儀器設備的期間核查工作是實驗室設備管理工作的一個重要組成部分,那麼,如何做好這項工作?有哪些方法和步驟?影ying響xiang檢jian測ce實shi驗yan室shi檢jian測ce結jie果guo的de準zhun確que性xing的de因yin素su很hen多duo,其qi中zhong儀yi器qi設she備bei的de示shi值zhi準zhun確que是shi一yi個ge關guan鍵jian因yin素su,雖sui然ran檢jian定ding規gui程cheng或huo校xiao準zhun方fang法fa中zhong給gei出chu了le檢jian定ding或huo校xiao準zhun周zhou期qi,但dan人ren們men無wu法fa保bao證zheng在zai檢jian定ding或huo校xiao準zhun有you效xiao期qi內nei儀yi器qi設she備bei的de檢jian定ding或huo校xiao準zhun狀zhuang態tai能neng夠gou始shi終zhong保bao持chi。
為此, CNAS-CL01-2018《檢測和校準實驗室認可準則》中規定 :“當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時,應按照規定的程序進行”。由此可見,通過期間核查可以提高檢測質量的可靠性,減少出錯的風險,是檢測過程質量控製的一種有效方式和手段。
實驗室首先要識別哪些儀器設備需要做期間核查,並列出清單。儀器設備是否需進行期間核查,應根據在實際 情況下出現問題的可能性、出現問題的嚴重性及可能帶來的質量追溯成本等因素,合理確定是否需進行期間核查。通常從以下幾方麵來考慮:(1)設備的穩定性:對不夠穩定、易漂移、易老化的設備,應進行期間核查。(2)設備的使用狀況和頻次:對使用頻繁的儀器設備;經常拆卸、搬運、攜帶到現場檢測的儀器設備;使用環境惡劣的儀器設備,故障率高或曾經過載或懷疑出現質量問題的儀器設備;使用壽命臨近到期的儀器設備應進行期間核查。(3)校準數據分析:根據對曆年來校準數據的變化情況的分析,來判斷是否應進行期間核查。那麼哪些設備可不進行期間核查呢?一般對穩定性好的設備、使用頻率低的設備、帶有自校功能且每次實驗前均進行自校的設備,化學分析儀器每次帶標樣做,可不考慮進行期間核查。
原則上對設備的關鍵測量參數應進行期間核查,對於多功能設備,應選擇基本功能或常用功能進行期間核查;核查點應根據使用情況確定,一般選擇基本測量範圍或常用的測量點(示值)進jin行xing期qi間jian核he查zha。選xuan擇ze合he適shi的de期qi間jian核he查zha方fang法fa期qi間jian核he查zha不bu是shi對dui儀yi器qi設she備bei進jin行xing再zai一yi次ci的de校xiao準zhun或huo檢jian定ding,而er是shi用yong一yi種zhong簡jian便bian的de方fang法fa對dui檢jian測ce儀yi器qi設she備bei是shi否fou 依然保持其校準或檢定狀態進行的確認, 因此期間核查可采用等精度測量方式進行,同時實驗室應針對具體的儀器設備特點,從經濟性、實用性、可靠性、可行性等方麵綜合考慮相應的期間核查方法。
1、使用核查標準
進行核查具體做法如下首先選用合適的核查標準,核查標準應選用具 備穩定性高,特性不易改變,並可以考察出儀器設備示值的測量過程綜合變化情況的,如砝碼的重量、眼鏡鏡片屈光度、玻璃透光率它們的量值變化不大;或huo者zhe選xuan擇ze有you證zheng標biao準zhun物wu質zhi或huo參can考kao標biao準zhun。當dang采cai用yong有you證zheng標biao準zhun物wu質zhi或huo參can考kao標biao準zhun進jin行xing核he查zha時shi,用yong被bei核he查zha儀yi器qi設she備bei,在zai規gui定ding的de測ce試shi條tiao件jian下xia,對dui有you證zheng標biao準zhun物wu質zhi或huo參can考kao標biao準zhun進jin行xing測ce量liang,將jiang其qi測ce得de值zhi與yu標biao準zhun物wu質zhi或huo參can考kao標biao準zhun證zheng書shu給gei出chu的de標biao準zhun值zhi及ji不bu確que定ding度du範fan圍wei進jin 行比較,考核測得值是否在受控範圍內。使用實物標準進行核查時,最佳方法是在設備 檢(jian)定(ding)或(huo)校(xiao)準(zhun)後(hou),立(li)即(ji)對(dui)實(shi)物(wu)核(he)查(zha)標(biao)準(zhun)進(jin)行(xing)測(ce)試(shi),並(bing)保(bao)留(liu)數(shu)據(ju)。到(dao)了(le)設(she)備(bei)規(gui)定(ding)的(de)核(he)查(zha)時(shi)間(jian)後(hou),再(zai)對(dui)核(he)查(zha)標(biao)準(zhun)進(jin)行(xing)測(ce)試(shi),兩(liang)組(zu)數(shu)據(ju)進(jin)行(xing)比(bi)對(dui)後(hou),根(gen)據(ju)事(shi)先(xian)給(gei)定(ding)的(de)核(he)查(zha)判(pan)定(ding)方(fang)法(fa)對(dui)核(he)查(zha)結(jie)果(guo)予(yu)以(yi)評(ping)價(jia),給(gei)出(chu)結(jie)論(lun)。這種方法適用於有兩台以上同類檢測設備的情況。具體方法是:對(dui)兩(liang)台(tai)設(she)備(bei)安(an)排(pai)不(bu)同(tong)的(de)檢(jian)定(ding)或(huo)校(xiao)準(zhun)周(zhou)期(qi),使(shi)其(qi)中(zhong)一(yi)台(tai)的(de)檢(jian)定(ding)或(huo)校(xiao)準(zhun)日(ri)期(qi)和(he)另(ling)一(yi)台(tai)的(de)核(he)查(zha)日(ri)期(qi)保(bao)持(chi)大(da)致(zhi)一(yi)致(zhi)。首(shou)先(xian)用(yong)剛(gang)檢(jian)定(ding)或(huo)校(xiao)準(zhun)完(wan)的(de)儀(yi)器(qi),測(ce)試(shi)一(yi)件(jian)樣(yang)品(pin),再(zai)用(yong)需(xu)要(yao)做(zuo)期(qi)間(jian)核(he)查(zha)的(de)儀(yi)器(qi)測(ce)試(shi)同(tong)一(yi)件(jian)樣(yang)品(pin),然(ran)後(hou)將(jiang)兩(liang)組(zu)測(ce)試(shi)數(shu)據(ju)進(jin)行(xing)比(bi)對(dui),作(zuo)出(chu)評(ping)價(jia)。這(zhe)種(zhong)方(fang)法(fa)適(shi)用(yong)於(yu)既(ji)找(zhao)不(bu)到(dao)核(he)查(zha)標(biao)準(zhun),實(shi)驗(yan)室(shi)內(nei)部(bu)又(you)沒(mei)有(you)同(tong)類(lei)儀(yi)器(qi)的(de)情(qing)況(kuang)。具(ju)體(ti)做(zuo)法(fa)是(shi)用(yong)核(he)查(zha)設(she)備(bei)測(ce)試(shi)一(yi)件(jian)樣(yang)品(pin),然(ran)後(hou)用(yong)選(xuan)定(ding)的(de)比(bi)對(dui)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)同(tong)類(lei)設(she) 備測試同一件樣品,將測試結果並進行分析比對。如ru果guo檢jian測ce方fang法fa標biao準zhun中zhong規gui定ding了le兩liang種zhong以yi上shang的de檢jian測ce方fang法fa,如ru木mu材cai含han水shui率lv檢jian測ce方fang法fa有you儀yi器qi法fa和he重zhong量liang法fa,實shi驗yan室shi可ke采cai用yong不bu同tong方fang法fa,對dui同tong一yi樣yang品pin進jin行xing測ce試shi,對dui測ce試shi結jie果guo進jin行xing比bi較jiao,判pan定ding儀yi器qi狀zhuang態tai。期間核查分為定期和不定期的期間核查。對定期的期間核查,應規定兩次核查之間的最 長時間間隔,視被核查儀器設備的使用狀況和使用人員的經驗確定。一般規定在檢定或校準周期內進行一至二次, 對於穩定性差、使shi用yong頻pin率lv高gao的de設she備bei應ying增zeng加jia核he查zha次ci數shu,為wei了le能neng充chong分fen反fan映ying實shi際ji工gong作zuo中zhong儀yi器qi設she備bei運yun行xing狀zhuang況kuang,期qi間jian核he查zha可ke在zai規gui定ding的de最zui長chang間jian隔ge內nei,隨sui機ji地di選xuan擇ze時shi間jian進jin行xing。不bu定ding期qi的de期qi間jian核he查zha的de核he查zha時shi機ji一yi般ban包bao括kuo:(1)儀器設備即將進行非常重要的檢測任務,如國家監督抽查、仲裁檢驗等;(2)原本在固定場所使用的設備,因特殊原因需外出測量返回實驗室時;(3)儀器設備對環境溫、濕度或其他存放條件要求較高, 但這些條件發生了大的變化,剛剛恢複後;(4)儀器設備發生了碰撞、跌落、電壓衝擊等意外事件後;檢測人員在檢測時,對儀器性能有懷疑時。總之應從實驗室自身的資源和技術能力、檢測工作的重要性、儀器設備運行狀況,以及追溯成本和可能產生的風險等因素,綜合考慮期間核查的頻次,並根據實際情況調整頻次。
開(kai)展(zhan)期(qi)間(jian)核(he)查(zha)後(hou),應(ying)對(dui)數(shu)據(ju)進(jin)行(xing)分(fen)析(xi)和(he)評(ping)價(jia),從(cong)而(er)判(pan)斷(duan)核(he)查(zha)的(de)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)是(shi)否(fou)出(chu)現(xian)異(yi)常(chang)或(huo)者(zhe)有(you)出(chu)現(xian)異(yi)常(chang)的(de)趨(qu)勢(shi)需(xu)進(jin)一(yi)步(bu)監(jian)控(kong),當(dang)期(qi)間(jian)核(he)查(zha)結(jie)果(guo)顯(xian)示(shi)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)有(you)問(wen)題(ti)時(shi),應(ying)立(li)即(ji)停(ting)用(yong)報(bao)修(xiu),並(bing)對(dui)該(gai)設(she)備(bei)可(ke)能(neng)造(zao)成(cheng)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)進(jin)行(xing)追(zhui)溯(su),必(bi)要(yao)時(shi)應(ying)重(zhong)新(xin)檢(jian)測(ce),對(dui)已(yi)出(chu)具(ju)的(de)檢(jian)測(ce)報(bao)告(gao)如(ru)需(xu)修(xiu)改(gai),應(ying)以(yi)書(shu)麵(mian)形(xing)式(shi)通(tong)知(zhi)客(ke)戶(hu)。期(qi)間(jian)核(he)查(zha)記(ji)錄(lu)要(yao)求(qiu)。
核查的相關信息,如核查時間、核查的參數、核查操作人員,必要時包括核查結果的審查判定人員等;1、shiyanshiyingbianzhiyouguanduishiyanshiyiqishebeijinxingqijianhezhadechengxuwenjian,neirongzhishaoyaobaokuoqijianhezhadezhizefengong,ruhequedingxuyaoshishiqijianhezhadeyiqishebei;核查工作流程;核查結果的處理;出現核查結果異常或發現有失控趨勢時的處理程序等。2、針對每一台或類檢測儀器設備應編製相應的期間核查操作規程,內容至少包括:使用的核查標準;核查參數;具體的核查操作步驟、 測量點、測量次數;核查記錄的要求;核查的時間間隔要求;核查數據的分析判定原則;發現問題時應采取的措施以及核查時的其他要求等。3、每(mei)年(nian)應(ying)根(gen)據(ju)識(shi)別(bie)出(chu)的(de)需(xu)進(jin)行(xing)期(qi)間(jian)核(he)查(zha)的(de)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei),製(zhi)定(ding)年(nian)度(du)期(qi)間(jian)核(he)查(zha)計(ji)劃(hua),並(bing)由(you)專(zhuan)人(ren)負(fu)責(ze)監(jian)督(du)實(shi)施(shi)。年(nian)度(du)期(qi)間(jian)核(he)查(zha)計(ji)劃(hua)的(de)內(nei)容(rong)應(ying)包(bao)括(kuo)核(he)查(zha)設(she)備(bei)名(ming)稱(cheng)、核查參數、核查時間要求、實施核查人員、核查方式等。4、核查時的注意事項:因為要了解儀器的變化情況,核查時必須注意保持所有實驗條件的複現,應排除其他因素的影響?如人員、環境等,同時重複測量次數應充分,才能夠保證數據變化隻反映儀器狀態的變化。