孫鳳鳴 樂桃娟

國家認監委2002年9月12日發布“關於印發《出口食品生產企業衛生注冊登記程序性文件》（以下簡稱“程序文件”）的通知”已(yi)經(jing)有(you)一(yi)段(duan)時(shi)間(jian)了(le)，出(chu)口(kou)食(shi)品(pin)衛(wei)生(sheng)注(zhu)冊(ce)登(deng)記(ji)評(ping)審(shen)員(yuan)在(zai)開(kai)展(zhan)出(chu)口(kou)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)衛(wei)生(sheng)注(zhu)冊(ce)登(deng)記(ji)時(shi)

，遵(zun)照(zhao)通(tong)知(zhi)要(yao)求(qiu)填(tian)寫(xie)衛(wei)生(sheng)注(zhu)冊(ce)登(deng)記(ji)新(xin)表(biao)格(ge)。從(cong)總(zong)的(de)情(qing)況(kuang)反(fan)映(ying)比(bi)較(jiao)正(zheng)常(chang)，但(dan)也(ye)存(cun)在(zai)一(yi)些(xie)問(wen)題(ti)，筆(bi)者(zhe)歸(gui)納(na)幾(ji)個(ge)重(zhong)要(yao)問(wen)題(ti)，提(ti)供(gong)給(gei)正(zheng)在(zai)進(jin)行(xing)出(chu)口(kou)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)衛(wei)生(sheng)注(zhu)冊(ce)登(deng)記(ji)評(ping)審(shen)員(yuan)參(can)考(kao)。

1、衛生注冊登記時間的掌握

程序文件明確規定：衛生注冊登記管理部門（以下簡稱“管理部門”）的受理日期為3個工作日內完成對申請材料的審查
、評審組長在評審工作完成後的5個工作日內向“管理部門”提交相關評審材料、“管理部門”對評審組提出的評審結論進行審核，在15個工作日內做出審核意見。

衛生注冊登記時間操作中存在著問題：（1）申請材料某項不

完備如：衛生注冊登記申請書中衛生質量體係運行狀況內容填寫簡單，告知企業補充完整
，時間超過3個工作日。（2）評審組長完成現場評審工作，企業正在進行整改階段，無法填寫《出口食品生產企業衛生注冊登記評審（HACCP體係驗證）不符合項及跟蹤報告》，時間超過5個工作日。

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、文件的審核

   程序文件明確規定：對列入《衛生注冊需評審HACCP體係的產品目錄》的產品，需填寫公共部分
、A部分《一般衛生注冊/登記評審記錄》和B部分《HACCP體係驗證記錄》。

文件的審核時常見的存在著問題：（1）公共部分中文件審核欄目，如：① “隨附資料中各種圖片、資料”； 判 定：不全

、不符合；客觀描述：無。②“不符合說明：”未用文字具體表達發現文件審核不符合的事實。③“文件審核結論和文件審核跟蹤：”文件審核結論不符合要求，要求企業在30日內補正。但在文件審核跟蹤欄目無結論意見。（2）《HACCP體係驗證記錄》欄目
，如：“對企業確定的顯著危害和關鍵控製點的評價：”用籠統文字評價“合理”。

3、見麵會記錄和現場評審總結

   評審組長在見麵會上主要介紹評審組評審程序內容
、在總結會上對企業衛生質量體係進行評價。並用簡練語言記錄見麵會和總結會的主要內容。

   見麵會記錄和現場評審總結常見的存在著問題：（1）見麵會記錄內容不齊全，如：速凍蝦仁注冊，未記錄評審組長介紹食品衛生注冊合格同時需HACCP驗證合格。（2）總結會記錄未對衛生質量體係和HACCP體係進行全麵的評價。

   評審員在見麵會記錄和總結會記錄應記錄評審的目的、依據、範圍、評審程序、對衛生質量體係和HACCP體係評審的結果等內容。

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、廠區、原料、衛生質量體係運行
、HACCP體係驗證各項記錄程序文件明確規定：評審組在“客觀描述”欄中記錄觀察到的具體情況或理由。審核過程中，遇有核查項目以外的情況需描述或“客觀描述”欄目不足以填寫的
，可將相關內容記錄在每一份記錄表的“其他記錄”欄。

（1）廠區
、車間、檢驗機構記錄常見的存在著問題：①未記錄廠區和車間的衛生間防蠅蟲及防鼠設施
；②未記錄洗手消毒劑名稱和實測濃度；③有外部委托實驗室未記錄獲得資格情況。

( 2 )原料、輔料
、包裝、儲存
、運輸記錄常見的存在著問題: ①規定抽查2份生產用原料、輔料檢驗、檢疫合格證，隻記錄1份；②對包裝物料進行驗收未記錄驗收方式。

（3）衛生質量體係運行、HACCP體係驗證記錄記錄常見的存在著問題：①規定“是否按計劃每年進行一次管理評審，最近1次管理評審時間”
，實際記錄“不適用
，企業衛生質量體係運行時間短；②現場關鍵控製點上的實際監測值記錄不詳細，如:規定的關鍵限值
、操作限值
，實際監測的關鍵限值、操作限值的具體數據。

5、衛生注冊登記評審（HACCP體係驗證）不符合項及跟蹤報告程序文件明確規定：出口食品生產企業衛生注冊登記評審（HACCP體係驗證）不符合項及跟蹤報告應正確填寫核查項目編號、不符合項描述、整改及糾正措施跟蹤情況記錄、跟蹤結論。

    在出口食品生產企業衛生注冊登記評審（HACCP體係驗證）不符合項及跟蹤報告中常見的存在著問題：①不符合項描述不確切，如：廠區更衣室不規範、車間較零亂、原始記錄不齊全。②整改及糾正措施跟蹤情況記錄籠統簡單，如：已落實、已改好。

    評審員應描述廠區更衣室不規範的具體內容


，車間較零亂在那些方麵
，原始記錄不齊全的種類、項目，以便企業能針對性的整改。在整改及糾正措施跟蹤情況記錄上應把評審員跟蹤看見情況進行詳細記錄，如：更衣室缺少紫外線消毒燈，現已安裝二盞紫外線消毒燈。跟蹤結論符合。

    綜zong上shang所suo述shu，筆bi者zhe在zai食shi品pin衛wei生sheng注zhu冊ce過guo程cheng中zhong所suo發fa現xian的de一yi些xie問wen題ti
，望wang能neng引yin起qi評ping審shen員yuan的de注zhu意yi。評ping審shen員yuan應ying積ji極ji主zhu動dong參can加jia培pei訓xun
，不bu斷duan豐feng富fu自zi己ji的de食shi品pin衛wei生sheng專zhuan業ye知zhi識shi和he實shi踐jian技ji能neng

，提ti高gao食shi品pin衛wei生sheng注zhu冊ce的de工gong作zuo質zhi量liang。認ren監jian委wei“通知”指出：“對本套程序性文件在使用中發現有何問題，請與我委注冊管理部聯係，以便進一步修訂完善。”評審員在食品衛生注冊使用程序性文件，把發現的問題作為積累經驗，在適當的機會開展討論交流
，修訂完善《出口食品生產企業衛生注冊登記程序性文件》。