即運用所掌握的知識與實現預期審核目的具有高度相關性。認證認可行業一致認同，提高審核活動的有效性首要關注的是審核員的知識結構。因此，國際標準化組織（ISO）於2011年發布了新版ISO19011《管理體係審核指南》標準，隨後又陸續發布了ISO／IECTS17021-2

、-3兩個技術規範。中國認證認可協會（CCAA）也發布了新版的《國家注冊審核員筆試大綱》，這些都從不同的層麵對審核員的知識技能提出新要求。

然而，這些標準規範、大綱都是審核員最通用、最基本的要求

，多側重認證標準理解和審核知識兩方麵，對一些相關知識要求並不高，如CCAA的新版筆試大綱中對認證標準理解約占所要求基礎知識的80%，審核知識約占所要求審核及認證知識的70%。優秀審核員的知識結構應當是專業複合型
，以質量管理體係審核員為例，除了要全麵準確理解ISO9000族標準
，尤其是ISO9001標準的內涵
，審核原則、實踐和技巧以及認證審核過程等基礎通用知識外，還必須有組織經營管理、質量管理、市場營銷
、文化建設
、特定技術領域法律法規及產品實現過程質量控製等方麵的知識。

質量管理體係是建立在組織管理體係框架內
，作為組織管理的重要組成，必須服從一個組織總的管理原則。所以
，審核員要完成一個組織的質量管理體係審核工作，首先必須了解管理學方麵的基本知識
，對管理學的發展趨勢有所認識，具備運用計劃

、組織、領導、控製四大管理基本職能
，通過合理的組織和配置人
、財、物等因素

，包括設備
、研發、人力資源
、戰略

、風險、財務等管理和領導力方麵知識。

對具體管理行為在提高生產力水平方麵也要有一定的理解，才能充分認知組織整體經營管理對質量管理體係方針
、目標及其結果之間的相互關係，可以從整體的角度把握質量管理體係運行及其適宜性。否則，在審核中隻能是“隻見樹木不見森林”，不能把握質量管理體係與組織整體管理與運行的關係和作用。

質量管理學是建立質量管理體係的理論基礎，作為質量管理體係審核員
，必須較為全麵掌握質量管理的基本理論、方法和技術，包括質量管理原則、質量管理統計和可靠性、設計和過程質量控製
、抽樣檢驗、供應商和顧客關係管理
、質量信息和改進以及計量管理等知識，才能對ISO9001標準中的相應條款有較為全麵的理解，對具體的條款做出準確的評價和判斷。

同時，對質量管理體係理論基礎的PDCA和過程方法要有充分理解
，掌握一些質量管理工具、方法
、技術（如“五圖一表一法”的七大手法、新七項工具

、6σ、5S、統計技術、抽樣方案、精益生產等）及其在實踐中的運用。

特定技術領域知識主要包括行業及其技術特性、產品特性和實現過程及其質量影響要素、適用的法律法規和技術規範等，認證機構根據審核員具備的特定技術領域的知識水平來確認其專業類別。

ISO9001標準明確指出，通過質量管理體係有效運用
，“證實其具有穩定提供......適用的法律法規要求的產品的能力”
，隨著我國政府職能轉變的深入

，行政管理從“事前審批”模式要逐步轉向“事中事後監督”方式，進一步強化法律法規

、技術規範的執行力度，這就要求在認證活動中更要關注行業法律法規、技術規範識別。

作為質量管理體係審核員要全麵了解與質量有關的主要法律，如《產品質量法》《消費者權益保護法》《經濟合同法》《標準化法》等，以及特定的行業涉及的法律
，如《食品安全法》《農產品質量安全法》《藥品管理法》《建築法》等。

在特定的行業法規、技術規範與認證審核關係更為密切，審核員更要充分掌握
，如對列入國家產業政策中淘汰工藝和淘汰產品就不能給予認證；對國家行政許可的產品在現場審核時
，要關注行政許可資格取得及有關具體行政許可要求，如人員和設備

、檢驗項目、產品標識等。

當然

，現實中的審核員都是在滿足一定基本管理、專業知識前提下，各有所長，認證機構要識別審核員知識短板，製訂有效的培訓計劃和培訓效果評價係統，全麵提高審核員知識技能水平。同時，在審核策劃時
，注意考慮組織類型規模、治理結構
、經(jing)營(ying)方(fang)式(shi)等(deng)對(dui)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)實(shi)施(shi)及(ji)認(ren)證(zheng)活(huo)動(dong)的(de)影(ying)響(xiang)，合(he)理(li)調(tiao)配(pei)審(shen)核(he)組(zu)成(cheng)員(yuan)

，取(qu)長(chang)補(bu)短(duan)，優(you)化(hua)審(shen)核(he)組(zu)知(zhi)識(shi)結(jie)構(gou)，使(shi)審(shen)核(he)資(zi)源(yuan)與(yu)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)經(jing)營(ying)相(xiang)匹(pi)配(pei)。如(ru)大(da)型(xing)、集團性組織
，要注意安排管理學知識豐富並有類似組織工作經曆的成員
；對dui國guo家jia嚴yan格ge管guan控kong的de行xing業ye客ke戶hu，安an排pai熟shu悉xi相xiang關guan法fa律lv法fa規gui的de成cheng員yuan等deng

，確que保bao審shen核he結jie果guo得de到dao準zhun確que評ping價jia並bing給gei受shou審shen核he組zu織zhi帶dai來lai增zeng值zhi，同tong時shi也ye提ti升sheng認ren證zheng機ji構gou聲sheng譽yu
，達da到dao提ti升sheng審shen核he質zhi量liang的de最zui終zhong目mu的de。