1.1 出口衛生注冊工作的起源。我國的出口食品衛生注冊工作起源於20 世紀70 年代，原商檢局向聯邦德國提交了24 個肉類加工廠及注冊代號
，1983 年德國派獸醫首次到我國檢查工廠，因工廠衛生條件不符合該國有關法規要求
，取消了我在的24 家工廠注冊編號，後經整改，1985 年德國恢複我加工廠注冊，這標誌著我國衛生注冊工作的起源。

1.2 出口衛生注冊製度的建立和發展。1984 年7 月16 日
， 原商檢局與衛生部聯合發布了《出口食品衛生管理辦法》
，對出口食品廠
、庫和出口食品進行衛生監督和檢驗

，並實施出口食品廠
、庫衛生登記注冊製度。同年10 月15 日，原商檢局發布了《出口食品廠庫注冊細則》和《出口食品廠庫最低衛生要求》。對13 類出口食品生產企業實行衛生注冊。2002 年4 月19 日國家質檢總局發布20 號令
，《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》，自2002 年5 月20 日起實施。將《出口食品廠庫最低衛生要求》變更為《出口食品企業衛生要求》
，將注冊種類擴大到20 類。其中6 類產品需實施HACCP 驗證。並強調加強日常監管，對企業實施動態管理。

1.3 出口食品企業備案管理製度。自2009 年6 月1 日起施行的《食品安全法》規(gui)定(ding)，國(guo)家(jia)鼓(gu)勵(li)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)經(jing)營(ying)企(qi)業(ye)實(shi)施(shi)危(wei)害(hai)分(fen)析(xi)與(yu)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)體(ti)係(xi)，出(chu)口(kou)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)當(dang)向(xiang)國(guo)家(jia)出(chu)入(ru)境(jing)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)部(bu)門(men)備(bei)案(an)。為(wei)此(ci)國(guo)家(jia)質(zhi)檢(jian)總(zong)局(ju)發(fa)布(bu)第(di)142 號令《出口食品生產企業備案管理規定》並於2011 年10 月1 日起實施， 國家認監委發布第23 號公告《關於發布出口食品生產企業安全衛生要求和產品目錄的公告》，規定22 類產品生產企業需進行備案
，7 類產品需驗證HACCP 體係。

1.4 衛生注冊與備案的區別。備案產品種類由20 類增加到22 類，需驗證HACCP 體係的產品由6 類增加到7 類，此外有五方麵的不同。

1.4.3 根據風險簡化了備案程序。兼顧風險原則和行政效率，直屬檢驗檢疫機構可以適當簡化備案程序，對已經取得食品生產許可、產品風險程度較小等情形的出口食品生產企業， 僅進行備案申請材料文件審核。

2.1 相同點在於確認企業HACCP 體係的充分性
、適宜性和有效性，即危害分析充分
、CCP 選擇合適、CL 製定依據充分、CCP 監控有效。

3 出口食品生產企業建立和實施HACCP 體係存在的問題

目前許多出口食品生產企業按照法規要求建立了HACCP 體係並經過了官方驗證
，有的通過了第三方認證，據對唐山市57 家出口食品生產企業調查，共獲得HACCP 證書24 份、ISO22000 食品安全管理體係證書9 份
，獲得認證企業比例為57.9%
，但是因評審依據不同，企業如何將備案要求和認證要求相統一，建立和實施HACCP 體係管理還存在許多問題。

3.1 因(yin)對(dui)備(bei)案(an)文(wen)件(jian)要(yao)求(qiu)和(he)認(ren)證(zheng)標(biao)準(zhun)理(li)解(jie)不(bu)足(zu)，企(qi)業(ye)存(cun)在(zai)多(duo)個(ge)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)，文(wen)件(jian)化(hua)體(ti)係(xi)存(cun)在(zai)多(duo)種(zhong)版(ban)本(ben)。企(qi)業(ye)安(an)全(quan)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)人(ren)員(yuan)及(ji)體(ti)係(xi)管(guan)理(li)人(ren)員(yuan)不(bu)理(li)解(jie)各(ge)種(zhong)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)內(nei)在(zai)聯(lian)係(xi)和(he)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)要(yao)點(dian)，往(wang)往(wang)針(zhen)對(dui)不(bu)同(tong)的(de)目(mu)的(de)
，參(can)照(zhao)不(bu)同(tong)的(de)要(yao)求(qiu)
、標準編寫了不同的管理體係，如針對企業備案要求，參照國家認監委發布第23 號公告中《出口食品生產企業安全衛生要求》編寫一套安全衛生管理體係文件，針對HACCP 認證，編寫一套HACCP 管理文件，針對ISO9000 質量管理認證，又編寫一套質量管理體係文件，各種管理文件之間沒有內在聯係
，又同時存在，致使操作人員無所適從。

3.3 體係相互抄襲，千篇一律。在建立和實施HACCP 體係過程中，由於企業管理人員對原理理解不充分，不能結合產品特性和本工廠實際情況進行危害分析和製定預防措施， 有的為了認證需要
，抄襲別的工廠的管理文件
，造成人力
、財力浪費，起不到食品安全管理的預防作用。

3.5 qiyeneishenguochengxingtongxushe，qibudaojiandujianzhazuoyong。qiyequeshaoneishenrenyuan
，meiniandeneishenguochengwangwangshizouguochang
，bunengfaxianqiyeguanlitixicunzaidewenti
，yebunengzhidingyouxiaodejiuzhengheyufangcuoshi。

4.3 認證谘詢及評審機構嚴格按照標準谘詢和審核，谘詢和評審機構要靠質量和信譽贏得市場
，規範谘詢和評審行為
， 幫助企業提高管理水平，幫助企業建立和實施符合法規、標準要求與生產實際符合的管理體係，實現增值服務。