CNAS-CL01關於期間核查的要求,主要在兩個條款體現:
(1) 5.5.10“當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時,應按照規定的程序進行。”
(2) 5.6.3.3期間核查“應根據規定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(參考物質)進行核查,以保持其校準狀態的置信度。”一、儀器設備期間核查,應考慮6個方麵的內容:
1、儀器設備的穩定性:對於穩定性好的儀器設備可不考慮進行期間核查;對於穩定性較差的儀器設備,在適當時間安排期間核查。
2、儀器設備的校準周期及上次校準的結果:對(dui)於(yu)實(shi)驗(yan)室(shi)識(shi)別(bie)出(chu)校(xiao)準(zhun)周(zhou)期(qi)可(ke)以(yi)較(jiao)長(chang)的(de)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)或(huo)上(shang)次(ci)校(xiao)準(zhun)結(jie)果(guo)不(bu)是(shi)很(hen)理(li)想(xiang)的(de)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)在(zai)適(shi)當(dang)時(shi)間(jian)安(an)排(pai)期(qi)間(jian)核(he)查(zha)。對(dui)於(yu)校(xiao)準(zhun)周(zhou)期(qi)短(duan)的(de)儀(yi)器(qi),設(she)備(bei)正(zheng)常(chang)情(qing)況(kuang)下(xia),可(ke)不(bu)考(kao)慮(lv)安(an)排(pai)期(qi)間(jian)核(he)查(zha)。
3、儀器設備的使用狀況和頻次:zaiyiqishebeiyifashengguzhangshiqihuopaichuguzhanghou,buxujinxingxiaozhunshi,yingkaolvanpaiqijianhezha。dangyiqishebeishiyongpincijiaogaoshi,yingkaolvanpaiqijianhezha。
4、儀器設備的使用:經常拆卸、搬運、攜帶到現場進行檢測、校準的設備應在適當時考慮安排期間核查。
5、儀器設備操作人員的熟練程度:人員的熟練程度不高,引發儀器設備故障的概率增高,甚至影響到儀器設備的穩定性。應考慮安排期間核查,並縮小期間核查的間隔。
6、儀器設備的使用環境:當儀器設備的使用環境較為惡劣時,影響設備的使用狀況,應考慮安排期間核查。二、標準物質(標準樣品)的期間核查,分為有證標準物質和非有證標準物質。
1、有證標準物質
是附有認定證書的標準物質。所有有證標準物質都需經國家計量行政主管部門批準、發布。有證標準物質在研製過程中,對材料的選擇、製備、穩定性、均勻性、檢測、定值、貯存、包裝、運輸等等均進行了充分的研究,為了保證標準物質量值的準確可靠,研製者一般都要選擇6至8家的機構共同為標準物質進行測量、定值。
對於有證標準物質的期間核查,實驗室在不具備核查的技術能力時,可采用以下方式核查:(a)是否在有效期內;(b)是否按照該標準物質證書上所規定的適用範圍;(c)使用說明、測量方法與操作步驟是否符合要求;(d)儲存條件和環境要求是否符合要求;確保該標準物質的量值為證書所提供的量值。
若上述情況的核查結果完全符合要求,實驗室無需再對該標準物質的特性量值進行重新驗證;
如果發現以上情況出現了偏差,實驗室則應對標準物質的特性量值進行重新驗證,以確認其是否發生了變化。
2、非有證標準物質
是指未經國家行政管理部門審批備案的標準物質,包括:參考(標準)物質、質控樣品、校準物、自行配置的標準溶液、標準氣體等。
對於非有證標準物質的核查:
(1)定期用有證標準物質對其特性量值進行期間核查;
(2)如果實驗室確實無法獲得適當的有證標準物質時,可以考慮采用下列方法進行核查:(a)通過實驗室間比對確認量值;
(b)送有資質的校準機構進行校準;
(c)測試近期參加過能力驗證結果滿意的樣品
(d)檢測足夠穩定且不確定度與被核查對象相近的實驗室質量控製樣品。
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