審查評價被驗證企業的HACCP計劃

一、HACCP計劃的概況：

   生產加工果蔬汁企業在顯著危害和關鍵控製點確定之後，必須製定相應的HACCP計劃
，此計劃可由一頁或一組文件構成，企業應將支持HACCP計劃的相關文件一同附於計劃之後。

二
、審核生產加工企業HACCP計劃的製定：

    1、HACCP法規（美國果蔬汁HACCP法規-21 CFR Part 120中的120.13）要求製定、重新評估和修改計劃的人員須接受HACCP原理應用方麵的培訓
，或是通過修完標準的課程，或者擁有實踐經驗。企業HACCP記錄審核的人員也必須經過培訓。

2、生產加工企業製定
、重新評估和修改HACCP計劃的人員以及從事HACCP記錄審核的人員應接受經過官方認可機構的培訓，培訓合格後並頒發相應的證書。

3

、官方驗證人員應了解生產加工企業人員接受HACCP培訓的時間、地點
、培訓課程和主辦單位以及有經驗的授課人員的職位、工作年限等。

4、官方驗證人員主要是審查生產加工企業是否正確的製定和實施HACCP計劃。如果發現企業嚴重違反法規，並對HACCP概念模糊不清時，應將發現的問題記錄在驗證報告中，附上所收集的培訓資料
，送交檢驗檢疫機構進行審查。

三、HACCP計劃的簽署發布：

1、 果蔬汁生產加工企業HACCP計劃可由企業人員製定，也可由企業以外的協約人進行製定
，但是HACCP計劃的簽署和發布實施必須是企業的最高負責人或更高一級的職員。

2、果蔬汁生產加工企業首次製定的HACCP計劃或計劃修改或每年審核後都應簽署發布。在驗證過程中如果了解到因生產加工發生改變而導致HACCP計劃的修改時

，應檢查計劃是否重新簽發。計劃重新評估導致的修改也應重新簽發。

四

、無HACCP計劃的企業：

對經危害分析存在有顯著危害的果蔬汁生產加工企業無書麵的HACCP計劃時將視為嚴重違法。

五
、對HACCP計劃評價的技術要求：

官方驗證人員應發揮自己擁有的HACCP知識和經驗對生產加工企業製定的HACCP計劃進行詳細的分析評價
，分析評價時應考慮以下內容：

1
、計劃是否將官方驗證人員驗證企業危害分析時確定的關鍵控製點和顯著危害列入；

2

、計劃是否對各關鍵控製點建立了關鍵限值；

3、計劃中建立的關鍵限值是否合理；

4、計劃中是否製定了對關鍵限值的監控程序；

5、計劃中的監控程序的方式和頻率是否合理；

6
、計劃中對各關鍵限值是否建立了糾偏程序；

7

、計劃中所列的糾偏程序是否適用
；

8、計劃中對監控設備是否有校準程序
；

9、計劃中所列的監控設備校準程序的方法和頻率是否合適；

10、 計劃中是否將其它驗證方法如對成品果蔬汁的檢測在必要時列入；

11
、計劃中是否將用於監控、驗證的記錄列入；

12、計劃中是否將支持HACCP計劃的有關文件列入。

六、對HACCP計劃中的危害和關鍵控製點的審查：

即使果蔬汁生產加工企業在HACCP計劃中未將官方驗證人員認定的顯著危害和關鍵控製點列出
，但還是應按照雙方預先確定的顯著危害和關鍵控製點進行審查。

1
、審查監控程序：在(zai)審(shen)查(zha)生(sheng)產(chan)加(jia)工(gong)企(qi)業(ye)的(de)監(jian)控(kong)程(cheng)序(xu)時(shi)，應(ying)查(zha)看(kan)監(jian)控(kong)是(shi)否(fou)能(neng)足(zu)以(yi)發(fa)現(xian)關(guan)鍵(jian)限(xian)值(zhi)的(de)偏(pian)離(li)，連(lian)續(xu)監(jian)控(kong)是(shi)確(que)保(bao)連(lian)續(xu)符(fu)合(he)關(guan)鍵(jian)限(xian)值(zhi)的(de)唯(wei)一(yi)方(fang)法(fa)，如(ru)果(guo)采(cai)用(yong)非(fei)連(lian)續(xu)監(jian)控(kong)（果蔬汁生產加工過程中關鍵限值的監控屬於這一種），必須檢查監控隔離期間關鍵限值偏離後是否能被發現。

2、審查記錄：驗證人員向企業索取HACCPjihuazhongsuoliedegezhongjiankongjiluyangben，yibianquedingzhexiejilushifouzuyizhengmingjiankongshianguidingpinlvjinxingyijiguanjianxianzhidadaoleyaoqiu。tongguoshenzhaqiyesuotianxiedejiankongjilu，yanzhengrenyuankeduiqijiankongguanjianxianzhidenengliyoujinyibudelejie。

3
、審查糾偏措施：果蔬汁生產加工企業的HACCP計ji劃hua中zhong如ru果guo預yu定ding了le糾jiu偏pian措cuo施shi，驗yan證zheng人ren員yuan應ying對dui其qi適shi用yong性xing作zuo出chu評ping價jia。需xu要yao指zhi出chu的de是shi糾jiu偏pian措cuo施shi必bi須xu通tong過guo找zhao出chu偏pian離li原yuan因yin並bing恢hui複fu對dui關guan鍵jian控kong製zhi點dian的de控kong製zhi，同tong時shi還hai要yao確que保bao在zai關guan鍵jian限xian值zhi偏pian離li時shi生sheng產chan的de果guo蔬shu汁zhi的de安an全quan性xing。

七、審核驗證程序：

1、驗證人員應對果蔬汁生產加工企業HACCP計劃中所列的監控設備的校準程序和頻率進行審查。

2、當監控環節薄弱時，要強化驗證措施，以彌補監控的不足。如濃縮蘋果清汁生產加工企業控製原料果蔬中重金屬
、農藥殘留的程序為不僅查驗供果商的普查合格證明（監控），而且還要結合定期抽樣檢測成品果汁中的農藥和重金屬是否超標，以此作為驗證手段。

3、對果蔬汁生產加工中某一危害的全部控製對策應是相互關聯的，要從整個HACCP計劃出發
，確定該計劃是否能控製危害。如檢測與驗證程序
，關鍵限值與糾偏措施的相互配套。