2002 年3 月國家認監委發布了《食品生產企業危害分析與關鍵控製點(HACCP)管理體係認證管理規定》(認監委公告2002 年第3 號),對企業的HACCP管理體係建立和運行提出了基本要求,還對認證機構的認證、出入境檢驗檢疫機構的驗證、監督管理提出了具體的要求。從事HACCP 認證的機構,應當獲得國家認監委的批準,並按有關規定取得國家認可機構的資格認可。
為規範乳製品HACCP 認證,國家認監委以2009 年第16 號令的形式公告了《乳製品生產企業危害分析與關鍵控製點HACCP 體係認證實施規則(試行)》(以下簡稱規則),從事乳製品生產企業HACCP 體係認證活動的認證機構,應當按照國家認監委2008 年第37 號公告的規定獲得資質。
(2)認證依據標準
HACCP 認證在實際操作中認證依據標準種類比較多,主要有以下幾種:
HACCP 體係及其應用準則(CAC/RCP1-1969,Rev,3(1997)2003);
2005 年《關於印發食品安全管理體係有關文件的通知》(認辦注[2005]1 號)中提出的認證機構實施HACCP 認證依據標準,即《HACCP 體係通用評價準則食品安全管理體係要求》(HACCP-EC-01);
2004 年6 月國家質量監督檢驗檢疫總局發布的中華人民共和國檢驗檢疫行業標準SN/T1443.1—2004《食品安全管理體係要求》。
GB/T27341——2008《危害分析與關鍵控製點體係——食品生產企業通用要求》、GB/T27342——2008《危害分析與關鍵控製點體係——乳製品生產企業要求》。(對乳製品生產企業進行HACCP 認證,必須依據以上兩項國家標準。)
還需值得注意的是,目前隻有依據GB/T22000 標準進行認證的才納入食品安全管理體係認證進行管理,依據其他標準進行認證均屬於HACCP 認證行為。
HACCP 標準盡管很多,但其規定的內容一般包括以下幾點:
Ⅰ 建立HACCP 管理體係應當符合的HACCP 原理;
Ⅱ 企業必須建立和實施衛生標準操作程序(SSOP),並達到以下衛生要求:
接觸食品(包括原料、半成品、成品)或與食品有接觸的物品的水和冰應當符合安全、衛生要求;
接觸食品的器具、手套和內外包裝材料等必須清潔、衛生和安全;
確保食品免受交叉汙染;
保證操作人員手的清洗消毒,保持洗手間設施的清潔;
防止潤滑劑、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化學、物理和生物等汙染物對食品造成安全危害;
正確標注、存放和使用各類有毒化學物質;
保證與食品接觸的員工的身體健康和衛生;
清除和預防鼠害、蟲害。
Ⅲ 企業負有執行職責的最高管理者負責批準HACCP 計劃。HACCP 管理體係的運行必須有效保證食品符合安全衛生要求。企業在執行中應當定期或者根據需要及時對HACCP 計劃進行內部審核和調整。
Ⅳ 企業實施HACCP 管理體係時,必須由本企業接受過HACCP 培訓或者其工作能力等效於經過HACCP 培訓的人員承擔相應工作。
(3)HACCP 認證的一般程序要求
HACCP 體係認證通常分為四個階段,即申請受理階段、認證審核階段、證書保持階段、複審換證階段。
Ⅰ 申請受理階段:認證機構對申請方提供的認證申請書、文件資料、雙方約定的審核依據等內容進行評估並與申請方簽署認證合同。申請方應提交與HACCP 體係相關的程序文件和資料如:危害分析、HACCP 計劃表、確定CCP 點的科學依據、廠區平麵圖、生產工藝流程圖、車間布局圖等。認證機構根據企業規模、認證產品的品種、工藝、安全風險及審核所需人天數等。
Ⅱ 認證審核階段:認證機構確定審核小組,並按照擬定的審核計劃對申請方的HACCP 體係進行初訪和審核,審核小組可能會包括熟悉審核產品生產的專業審核員或技術專家。HACCP 體係的審核過程通常分為兩個階段,第一階段是進行文件審核,包括衛生標準操作程序(SSOP)、良好操作規範(GMP)、員工培訓計劃、設備保養計劃、HACCP 計(ji)劃(hua)等(deng)。這(zhe)一(yi)階(jie)段(duan)的(de)評(ping)審(shen)一(yi)般(ban)需(xu)要(yao)在(zai)申(shen)請(qing)方(fang)的(de)現(xian)場(chang)進(jin)行(xing),以(yi)便(bian)審(shen)核(he)組(zu)收(shou)集(ji)更(geng)多(duo)的(de)必(bi)要(yao)信(xin)息(xi)。審(shen)核(he)組(zu)根(gen)據(ju)收(shou)集(ji)的(de)信(xin)息(xi)資(zi)料(liao)將(jiang)進(jin)行(xing)獨(du)立(li)的(de)危(wei)害(hai)分(fen)析(xi),在(zai)此(ci)基(ji)礎(chu)上(shang)同(tong)申(shen)請(qing)方(fang)達(da)成(cheng)對(dui)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)(CCP)判pan定ding的de一yi致zhi。審shen核he小xiao組zu將jiang聽ting取qu申shen請qing方fang有you關guan信xin息xi的de反fan饋kui,並bing與yu申shen請qing方fang就jiu第di二er階jie段duan的de審shen核he細xi節jie達da成cheng一yi致zhi。第di二er階jie段duan審shen核he必bi須xu在zai申shen請qing方fang的de現xian場chang進jin行xing。審shen核he組zu將jiang主zhu要yao評ping價jiaHACCP 體係、GMP 或SSOP 的適宜性、符合性、有效性。其中會對CCP 的監控、糾正措施、驗證、監(jian)控(kong)人(ren)員(yuan)的(de)培(pei)訓(xun)教(jiao)育(yu),以(yi)及(ji)在(zai)新(xin)的(de)危(wei)害(hai)產(chan)生(sheng)時(shi)體(ti)係(xi)是(shi)否(fou)能(neng)主(zhu)動(dong)進(jin)行(xing)危(wei)害(hai)分(fen)析(xi)並(bing)有(you)效(xiao)控(kong)製(zhi)等(deng)方(fang)麵(mian)給(gei)予(yu)特(te)別(bie)的(de)注(zhu)意(yi)。現(xian)場(chang)審(shen)核(he)結(jie)束(shu),審(shen)核(he)小(xiao)組(zu)將(jiang)根(gen)據(ju)審(shen)核(he)情(qing)況(kuang)向(xiang)申(shen)請(qing)方(fang)提(ti)交(jiao)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)報(bao)告(gao),申(shen)請(qing)方(fang)應(ying)在(zai)規(gui)定(ding)時(shi)間(jian)內(nei)采(cai)取(qu)有(you)效(xiao)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi),並(bing)經(jing)審(shen)核(he)小(xiao)組(zu)驗(yan)證(zheng)後(hou)關(guan)閉(bi)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang),同(tong)時(shi),審(shen)核(he)小(xiao)組(zu)將(jiang)最(zui)終(zhong)審(shen)核(he)結(jie)果(guo)提(ti)交(jiao)認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)作(zuo)出(chu)認(ren)證(zheng)決(jue)定(ding),認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)將(jiang)向(xiang)申(shen)請(qing)人(ren)頒(ban)發(fa)認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)。
Ⅲ 證書保持階段:認證證書有效期通常為3 年(乳製品生產企業HACCP 認證認證證書有效期為2 年),獲證企業應在證書有效期內保證HACCP 體係的持續運行,同時必須接受認證機構至少每年一次的監督審核。如果獲證方在證書有效期內對其HACCP 體係進行了重大更改,應通知認證機構,認證機構將視情況增加監督認證頻次或安排複審。
Ⅳ 複審換證階段:認證機構將在獲證企業HACCP 證書有效期結束前安排體係的複審,通過複審認證機構將向獲證企業換發新的認證證書。
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