檢測報告中常見的問題主要有以下6種:
2. 超範圍使用資質標識
3. 檢驗檢測依據錯誤
4. 檢驗結論不規範
5. 分包項目未在報告中注明
6. 原始記錄不規範或信息量不足,無法追溯
我們接著就來說一說這六個問題。
1.檢測報告信息量不足或信息有誤
《檢驗檢測機構資質認定評審準則》中對檢驗檢測報告應包含的內容作了明確規定。檢驗檢測報告應至少包括下列信息:
(1) 標題
(2) 資質認定標誌
(3) 檢驗檢測專用章
(4) 檢驗檢測機構的名稱和地址
(5) 檢驗檢測報告的唯一性標識和每一頁上的標識
(6) 對所使用檢驗檢測方法的識別
(7) 檢驗檢測樣品的狀態描述和標識
(8) 樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期
(9) 抽樣計劃和程序的說明; 檢驗檢測檢報告批準人
(10) 檢驗檢測結果的測量單位
(11) 檢驗檢測數據、結果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況等
目前大多數檢驗檢測機構的報告編製仍為人工錄入電腦或業務管理軟件,在信息錄入過程中不可避免會出現漏填或輸入錯誤現象。
如ru果guo檢jian驗yan檢jian測ce報bao告gao中zhong的de信xin息xi量liang不bu充chong分fen或huo信xin息xi出chu現xian錯cuo誤wu,就jiu會hui導dao致zhi報bao告gao內nei容rong不bu實shi,與yu樣yang品pin或huo檢jian測ce結jie果guo無wu法fa對dui應ying,甚shen至zhi會hui造zao成cheng檢jian驗yan檢jian測ce報bao告gao無wu效xiao的de情qing況kuang。
因此,報告信息量的充分性和準確性是檢驗檢測報告質量控製的關鍵點之一。
2.超範圍使用資質標識
《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》( 質檢總局第163號令) 中明確規定,嚴禁檢驗檢測機構出具超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力範圍的報告,違反者將受到相應的處罰。
《實驗室認可規則》CNAS-RL01: 2016 也明確規定實驗室應在其獲認可範圍內出具證書或報告。
超出資質範圍出具檢驗檢測報告的行為將被視為非常嚴重的實驗室失信行為,也將受到認監委、認可委等機構嚴厲的懲罰。
在每年針對檢驗檢測機構的專項檢查中,超範圍使用資質標識也是檢驗檢測機構中發現較多、較嚴重的問題。
因(yin)此(ci),檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)在(zai)進(jin)行(xing)合(he)同(tong)評(ping)審(shen)時(shi),應(ying)嚴(yan)格(ge)核(he)對(dui)本(ben)機(ji)構(gou)的(de)資(zi)質(zhi)情(qing)況(kuang),隻(zhi)有(you)報(bao)告(gao)中(zhong)包(bao)含(han)的(de)所(suo)有(you)檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu)均(jun)獲(huo)得(de)資(zi)質(zhi),才(cai)可(ke)以(yi)在(zai)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)報(bao)告(gao)上(shang)加(jia)蓋(gai)相(xiang)應(ying)資(zi)質(zhi)標(biao)識(shi),這(zhe)是(shi)合(he)同(tong)評(ping)審(shen)以(yi)及(ji)報(bao)告(gao)生(sheng)成(cheng)時(shi)應(ying)控(kong)製(zhi)的(de)關(guan)鍵(jian)點(dian)。
3.檢驗檢測依據錯誤
此類問題主要有以下兩種:
一是報告中的檢測依據與委托方要求的不一致。實驗室人員有時會忽略委托合同書的要求,按照習慣對檢測參數用實驗室常用的檢測方法進行檢測,但並不是客戶要求的方法;或是客戶要求的方法不適用卻沒有及時和委托方溝通,造成委托合同與檢測報告的依據不一致。
二是實驗室使用作廢的檢測方法進行試驗並出具報告。有(you)些(xie)行(xing)業(ye)領(ling)域(yu)的(de)標(biao)準(zhun)更(geng)新(xin)速(su)度(du)較(jiao)快(kuai),標(biao)準(zhun)較(jiao)多(duo)且(qie)複(fu)雜(za),例(li)如(ru)食(shi)品(pin)領(ling)域(yu),實(shi)驗(yan)室(shi)標(biao)準(zhun)查(zha)新(xin)如(ru)果(guo)不(bu)及(ji)時(shi),未(wei)進(jin)行(xing)方(fang)法(fa)更(geng)新(xin)和(he)證(zheng)實(shi),就(jiu)容(rong)易(yi)出(chu)現(xian)使(shi)用(yong)作(zuo)廢(fei)標(biao)準(zhun)的(de)情(qing)況(kuang)。
檢驗檢測機構應注意檢驗檢測依據的正確使用,防止由於依據和方法錯誤導致的報告無效。
4.檢驗結論不規範
檢驗結論一般分為兩種,一是明確產品全部或部分項目合格與否的結論,二是隻提供測試數據,不作產品合格與否的結論。
需(xu)要(yao)注(zhu)意(yi)的(de)是(shi),如(ru)果(guo)未(wei)對(dui)產(chan)品(pin)做(zuo)全(quan)項(xiang)檢(jian)驗(yan),應(ying)對(dui)所(suo)檢(jian)項(xiang)目(mu)出(chu)具(ju)檢(jian)驗(yan)結(jie)論(lun),而(er)不(bu)應(ying)對(dui)整(zheng)個(ge)產(chan)品(pin)或(huo)整(zheng)批(pi)次(ci)產(chan)品(pin)作(zuo)出(chu)結(jie)論(lun),這(zhe)是(shi)對(dui)檢(jian)測(ce)真(zhen)實(shi)性(xing)的(de)要(yao)求(qiu),也(ye)是(shi)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)自(zi)身(shen)免(mian)責(ze)的(de)需(xu)要(yao)。
檢驗檢測機構開展由客戶送樣的委托檢驗時,還應聲明檢驗檢測數據和結果僅對來樣負責。
如ru檢jian驗yan檢jian測ce機ji構gou出chu具ju作zuo為wei科ke學xue研yan究jiu等deng用yong途tu的de報bao告gao,且qie檢jian測ce項xiang目mu未wei獲huo得de資zi質zhi時shi,不bu應ying加jia蓋gai檢jian測ce資zi質zhi印yin章zhang,同tong時shi應ying對dui所suo提ti供gong數shu據ju隻zhi用yong於yu科ke學xue研yan究jiu等deng其qi他ta用yong途tu予yu以yi說shuo明ming。
5.分包項目未在報告中注明
檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時,檢驗檢測報告中應體現分包項目,並予以標注。
分包的情況分為兩種。一種是“有能力的分包”,指擬分包的項目已有資質,但因工作量急增、關鍵人員暫缺、設備設施故障、環境狀況變化等原因,暫時不滿足檢驗檢測條件而進行的分包。
這種情況需經客戶同意,出具的報告中應明確分包項目,並注明分包方的名稱和資質認定許可編號。
另外一種是“沒有能力的分包”,指擬分包的項目未獲得資質。此種情況若經客戶許可,可將分包方的檢驗檢測數據、結jie果guo納na入ru自zi身shen的de檢jian驗yan檢jian測ce報bao告gao中zhong,但dan在zai報bao告gao中zhong應ying明ming確que標biao注zhu分fen包bao項xiang目mu,且qie注zhu明ming自zi身shen無wu相xiang應ying資zi質zhi認ren定ding許xu可ke技ji術shu能neng力li,並bing注zhu明ming分fen包bao方fang的de名ming稱cheng和he資zi質zhi認ren定ding許xu可ke編bian號hao。
在zai實shi際ji工gong作zuo當dang中zhong,有you些xie檢jian驗yan檢jian測ce機ji構gou往wang往wang忽hu視shi了le對dui分fen包bao工gong作zuo的de描miao述shu,得de到dao的de分fen包bao結jie果guo直zhi接jie錄lu入ru到dao最zui終zhong的de檢jian驗yan檢jian測ce報bao告gao中zhong,並bing沒mei有you對dui分fen包bao方fang進jin行xing注zhu明ming,或huo標biao注zhu的de不bu夠gou明ming確que、規範。這都是不符合資質認證評審準則要求的不規範報告。
6.原始記錄不規範或信息量不足、無法追溯
記ji錄lu是shi為wei已yi完wan成cheng的de活huo動dong或huo達da到dao的de結jie果guo提ti供gong客ke觀guan證zheng據ju的de文wen件jian。實shi驗yan室shi記ji錄lu的de作zuo用yong主zhu要yao是shi為wei檢jian測ce工gong作zuo的de過guo程cheng提ti供gong客ke觀guan證zheng據ju,為wei預yu防fang和he糾jiu錯cuo的de溯su源yuan提ti供gong依yi據ju。
yuanshijilushishiyanshijiluzhongjishujiludeyizhong,nenggouduijianceguochengjinxingfuxian,shijiancegongzuohuodongguijidekeguanzhengju,shixingchengjianyanjiancebaogaodeyuanshipingzheng。
完整、真實、準確的原始記錄是檢驗檢測結果有效性和可追溯性的重要保證。原始記錄設計應規範合理,信息量應充分、可溯源。
除試驗數據和檢測結果之外,還要對所用檢測方法、儀器設備、標準物質、環境條件、試驗參數、樣品標識及其狀態、檢測觀察過程及其計算公式、測試過程中的異常現象等進行如實記錄。
此外,檢測人員和複核人員簽字、頁碼標識、更改的規範性等也是原始記錄中容易忽視的問題。
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