第一階段審核

 

　　第(di)一(yi)階(jie)段(duan)審(shen)核(he)的(de)目(mu)的(de)是(shi)調(tiao)查(zha)認(ren)證(zheng)委(wei)托(tuo)人(ren)是(shi)否(fou)已(yi)具(ju)備(bei)實(shi)施(shi)認(ren)證(zheng)審(shen)核(he)的(de)條(tiao)件(jian)和(he)確(que)定(ding)第(di)二(er)階(jie)段(duan)審(shen)核(he)的(de)關(guan)注(zhu)點(dian)，第(di)一(yi)階(jie)段(duan)審(shen)核(he)應(ying)關(guan)注(zhu)但(dan)不(bu)限(xian)於(yu)以(yi)下(xia)方(fang)麵(mian)內(nei)容(rong)：

 

　　（1）收集關於認證委托人的HACCP體係範圍
、過程和場所的必要信息

，以及相關的法律、法規、標準要求和遵守情況；

 

　　（2）充分識別委托加工等生產活動對食品安全的影響程度；初步評價認證委托人廠區環境
、廠房及設施、設備、人員、衛生管理等是否符合相對應的良好生產/衛生規範的要求；

 

　　（3）了解認證委托人對認證標準要求的理解，評審認證委托人的HACCP體係文件和食品安全方針的適宜性。重點評審認證委托人體係文件的符合性、適宜性，特別關注關鍵控製點、關鍵限值的確定及其支持性證據。

 

　　（4）了解認證委托人的HACCP體係和現場運作，評價認證委托人的內部審核、管理評審、運yun作zuo場chang所suo和he現xian場chang的de具ju體ti情qing況kuang及ji體ti係xi的de實shi施shi程cheng度du，確que認ren認ren證zheng委wei托tuo人ren是shi否fou已yi為wei第di二er階jie段duan審shen核he做zuo好hao準zhun備bei
，並bing與yu認ren證zheng委wei托tuo人ren商shang定ding第di二er階jie段duan審shen核he的de細xi節jie，明ming確que審shen核he範fan圍wei，為wei策ce劃hua第di二er階jie段duan審shen核he提ti供gong關guan注zhu點dian。

 

　　第一階段應在認證委托人現場實施，以達到第一階段的審核目的。當認證委托人已獲得同一認證機構頒發的其他以HACCP原(yuan)理(li)為(wei)核(he)心(xin)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)相(xiang)關(guan)認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)
，且(qie)證(zheng)書(shu)有(you)效(xiao)時(shi)，認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)經(jing)過(guo)風(feng)險(xian)評(ping)估(gu)後(hou)，第(di)一(yi)階(jie)段(duan)可(ke)不(bu)在(zai)現(xian)場(chang)實(shi)施(shi)，但(dan)應(ying)確(que)保(bao)第(di)一(yi)階(jie)段(duan)的(de)目(mu)的(de)已(yi)全(quan)部(bu)實(shi)現(xian)
，且(qie)記(ji)錄(lu)未(wei)在(zai)現(xian)場(chang)實(shi)施(shi)的(de)原(yuan)因(yin)。

 

　　應告知認證委托人第一階段的審核結果可能導致推遲或取消第二階段審核。

 

第二階段審核

 

　　第二階段審核應在認證委托人現場實施，目的是評價認證委托人HACCP體係實施的符合性和有效性。

 

　　第二階段審核應在具備實施認證審核的條件下進行，第一階段審核提出的影響實施第二階段審核的問題應在第二階段審核前得到解決。

 

　　第二階段審核應重點關注但不限於以下方麵內容：

 

　　（1）與認證依據文件中所有要求的符合性；

 

　　（2）與我國和進口國（地區）適用法律、法規及標準的符合性，以及出口食品生產企業安全衛生要求的符合性（適用時）；

 

　　（3）管理職責的履行
、食品安全方針的貫徹、目標的達成

；

 

　　（4）HACCP體係範圍內對應產品的良好生產/衛生規範要求的符合性；

 

　　（5）前提計劃及HACCP計劃實施的有效性，對產品食品安全危害的控製能力
；

 

　　（6）原輔料及與食品接觸材料的食品安全危害識別的充分性和控製的有效性；

 

　　（7）生產過程中對食品安全危害控製的有效性；

 

　　（8）產品可追溯性體係的建立及不合格產品的控製；

 

　　（9）食品安全驗證活動的有效性及食品安全狀況；

 

　　（10）認證委托人對投訴的處理；

 

　　（11）內部審核和管理評審。

 

　　對於第一階段審核過的HACCP體係的相應部分
，被確定為實施充分有效並符合要求的，第二階段可以不再對其審核
，但認證機構應確保HACCPtixiyishenhedebufenchixufuherenzhengyaoqiu。dierjieduandeshenhebaogaoyingbaohandiyijieduanshenhezhongdeshenhefaxian，bingqieyingqingchudibiaoshudiyijieduanshenheyijingquelidefuhexing。

 

　　第一階段和第二階段審核的間隔應不超過6個月。如果超過6個月，應重新實施第一階段審核。

 

　　在審核中應通過適當的抽樣來獲取與審核目的
、範圍和準則相關的信息並進行驗證，使之成為審核證據。信息獲取方法可包括麵談
、觀察
、文件和記錄的審查等。

 

　　審核組應確定審核發現（概述符合性並詳細描述不符合）
，並予以分級和報告，為認證決定或保持認證提供充分的信息。

 

　　對於審核中發現的不符合
，認證機構應出具書麵不符合報告

，要求認證委托人在規定的期限內分析原因

、說(shuo)明(ming)為(wei)消(xiao)除(chu)不(bu)符(fu)合(he)已(yi)采(cai)取(qu)或(huo)擬(ni)采(cai)取(qu)的(de)具(ju)體(ti)糾(jiu)正(zheng)和(he)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)
，並(bing)提(ti)出(chu)明(ming)確(que)的(de)驗(yan)證(zheng)要(yao)求(qiu)。認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)應(ying)評(ping)審(shen)認(ren)證(zheng)委(wei)托(tuo)人(ren)提(ti)交(jiao)的(de)糾(jiu)正(zheng)和(he)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)，以(yi)確(que)定(ding)其(qi)是(shi)否(fou)可(ke)接(jie)受(shou)。認(ren)證(zheng)委(wei)托(tuo)人(ren)對(dui)不(bu)符(fu)合(he)采(cai)取(qu)糾(jiu)正(zheng)和(he)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)的(de)時(shi)間(jian)不(bu)得(de)超(chao)過(guo)3個月。

 

　　審核組應對在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據進行分析，以評審審核發現並就審核結論達成一致。

 

　　審shen核he組zu應ying為wei每mei次ci審shen核he編bian寫xie書shu麵mian審shen核he報bao告gao，認ren證zheng機ji構gou應ying向xiang認ren證zheng委wei托tuo人ren提ti供gong審shen核he報bao告gao。認ren證zheng機ji構gou如ru須xu向xiang行xing業ye主zhu管guan部bu門men或huo其qi他ta第di三san方fang提ti供gong審shen核he報bao告gao時shi，應ying獲huo得de認ren證zheng委wei托tuo人ren同tong意yi。審shen核he報bao告gao應ying提ti供gong對dui審shen核he的de準zhun確que、簡明和清晰的記錄
，為認證決定提供充分的信息
，並應包括或引用下列內容：

 

　　（1）認證委托人的名稱、場所、地址和審核範圍；

 

　　（2）審核的類型、準則和目的
；

 

　　（3）審核組組長、審核組成員及其個人注冊信息；

 

　　（4） 審核活動的實施日期和地點，包括固定現場和臨時現場；

 

　　（5）對偏離審核計劃情況的說明，包括對審核風險及影響審核結論的不確定性的客觀陳述；

 

　　（6）與審核類型的要求一致的審核發現、對審核證據的引用及審核結論，特別是對食品安全危害控製措施實施有效性的評價
；

 

　　（7）發現的不符合項和其他未解決的問題；

 

　　（8）適用時
，在上次審核後發生的影響客戶HACCP體係的重要變更；

 

　　（9）審核組的推薦意見。