01

 

　　審核計劃未覆蓋HACCP要求的全部內容

 

　　第一階段審核的目的是對受審核方以HACCP為基礎的食品安全體係的先決條件進行審核
，包括GMP、SSOP計劃、員工培訓計劃、設備維修保養計劃和HACCP計劃等。有些審核員在第一階段審核的審核計劃中，卻遺漏了HACCP要求的部分內容。

 

　　02

 

　　審核計劃中的部門名稱與受審核方組織結構圖中的部門名稱不一致

 

　　例如，審核計劃中的部門名稱是品質部、生產部，而受審核方組織結構圖中的部門名稱是技術質量部、生產計劃部；有的在涉及部門的欄目中遺漏了包裝物料倉庫、輔料倉庫和成品倉庫；有的審核資料上報後
，審核員也沒有發現審核計劃不完整的情況。

 

　　03

 

　　忽略了文件資料審核的細節問題

 

　　例如
，有的組織建立了HACCP體ti係xi，而er提ti供gong的de水shui管guan網wang絡luo圖tu上shang未wei注zhu明ming捕bu鼠shu籠long的de編bian號hao
，未wei提ti供gong生sheng產chan車che間jian人ren流liu圖tu和he物wu流liu圖tu，缺que少shao老lao鼠shu和he蠅ying蟲chong控kong製zhi資zi料liao，如ru老lao鼠shu和he蠅ying蟲chong控kong製zhi程cheng序xu（計劃）、廠區滅鼠網絡圖等。一些審核員常常對上述細節問題視而不見。

 

　　04

 

　　未填寫觀察結果的記錄

 

　　有些審核員編製核查的“產品描述及工藝流程圖”欄目中有“為確保流程圖正確、完整，HACCP小組成員是否進行現場驗證”的要求
，而在“觀察結果”欄目內卻未填寫觀察結果的記錄；在核查表“HACCP計劃”欄目中有“HACCP文件化的程序必須得到審批”的要求，而在“觀察結果”欄目中未記錄文件已經過審批。

 

　　05

 

　　遺漏加工工序

 

　　例如，受審核方提供的罐裝糖水桔子HACCP計劃的工藝流程圖中有“清洗熱燙”加工工序，而“危害分析工作單”卻遺漏了該工序，且未進行“清洗熱燙”的危害分析。有些審核員在文件和現場審核中均未發現受審核方遺漏了“清洗熱燙”加工工序。

 

　　06

 

　　不符合項的描述不確切

 

　　例如，廠區更衣室不規範、車間較零亂、原始記錄不齊全。對此，審核員應描述廠區更衣室不規範的具體擊劍容
，車間在哪些零亂，原始記錄不齊全的種類、項目，以便組織有針對性地采取整改措施。

 

　　07

 

　　跟蹤驗證不認真

 

　　有些審核員出具的第一階段不符合項報告中，在“對應原因擬采取的糾正及糾正措施”欄目中
，組織雖然填寫了“修改糖水桔子、糖水枇杷的產品描述
，增加PH和AW值等內容，卻未提供何見證資料，而審核員在”跟蹤驗證“欄目中竟然也簽字確認。

 

　　08

 

　　未全麵地對HACCP計劃進行評價

 

　　有些審核員在出具的第一階段審核報告中未評價CCP確定、HACCP計劃製定的合理性等內容。例如，在第一階段審核報告中寫道，”經審核組審核，除對部分不夠完善的地方。“有的審核員在HACCP審核報告”審核綜述及HACCP體係有效性評價意見“欄目中寫道，”個別CCP監控出現偏離時未能采取相應的糾正措施“。

 

　　二、幾點對策

 

　　01

 

　　審核員首先要審核受審核方形成文件的GMP、SSOP
、要求和HACCP文件是否符合標準的要求，如HACCP計劃、文件材料
、工藝流程驗證
、各CCP點的關鍵限值
、能否控製危害等。重點審核HACCP計劃是否對關鍵控製點進行適當監控

，監控和驗證措施是否與體係文件保持一致，全麵審核受核方對HACCP文件的管理。

 

　　一般來講，以下文件是必須審核的：

 

　　①產品描述和預期用途；

 

　　②加工流程圖以及標明的CCP和相關參數；

 

　　③HACCP工作單
，應包括注明的危害

、控製措施、關鍵控製點、關鍵限值、監控程序和糾正措施
；

 

　　④驗證工作清單；

 

　　⑤按照HACCP計劃進行監控和驗證的結果記錄
；

 

　　⑥HACCP計劃的支持性文件。

 

　　02

 

　　審核組長編製的審核計劃必須覆蓋審核準則的所有要求和HACCP體係範圍內的所有領域，審核的部門需覆蓋HACCPyaoqiudexiangguantiaokuan，shenheshijiananpaixuyaofuherenzhengjigouguidingdeshixianyaoqiu。xianchangshenheqian，xuxiangshenhezurenyuanjieshaoshoushenhefangdegaikuangheshipinweishengdexiangguanzhuanyezhishi。

 

　　03

 

　　審核核查表的編製，需要覆蓋審核計劃的要求。編製核查表時，應以相關的HACCP體係及其應用準則以及組織的HACCP體係文件為依據

，注意審核的途徑。審核員應對組織的HACCPtixiwenjianyouchongfendelejie，jiehezuzhideshijiqingkuangbianzhihezhabiao，xuyaokaolvchouyangyuanzedeng。shenheyuanyijushouzhongdehezhabiao
，zaishenheguochengzhongzhangwoshenheshijianhezhongdian
，yudaoxindeqingkuangkeyigaosuhuogaibianhezhabiaodeneirong。ruguoshenheyuanfaxianshenhejihuahehezhabiaoneirongbuqueqie
，ruyiloushenhezhunze、審核時間安排不合理、審核思路不明確、抽樣未明確樣本數量等，應及時修改核查表。

 

　　04

 

　　在審核現場，審核員應根據驗證後的工藝流程和工藝描述
，對產品進行獨立的危害分析
，並與受審核方HACCPxiaozujianlideweihaifenxigongzuodanjinxingbijiao


，liangzheyaobaochijibenyizhi。shenheyuanyingpanduanshoushenhefangduiqianzaideweihaishifoujunyishibiebingdedaojiaohaodekongzhi，duixianzhuweihaishifoujunshelileCCP進行控製。受審核方應保證按照HACCP計劃表製定的CCP監控方案基本有效
，關鍵限值科學合理，糾偏程序能應付各種可能發生的情況。

 

　　05

 

　　審核員通過抽取代表性樣本進行審核記錄並作現場驗證。審核員應判斷受審核方的產品加工過程是否能夠按照HACCP計劃規定的工藝流程和工藝要求進行，CCP點的監控是否基本有效實施，以及CCP的監控人員是否經相應的資格培訓
，並能夠勝任崗位工作。受核方對CCP的監控結果應能夠及時記錄並進行隔日審核，記錄應基本準確，真實可靠，能夠實現追溯
；對於CCP監控發現的偏離能夠采取相應的糾正措施；HACCP計劃能按規定的頻率和要求進行周期確認、評估。現場審核應證實GMP和SSOP以及前提計劃均基本得到受審核方遵守並保持了相應的記錄；對發現的問題和客戶的要求，受審核方能及時整改。綜合評價受審核方建立的HACCP體係的實施
、運行是否符合規定要求。

 

　　06

 

　　shenheyuanyinggenzongyanzhengshoushenhefangduidiyijieduanbufuhexiangbaogaodeguanbiqingkuang，xuyaoyanzhengqiduibufuheyuanyinfenxidezhunquechengdu

，jiuzhengcuoshijijianzhengcailiaofuheyaoqiudechengdu
，genzongqingkuangyanzhengjielundequeqiexingdeng。

 

　　07

 

　　審核組長出具HACCP審核報告必須符合規定要求
，審核報告應準確完整，使用語言應確切，應對受審核方HACCP體係的有效性進行評價
，審核結論應客觀公正。