版社1996.6)、飼料加工規範、標準、設備使用指南等。
2.6.3 驗證流程圖 流(liu)程(cheng)圖(tu)的(de)準(zhun)確(que)性(xing)對(dui)危(wei)害(hai)分(fen)析(xi)至(zhi)關(guan)重(zhong)要(yao),如(ru)果(guo)步(bu)驟(zhou)被(bei)疏(shu)忽(hu)或(huo)工(gong)藝(yi)流(liu)程(cheng)圖(tu)與(yu)實(shi)際(ji)不(bu)符(fu),可(ke)能(neng)造(zao)成(cheng)危(wei)害(hai)分(fen)析(xi)錯(cuo)誤(wu),從(cong)而(er)引(yin)起(qi)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)的(de)錯(cuo)誤(wu)設(she)置(zhi),真(zhen)正(zheng)的(de)顯(xian)著(zhu)危(wei)害(hai)有(you)可(ke)能(neng)沒(mei)有(you)的(de)到(dao)有(you)效(xiao)控(kong)製(zhi),造(zao)成(cheng)整(zheng)個(ge)HACCP計劃的失敗。所以必須實地驗證流程圖,而且流程圖必須與實際完全一致。
3正確進行危害分析及準確建立關鍵控製點
對加工過程的每一步驟(從流程圖的第一步開始)進行危害分析、確定是何種危害,找出危害來源及預防措施,確定每一步是否是關鍵控製點。(原理1-2)
3.1建立危害分析工作單 進行危害分析記錄的方式有多種,可以由HACCP小組討論分析危害後記錄備案。經過多年來的實踐來看,美國FDA表格式的“危害分析工作單” (見圖表二)比較實用,也易於官方驗證。可以通過填寫《危害分析工作單》進行危害分析,確定關鍵控製點。在表格第一列將流程圖的每一步按順序填上。表格最好用EXCEL或更高級的軟件編製。
3.2確定潛在的危害 飼料中潛在危害分為三類:生物危害、化學危害和物理危害。生物危害包括人類和動植物病員微生物如病毒、細菌、寄生蟲、黴菌、黴形體、立克次氏體等;化學危害包括農獸藥、重金屬、生物毒素、有毒植物、消毒劑、清潔集、潤滑劑、防腐機劑防黴劑、抗結塊劑、抗氧化劑及其他有毒有害物質,放射性物質殘留(輻照殘留物)等;物理危害包括惡性及一般性雜質,主要是金屬碎片、木屑、纖維、塑料、毛鬃、玻璃、土壤、水泥塊、石頭、糞便等。飼料中潛在的危害可參見《飼料中潛在的危害及預防控製對策》(《山東家禽》2004年第5期)
在《危害分析工作單》第二列對流程圖的每一步驟進行分析,確定在這一步驟引入的或可能增加的生物、物理、化學的潛在危害。這些危害的來源可分為兩類:一類為原料輔料被汙染或自身潛在,如玉米中含有黃曲黴毒素,魚粉被沙門氏菌汙染,石粉、磷酸鹽中含氟量超標等;另(ling)一(yi)類(lei)是(shi)與(yu)加(jia)工(gong)過(guo)程(cheng)相(xiang)關(guan)的(de)潛(qian)在(zai)危(wei)害(hai),如(ru)錘(chui)片(pian)斷(duan)裂(lie)造(zao)成(cheng)的(de)金(jin)屬(shu)碎(sui)片(pian),添(tian)加(jia)了(le)含(han)有(you)違(wei)禁(jin)物(wu)質(zhi)的(de)添(tian)加(jia)劑(ji)或(huo)藥(yao)物(wu),幹(gan)燥(zao)係(xi)統(tong)出(chu)現(xian)故(gu)障(zhang)使(shi)成(cheng)品(pin)水(shui)分(fen)過(guo)高(gao)發(fa)生(sheng)黴(mei)變(bian)。危(wei)害(hai)分(fen)析(xi)一(yi)定(ding)要(yao)全(quan)麵(mian),否(fou)則(ze)容(rong)易(yi)漏(lou)掉(diao)顯(xian)著(zhu)危(wei)害(hai)。
3.3正確分析潛在危害是否是顯著危害 顯著危害指發生的可能性大,危害嚴重的潛在危害。危害是否顯著,要看是否容易引起的動物的飼源性感染、飼源性中毒、飼源性損傷和“三致”(致癌、致畸、致突變)等情況的可能性和嚴重程度。危害分析時要查閱盡量多的資料,請教專家,正確分析危害顯著與否。我們認為玉米中的黃曲黴毒素(黴變)、農藥殘留,動物源性飼料中的沙門氏菌、大腸杆菌、獸藥殘留,磷酸鹽中的氟含量,原料中含有鐵釘等都屬於顯著危害。 將每一步分析結果填入《危害分析工作單》的第三列。
3.4 說明是否顯著危害的依據 本步驟應當與3.3同時進行,單獨在《危害分析工作單》的第四列中列出看起來比較明了,便於掌握。
3.5顯著危害的預防控製措施
很顯然,隻有顯著危害,才在分析單的第五列填入預防控製措施,不是顯著危害的可不填。這也體現了HACCP是重點控製顯著危害的預防控製體係,而非包治白病的良藥。是事前控製,而非事後監督。預防控製措施一般包括:拒收原料、清理雜質、利用工藝或設置(高溫)消毒、消除危害汙染(摻雜)、產生或增長的條件、重新加工、檢查剔除等。
預防控製措施應有針對性,例如針對潛在的固體性(物理)危害,進行清雜(篩選、磁選),針(zhen)對(dui)動(dong)物(wu)性(xing)飼(si)料(liao)原(yuan)料(liao)含(han)有(you)的(de)化(hua)學(xue)危(wei)害(hai),在(zai)索(suo)取(qu)供(gong)方(fang)合(he)格(ge)證(zheng)明(ming)的(de)同(tong)時(shi),進(jin)行(xing)驗(yan)證(zheng)性(xing)檢(jian)測(ce)。拒(ju)收(shou)黴(mei)變(bian)原(yuan)料(liao)防(fang)止(zhi)黴(mei)菌(jun)毒(du)素(su)危(wei)害(hai)。顯(xian)著(zhu)危(wei)害(hai)的(de)預(yu)防(fang)控(kong)製(zhi)措(cuo)施(shi)可(ke)以(yi)在(zai)引(yin)入(ru)步(bu)驟(zhou)實(shi)施(shi), 也可以在以後的步驟實施,隻要達到控製目的即可。
3.6 確定關鍵控製點 關鍵控製點是指將危害預防、消除或降低到可接受水平的一個點、步(bu)驟(zhou)或(huo)過(guo)程(cheng)。控(kong)製(zhi)點(dian)不(bu)一(yi)定(ding)是(shi)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian),但(dan)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)一(yi)定(ding)是(shi)控(kong)製(zhi)點(dian)。一(yi)個(ge)控(kong)製(zhi)點(dian)可(ke)以(yi)控(kong)製(zhi)多(duo)個(ge)危(wei)害(hai),也(ye)可(ke)能(neng)多(duo)個(ge)控(kong)製(zhi)點(dian)共(gong)同(tong)控(kong)製(zhi)同(tong)一(yi)個(ge)危(wei)害(hai),而(er)且(qie)流(liu)程(cheng)中(zhong)後(hou)續(xu)步(bu)驟(zhou)中(zhong)有(you)有(you)效(xiao)控(kong)製(zhi)措(cuo)施(shi)時(shi),本(ben)部(bu)不(bu)設(she)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)。不(bu)同(tong)的(de)飼(si)料(liao)原(yuan)料(liao)及(ji)成(cheng)品(pin)、工藝、設備、配方、采(cai)食(shi)動(dong)物(wu)等(deng)不(bu)同(tong),顯(xian)著(zhu)危(wei)害(hai)和(he)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)可(ke)能(neng)不(bu)同(tong)。例(li)如(ru)獸(shou)藥(yao)殘(can)留(liu)對(dui)食(shi)品(pin)動(dong)物(wu)來(lai)將(jiang)是(shi)顯(xian)著(zhu)危(wei)害(hai),原(yuan)料(liao)接(jie)受(shou)即(ji)為(wei)控(kong)製(zhi)化(hua)學(xue)危(wei)害(hai)的(de)顯(xian)著(zhu)控(kong)製(zhi)點(dian),而(er)對(dui)皮(pi)毛(mao)動(dong)物(wu)則(ze)不(bu)是(shi)。
判定或設立一個點、步驟或過程是否為關鍵控製點可以使用如下方法:判斷樹法、采用危害發生的可能性及嚴重性的判斷確定、官方或公認的資料、小組成員經驗及專家建議等。具體可參閱《HACCP的應用在加拿大---食品安全促進計劃》(國家檢驗檢疫局編譯)不論采取何種方法,都必須做到依據充分,判定準確。沒有豐富經驗的HACCP小組,最好老老實實按判斷樹一步一步地去判斷。
下麵列出一個典型的判定樹以幫助大家判斷。
圖表二 危害分析工作單
公司名稱:xxx飼料公司 公司地址:XX省XX市XXX路XXX號
產品名稱:愛拔益加肉用中雞全價顆粒料
銷售、儲存方式:塑編袋包裝,常溫,保持幹燥
適用動物:22-42日齡愛拔益加肉雞 飼喂方式:直接飼喂
(1) (2) (3) (4) (5) (6)
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配料及加工步驟
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確定在這步中引入的、控製的或增加的潛在危害
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潛在的飼料安全危害是顯著的嗎?(是/否)
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對第3列的判斷提出依據(解釋原因)
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應用什麼預防措施來預防顯著危害
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這步是關鍵控製點(CCP)嗎?(是/否)
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原料輔料采購
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生物的:有害生物
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是
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有害生物導致人和動物疾病
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高溫製粒殺滅病原生物
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否(!)
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物理的
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是
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造成動物身體損傷
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清雜
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否
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化學的:農藥、獸藥、重金屬、輻射殘留物等超標、生物毒素、其他有毒有害汙染物
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是
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導致人和動物疾病(三致、中毒)
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1、供應商合格證明。2、感官檢驗,拒收黴變等飼料、包裝。3、型式實驗和驗證性檢測
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是
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倉儲
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生物的:有害生物
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是
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倉儲條件差容易造成有害生物的大量繁殖
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倉庫要防潮、防鼠防蟲防鳥、防汙染,在保質期內使用。(SSOP控製)
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物理的:無
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化學的:殺蟲劑、黴菌毒素
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否
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1、良好的倉貯不會造成黴菌大量繁殖。2、正確操作不會造成殺蟲劑超標
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清雜(篩選、磁選)
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生物的:無
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物理的:原料中固體雜質
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是
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清雜不徹底造成固體雜質流入下道工序,從而使產品存在物理危害
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正確清雜(篩選、磁選)
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是
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化學的:潤滑劑、消毒劑殘留
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否
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幾率很小
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粉碎
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生物的:無
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物理的:錘片等碎片
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否
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可能性很小
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化學的:潤滑油
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否
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幾率很小
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計量配料
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生物的:無
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物理的:無
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化學的:消毒劑殘留
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否
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消毒劑殘留
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混合
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生物的:無
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物理的:無
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化學的:1、潤滑劑消毒劑殘留;2、藥物殘留
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1、否
2、是
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1、潤滑劑消毒劑發生幾率很小;2、生產加藥飼料後未清理混合機或加工順序倒置
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先生產無藥物飼料—低藥物含量飼料—高藥物含量—清倉。(SSOP控製)
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否(2)
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製粒
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生物的:病原生物
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是
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1、製粒溫度、持續時間不足難以殺滅病原生物;2、製粒直徑不均,冷卻時幹濕不勻,濕度大的易發生病原生物的大量繁殖。3、殘餘料變質
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1、確保製粒時足夠的溫度和持續時間;2、及時維修和更換模具,保持顆粒直徑的一致性。3、及時清理設備存餘飼料
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是
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物理的:無
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化學的:潤滑劑消毒劑殘留
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否
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發生幾率很小
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冷卻幹燥
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生物的:病原生物
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是
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除濕不徹底,管道殘存飼料,病原大量繁殖
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1、足夠的風力、時間使水分降到規定含量以下。2、及時清理設備
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是
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物理的:無
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化學的:消毒劑殘留
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幾率很小
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消毒劑殘留
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分級
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生物的:病原生物
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否
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短時間不會大量繁殖
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物理的:無
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化學的:消毒劑殘留
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幾率很小
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消毒劑殘留
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包裝
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生物的:病原生物
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是
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汙染的包裝物
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SSOP控製
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否
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物理的:破損的包裝碎片
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是
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包裝破損後碎片進入飼料
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SSOP控製
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否
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化學的:非飼用/食品級印油
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是
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使用非食品/飼用級印油
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SSOP控製
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否
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貯運
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生物的;病原生物
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是
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貯運條件惡劣
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SSOP控製
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否
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物理的:無
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化學的:有害化合物汙染
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是
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貯運條件惡劣
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SSOP控製
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否
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注(1) 此處是否設置CCP點應根據配方設計、原料情況、加工工藝、管理狀況、預期用途等確定。肉雞料如果使用粉料,後工序不能殺滅有害(病原)生物,此處應設置CCP。
(2)有人認為此處應設置CCP點,理由為:配方設計不良;不按配方配製;添加或惡意添加違禁或不按規定添加藥物;不加藥、低含量藥物飼料、高含量藥物飼料配製混合順序倒置;攪拌時間不足飼料混合不勻變異係數過大等。我們綜合考慮此處不設CCP為好,原因:CCP設置過多過濫使CCP失去重點控製的意義,影響HACCP計劃的效果;此處與藥物的使用相比藥物殘留風險較小;配方、配製、攪拌影響的主要是質量而非安全項目。如果是予混料生產,混合應被考慮作為CCP。
4 建立切實可行的HACCP計劃表是有效實施HACCP體係管理的關鍵
HACCP計劃表應當包括關鍵控製點的關鍵限值、監控程序、糾偏行動、記錄保持行動及驗證。(見表三)。
4.1填製表格 首先用EXCEL或更高級的軟件編製好HACCP計劃表,然後將在《危害分析工作單》上確定的關鍵控製點和相關的顯著危害按工藝流程順序逐一填寫在表中第1、2列中。
4.2 建立關鍵限值(CL)和操作限值(OL)
關鍵限值是把某一(些)顯著危害預防、消除或降低到可接受水平的預防控製措施參數的最大或最小值(最寬的允許範圍),偏離限值(超出允許範圍),就可能導致產品的不安全,因此必須采取糾偏行動保證飼料安全。
建立CL應做到合理、適宜、適用、可操作性強。如果過嚴,可能即使沒有影響到飼料安全而去采取糾偏行動;過鬆,又會失去監控意義,產生不安全的飼料。好的CL應該直觀、易於監測監控、便於及時糾偏,僅基於飼料安全、能使隻出現少量可能被處理或銷毀的飼料時就可采取糾偏措施,不能打破常規、不是GMP、SSOP措施、不能違背法規。以原料、產品或工藝的物理、化學參數直觀控製,而不是以不直觀、測量周期長、難以判定、檢測費用高的內在指標作為關鍵控製點。合適的關鍵限值可以從科技刊物、法規性指標、專家建議、科學實驗等得來。
操作限值是為了便於及時糾正偏離CL的傾向,避免超出CL,減少損失,防止誤差而設置的更為嚴格的預防控製措施參數指標。超出OL而不超出CL不用糾
圖表三
XX飼料公司肉用中雞料HACCP計劃表
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公司名稱
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:xxx飼料公司
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公司地址
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XX省XX市XXX路XXX號
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製表日期
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2004-06-15
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製表人
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閆慶博
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產品名稱
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愛拔益加肉用中雞全價顆粒料
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銷售、儲存方式:
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塑編袋包裝,常溫,幹燥
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適用動物及飼喂方式:
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22-42日齡愛拔益加肉雞,直接飼喂
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審核人
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李廣旺
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(1)
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(2)
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(3)
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(4)
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(5)
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(6)
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(7)
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(8)
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(9)
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(10)
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關鍵控製點
CCP
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顯著
危害
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每種預防控製措施的關鍵限值
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監控程序
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糾偏行動
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記錄
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驗證程序
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監控什麼
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怎樣監控
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監控頻率
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誰監控
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原料驗收
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化學殘留:農獸藥、重金屬、黴菌毒素等
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1、每批原料/輔料/包裝查驗供方合格證明(質保書);2、感官檢驗合格;3有毒有害物質檢驗合格。
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1、供方合格證明(質保書);2、感官指標;3、有毒有害物質含量
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1、驗收原輔料、包裝時查驗供方合格證明(質保書),並進行感官檢驗;2根據需要進行型式實驗,以後抽批檢測
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1、每批查驗供方合格證明(質保書)並進行感官檢驗;2、首次收貨前進行型式實驗,根據需要進行抽批檢驗;
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1質檢人員與倉庫管理員查驗證明並進行感官檢驗;2、質檢人員抽樣進行實驗室檢測
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無供方合格證明、感官檢驗不合格、檢測不合格三方麵有其中之一及以上的原輔料包裝拒收。
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1、合格證明審查記錄表;2、感官檢驗記錄表;2、型式實驗及抽樣檢測記錄表;4、關鍵控製點糾偏記錄5、關鍵控製點驗證記錄表
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1、每周審核記錄,抽查一天的供方合格證明;2、每周現場感官抽查一次;3、每年至少進行一次型式實驗
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清雜
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物理性雜質
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無明顯感官雜質
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感官雜質
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清雜後感官檢查
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每半小時一次(開工後10分鍾內,以後半小時一次)
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清雜人員
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重新清雜或評估處理產品;檢查維修設備保證清雜效果
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1、清雜監控記錄表;2、關鍵控製點糾偏記錄3、關鍵控製點驗證記錄表
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1、每周審核記錄;2、每周現場感官抽查一次;
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製粒
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有害生物
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溫度***
時間****
顆粒直徑<2.0MM
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溫度 ***
時間***
顆粒直徑<2.0MM
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觀察數字顯示;測量顆粒直徑
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連續觀察;每天測量一次顆粒直徑
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操作人員
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1、隔離、評估、處理產品;2、調整工藝,使之恢複到關鍵限值之內。
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1、監控記錄表;2、關鍵控製點糾偏記錄3、關鍵控製點驗證記錄表
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1、每周審核記錄;2、每周現場抽查一次;3、每周進行一次成品大腸杆菌、沙門氏菌的抽樣檢測
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冷卻風幹
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有害生物
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風速***
時間***
水分***
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風速***
時間***
水分***
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觀察數字顯示;快速水分測試儀測量飼料水分
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連續觀察;半小時測試一次水分
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操作人員
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1、隔離、評估、處理產品;2、調整工藝,使之恢複到關鍵限值之內。
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1、監控記錄表;2、關鍵控製點糾偏記錄3、關鍵控製點驗證記錄表
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1、每周審核記錄;2、每周現場抽查一次;3、每周進行一次大腸杆菌、沙門氏菌的抽樣檢測
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說明:(1) CCP點及其關鍵限值應根據法律法規、原料情況、配方設計、加工工藝、管理狀況、預期用途、飼喂方式、是否貯存及貯存時間、客戶要求等確定。如肉雞料如果使用粉料軟粒,後工序不能殺滅有害(病原)生物,原料驗收應設置生物危害的關鍵控製點(B-CCP);予混料的加工應當將配方計量、混合是否作為關鍵控製點;飼料一般水分限量掌握在12%左右,而直接飼喂可以達到15%,皮毛動物飼料一般可以不檢測農獸藥殘留和重金屬殘留,質量不穩定,與型式實驗差異較大的供應商的原料可以直接拒收;把計量作為關鍵控製點的,按配方比例推出的各原料用量即為關鍵限值。
(2)一般地植飼性原料如玉米、豆粕、糠麩等進行黴菌、黃曲黴毒素、農殘和重金屬檢測(包括型式實驗,下同);魚粉檢測致病菌(沙門氏菌、大腸杆菌);肉骨粉、羽腸粉等畜禽源性原料檢測農獸殘、重金屬、致病微生物。 礦物質檢測重金屬、氟等有害元素。成品檢測按標準、客戶要求進行。
(3)製粒、冷卻風幹的溫度、風速、時間、水分,根據標準、設備參數、客戶需求、貯存時間確定。
(4)製粒和風幹設施為一個CCP更便於協同控製,但考慮生產實際,分開設置可能便於工藝操作人員操作和監控。
(5)糾偏一般有HACCP小組成員進行,也可根據實際情況由經過嚴格培訓並高度負責的操作人員進行,因為如果HACCP小組成員如果不在操作現場的話,不及時糾偏將會發生更大的偏離。驗證應由HACCP成員按照分工進行,不應由操作人員、班組長、行政領導進行,除非他們是HACCP小組成員並分管相應工作。
(6)本文中的舉例隻起演示作用,不是建立HACCP的推廣模式。
偏,但操作監控人員要進行加工調整使之在OL允許範圍內,防止出現超過CL的現象發生。
關鍵限值在表中體現,操作限值不在表中體現,也突出了關鍵限值的“關口”
所在。
4.3對關鍵控製點進行監控(表三4~7列) 對關鍵控製點的監控程序應當包括:監控什麼?怎樣監控?監控頻率?誰來監控?
首先應確定監控對象—關鍵控製點的具體指數,即被監控的原料/產品或工藝過程的特性如魚粉中的沙門氏菌、大腸杆菌,肉骨粉中的獸藥殘留、玉米有無黴變、製粒溫度、直徑,冷卻時時間、風速、水分含量。
怎樣監控---確定監控的具體方法,如觀察、測量、檢驗。原則是快速高效、直觀、便於監控和糾偏。
監控頻率—確定何時監控,多長時間監控一次,是連續監控還是間斷性監控。監控頻率的高低要根據監控對象的性質、指數的穩定性、偏離造成損失的大小、通(tong)常(chang)值(zhi)與(yu)關(guan)鍵(jian)限(xian)值(zhi)接(jie)近(jin)程(cheng)度(du)及(ji)偏(pian)離(li)限(xian)值(zhi)占(zhan)用(yong)的(de)時(shi)間(jian)。如(ru)魚(yu)粉(fen)沙(sha)門(men)氏(shi)菌(jun)可(ke)以(yi)每(mei)批(pi)監(jian)測(ce),製(zhi)粒(li)溫(wen)度(du)可(ke)以(yi)連(lian)續(xu)監(jian)控(kong),肉(rou)骨(gu)粉(fen)可(ke)以(yi)根(gen)據(ju)來(lai)源(yuan)進(jin)行(xing)型(xing)式(shi)實(shi)驗(yan)和(he)抽(chou)批(pi)檢(jian)測(ce)。
誰來監控—確定監控人員,監控人員必須接受過相應培訓,能夠及時進行監控、報告、記錄、糾偏/配合糾偏。監控人員最好是流水線上的操作人員,也可根據情況選擇監督員、維修人員和質量保證人員。如原料由質檢人員監控,清雜、製粒、冷卻由操作人員監控。
4.4 糾偏行動(圖表三第8列) 當發生偏離或不符合關鍵限值時采取的行動稱為糾偏行動。糾偏行動一般應預先寫入HACCP計劃中,但也可能發生偶然的、意想不到的情況難以預先列入。糾偏行動包括兩部分。一是對產品的處理:對發生偏離時的產品隔離、保存、評估,根據評估結果決定轉為安全使用、拒收原料、重新加工、zhuanyidaobubeirenweipianlishizhiguanzhongyaodeliushuixianshang,gaihuanyongtuhuoxiaohuichanpin。ershijiuzhenghexiaochupianlideyuanyin,quebaoshijizhishujinkuaikongzhizaiguanjianxianzhinei,bingtigongchangqidejiejuefangfa。
糾偏行動應做好相關記錄,內容包括:產品確認(原料、半成品、成品名稱、數量);偏離描述;采取的糾偏行動;行動效果;糾偏人員、審核人員;偏離及糾偏時間。
4.5 記錄保持程序(圖表三第9列) “沒有記錄就等於沒有發生”,說明了記錄保持程序的重要性.HACCP體係的記錄有四類:HACCP計劃及其支持性文件;關鍵控製點的監控檢錄;糾偏行動記錄;驗證活動的記錄以及員工培訓記錄、檢驗檢測記錄;儀器的校準記錄和確認書。
CCP監控記錄可以根據各CCP的特點設計不同的表格,但內容一般包括表頭、企業名稱、時間和日期、產品確認、監控情況、關鍵限值、操作人和複查人的簽名、複查日期。
驗證記錄包括確認、CCP驗證、體係驗證、官方/第三方驗證及相關的檢驗檢測、校準記錄。
4.6驗證程序 (圖表三 第10列)
驗證是指除了監控方法以外,用來確認HACCP體係是否按照HACCP計劃運作或者計劃是否需要修改以及再被確認生效使用的方法、程序、檢驗檢測及審核手段。
驗證的內容及分類:確認、CCP的驗證、監控設備的校準、有針對性的取樣檢測、終產品的檢驗、CCP相關記錄的複查、係統驗證、審核、官方驗證、第三方驗證。
驗證程序是一個龐大的程序,必須根據HACCP小組人員的知識結構及分工進行,必要是進行集體驗證、官方驗證、第三方驗證。
特別強調的是,驗證時機和頻率應科學合理地確定。頻率過低,容易失去驗證的監督作用,不能發現體係及CCP的設置和運行存在的問題,不利於糾偏;頻率過高,加大監督成本,降低工作效率。
一yi般ban在zai係xi統tong設she置zhi後hou要yao進jin行xing確que認ren,條tiao件jian改gai變bian後hou應ying重zhong新xin確que認ren,在zai係xi統tong運yun行xing一yi個ge月yue時shi要yao進jin行xing一yi次ci係xi統tong驗yan證zheng,記ji錄lu複fu核he一yi般ban不bu超chao過guo一yi周zhou,半ban年nian一yi次ci內nei審shen,一yi年nian一yi次ci管guan理li評ping審shen。其qi他ta項xiang目mu根gen據ju需xu要yao確que定ding。係xi統tong驗yan證zheng、內審、管理評審必須有HACCP組長參加或主持,記錄複核必須由HACCP小組成員進行。
不要過分強調官方驗證或第三方驗證的作用,而應把工作重點防在HACCP體係的建立和有效實施上。
驗證寫出驗證報告,驗證報告包括:確認----獲取製定HACCP計劃的科學依據;CCP驗證活動---監控設備的校準記錄複查,針對性取樣檢測、CCP點記錄複查、現場查驗;HACCP體係驗證---審核HACCP計劃是否有效實施,對終產品的檢驗檢測。
5 HACCP手冊應包含的內容
封麵(手冊名稱、版次、單位名稱、製定時間)
企業背景材料(名稱、地址、產品、聯係方式、聯係人等)
企業法人代表頒布令(姓名要手簽)
工廠簡介(附廠區平麵圖、車間人流、物流圖)
企業組織機構圖
HACCP小組名單及職責分工
產品加工說明
產品加工工藝流程圖
危害分析工作單
HACCP計劃表
驗證報告
空白記錄表格模式
培訓計劃及記錄
GMP、SSOP文本及相關記錄表格
6 討論與說明
6.1 農業標準化和環境治理是飼料企業實施HACCP體係根本。沒有良好的基礎工作,HACCP體係就很難受到理想的效果。從農場到餐桌的食品控製鏈中,飼料生產是中間的一環,飼料行業的HACCP體係的實施效果,受到農業、漁業、畜牧業標準化程度低特別是農獸藥的非法製售使用、環境的汙染(土壤、空氣、水來自工業、農牧業、礦產、交通的汙染,反過來又汙染了糧食、肉類、水產)的嚴重影響,同時也影響著人類食品安全。
6.2 HACCP不是包治百病的良藥,也不是零風險,卻是把顯著危害消除、控製或降低到可接受水平的預防控製措施。“安全”是指飼料安全,是飼料對動物的安全,而不是泛指的用電安全,操作安全等。
6.3 HACCP進行的是事前預防,效果好,費用低,代價小,而事後控製的終產品檢驗代價大,費用高,控製效果差。所以企業運用HACCP原理對飼料安全從源頭抓起,進行事前控製是事半功倍的明智之舉。
6.4 建立和實施HACCP體係管理,不能閉門造車,必須占有大量的資料,最大限度地獲取關於飼料、農業(含種、養、漁等)、環境、食品、藥品等方麵的法律法規、技術規範、衛生規範、標準資料、技術數據、同行業資料,結合本地、本單位的實際情況,經過大量的科學分析,必要時外聘專家,製定切實可行的HACCP計劃方案。同時它不是精英管理,需要全員的參與,因此必須首先對全員進行培訓,並在實施中不斷提高。
6.5關於飼料配方、計量、混合與CCP的關係:j配方是為保證動物足夠的營養科學設計的,同時抗結塊、抗氧化、防黴劑、包被保護(保質期、營養平衡)、生物因子,有時設計添加抗病(包括寄生蟲)藥物,主要的任務是滿足飼料的質量方麵的要求,有時附加滿足防病治病需求;計量是按配方要求進行計量,配方是計量的限值,如果配方設計或計量不科學、不準確不但不能滿足動物營養需求,而且可能造成動物的營養不良或失衡、中毒、誘發疾病或不能有效預防疾病;k配(pei)方(fang)設(she)計(ji)不(bu)是(shi)工(gong)藝(yi)流(liu)程(cheng)中(zhong)一(yi)個(ge)操(cao)作(zuo)環(huan)節(jie),而(er)是(shi)確(que)定(ding)計(ji)量(liang)限(xian)值(zhi)的(de)必(bi)備(bei)程(cheng)序(xu),是(shi)企(qi)業(ye)的(de)靈(ling)魂(hun),由(you)於(yu)配(pei)方(fang)的(de)特(te)殊(shu)性(xing),單(dan)獨(du)製(zhi)定(ding)配(pei)方(fang)設(she)計(ji)與(yu)控(kong)製(zhi)程(cheng)序(xu)是(shi)十(shi)分(fen)必(bi)要(yao)的(de);l一般攪拌機的容量是固定的,混合時間是根據設備設計要求、配方類型不同而不同,當然,飼料均勻度、變異係數也不同,測量飼料的均勻度、變異係數也就成了驗證混合時間限值的係數;m配方設計一般不作為CCP,計量和混合由企業根據自身情況、產品品種、設備狀況等決定是否設置為CCP。我們的看法是不加藥物的全價料,從安全衛生角度考慮計量、混合設置CCP的意義不是很大,而添加藥物的飼料或預混料就要慎重選擇。
6.6 HACCP沒有固定模式 。各企業可以根據自身特點編製有效的HACCP計劃,隻要節省成本,減少浪費,確保飼料的安全衛生就達到了建立和實施HACCP體係的目的。沒有固定模式並不等於沒有規律可循,這些規律就是HACCP 的七個原理。正確運用HACCP的七個原理,才能建立和實施合理的HACCP計劃。
6.7 端正態度,擺正應用與官方驗證、第三方認證的關係。建立和實施HACCP管guan理li的de關guan鍵jian在zai實shi施shi,在zai應ying用yong,並bing在zai實shi施shi和he應ying用yong中zhong持chi續xu改gai進jin。目mu前qian部bu分fen企qi業ye為wei了le廣guang告gao效xiao應ying,擴kuo大da企qi業ye的de社she會hui影ying響xiang麵mian,獲huo得de高gao額e利li潤run,熱re衷zhong於yu官guan方fang驗yan證zheng、第三方認證,弄虛作假,突擊編製甚至抄襲其他企業材料。驗證、認證過後將材料束之高閣,無人問津。結果浪費了人力物力,對企業產品的安全衛生質量毫無裨益。
6.8 HACCP體係不排斥企業利用其他優秀的現代管理體係對企業進行管理,相反,歡迎其他優秀管理體係的參與、滲透和融合,更能發揮HACCP體係在安全衛生管理方麵的優越性。
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HACCP在飼料加工企業中的應用
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