審查記錄及記錄違反情況

一、記錄審查的概況：

官方驗證人員對HACCPtixiyanzhengshibixushenzhaxiangguanjilu，jilushenzhazuihaozaiyanzhengjijiangjieshushijinxing
，zhekeshiyanzhengrenyuanzaishengchanjiagongzhongnengqinyanmudujiluxingchengdeguocheng。duijiludeshenzhayiweizheduiHACCP計劃審核工作的即將完成。

二、強製性記錄：

HACCP體係中的強製記錄包括：關鍵限值的監控記錄、糾偏行動記錄
、驗證記錄
、HACCP計劃的支持性文件資料等記錄、衛生監控和糾正記錄。除此之外
，還應包括驗證活動的相關記錄，如監控設備的校準、成品果蔬汁及其生產加工過程的中間品的檢測記錄等。

作為官方驗證人員
，有權獲得上述記錄，包括複印這些記錄。

三、審查記錄的選擇：

1、官方驗證人員首先必須選擇足夠數量的監控記錄
、糾偏活動記錄和驗證記錄，對這些記錄按照以下要求作出評價：

⑴ 記錄是否完整、準確；

⑵ 操作是否符合關鍵限值
；

⑶ 當關鍵限值偏離時，是否采取了糾偏行動
；

⑷ 檢測監控設備是否進行了校準並符合HACCP計劃的要求，是否對成品果蔬汁及其生產加工過程的中間品進行了檢測；

⑸ 記錄是否按計劃要求的時間進行審核。

2


、guanfangyanzhengrenyuanxuanzemouyishengchanriqidequantaojilubaokuoweishengjiankongjilujinxingshenzha。tongguoduitedingshengchanrisuoyoujiludeshenzha

，shiyanzhengrenyuanduishengjiagongquanguochengyouyigezhengtiyinxiang，tongshiyeweiyanzhengrenyuantigonglepanduanjilushifouqiquandeyiju。

3、官方驗證人員應當選擇當天正在生產加工果蔬汁的記錄進行審查

，這樣會使驗證人員了解記錄形成的全過程。

4、審查記錄的選擇方法：

⑴ 確定所選審查記錄的生產天數及具體日期
，可從最後一次審查開始算起，也可從HACCP計劃開始執行之日算起。濃縮蘋果清汁HACCP計劃要求的記錄必須至少保存兩年。

⑵ 將所選生產日的天數開平方根，即得出驗證所需審查記錄的生產日天數，但所選天數不得少於12天。

⑶ jiangsuoxuandetianshufenpeidaoshengchandegegeyue。congyigeyuezhongxuanzedetianshuyingjinliangyushengchantianshuchengbili

，jishengchantianshuduodeyuefenduoxuanjitian，shengchantianshushaodeyuefenshaoxuanjitian。

⑷ 在同一個月內應選取最不良狀況下的生產日期。最不良情況包括：

① 季節性停工或情況變化後再開工；

② HACCP計劃修定後；

③ 設備變更後；

④ 人員變更後

；

⑤ 生產高峰期，特別是生產量超過了設計能力時
；

⑥ 加班和勞動時間過長時
；

⑦ 假期或周末時。

例如：

A

、對某企業HACCP體係最後一次審查的時間是8月2日，當在次年3月16日又進行記錄審查時，請問需要抽取哪些生產日的記錄進行審查
？

經計算從8月2日到次年3月16日共226天

，226開平方約為15，即選擇15個生產日記錄進行審查
；由於10、1月份都有大的節假日，所以具體選擇是：8
、9月份和次年3月份各1天
，11、12月份和次年2月份各2天，10月份（1-7日選兩天


，8-31日選1天）和次年1月份各3天（1-3日選1天，4-31日選2天）的記錄。

B

、對一從10月2日開始實施HACCP體係的企業於次年1月12日進行記錄審查時，請問需要抽取哪些生產日的記錄進行審查？

經計算從10月2日到次年1月12日共102天，102開平方約為10

，即選擇10個生產日記錄進行審查
；但規定要求最少選擇12個生產日的記錄進行審查，所以在102個生產日中必須選取12個生產日的記錄。由於10、1月份都有大的節假日

，所以具體選擇是：10月份4天（3-7日選兩天
，8-31日選兩天），11、12月份各3天
，次年1月份2天（1-3日選1天
，4-12日選1天）的記錄。

⑸ 在zai開kai始shi審shen查zha記ji錄lu時shi，如ru果guo遇yu到dao重zhong大da問wen題ti

，驗yan證zheng人ren員yuan應ying從cong發fa現xian問wen題ti的de期qi間jian大da量liang選xuan取qu記ji錄lu，一yi直zhi到dao確que定ding了le問wen題ti所suo涉she及ji的de範fan圍wei及ji問wen題ti得de到dao解jie決jue時shi為wei止zhi。在zai審shen查zha記ji錄lu中zhong要yao對dui出chu現xian的de問wen題ti加jia以yi分fen析xi，從cong而er對dui問wen題ti發fa生sheng的de偶ou然ran性xing或huo屬shu違wei法fa事shi件jian做zuo出chu判pan斷duan。

四、監控記錄的審查：

1、在對監控記錄審查時須確定記錄中是否包含以下的重要內容：

    ⑴ 監控是否按照規定的方式進行；

⑵ 關鍵限值是否符合要求

；

⑶ 關鍵限值發生偏離時是否采取了糾偏行動；

⑷ 記錄中必須包括對以上內容的肯定。

2、在對監控記錄審查時還應確定記錄中是否包含以下內容：

    ⑴ 記錄中是否載明實際觀察到的結果
，而不僅僅是寫出“OK”

、“達到”或“超過”等總結性詞語
；

⑵ 記錄中是否有監控者的簽名；

⑶ 記錄中是否有果蔬汁名稱和生產批號；

⑷ 記錄中是否有生產加工企業名稱和地址
；

⑸ 記錄中是否有企業複核人的簽名和時間；

⑹ 記錄中的複核時間是否在記錄形成後一周內完成。

五、糾偏記錄的審查：

糾偏行動記錄的審查是驗證糾偏行動是否有準確的記錄。在審查糾偏行動記錄時應確定記錄中是否包含以下內容：

1、糾偏行動記錄中是否有采取糾偏的時間；

2、糾偏行動記錄中是否有操作者的簽名

3
、糾偏記錄中是否有果蔬汁名稱和生產批號；

4、糾偏記錄中是否有生產加工企業名稱和地址；

5、糾偏記錄中是否有企業複核人的簽名和時間；

6、糾偏記錄中的複核時間是否在記錄形成後一周內完成。

六、驗證記錄的審查：

官方驗證人員對驗證記錄的審查主要根據驗證活動的頻率進行。

1
、在對驗證記錄審查時須確定記錄中是否包含以下重要的內容：

    ⑴ 檢測設備的校準和成品果蔬汁的檢測是否按照HACCP計劃規定的方式和頻率進行
； 

⑵ 在對關鍵限值監控時
，如果關鍵限值發生偏離
，驗證記錄中是否有采取的糾偏行動
；

2
、 在對驗證記錄審查時還應確定記錄中是否包含以下內容：

    ⑴ 是否有實際觀察值
；

⑵ 是否有校準和檢測日期；

⑶ 是否有校準和檢測者的簽名；

⑷ 是否有果蔬汁名稱和生產批號；

⑸ 是否有生產加工企業名稱和地址

；

⑹ 是否有企業複核人的簽名和時間。

七、虛假記錄：

官方人員對HACCP計劃驗證的一個重要方麵就是查找果蔬汁生產加工企業的記錄有無虛假。虛假記錄的發現可通過以下途徑：

1、驗(yan)證(zheng)人(ren)員(yuan)對(dui)果(guo)蔬(shu)汁(zhi)生(sheng)產(chan)加(jia)工(gong)企(qi)業(ye)的(de)現(xian)場(chang)檢(jian)查(zha)時(shi)通(tong)過(guo)對(dui)操(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)操(cao)作(zuo)行(xing)為(wei)的(de)觀(guan)察(cha)和(he)與(yu)其(qi)進(jin)行(xing)交(jiao)談(tan)，可(ke)以(yi)發(fa)現(xian)操(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)的(de)實(shi)際(ji)操(cao)作(zuo)與(yu)記(ji)錄(lu)形(xing)成(cheng)是(shi)否(fou)一(yi)致(zhi)。如(ru)計(ji)劃(hua)要(yao)求(qiu)濃(nong)縮(suo)蘋(ping)果(guo)清(qing)汁(zhi)生(sheng)產(chan)加(jia)工(gong)中(zhong)巴(ba)氏(shi)滅(mie)菌(jun)的(de)溫(wen)度(du)和(he)時(shi)間(jian)的(de)監(jian)控(kong)頻(pin)率(lv)為(wei)30分鍾一次，但在檢查時發現剛剛生產開始時操作人員已將全天的溫度和時間填到記錄中，這種記錄與HACCP計劃要求不相符。

2
、驗證人員對各種記錄審查時也可發現虛假記錄，虛假記錄的類型有：

    ⑴ 監控時間間隔有明顯的規律性；

⑵ 記錄的數據過於穩定；

⑶ 監控記錄異常整潔；

⑷ 一份記錄在不同班次形成時


，記錄的筆跡或墨水顏色相同；

⑸ 機械化或自動記錄條件下記錄沒有儀器留下的特有標記痕跡；

⑹ 不可以出現的其它情況。如用修正液塗改後填上有關記錄等。

3、官方驗證人員審查記錄時發現虛假的最好辦法是查看各種記錄是否相互“銜接”。

4

、驗證人員如果懷疑某一記錄是偽造時，應盡快將其複印，保留證據，以防企業將虛假記錄移除或更換。

5
、 在(zai)驗(yan)證(zheng)過(guo)程(cheng)中(zhong)如(ru)發(fa)現(xian)虛(xu)假(jia)記(ji)錄(lu)應(ying)讓(rang)生(sheng)產(chan)加(jia)工(gong)企(qi)業(ye)做(zuo)出(chu)解(jie)釋(shi)。在(zai)某(mou)些(xie)情(qing)況(kuang)下(xia)如(ru)果(guo)懷(huai)疑(yi)生(sheng)產(chan)加(jia)工(gong)企(qi)業(ye)有(you)隱(yin)瞞(man)問(wen)題(ti)的(de)跡(ji)象(xiang)時(shi)應(ying)與(yu)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)機(ji)構(gou)的(de)其(qi)它(ta)人(ren)員(yuan)討(tao)論(lun)證(zheng)實(shi)後(hou)告(gao)訴(su)企(qi)業(ye)的(de)管(guan)理(li)部(bu)門(men)。需(xu)要(yao)強(qiang)調(tiao)的(de)是(shi)企(qi)業(ye)偽(wei)造(zao)虛(xu)假(jia)記(ji)錄(lu)的(de)屬(shu)於(yu)違(wei)法(fa)行(xing)為(wei)。

八、複印記錄：

官方驗證時複印記錄的目的是：

1、記載記錄中的虛假行為，留存虛假記錄以便將其作為造假的證據。

2
、記錄存在問題時，將發現有問題的記錄留存以便查找或解決問題。

3、向官方驗證機構提供信息資料。

4、方便下次驗證檢查。