1.目的
樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結果的準確度,因此必須對樣品的取樣、貯存(4度冰箱)(-20℃冰箱)、識別以及樣品的處置等各個環節實施有效的控製,確保檢驗結果準確、可靠。並做好樣品的保密與安全工作。
2.範圍
本程序適用於樣品的取樣、流轉、貯存、處置、識別等管理。
3.職責
①質量檢測中心負責分析測試實驗室樣品管理。
②實shi驗yan室shi樣yang品pin技ji術shu管guan理li人ren員yuan負fu責ze按an照zhao樣yang品pin取qu樣yang的de程cheng序xu按an時shi到dao指zhi定ding地di點dian進jin行xing取qu樣yang,並bing記ji錄lu取qu樣yang接jie收shou時shi樣yang品pin狀zhuang態tai,做zuo好hao樣yang品pin的de標biao識shi以yi及ji樣yang品pin貯zhu存cun、流轉、處置過程中的質量控製。
③實驗室檢測人員接收到樣品後應對製備、測試、傳遞過程中的樣品加以防護。
④實驗室樣品技術管理人員負責對檢測室樣品管理情況進行督查,質量控製主管對樣品管理承擔管理職責。
4.樣品的取樣
①取樣人員應根據取樣頻次到指定地點按時取樣,取樣人應對樣品在運輸過程中的防護負責,保證樣品的完整性。
②當有突發情況,另時需要取樣分析時,由相關樣品管理人員進行驗收登記。
③實驗室樣品管理人員接收樣品時應記錄樣品狀態,並登記入賬。
④分析人員對樣品是否適合於檢測存有疑問,或品管人員對檢驗結果持懷疑態度,或認為樣品不符合有關規定要求,或有異常情況時(包括包裝和封簽),必須進行再次取樣分析。
5.樣品的識別
①樣品的識別包括不同樣品的區分識別和樣品不同試驗狀態下的識別。
②樣品區分標識,貼在樣品外包裝上,標識內容包括檢驗樣品編號、分析項目、注明采樣時間和日期。
③樣品在不同的試驗狀態,或樣品的接收、流轉、貯zhu存cun處chu置zhi等deng階jie段duan,應ying根gen據ju樣yang品pin的de不bu同tong特te點dian和he不bu同tong要yao求qiu,做zuo好hao標biao識shi的de轉zhuan移yi工gong作zuo,以yi保bao持chi清qing晰xi的de樣yang品pin識shi別bie號hao,保bao證zheng各ge分fen析xi室shi內nei樣yang品pin編bian號hao方fang式shi的de唯wei一yi性xing,保bao證zheng樣yang品pin分fen析xi結jie果guo的de可ke追zhui溯su。
④實驗室應根據專業要求,在相關的作業指導書中,對樣品標識 轉移方式和如何保證樣品識別的唯一性和有效性,做出明確規定。
6.樣品的貯存
①質量檢測中心應有專門且適宜的樣品貯存場所,配備樣品間及樣品櫃(架)。樣品間由專人負責,限製出入。樣品應分類存放,標識清楚,做到賬物一致。樣品貯存環境應安全、無腐蝕、清潔幹燥且通風良好。
②對要求在特定環境條件下貯存的樣品,應嚴格控製環境條件,環境條件應定期加以記錄。
樣品管理流程
1.樣品的接收
yangpindejieshoushizhenggeyangpinjiancegongzuodediyibu,yeshizuizhongyaodeyibu。yangpindejieshoubixuyouzhuanmendeyangpinjieshouyuanlaiwancheng。dangjieshouyangpinshi,yangpinjieshouyuanxuyaohesongyangrenyitongduiyangpinjinxinggexiangjibenshujudehedui,zaixiangxijiluyangpindegexiangshuju,baozhengyangpindeyuanzhuangxing。tongshi,duiyangpinjinxingchubuguancha,確認是否能夠進行檢測。最後,詳細填寫好樣品接收。
2.樣品的標識
當(dang)樣(yang)品(pin)被(bei)接(jie)收(shou)後(hou),需(xu)要(yao)先(xian)把(ba)樣(yang)品(pin)放(fang)在(zai)待(dai)檢(jian)區(qu),再(zai)對(dui)樣(yang)品(pin)進(jin)行(xing)標(biao)識(shi),樣(yang)品(pin)的(de)標(biao)識(shi)應(ying)放(fang)置(zhi)在(zai)明(ming)顯(xian)醒(xing)目(mu)又(you)不(bu)妨(fang)礙(ai)檢(jian)驗(yan)的(de)地(di)方(fang)。樣(yang)品(pin)標(biao)識(shi)的(de)基(ji)本(ben)內(nei)容(rong)包(bao)含(han)樣(yang)品(pin)的(de)名(ming)稱(cheng)、編號、規格和狀態等,樣品標識上的文字必須清晰可見、簡單明了,永遠不會因標識的不清楚而造成樣品的混淆。樣品的標識是唯一能辨別樣品的標簽,需要存在於樣品流通的整個過程中。
3.樣品的確認
當dang樣yang品pin管guan理li員yuan對dui樣yang品pin進jin行xing基ji本ben性xing能neng標biao識shi和he記ji錄lu後hou,應ying由you檢jian驗yan人ren員yuan對dui樣yang品pin進jin行xing確que認ren。檢jian驗yan人ren員yuan需xu憑ping有you效xiao憑ping證zheng,到dao樣yang品pin庫ku取qu到dao樣yang品pin,並bing仔zai細xi填tian寫xie樣yang品pin流liu通tong證zheng。當dang檢jian驗yan人ren員yuan收shou到dao樣yang品pin後hou,需xu立li即ji對dui樣yang品pin的de基ji本ben情qing況kuang進jin行xing確que認ren,其qi中zhong包bao括kuo樣yang品pin本ben身shen狀zhuang態tai、是(shi)否(fou)符(fu)合(he)對(dui)應(ying)的(de)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)以(yi)及(ji)是(shi)否(fou)符(fu)合(he)送(song)檢(jian)方(fang)的(de)基(ji)本(ben)描(miao)述(shu)。如(ru)果(guo)發(fa)現(xian)樣(yang)品(pin)本(ben)身(shen)狀(zhuang)態(tai)不(bu)正(zheng)常(chang),或(huo)樣(yang)品(pin)和(he)送(song)檢(jian)方(fang)描(miao)述(shu)不(bu)同(tong),或(huo)對(dui)對(dui)應(ying)的(de)檢(jian)測(ce)內(nei)容(rong)描(miao)述(shu)不(bu)全(quan)麵(mian)等(deng)情(qing)況(kuang),檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)需(xu)記(ji)錄(lu)出(chu)現(xian)的(de)所(suo)有(you)問(wen)題(ti),和(he)送(song)檢(jian)方(fang)溝(gou)通(tong)好(hao),待(dai)疑(yi)問(wen)都(dou)消(xiao)除(chu)後(hou),才(cai)能(neng)開(kai)始(shi)檢(jian)驗(yan)。
4.樣品的流通
當dang樣yang品pin進jin行xing流liu通tong時shi,樣yang品pin上shang的de標biao識shi將jiang是shi唯wei一yi可ke以yi辨bian別bie樣yang品pin的de根gen據ju。在zai樣yang品pin檢jian驗yan的de每mei個ge步bu驟zhou,樣yang品pin上shang的de標biao識shi都dou需xu要yao不bu能neng被bei破po壞huai,無wu論lun什shen麼me情qing況kuang下xia都dou不bu能neng任ren意yi改gai變bian或huo勾gou畫hua樣yang品pin上shang的de標biao識shi,檢jian驗yan記ji錄lu中zhong也ye一yi直zhi記ji載zai樣yang品pin的de原yuan始shi編bian號hao。當dang樣yang品pin被bei加jia工gong、處理、測(ce)試(shi)和(he)流(liu)通(tong)時(shi),需(xu)要(yao)有(you)效(xiao)保(bao)護(hu)樣(yang)品(pin),使(shi)樣(yang)品(pin)遠(yuan)離(li)有(you)害(hai)源(yuan)。當(dang)檢(jian)測(ce)完(wan)成(cheng)後(hou),檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)要(yao)立(li)即(ji)清(qing)潔(jie)好(hao)樣(yang)品(pin),送(song)到(dao)樣(yang)品(pin)儲(chu)存(cun)庫(ku),由(you)專(zhuan)門(men)人(ren)員(yuan)進(jin)行(xing)樣(yang)品(pin)的(de)核(he)對(dui)和(he)登(deng)記(ji)。
5.樣品的儲存
實驗室需要設置特定的適合樣品儲存的地方。對於不同種類的檢測樣品,應做到分類放置、標識一目了然,記錄和實物一致。樣品的儲存環境需要保證樣品的安全,做到無汙染,無腐蝕、幹(gan)燥(zao)通(tong)風(feng)。針(zhen)對(dui)特(te)定(ding)的(de)樣(yang)品(pin),需(xu)要(yao)在(zai)特(te)殊(shu)環(huan)境(jing)下(xia)和(he)條(tiao)件(jian)下(xia)儲(chu)存(cun),需(xu)要(yao)嚴(yan)格(ge)把(ba)控(kong)環(huan)境(jing)指(zhi)數(shu),做(zuo)好(hao)詳(xiang)細(xi)的(de)記(ji)錄(lu)。檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)在(zai)進(jin)行(xing)樣(yang)品(pin)的(de)儲(chu)存(cun)時(shi),保(bao)證(zheng)樣(yang)品(pin)的(de)安(an)全(quan)性(xing)以(yi)及(ji)完(wan)整(zheng)性(xing)。對(dui)於(yu)易(yi)燃(ran)、易爆和有毒等危險品需要特定存放,遠離其它樣品,並做好醒目的標識。
6.樣品的處理
當樣品檢測完畢後,需要進行分類,參照不同種樣品各自的規範、規(gui)程(cheng)和(he)處(chu)理(li)意(yi)見(jian)書(shu)進(jin)行(xing)適(shi)當(dang)的(de)處(chu)理(li)。如(ru)果(guo)檢(jian)測(ce)客(ke)戶(hu)需(xu)要(yao)將(jiang)樣(yang)品(pin)取(qu)回(hui),也(ye)必(bi)須(xu)嚴(yan)格(ge)遵(zun)從(cong)樣(yang)品(pin)處(chu)理(li)規(gui)範(fan)中(zhong)的(de)規(gui)定(ding)進(jin)行(xing)樣(yang)品(pin)的(de)取(qu)回(hui),如(ru)果(guo)樣(yang)品(pin)存(cun)儲(chu)一(yi)定(ding)期(qi)限(xian)後(hou)再(zai)由(you)客(ke)戶(hu)取(qu)回(hui),需(xu)要(yao)經(jing)過(guo)申(shen)請(qing)、審(shen)核(he)和(he)批(pi)準(zhun)後(hou)才(cai)可(ke)以(yi)取(qu)回(hui)樣(yang)品(pin)。如(ru)果(guo)樣(yang)品(pin)已(yi)經(jing)過(guo)了(le)保(bao)存(cun)期(qi),就(jiu)需(xu)要(yao)實(shi)驗(yan)室(shi)和(he)送(song)檢(jian)單(dan)位(wei)進(jin)行(xing)溝(gou)通(tong),共(gong)同(tong)處(chu)理(li)樣(yang)品(pin)。在(zai)樣(yang)品(pin)進(jin)行(xing)處(chu)理(li)時(shi),管(guan)理(li)員(yuan)要(yao)做(zuo)好(hao)記(ji)錄(lu)。
7.樣品的安全
樣品管理的每一步,尤其是對樣品的檢測、儲chu存cun和he處chu理li,都dou需xu要yao遵zun守shou嚴yan格ge的de保bao密mi製zhi度du,加jia強qiang對dui樣yang品pin相xiang關guan信xin息xi的de保bao密mi工gong作zuo。儲chu存cun的de樣yang品pin無wu特te別bie指zhi令ling不bu能neng隨sui意yi動dong用yong,對dui於yu有you特te別bie指zhi令ling的de樣yang品pin,需xu要yao滿man足zu相xiang關guan要yao求qiu,確que保bao達da標biao。同tong時shi,在zai樣yang品pin接jie收shou、流轉、儲存、處理和信息管理等步驟,需采取相應的防護措施,保證樣品不被破壞,機密信息不會泄漏。
檢測實驗室樣品管理要注意以下幾點:
①樣品管理要製度化、規範化;
②樣品管理應建立唯一性標識;
③ 嚴格審查樣品狀態;
④切實做好樣品存儲和清理工作;
a.樣品存儲是樣品管理的重點內容。
b.應建符合產品特點的存樣室。
c.嚴把樣品的出入庫關。
d.嚴格執行樣品銷毀工作。
⑤加強實驗室的內部審核工作:
實shi驗yan室shi樣yang品pin管guan理li一yi直zhi是shi實shi驗yan室shi管guan理li的de關guan鍵jian部bu分fen,樣yang品pin管guan理li是shi為wei了le保bao證zheng檢jian測ce數shu據ju的de真zhen實shi有you效xiao性xing。樣yang品pin管guan理li水shui平ping的de高gao低di,能neng夠gou體ti現xian實shi驗yan室shi管guan理li的de整zheng體ti水shui平ping以yi及ji檢jian測ce權quan威wei。實shi驗yan室shi需xu要yao對dui樣yang品pin實shi行xing製zhi度du化hua、程序化、規gui範fan化hua的de管guan理li流liu程cheng,確que保bao樣yang品pin的de質zhi量liang。樣yang品pin管guan理li工gong作zuo十shi分fen細xi小xiao瑣suo碎sui,有you很hen多duo細xi節jie需xu要yao注zhu意yi。在zai管guan理li過guo程cheng中zhong,需xu要yao一yi定ding的de耐nai心xin,經jing過guo長chang時shi間jian的de日ri積ji月yue累lei獲huo得de更geng多duo的de經jing驗yan,全quan麵mian提ti高gao樣yang品pin管guan理li工gong作zuo的de效xiao果guo,加jia強qiang實shi驗yan室shi樣yang品pin管guan理li對dui機ji構gou計ji量liang認ren證zheng、行業認證,實驗室自身能力建設,以及實驗室管理水平的提高至關重要。
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