1

、HACCP 食品安全小組――（相當於食品法典第1步）

 

　　1.1 HACCP計劃，應由跨部門人員組成的食品安全小組製定並管理
，其成員包括負責質量保證、技術管理
、生產運行及其他相關職能的人員（如工程、衛生）。

 

　　小組的領導者應對食品法典 HACCP 原理（或相等原則）有深入的了解，並能夠證明具備相應的能力、經驗和培訓。

 

　　如果對特定培訓有法規要求
，則應予以落實。

 

　　小組成員具備一定的HACCP知識以及關於產品、流程及相關危害的知識。

 

　　1.2 應明確確定每一項HACCP計劃的範圍，包括所涵蓋的產品和流程。

 

2
、前提方案

 

　　公司建立和維護適合生產安全、合法食品的環境所需的環境和運營計劃（前提方案）。這些計劃可包括，但不僅限於以下各項：

 

　　清潔與消毒

 

　　害蟲管理

 

　　設備和建築物維護計劃

 

　　個人衛生要求

 

　　員工培訓

 

　　供應商批準和采購

 

　　運輸安排

 

　　交叉感染預防規程

 

　　過敏原管理

 

　　工廠特定區域的前提方案應考慮生產風險區

 

　　前提方案的控製措施和監測規程編製成文，而且應包含在HACCP計劃的製定和評審中。

 

3、描述產品――（相當於食品法典第2步）

 

　　3.1 HACCP小組為每一種產品製定全麵的產品描述
，包括有關產品安全的相關信息。產品描述可包括，但不僅限於以下各項：

 

　　組成（如原材料、成分、過敏原、配方）

 

　　成分/原產地

 

　　影響食品安全的物理化學生物屬性

 

　　處理和加工

 

　　包裝係統

 

　　貯藏和配送條件

 

　　既定貯藏和使用條件下的最長安全保質期。

 

　　3.2收集
、維護、記錄和更新進行危害性分析所需的所有相關信息。公司確保根據綜合全麵的信息來源製定HACCP計劃，並根據請求提供參考和使用。

 

　　產品描述包括
，但不僅限於以下各項：

 

　　最新的科學文獻

 

　　與特定食品相關的以往和已知危害性

 

　　相關的實踐規範

 

　　公認的指導原則

 

　　與產品生產和銷售相關的食品安全立法

 

　　客戶要求。

 

　　任何現有工廠HACCP計劃的副本（例如，現場已在生產的產品）

 

　　設施和設備布局圖

 

　　水管布置圖

 

　　指明需要高風險
、高關注或常溫高關注區生產設施的任何區域

 

4
、識別預期用途――（相當於食品法典第3步）

 

　　食品安全小組對產品的預期用途進行描述，確定目標消費群，包括產品對弱勢群體（如嬰幼兒、老人
、過敏者）的適用性。

 

5
、製定工藝流程圖――（相當於食品法典第 4 步）

 

　　應製定每一種產品、產品類別或流程流程圖。包括HACCP或食品安全計劃範圍內食品加工的各個方麵，從原材料收貨到加工、貯藏和分銷。包括但不限於以下各項：

 

　　廠區平麵圖和設備布局圖

 

　　原材料，包括引進的設施和其他接觸材料（如水、包裝材料）

 

　　各加工步驟的順序和相互作用

 

　　外包加工和分包工作

 

　　潛在的加工延遲

 

　　返工和再利用

 

　　低風險/高風險/高關注區的隔離

 

　　成品
、中間品/半成品、副產品和廢品。

 

6

、審核流程圖――（相當於食品法典第5步）

 

　　食品安全小組至少每年一次以及任何可能影響食品安全的變化發生時，通過現場審核和自查驗證流程圖的準確性。

 

　　考慮和評估每天和每季度的變化情況。

 

　　應保留流程圖的驗證記錄。

 

7、列出與每一個工藝步驟相關的所有潛在危害，進行危害分析
，並考慮控製已查明危害的任何措施――（相當於食品法典第6步第1項原則）

 

　　7.1食品安全小組識別和記錄有理由認為會在與產品
、加工和設施相關的每一個步驟中發生的所有潛在危害。

 

　　包括原材料中所存在的危害、加工期間和加工步驟執行期間所引入的危害，並考慮以下類型的危害：

 

　　微生物

 

　　物理汙染

 

　　化學和輻射汙染

 

　　欺詐（例如冒牌或故意/有意摻假）

 

　　蓄意汙染產品

 

　　過敏原風險

 

　　另外，還統籌考慮加工鏈中的先前和後續步驟。

 

　　2.7.2 食品安全小組進行風險分析，以識別需要進行預防、消除或減少到可接受水平的顯著危害（即那些可能發生在不可接受水平的危害）。

 

　　考慮以下各個方麵：

 

　　可能出現的危害

 

　　影響消費者安全的嚴重程度

 

　　易感人群

 

　　與產品具體相關的微生物的存活與繁殖

 

　　毒素、化學品或異物的存在性或產生

 

　　原材料、中間品/半成品或產品的汙染。

 

　　在消除危害不現實的情況下，對成品中危害性的可接受水平作出理由充分的說明並編製成文。

 

　　2.7.3 食品安全小組考慮預防或消除食品安全危害或將其減少到可接受水平所需的控製措施。

 

　　可以考慮采用一種以上的控製措施。

 

　　2.7.4如果通過前題方案或CCP以外的控製措施實現對特定食品安全危害的控製， 則應進行說明，並確認該計劃控製特定危害的充分性。

 

8
、確定關鍵控製點 (CCP)――（相當於食品法典第7步第2項原則）

 

　　對於每一種需要進行控製的危害，對控製點進行評審，以識別那些臨界的控製點。

 

　　需要采取邏輯方法，而且可輔以使用決策樹。

 

　　CCP應為那些要預防或消除食品安全危害或將其減少到可接受水平所需的控製點。

 

　　如ru果guo在zai某mou個ge步bu驟zhou中zhong識shi別bie到dao了le危wei害hai，出chu於yu安an全quan考kao慮lv
，有you必bi要yao對dui此ci進jin行xing控kong製zhi但dan卻que沒mei有you現xian成cheng的de控kong製zhi措cuo施shi，那na麼me應ying在zai該gai步bu驟zhou，或huo者zhe更geng早zao或huo隨sui後hou的de步bu驟zhou中zhong對dui產chan品pin或huo流liu程cheng進jin行xing改gai造zao

，以yi提ti供gong相xiang應ying的de控kong製zhi措cuo施shi。

 

9
、為每一個CCP 設定經確認的關鍵限值――（相當於食品法典第8步第3項原則）

 

　　9.1 對於每一個CCP，確定其關鍵限值，以清楚地識別流程是處於受控狀態還是失控狀態。

 

　　關鍵限值應：

 

　　在任何可能的情況下是可測量的（如時間、溫度、pH 值）

 

　　在測量為主觀測量的情況下
，應由明確的指導或樣本進行支持（如照片）。

 

　　9.2 食品安全小組應確認每一個CCP，包括關鍵限值。

 

　　記錄的證據應表明所選的控製措施和識別的關鍵限值能夠持續地將危害控製在規定的可接受水平。

 

10
、為每一個CCP 建立監控係統――（相當於食品法典第9步第4項原則）

 

　　10.1食品安全小組為每一個 CCP 建立監控係統，以確保符合關鍵限值。

 

　　監控係統應能夠檢測 CCP 的失控，而且在任何可能的情況下可及時地提供信息，以采取糾正措施。

 

　　應考慮，但不僅限於以下各項：

 

　　聯機測量

 

　　脫機測量

 

　　連續測量（如溫度記錄儀、pH 值計等）。

 

　　在采用非連續測量的情況下，係統應確保采樣對於相應批次的產品具有代表性。

 

　　10.2與每一個 CCP 的監測相關的記錄應包括日期、時間和測量結果且由負責監控的人員簽字
，適當時由經授權的人員，簽字並核準。

 

　　在記錄為電子形式的情況下
，應有證據證明記錄已經過檢查和核準。

 

11

、建立糾正措施計劃――（相當於食品法典第10步第5項原則）

 

　　食品安全小組製定當監測結果顯示不能滿足關鍵限值或存在失控傾向時要采取的糾正措施並將其編製成文。

 

　　包括，受任人員對在流程處於失控狀態期間所生產的任何產品所要采取的措施。

 

12
、建立驗證規程――（相當於食品法典第11步第6項原則）

 

　　12.1 HACCP或食品安全計劃應在任何可能影響產品安全的變更之前進行確認，以確保該計劃在實施前有效控製已識別的危害。

 

　　對於現有的HACCP或食品安全計劃，可使用條款12.2和12.3中詳細說明來完成驗證。

 

　　12.2 應建立驗證規程以確認HACCP或食品安全計劃將持續有效，包括由前提方案所管理的控製。

 

　　驗證活動的示例包括：

 

　　內部審核

 

　　記錄審核（在超出可接受限製的情況下）

 

　　執法機構或客戶投訴的評審

 

　　產品撤回或召回事件的評審。

 

　　應記錄並向HACCP小組傳達驗證的結果。

 

　　12.3食品安全小組每年至少一次地以及在發生任何對食品安全可能有影響的變化之前審核。

 

　　HACCP計劃和前提方案。

 

　　審核內容可包括，但不僅限於以下各項：

 

　　原材料或原材料供應商的變化

 

　　成分/配方變化

 

　　加工條件或設備變化

 

　　包裝、貯藏或配送條件變化

 

　　消費用途變化

 

　　新風險的出現（例如，已知某種成分摻假
，或其它相關的已發布信息
，例如相似產品的召回）

 

　　重大產品安全事件（如產品召回）後的評審

 

　　與配料、流程或產品相關的科學信息的新發展。

 

　　評審產生的適當變化應納入HACCP計劃和/或前提方案
，變更應形成文件
，並對確認進行記錄。

 

　　在適當情況下，這些變化還應反映在公司的產品安全政策和食品安全目標中。

 

13、HACCP文檔和記錄保存――（相當於食品法典第12步第7項原則）

 

　　文檔和記錄保存應充分，以使公司能夠核實已建立和維護HACCP和食品安全控製，包括由前提方案所管理的控製。