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、理解組織及其環境

 

　　組織應確定與其目的相關並影響其實現HACCP預期結果的能力的外部和內部因素。

 

　　組織應識別，評審和更新與這些外部和內部因素相關的信息。

 

　　注1：因素可包括積極和消極因素或需要考慮的條件。

 

　　注2：該組織通過考慮外部和內部因素可以促進對背景的理解，這些因素包括 但不限於國際的
、國家的、地區和區域的以及該組織的法律、技術
、競爭、市場
、 文化
、社會和經濟環境
、網絡安全和食品欺詐、食品防禦和故意汙染
、知識和性 能等。

 

　　1.1公司戰略和方向

 

　　公司致力於食品的經營
，精益求精
，力爭為顧客提供優質、健康、安全的食物，因此公司在人才
、設備
、加工、質保和售後服務方麵提供強有力的支持和保證， 以便使公司食品能有更廣泛的市場，不得超越顧客期望。

 

　　1.2內部因素和外部因素

 

　　1）公司根據自身實際進行內部因素和外部因素的識別、分析

，對影響其實現HACCP體係預期結果的各種外部和內部因素進行必要的管控。這些內部因素和外部因素可以包括需要考慮的正麵和負麵要素或條件。

 

　　2）內部環境因素要考慮公司的內部管理、價值觀、企業文化
、企業的知識和管理績效等相關因素。

 

　　3）外部因素要考慮國際、國內、本地的各種法律法規、技術、行業競爭、市場環境
、外部文化、社會因素和經濟因素等相關因素。

 

　　4）內外部因素包括受公司影響的環境狀況或能夠影響公司的環境狀況。

 

　　5）公司每年定期對這些內部和外部因素的相關信息進行監視和評審，以便及時調整公司戰略，應對不斷變化的市場。

 

2、理解相關方的需求和期望

 

　　為確保組織能夠持續地提供符合食品安全相關法律法規和客戶要求的產品和服務，組織應確定：

 

　　1）與HACCP相關的利益相關方
；

 

　　2）HACCP相關方的相關要求。

 

　　組織應識別
，評審和更新與利益相關方及其要求相關的信息。

 

　　2.1由(you)於(yu)相(xiang)關(guan)方(fang)對(dui)公(gong)司(si)持(chi)續(xu)提(ti)供(gong)符(fu)合(he)顧(gu)客(ke)要(yao)求(qiu)和(he)適(shi)用(yong)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)要(yao)求(qiu)的(de)安(an)全(quan)產(chan)品(pin)實(shi)現(xian)的(de)能(neng)力(li)產(chan)生(sheng)影(ying)響(xiang)或(huo)潛(qian)在(zai)影(ying)響(xiang)，因(yin)此(ci)，公(gong)司(si)應(ying)按(an)相(xiang)關(guan)程(cheng)序(xu)的(de)確(que)定(ding)：

 

　　a）與HACCP體係有關的相關方，如顧客、最終用戶
、股東、銀行、外部供應商
、員工及監管部門等；

 

　　b）按相關文件的規定要求，確定這些相關方的需求和期望（即要求）

 

　　c）這些相關方的需求和期望中哪些將成為其合規義務。

 

　　2.2公司各部門按相關文件規定對這些相關方及其要求的相關信息進行定期的監視和評審，以便及時調整公司戰略，適應市場的需求。

 

3、確定HACCP體係的範圍

 

　　組織應確定HACCP體係的邊界和適用性，以確定其範圍。範圍應規定HACCP體係中包含的產品、服務，過程和銷售現場。範圍應包括可能對其最終產品的食品安全產生影響的活動
，過程，產品或服務。

 

　　在確定此範圍時，組織應考慮：

 

　　a）1中提及的各種外部和內部因素；

 

　　b）2中規定的相關方的要求。

 

　　範圍應作為文件信息提供和保持。

 

　　3.1公司HACCP體係的邊界和適用性決定了HACCP體係的控製範圍。

 

　　3.2在確定公司HACCP體係範圍時
，組織應考慮：

 

　　a）各種內部和外部因素，見1；

 

　　b）相關方的要求及相關的合規義務
，見2；

 

　　c）其組織單元
、職能和物理邊界；

 

　　d）組織的產品、活動和服務；

 

　　e）其實施控製與施加影響的權限和能力。

 

　　3.3對本公司確定的HACCP體係範圍的全部要求
，組織應予以實施。

 

　　3.4本公司HACCP體係適用範圍及適用條款見體係應用內容。

 

　　3.5相關範圍描述和適用條款都以文件信息加以保持。並可為相關方獲取。

 

　　3.6如果公司的HACCP體係的應用範圍不適用相關標準的某些要求
，應說明理由。那些不適用組織的HACCP體係的要求，不能影響組織實現安全的產品以及增強顧客滿意的能力或責任


，否則不能聲稱符合本標準。

 

4、HACCP體係

 

　　組織應根據本標準的要求建立、實施、保持
、更新和持續改進HACCP，包括所需的過程及其相互作用。

 

　　4.1本章節規定了公司在建立並保持文件化的HACCP體係時
，應遵循的要求並明確：

 

　　a）識別管理體係所需的過程及其在組織中的應用；

 

　　b）確定這些過程中的順序和相互作用；

 

　　c）確定為確保過程有效運行、產品質量控製所需的準則和方法；

 

　　d）確保可以獲得必要的資源與信息，以支持這些過程的有效運行和對這些過程進行監視；

 

　　e）監視、測量和分析這些過程；

 

　　f）實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。

 

　　根據過去公司實際管理經驗總結與公司產品結構特點，為使體係的運行質量不斷提高，在下列關鍵環節中必須得到進一步控製、保持和持續改進：

 

　　1)管理評審過程
；

 

　　2)內部審核過程；

 

　　3)數據分析與評價過程；

 

　　4)糾正措施和持續改進過程；

 

　　5)顧客要求與評審過程；

 

　　6)顧客滿意度/顧客反饋管理過程；

 

　　7)供應商管理和采購管理過程
；

 

　　8)安全產品銷售過程；

 

　　9)控製不合格產品和工藝管理過程；

 

　　10)追溯體係控製過程；

 

　　11)應急準備和響應控製過程
；

 

　　12)危害分析控製過程；

 

　　13)驗證前提方案和危害控製計劃過程

；

 

　　14)人力資源管理過程

；

 

　　15)基礎設施管理過程；

 

　　16)監視和測量設備管理過程；

 

　　17)文件化信息控製過程。

 

　　4.2公司以危害分析與關鍵控製點（HACCP）體係認證要求（V1.0）標準的要求建立文件化的HACCP體係，加以實施和保持
，並持續改進。

 

　　4.3為使公司HACCP體係有效運行，並持續改進，各部門應：

 

　　1)按HACCP體係文件中的規定貫徹實施，文件中的規定與實際運作應保持一致
；

 

　　2)隨著HACCP體係的變化
，方針、目標的變化，應定期評審，及時修訂HACCP體係文件，確保其有效性、充分性和適宜性；

 

　　3)HACCP體係建立後，應不斷完善，持續改進
，提高有效性和效率，當食品安全發生係統性偏差時，應對HACCP計劃進行重新確認，持續改進HACCP體係。

 

　　4）建立
、實施和保持對食品安全有影響的所有過程和操作，包括外包過程的控製程序
，以確保符合我國和進口國家（地區）食品安全法律法規要求，並在HACCP體係中加以識別和驗證。在驗證時，應重點關注產品安全與相關法規、標準的符合性。