2001年,國際標準化組織(ISO)計劃開發一個適合審核的食品安全管理體係標準。這個標準進一步地確定了HACCP在食品安全管理體係中的作用,該標準即ISO22000:200X,目前其開發已經到了ISO技術委員會委員會(TC34)草案(CD稿)階段,正式標準有望在2005年發布。
HACCP的發展及其原理
HACCP作為一個係統化的方法,是現代世界確保食品安全的基礎,其作用是防止食品生產過程(包括製造、儲運和銷售)中食品有害物質的產生。
眾所周知,從20世紀50年代後期,為了給宇航員提供安全食品,美國宇航局(NASA)和食品生產企業PILLSBURY共同開發HACCP,到20世紀後期,HACCP已經得到持續發展。HACCP係統已經從最初的三個原理,即危害識別、確定關鍵控製點和控製任何危害、建立監視係統,發展到目前的五個初始步驟和七個原理,這五個初始步驟是:建立HACCP小組,描述產品及其銷售特性,描述產品預期用途及產品用戶,繪製過程流程圖,驗證過程流程圖;七 個 原 理是:對危害進行分析,確定關鍵控製點(CCP),建立關鍵限值,建立關鍵控製點的監視體係,當監視體係顯示某個關鍵控製點失控時確立應當采取的糾正措施,建立驗證程序以確認HACCP體係運行的有效性,建立文件化的體係。
HACCP不bu是shi依yi賴lai對dui最zui終zhong產chan品pin的de檢jian測ce來lai確que保bao食shi品pin的de安an全quan,而er是shi將jiang食shi品pin安an全quan建jian立li在zai對dui加jia工gong過guo程cheng的de控kong製zhi上shang,以yi防fang止zhi食shi品pin產chan品pin中zhong的de可ke知zhi危wei害hai或huo將jiang其qi減jian少shao到dao一yi個ge可ke接jie受shou的de程cheng度du。
今天,HACCP已經被多個國家的政府、biaozhunhuazuzhihuoxingyejituancaiyong,huoshizaixiangguanfaguizhongzuoweiqiangzhixingyaoqiu,huoshizaibiaozhunzhongzuoweiziyuanxingyaoqiuyuyituijian,huoshizuoweiduifengongfangdeqiangzhiyaoqiu。rumeiguoshuichanpinheguoshuzhifagui(FDA 1995和FDA 2001),國際食品法典委員會(CAC)《食品衛生通則》(CAC 2001),丹麥DS3027標準,荷蘭HACCP體係實施的評審準則等。
進入21世(shi)紀(ji),世(shi)界(jie)範(fan)圍(wei)內(nei)消(xiao)費(fei)者(zhe)都(dou)要(yao)求(qiu)安(an)全(quan)和(he)健(jian)康(kang)的(de)食(shi)品(pin),食(shi)品(pin)加(jia)工(gong)企(qi)業(ye)因(yin)此(ci)不(bu)得(de)不(bu)貫(guan)徹(che)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi),以(yi)確(que)保(bao)生(sheng)產(chan)和(he)銷(xiao)售(shou)安(an)全(quan)食(shi)品(pin)。為(wei)了(le)幫(bang)助(zhu)這(zhe)些(xie)食(shi)品(pin)加(jia)工(gong)企(qi)業(ye)去(qu)滿(man)足(zu)市(shi)場(chang)的(de)需(xu)求(qiu),同(tong)時(shi),也(ye)為(wei)了(le)證(zheng)實(shi)這(zhe)些(xie)企(qi)業(ye)已(yi)經(jing)建(jian)立(li)和(he)實(shi)施(shi)了(le)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi),從(cong)而(er)有(you)能(neng)力(li)提(ti)供(gong)安(an)全(quan)食(shi)品(pin),開(kai)發(fa)一(yi)個(ge)可(ke)用(yong)於(yu)審(shen)核(he)的(de)標(biao)準(zhun)成(cheng)為(wei)了(le)一(yi)種(zhong)強(qiang)烈(lie)需(xu)求(qiu)。另(ling)外(wai),由(you)於(yu)貿(mao)易(yi)的(de)國(guo)際(ji)化(hua)和(he)全(quan)球(qiu)化(hua),基(ji)於(yu)HACCP原理,開發一個國際標準也成為各國食品行業的強烈需求。
ISO/CD 22000:200X的基本框架
ISO22000:200X 標準的開發主要是要達到目標:
-符合CAC的HACCP原理;
-協調自願性的國際標準;
-提供一個用於審核(內審、第二方審核、第三方審核)的標準;
-構架與ISO9001:2000和ISO14001:1996相一致;
-提供一個關於HACCP概念的國際交流平台。
因此,ISO22000:200X不僅僅是通常意義上的食品加工規則和法規要求,而是尋求一個更為集中、一(yi)致(zhi)和(he)整(zheng)合(he)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)體(ti)係(xi),為(wei)構(gou)築(zhu)一(yi)個(ge)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)提(ti)供(gong)一(yi)個(ge)框(kuang)架(jia),並(bing)將(jiang)其(qi)與(yu)其(qi)他(ta)管(guan)理(li)活(huo)動(dong)相(xiang)整(zheng)合(he),如(ru)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)和(he)環(huan)境(jing)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)等(deng)。
ISO22000:200X是按照ISO9001: 2000的框架構築的,同時,它也覆蓋了CAC關於HACCP的全部要求,並為HAC?鄄CP“先決條件”概念製定了“支持性安全措施”(SSM)的定義。ISO22000:200X將SSM定義為“特定的控製措施”,而不是影響食品安全的“關鍵控製措施”,它通過防止、消除和減少危害產生的可能性來達到控製目的。依據企業類型和食品鏈的不同階段,SSM可被以下活動所替代,如:良好操作規範(GMP)、先決方案、良好農業規範(GAP)、良好衛生規範(GHP)、良好分銷規範(GDP)和良好獸醫規範(GVP)。ISO22000:200X將要求食品企業建立、保持、監視和審核SSM的有效性。
附表:ISO/CD 22000:200X 框架
條款 基本內容
1 範圍
2 規範性引用文件
3 術語與定義
4 食品安全管理體係
4.1 總體係要求
4.2 文件化要求
5 管理職責
5.1 食品安全方針
5.2 職責和授權
5.3 食品安全小組
5.4 溝通
5.5 意外事件的準備和反應
5.6 管理評審
6 資源管理
6.1 資源的提供
6.2 人力資源
7 安全產品的實現
7.1 產品和過程數據
7.2 危害分析
7.3 CCP計劃的設計
7.4 SSM方案的設計
7.5 FSM係統的實施
7.6 監視和測量設備的控製
8 FSM係統的測量、分析和更新
8.1 總則
8.2 FSM係統驗證
8.3 FSM係統確認
8.4 FSM係統更新
附錄A ISO 22000:200x和ISO9001:2000的對照
附錄B 控製措施檢查單舉例
索引
對策與建議
ISO22000:200X的製訂雖然還正處於CD稿階段,國家相關行業部門應緊密跟蹤並積極研究應對政策,一旦其正式發布,我們有關如何采用該標準的政策、相關配套的規範性文件、以及培訓和模擬體係建立等研究和擬訂工作就應開始實施。就此,筆者有如下建議,僅供參考。
如何采用該標準。盡管ISO22000:200Xjiangshiyigeziyuanxingbiaozhun,danyouguanzhengfubumenkezaixiangguanfaguizhongjiangqizuoweizaitedingshipinjiagongqiyedeqiangzhiyaoqiu,yiquebaozheleishipinqiyedechanpindeanquanhejiankang,tongshituijianqizaisuoyoushipinxiangguanqiyejijicaiyong。ciwai,genjuyiwangduibufenshipinqiyedeHACCP體係的建立和實施所采用的官方驗證政策,在ISO22000:200X正式實施後,政府部門仍然保留官方驗證的權力,從而確保政府部門對國家食品安全的監管力度。
鑒於ISO22000:200X是shi一yi個ge可ke用yong於yu審shen核he的de標biao準zhun,因yin此ci官guan方fang驗yan證zheng可ke考kao慮lv采cai用yong委wei托tuo第di二er方fang審shen核he和he確que認ren第di三san方fang認ren證zheng證zheng書shu的de形xing式shi進jin行xing。對dui於yu那na些xie企qi業ye信xin譽yu度du較jiao高gao的de食shi品pin企qi業ye,也ye可ke以yi采cai用yong企qi業ye通tong過guo內nei部bu審shen核he後hou“自我聲明”的形式證明其建立和實施了食品安全管理體係,當然,官方和銷售商(包括進口商)將驗證這種聲明。
相關配套的規範性文件。ISO22000:200Xjiangshishiheyusuoyoushipinjiagongqiyedebiaozhun,tajinbiaodalegongxingyaoqiu,erbushizhenduimeiyileishipinjiagongqiyetichuyixietedingyaoqiu,yincizaiqishishiguochengzhonghuiyudaoyixiejutitiaokuandeshiyongxinghelijiedewenti。weici,jiuxuyaokaifayugaibiaozhunpeitaodeshiyongzhinan,zhexieshiyongzhinanjiweishipinqiyejianliheshishishipinanquanguanlitixitigonglebangzhu,yeweirenzhengjigoujiqishenherenyuandeshenhetigonglecankao。youguanbumenyingjijiyanjiuhenidingzheleixiangguandewenjian。
模擬體係建立。隨著ISO22000:200Xbiaozhundezhidingjincheng,yijixiangguanpeitaowenjiandeniding,xiangguanqiyeyingjijidianzhaocaonibiaozhundelinianjianliheshishishipinanquanguanlitixi,bingchangshizheyuqiyeyijingjianlidezhiliangguanlitixi、huanjingguanlitixijinxingzhenghe。zheyang,shipinqiyejinengzongjiejingyan,weibiaozhunhexiangguanpeitaowenjiandezhidingtigongyiju,tongshiyeweibiaozhunzhengshishishihou,qiyexunsumanzubiaozhunyaoqiuhexiangguanfaguiyaoqiutigongbangzhu,yeweiqiyezaishichangjingzhengzhongqudeyouxianquanchuangzaotiaojian。
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