實驗室哪些儀器設備需要做期間核查
1、設備的穩定性:對不夠穩定、易漂移、易老化的設備,應進行期間核查。
2、設備的使用狀況和頻次:對使用頻繁的儀器設備;經常拆卸、搬運、攜帶到現場檢測的儀器設備;使用環境惡劣的儀器設備,故障率高或曾經過載或懷疑出現質量問題的儀器設備;使用壽命臨近到期的儀器設備應進行期間核查。
3、校準數據分析:根據對曆年來校準數據的變化情況的分析,來判斷是否應進行期間核查。那麼哪些設備可不進行期間核查呢?一般對穩定性好的設備、使用頻率低的設備、帶有自校功能且每次實驗前均進行自校的設備,化學分析儀器每次帶標樣做,可不考慮進行期間核查。
不同實驗室的測量設備期間核查要求是不盡相同的。按照ISO/IEC17025和JJF1069-2012的de要yao求qiu校xiao準zhun實shi驗yan室shi和he法fa定ding計ji量liang檢jian定ding機ji構gou必bi須xu對dui其qi計ji量liang標biao準zhun和he標biao準zhun物wu質zhi進jin行xing期qi間jian核he查zha,對dui其qi他ta測ce量liang設she備bei以yi及ji檢jian測ce實shi驗yan室shi的de一yi般ban測ce量liang設she備bei,需xu要yao進jin行xing期qi間jian核he查zha的de有you使shi用yong頻pin次ci高gao的de,使shi用yong環huan境jing惡e劣lie的de,對dui檢jian測ce結jie果guo有you重zhong大da影ying響xiang的de,移yi動dong使shi用yong的de,漂piao移yi較jiao大da、穩定性較差的,用於現場檢測的,曾經過載或懷疑有質量問題的。
期間核查的方法來源
期間核查並不是一次再校準,但校準的某些方法可用於期間核查,
具體方法來源一般有以下幾種:
1、檢測標準中規定了核查方法。許多標準方法已經詳細規定了校準等方法和要求,可以直接作為期間 核查的方法。
2、儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)檢(jian)定(ding)或(huo)校(xiao)準(zhun)規(gui)程(cheng),儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)檢(jian)定(ding)或(huo)校(xiao)準(zhun)規(gui)程(cheng)往(wang)往(wang)詳(xiang)細(xi)規(gui)定(ding)了(le)整(zheng)個(ge)檢(jian)定(ding)過(guo)程(cheng),期(qi)間(jian),核(he)查(zha)可(ke)以(yi)采(cai)用(yong)其(qi)中(zhong)的(de)需(xu)要(yao)核(he)查(zha)部(bu)分(fen)。如(ru)果(guo)沒(mei)有(you)該(gai)類(lei)儀(yi)器(qi),設(she)備(bei)的(de)檢(jian)定(ding)規(gui)程(cheng),還(hai)可(ke)以(yi)參(can)照(zhao)類(lei)似(si)儀(yi)器(qi)檢(jian)定(ding)規(gui)程(cheng)。
3、儀器設備使用說明書或供應商提供的方法。
期間核查的方法
期間核查的方法有多種,可根據實驗室及其檢定、校準、檢測樣品的特點,從測量設備的特性以及經濟性、實用性、可靠性、可行性等方麵綜合考慮。
1、傳遞測量法
當dang對dui計ji量liang標biao準zhun進jin行xing核he查zha時shi,如ru果guo實shi驗yan室shi內nei具ju備bei高gao一yi等deng級ji的de計ji量liang標biao準zhun,則ze可ke方fang便bian地di用yong其qi對dui被bei核he查zha計ji量liang標biao準zhun的de功gong能neng和he範fan圍wei進jin行xing檢jian查zha,當dang結jie果guo表biao明ming被bei核he查zha的de相xiang關guan特te性xing符fu合he其qi技ji術shu指zhi標biao時shi,可ke認ren為wei核he查zha通tong過guo。
dangduiqitaceliangshebeijinxinghezhashi,ruguoshiyanshijubeigenggaozhunquedudengjidetongleiceliangshebeihuokeyiceliangtongleicanshudeshebei,dangzheleishebeideceliangbuquedingdubuchaoguobeihezhashebeibuquedingdude1/3時,則可以用其對被核查設備進行檢查,當結果表明被核查的相關特性符合其技術指標時,認為核查通過。
當測量設備屬於標準信號源時,也可以采用此方法。
例如:可以通過不確定度為0.1℃的溫度計核查不確定度為0.2℃的溫度計。
2、多台套設備比對法
dangshiyanshimeiyougaoyidengjidejiliangbiaozhunhuoqitaceliangshebei,danjuyouduotaitaotongleidejuyouxiangtongzhunquedudengjidejiliangbiaozhunhuoceliangshebeishi,keyicaiyongzheyifangfa。
3、兩台套設備比對法
當實驗室隻有兩台(套)同類測量設備時,可用它們對核查標準進行測量,若這兩台(套)設備是溯源到同一計量標準,它們之間具有相關性,在評定不確定度時應予考慮。
當對標準物質進行核查時,也可用此法。這時標準物質為被核查的測量設備,選取性能穩定、具有滿足標準物質量值分辨力的測量設備作為核查標準,分別用兩個同類的、性能指標相同的標準物質對核查標準進行測量,得到兩個結果,按上述判別準則進行判定。由於被核查的標準物質類型相同、技術指標相同,因此兩次測量具有相同的不確定度。
4、標準物質法
當實驗室具有被核查設備的標準物質時,可用標準物質作為核查標準。
用於期間核查的標準物質應能溯源至SI,或是在有效期內的有證標準物質,當無標準物質時,可用已經過定值的標準溶液對測量設備進行核查。如pH計、離子計、電導儀等可用定值溶液進行核查。
5、留樣再測法
留樣再測法又可稱作穩定性實驗法、重複測量法。當測量設備經檢定或校準得到其性能數據後,立即用其對核查標準進行測量,把得到的測量值y1作為參考值。這時的核查標準可以是測量設備,也可以是實物樣品。然後在規定條件下保存好該核查標準,並盡可能不作為他用。
6、實物樣件檢查法
某(mou)些(xie)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)是(shi)用(yong)於(yu)測(ce)量(liang)限(xian)值(zhi)的(de),當(dang)測(ce)量(liang)值(zhi)超(chao)過(guo)限(xian)定(ding)值(zhi)時(shi)即(ji)自(zi)動(dong)報(bao)警(jing)。對(dui)於(yu)這(zhe)類(lei)設(she)備(bei)可(ke)用(yong)本(ben)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)期(qi)間(jian)核(he)查(zha)。首(shou)先(xian)根(gen)據(ju)被(bei)核(he)查(zha)設(she)備(bei)的(de)工(gong)作(zuo)原(yuan)理(li)以(yi)及(ji)被(bei)核(he)查(zha)參(can)數(shu)的(de)性(xing)質(zhi),設(she)計(ji)、製(zhi)作(zuo)或(huo)購(gou)買(mai)相(xiang)應(ying)的(de)實(shi)物(wu)樣(yang)件(jian)。然(ran)後(hou)設(she)定(ding)該(gai)參(can)數(shu)的(de)限(xian)定(ding)值(zhi),將(jiang)實(shi)物(wu)樣(yang)件(jian)施(shi)加(jia)於(yu)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)上(shang),操(cao)作(zuo)設(she)備(bei)並(bing)調(tiao)節(jie)到(dao)規(gui)定(ding)的(de)輸(shu)出(chu)量(liang),觀(guan)察(cha)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)是(shi)否(fou)具(ju)有(you)相(xiang)應(ying)的(de)響(xiang)應(ying)。
7、自帶標樣核查法
有(you)些(xie)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)自(zi)帶(dai)標(biao)準(zhun)樣(yang)塊(kuai),有(you)的(de)還(hai)帶(dai)有(you)自(zi)動(dong)校(xiao)準(zhun)係(xi)統(tong),這(zhe)時(shi)可(ke)將(jiang)標(biao)準(zhun)樣(yang)塊(kuai)作(zuo)為(wei)核(he)查(zha)標(biao)準(zhun),按(an)照(zhao)製(zhi)造(zao)商(shang)提(ti)供(gong)的(de)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)核(he)查(zha)。例(li)如(ru),電(dian)子(zi)天(tian)平(ping)往(wang)往(wang)自(zi)帶(dai)一(yi)個(ge)標(biao)準(zhun)工(gong)作(zuo)砝(fa)碼(ma)、金屬超聲波測厚儀自帶標準金屬底板,可將標準工作砝碼、標準金屬底板作為核查標準,按照設備說明書上規定的方法進行核查,另外像網絡線纜認證測試儀開機就會自動校準。
8、直接測量法
當測量設備屬於標準信號源時,若實驗室具備計量標準,可直接用傳遞測量法;若不具備計量標準,則可使用本方法。
shouxianquedingxuyaohezhadegongnengyijiceliangdian,ranhouxuanqujuyouxiangyinggongnengdeceliangshebeizuohezhabiaozhun,zaixiangyingceliangdianshangduihezhabiaozhundexingnengjinxingxiaozhun,dedaoxiangyingdexiuzhengzhi,zaiyonghezhabiaozhunlaiceliangbeihezhashebeidexingneng,duihezhajieguojinxingxiuzhenghou,guanchashifoufuheqixiangyingdejishuyaoqiu。
9、實驗室間比對法
當實驗室條件無法滿足以上方法時,可用實驗室間比對法來進行核查。
當確定被核查設備所在實驗室為比對的主導實驗室時。
當沒有確定主導實驗室時。
當參加比對實驗室的測量設備均溯源到同一校準實驗室的同一計量標準時,在評定不確定度時應考慮相關性的影響。
10、方法比對法
可(ke)以(yi)采(cai)用(yong)不(bu)同(tong)的(de)方(fang)法(fa)對(dui)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)進(jin)行(xing)核(he)查(zha)。當(dang)利(li)用(yong)同(tong)一(yi)台(tai)被(bei)核(he)查(zha)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)對(dui)核(he)查(zha)標(biao)準(zhun)進(jin)行(xing)測(ce)量(liang)時(shi),當(dang)兩(liang)種(zhong)方(fang)法(fa)的(de)兩(liang)次(ci)測(ce)量(liang)是(shi)在(zai)不(bu)同(tong)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)上(shang)進(jin)行(xing)的(de)。
核查結果處理及核查頻次
1、當dang通tong過guo期qi間jian核he查zha發fa現xian測ce量liang設she備bei性xing能neng超chao出chu預yu期qi使shi用yong要yao求qiu時shi,首shou先xian,應ying立li即ji停ting止zhi使shi用yong並bing進jin行xing維wei修xiu,在zai重zhong新xin檢jian定ding或huo校xiao準zhun表biao明ming其qi性xing能neng滿man足zu要yao求qiu後hou方fang可ke投tou入ru使shi用yong;其次,應立即采取適當的方法或措施,對上次核查後開展的檢定、校準、檢測工作進行追溯,以盡可能減少和降低設備失準而造成的風險。
2、檢定、校準、檢測工作的追溯是需要成本的,同時設備失準會給實驗室和顧客帶來風險,從而損害實驗室和顧客的利益。因此,實驗室應從自身資源、技術能力、測量設備的重要程度,以及追溯成本和可能產生的風險等因素,綜合考慮期間核查的頻次。實際上它並不是一成不變的。
期間核查的實施
1、編製有關程序性文件,明確期間核查工作的職責分工、工作流程及要求,並明確期間核查不符合結果的處理。
2、編製年度的期間核查計劃,期間核查計劃應該包括儀器設備名稱、型號規格、編號、期間核查的日期或頻次、檢查方法依據來源、執行人等。
3、期間核查應有記錄,可編製《儀器設備期間核查記錄表》,包括儀器設備名稱和編號、核查所用儀器設備的名稱和編號、核查環境條件、核查方式描述、核查數據記錄和綜合結論、核查人員及核查日期。
檢測實驗室實施期間核查的步驟
1、shiyanshiyingbianzhiyouguanduishiyanshiyiqishebeijinxingqijianhezhadechengxuwenjian,neirongzhishaoyaobaokuoqijianhezhadezhizefengong,ruhequedingxuyaoshishiqijianhezhadeyiqishebei;核查工作流程;核查結果的處理;出現核查結果異常或發現有失控趨勢時的處理程序等。
2、針對每一台或類檢測儀器設備應編製相應的期間核查操作規程,內容至少包括:使用的核查標準;核查參數;具體的核查操作步驟、測量點、測量次數;核查記錄的要求;核查的時間間隔要求;核查數據的分析判定原則;發現問題時應采取的措施以及核查時的其他要求等。
3、每mei年nian應ying根gen據ju識shi別bie出chu的de需xu進jin行xing期qi間jian核he查zha的de儀yi器qi設she備bei,製zhi定ding年nian度du期qi間jian核he查zha計ji劃hua,並bing由you專zhuan人ren負fu責ze監jian督du實shi施shi。年nian度du期qi間jian核he查zha計ji劃hua的de內nei容rong應ying包bao括kuo核he查zha設she備bei名ming稱cheng、核查參數、核查時間要求、實施核查人員、核查方式等。
4、核查時的注意事項:因為要了解儀器的變化情況,核查時必須注意保持所有實驗條件的複現,應排除其他因素的影響?如人員、環境等,同時重複測量次數應充分,才能夠保證數據變化隻反映儀器狀態的變化。
5、及時做好儀器設備期間核查記錄的歸檔工作。
tongguoshishiduijianceyiqishebeideqijianhezha,keyijishipanduanyiqishebeideyunxingzhuangtaiheyichang,qidaofangfanyuweiran,jianshaosunshidezuoyong,shishiyanshicaiquyufangcuoshi,tigaojiancegongzuokekaoxingdeshouduanzhiyi。danghezhafaxianyiqichuxianliangzhishizhunhuoyichang,shiyankeyicaiqushidangdefangfahuocuoshi,jinkenengjianshaohejiangdiyouyuyiqishebeijiandinghuoxiaozhunzhuangtaishixiaoerchanshengdechengbenhefengxian,youxiaodiweihushiyanshihegukedeliyi。
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