4. 陽性及陰性對照
用於評判試劑盒以及當次檢測結果的客觀性和可信性。陰性對照一般選擇blank或者一定不含有受檢物質的樣本;而陽性對照是經檢驗呈現陽性結果的樣本,其含量可用於評判當次ELISA檢測結果的準確性和客觀性。
5. 特異性
包括交叉反應和幹擾效應,在研發過程中需消除樣本非特異性引起的假陰性和假陽性。在ELISA試劑盒中最為關鍵抗體一定是經過反複檢測的,保證不與相關的類似物反應。
6. 靈敏度
此標準可評估試劑盒質量優良的一個關鍵因素,這是由使用的抗體效價等決定的,在研發過程中,一般會優化保證高靈敏度、低背景的檢測結果從而大大提供試劑盒的靈敏度。
7. 精密度
jiweitongyiyangbenzhongfucedingdefuhechengdu,kefenweipineijingmiduhepijianjingmidu。yibanshixuanqutongyipicihuozhebutongpicideshijiheduibutongnongdudeyangbenjinxingdingliangjiance,xuyaojinliangjiangdipicichayidailaidexitongwucha,baozhengxiangtongyangbenjieguodezhongfuxing。yibanzaiyanfaguochengzhongshiyongduogeyangbenjiancebutongpicijinxingduibi,baozhengshijihetongguowendingxinghezhongfuxingdejiance。yibanchangjiadekit需要保證批內批間CV%<20%。
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