前提方案(PRP,prerequisite program)
<食品安全>在整個食品鏈中為保持衛生環境所必需的基本條件和活動,以適合生產、處理和提供安全終產品和人類消費的安全食品;
注:前提方案決定於組織在食品鏈中的位置及類型,等同術語例如:良好農業規範(GAP)、良好獸醫規範(GVP)、良好操作規範(GMP)、 良好衛生規範(GHP)、良好生產規範(GPP)、良好分銷規範(GDP)、良好貿易規範(GTP)。
操作性前提方案operational prerequisite program(OPRP)
為減少食品安全危害在產品或產品加工環境中引入和(或)汙染或擴散的可能性,通過危害分析確定基本的前提方案。
ISO22000:2005食品安全管理體係關於前提方案與操作性前提方案的條款
7.2.1 總要求
組織應建立、實施和保持前提方案(PRP(s)),以助於控製:
a.食品安全危害通過工作環境進入產品的可能性;
b.產品的生物、化學和物理汙染,包括產品之間的交叉汙染;
c.產品和產品加工環境的食品安全危害水平。
7.2.2前提方案(PRP(s))應:
a.與組織有關食品安全的需求相適應,
b.與運行的規模和類型、製造和(或)處置的產品性質相適宜;
c.無論是普遍適用還是適用於特定產品或生產線,前提方案都應在整個生產係統中實施.
d.並獲得食品安全小組的批準;
組織應識別與以上相關的法律法規要求。
7.2.3當選擇和(或)製訂前提方案(PRP(s),)時,組織應考慮和利用適當信息(如法律法規要求\顧客要求\公認的指南\國際食品法典委員會的法典原則和操作規範,國家\國際或行業標準),當製定這些方案時,組織應考慮如下:
a.建築物和相關設施的布局和建設;
b.包括工作空間和員工設施在內的廠房布局
c.空氣、水、能源和其他基礎條件的提供;
d.包括廢棄物和排水處理的支持性服務。
e.設備的適宜性,及其清潔、保養和預防性維護的可實現性;
f.對采購材料(如原料、輔料、化學品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和汙水處理)和產品處置(如貯存和運輸)的管理。
g.交叉汙染的預防措施;
h.清潔和消毒;
i.蟲害控製;
j.人員衛生;
k.其他適用的方麵;
應對前提方案的驗證進行策劃(見7.8),必要時對前提方案進行更改(7.7),應保持驗證和更改的記錄.
文件宜規定如何管理前提方案中包括的活動.
7.5 操作性前提方案的建立
操作性前提方案(OPRP(s))應形成文件,針對每個方案應包
括如下信息:
a.由方案控製的食品安全危害(見7.4.4);
b.控製措施(見7.4.4);
c.有監視程序,以證實實施了操作性前提方案(OPRP(s));
d.當監視顯示操作性前提方案失控時,采取的糾正和糾正措施(分別見7.10.1和7.10.2);
e.職責和權限;
f.監視的記錄。
02 前提方案與操作性前提方案區別與聯係
通用性與專用性:
前提方案是通用的,針對性不強,不局限於某個具體的食品企業,也可以通俗理解為食品企業開業所必備的基本衛生條件
操作性前提方案是依據企業的危害評估的結論製定,是專用,是根據某一食品企業確定可能發生的食品危害而定的
包含與被包含:
前提方案是製定操作性前提方案的基礎或依據
操作性前提方案是前提方案的進一步細化和規定
存在的前提條件:
前提方案無論食品企業是否存在食品危害,都應有相應的前提方案,製定前提方案的依據包括前提方案的內容可以參照GB14881食品生產通用衛生規範和食品行業的GMP如《食用植物油廠衛生規範》、《啤酒廠衛生規範》、《飲料企業良好生產規範》、《糕點廠衛生規範》。
食品企業隻有按照食品生產流程、與食品接觸的材料特性、生產食品所用的原輔料特性、食品企業已有的控製措施對食品生產流程的逐一環節從【人員、設備設施、物料、操作工藝、操作方法、操作環境】分析是否會對食品造成危害以及造成什麼樣的危害【物理性、化學性、生物性】,根據食品分析的結果對【食品危害】進行評估,確定需要控製的【食品危害】,再根據企業的實際情況、CCP判斷等方法確定是選擇是【操作性前提方案】還是【HACCP計劃】或【控製措施的組合――操作性前提方案與HACCP計劃聯合控製某一食品危害;或多個操作性前提方案控製某一食品危害】,由此得出結論:操作性前提方案存在的條件或前提――需要控製的食品危害存在,操作性前提方案的內容編寫依據同樣可以參照GB14881食品生產通用衛生規範和具體的食品行業GMP如《食用植物油廠衛生規範》、《啤酒廠衛生規範》、《飲料企業良好生產規範》、《糕點廠衛生規範》。
存在的形式
前(qian)提(ti)方(fang)案(an)是(shi)食(shi)品(pin)企(qi)業(ye)為(wei)了(le)確(que)保(bao)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)所(suo)需(xu)的(de)衛(wei)生(sheng)環(huan)境(jing)應(ying)製(zhi)定(ding)或(huo)采(cai)取(qu)的(de)控(kong)製(zhi)措(cuo)施(shi),可(ke)以(yi)是(shi)以(yi)作(zuo)業(ye)基(ji)準(zhun)書(shu)的(de)形(xing)式(shi)存(cun)在(zai),也(ye)可(ke)以(yi)是(shi)以(yi)管(guan)理(li)製(zhi)度(du)的(de)形(xing)式(shi)存(cun)在(zai)。
備注:可以將所有方麵的前提方案彙總形成彙編,也可以以每個前提方案的獨立形式存在
操作性前提方案是食品企業為了將食品危害【消除或降低到可接受水平】製定或采取的措施,可以是以作業基準書的形式存在,也可以是以管理製度的形式存在,也可以是和HACCP計劃一樣的形式存在。
備注:可以將所有方麵的操作性前提方案彙總形成彙編,也可以以每個操作性前提方案的獨立形式存在
可以相互合並或替代
具體到某一個食品企業,前提方案和操作性前提方案可以合並,甚至可以相互替代比如人員衛生方麵、蟲害控製方麵、生產用水方麵、原輔材料管理方麵、設備設施管理方麵、生產現場布局與環境衛生方麵
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