標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)是(shi)中(zhong)華(hua)人(ren)民(min)共(gong)和(he)國(guo)計(ji)量(liang)法(fa)中(zhong)依(yi)法(fa)管(guan)理(li)的(de)計(ji)量(liang)標(biao)準(zhun),在(zai)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)和(he)質(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)中(zhong)起(qi)著(zhe)重(zhong)要(yao)作(zuo)用(yong),是(shi)技(ji)術(shu)仲(zhong)裁(cai)工(gong)作(zuo)中(zhong)的(de)標(biao)準(zhun)尺(chi)度(du)。結(jie)合(he)自身管理和使用標準物質的實驗室經驗,對如何有效規範地管理好標準物質,進行了探討。
標準物質一般用於保證檢測數據的準確性和精密度,通過權威方法測定,或由多個高水平實驗室協同定製,具有高度均勻、性(xing)能(neng)穩(wen)定(ding)和(he)量(liang)值(zhi)準(zhun)確(que)的(de)特(te)點(dian)。也(ye)是(shi)中(zhong)華(hua)人(ren)民(min)共(gong)和(he)國(guo)計(ji)量(liang)法(fa)中(zhong)依(yi)法(fa)管(guan)理(li)的(de)計(ji)量(liang)標(biao)準(zhun),在(zai)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)和(he)質(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)中(zhong)起(qi)著(zhe)重(zhong)要(yao)作(zuo)用(yong),是(shi)技(ji)術(shu)仲(zhong)裁(cai)工(gong)作(zuo)中(zhong)的(de)標(biao)準(zhun)尺(chi)度(du)。標準物質有著保存、複現和傳遞量值的基本特征,在確保測量結果時空上的連續性和可比性,確保測量結果的真實可靠性中具有著關鍵的作用。因yin而er,對dui標biao準zhun物wu質zhi有you效xiao的de管guan理li,成cheng為wei很hen多duo檢jian測ce實shi驗yan室shi最zui重zhong要yao的de課ke題ti。結jie合he本ben人ren的de實shi驗yan室shi經jing曆li,對dui實shi驗yan室shi標biao準zhun物wu質zhi的de有you效xiao管guan理li進jin行xing初chu步bu探tan討tao。
標準物質(Reference Materials, RM)是具有均勻性和確定性的特性量值,用於物質賦值、校準儀器和評價檢測方法或儀器性能的物質。
標準物質的選擇有一套規範流程,需從標準物質的有效性、溯源性、不確定度、供應量和相關費用等多方麵考慮。
有效性:標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)與(yu)其(qi)穩(wen)定(ding)性(xing)相(xiang)關(guan),穩(wen)定(ding)性(xing)高(gao)的(de)則(ze)有(you)效(xiao)性(xing)長(chang),反(fan)之(zhi)則(ze)有(you)效(xiao)性(xing)短(duan)。有(you)效(xiao)性(xing)是(shi)貯(zhu)存(cun)過(guo)程(cheng)中(zhong),標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)可(ke)否(fou)繼(ji)續(xu)使(shi)用(yong)的(de)重(zhong)要(yao)因(yin)素(su),實(shi)際(ji)工(gong)作(zuo)時(shi),需(xu)注(zhu)意(yi)監(jian)測(ce)。溯源性:溯源性是聯係國家標準與國際標準的重要參數。很多分析結果通過標準物質溯源。在標準物質選擇過程中,需注意該標準物質能否證明其對國家標準的溯源性。
不確定度:不(bu)確(que)定(ding)度(du)決(jue)定(ding)於(yu)被(bei)測(ce)物(wu)質(zhi)測(ce)量(liang)值(zhi)間(jian)的(de)分(fen)散(san)度(du),購(gou)買(mai)的(de)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)應(ying)明(ming)確(que)注(zhu)明(ming)其(qi)不(bu)確(que)定(ding)度(du)。通(tong)常(chang)不(bu)確(que)定(ding)度(du)越(yue)小(xiao)越(yue)好(hao),但(dan)同(tong)時(shi)應(ying)結(jie)合(he)檢(jian)測(ce)實(shi)際(ji)需(xu)要(yao),實(shi)際(ji)成(cheng)本(ben),供(gong)應(ying)狀(zhuang)況(kuang),以(yi)及(ji)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)的(de)理(li)化(hua)特(te)性(xing)等(deng)多(duo)方(fang)麵(mian)因(yin)素(su)考(kao)慮(lv)。一(yi)般(ban)而(er)言(yan),不(bu)確(que)定(ding)度(du)越(yue)小(xiao)的(de)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)適(shi)用(yong)範(fan)圍(wei)較(jiao)窄(zhai)。當(dang)然(ran),不(bu)應(ying)選(xuan)用(yong)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)不(bu)確(que)定(ding)度(du)超(chao)出(chu)測(ce)量(liang)程(cheng)序(xu)允(yun)許(xu)水(shui)平(ping)的(de)。同(tong)時(shi),為(wei)消(xiao)除(chu)基(ji)體(ti)效(xiao)應(ying)與(yu)幹(gan)擾(rao)成(cheng)分(fen)引(yin)起(qi)的(de)係(xi)統(tong)誤(wu)差(cha),所(suo)選(xuan)用(yong)的(de)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)的(de)基(ji)體(ti)應(ying)與(yu)處(chu)理(li)材(cai)料(liao)盡(jin)量(liang)接(jie)近(jin)。
供應量:具ju有you包bao裝zhuang含han量liang也ye是shi購gou買mai標biao準zhun物wu質zhi需xu要yao考kao慮lv的de問wen題ti,因yin為wei通tong常chang標biao準zhun物wu質zhi一yi旦dan拆chai封feng,需xu盡jin快kuai使shi用yong,不bu可ke重zhong新xin保bao存cun。而er對dui於yu瓶ping裝zhuang氣qi體ti類lei的de標biao準zhun物wu質zhi,應ying保bao證zheng在zai有you效xiao期qi內nei使shi用yong略lve有you剩sheng餘yu,以yi免mian在zai使shi用yong過guo程cheng中zhong造zao成cheng不bu必bi要yao的de麻ma煩fan。
最小稱樣量:不(bu)同(tong)生(sheng)產(chan)商(shang)的(de)最(zui)小(xiao)稱(cheng)樣(yang)量(liang)會(hui)有(you)不(bu)同(tong)。最(zui)小(xiao)稱(cheng)樣(yang)量(liang)是(shi)保(bao)證(zheng)該(gai)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)均(jun)勻(yun)性(xing)的(de)重(zhong)要(yao)條(tiao)件(jian),小(xiao)於(yu)最(zui)小(xiao)稱(cheng)樣(yang)量(liang)的(de)使(shi)用(yong),會(hui)影(ying)響(xiang)試(shi)驗(yan)結(jie)果(guo)的(de)可(ke)信(xin)度(du)和(he)準(zhun)確(que)度(du)。
按ISO/IEC17025《測試和校準實驗室能力的通用要求》有關規定,購買標準物質時,應首選國家標準計量主管部門批準、頒布並授權生產的標準物質。僅當國產標準物質確實無法滿足工作需求時,方才考慮購買進口標準物質,並應對經銷商資質進行評估。
標準物質驗收時,應有使用者和采購者同時在場。驗收內容包括:標準物質的品種是否符合要求、數量是否足夠使用、包裝是否完好、標識是否清晰、證書是否齊全、是(shi)否(fou)在(zai)證(zheng)書(shu)聲(sheng)明(ming)的(de)有(you)效(xiao)期(qi)內(nei)。驗(yan)收(shou)完(wan)畢(bi),應(ying)按(an)要(yao)求(qiu)填(tian)寫(xie)驗(yan)收(shou)報(bao)告(gao),並(bing)交(jiao)由(you)專(zhuan)人(ren)管(guan)理(li)。對(dui)於(yu)進(jin)口(kou)的(de)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi),應(ying)選(xuan)取(qu)其(qi)中(zhong)某(mou)幾(ji)種(zhong)成(cheng)分(fen),與(yu)國(guo)家(jia)認(ren)可(ke)的(de)單(dan)組(zu)分(fen)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)進(jin)行(xing)對(dui)比(bi),以(yi)確(que)定(ding)質(zhi)量(liang)符(fu)合(he)要(yao)求(qiu)。
標準物質的運輸過程中,應嚴格按照存放要求,對於需要低溫冷藏的,應考慮配備車載冰箱或者其他低溫措施;鋼瓶裝氣體,應使用金屬鏈固定;易潮解物質需至於幹燥器內;易燃易爆和劇毒等特殊標準品的運輸還必須遵守當地法律法規。
標biao準zhun物wu質zhi的de分fen類lei存cun放fang的de應ying首shou先xian符fu合he貯zhu存cun要yao求qiu,其qi次ci應ying便bian於yu查zha找zhao,配pei置zhi專zhuan用yong使shi用yong登deng記ji薄bo,列lie出chu使shi用yong清qing單dan和he使shi用yong記ji錄lu。在zai標biao準zhun物wu質zhi管guan理li的de驗yan收shou、貯存、使用等所有環節,都必須確保其標簽和記錄的清晰、完整。標準物質的使用過程中,需有專人統一保管,對於超出有效期的,必須當即清理,不得繼續使用。
標準物質需登記造冊,並列出使用清單和取用記錄。領用前,應先確認標準物質包裝完好、外觀無異常。領取時,嚴格登記領用品的名稱、數量、庫存量等信息,歸還時也應登記詳細信息。
標準物質的實際使用過程中,對於易變質的應做一次性使用;對於采用大包裝的,因嚴格操作,隻取出使用量,密封保存,並應注意防止汙染和泄漏;對於可反複使用的,應定期校準。
根據CNAL/Ac01:2005、CNAL/Ac05:2003、CNAL/Ac06:2003的(de)要(yao)求(qiu),在(zai)有(you)效(xiao)期(qi)內(nei)的(de)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi),應(ying)進(jin)行(xing)期(qi)間(jian)核(he)查(zha)。標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)的(de)核(he)查(zha),既(ji)是(shi)對(dui)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)穩(wen)定(ding)性(xing)和(he)均(jun)勻(yun)性(xing)是(shi)否(fou)合(he)規(gui),量(liang)值(zhi)是(shi)否(fou)準(zhun)確(que)的(de)考(kao)察(cha),也(ye)是(shi)對(dui)有(you)效(xiao)期(qi)內(nei),標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)的(de)貯(zhu)存(cun)方(fang)式(shi)是(shi)否(fou)恰(qia)當(dang)的(de)考(kao)察(cha)。期(qi)間(jian)核(he)查(zha)是(shi)鄰(lin)近(jin)兩(liang)次(ci)校(xiao)準(zhun)期(qi)間(jian)內(nei)的(de)核(he)查(zha),以(yi)確(que)定(ding)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)是(shi)否(fou)處(chu)於(yu)校(xiao)準(zhun)狀(zhuang)態(tai)。主(zhu)動(dong)及(ji)時(shi)地(di)發(fa)現(xian)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)的(de)異(yi)樣(yang),可(ke)以(yi)有(you)效(xiao)規(gui)避(bi)鑒(jian)定(ding)結(jie)果(guo)的(de)風(feng)險(xian)。
核查計劃:標準物質的核查計劃包括:核查種類、核查頻率、核查參數、核查方法、核查人員、核查標準及核查結果的判定。核查計劃應經由實驗室授權的有資質的人員編製,並經過審批。
核查方法:核查應從本實驗室實際情況出發,要求簡便易行且經濟合理。可選擇送有資格的校準機構核查;進行室間對比;不同或同一生產商不同批次的標準物質對比等;用一級標準品對二級標準品進行核查,或重新測試最近檢定結果滿意的樣品等。
核查頻率:核he查zha頻pin率lv由you標biao準zhun物wu質zhi對dui檢jian測ce結jie果guo影ying響xiang程cheng度du決jue定ding。對dui於yu一yi次ci性xing使shi用yong的de標biao準zhun物wu質zhi,無wu須xu進jin行xing核he查zha。經jing常chang使shi用yong的de,應ying提ti高gao核he查zha頻pin率lv,嚴yan格ge核he查zha標biao準zhun,很hen少shao使shi用yong的de,可ke采cai取qu使shi用yong前qian核he查zha。已yi有you有you效xiao證zheng據ju顯xian示shi,某mou標biao準zhun物wu質zhi穩wen定ding性xing較jiao好hao的de,可ke采cai取qu購gou進jin時shi核he查zha的de方fang式shi,以yi降jiang低di實shi驗yan室shi成cheng本ben。實shi行xing定ding期qi檢jian查zha,一yi旦dan發fa現xian標biao準zhun物wu質zhi結jie果guo可ke疑yi,可ke追zhui溯su到dao最zui近jin一yi次ci核he查zha。穩wen定ding性xing差cha的de標biao準zhun物wu質zhi,至zhi少shao每mei半ban年nian核he查zha一yi次ci。
核查結果:核查結果應以核查報告的形式出具,並經過授權的,有嚴格資質認證的人員進行評估,提出相關評估意見。
超出標準物質證書聲明有效期的應視為失效;雖在有效期內,但受汙染或產生泄漏的,應視為變質;雖在有效期內,但核查結果顯示已有部分分解或產生異構體的,應立即停止使用;可重複使用的標準物質,若不能回複原態,也應視為失效,做廢棄處理。文章內容來源於網絡,轉載僅為分享知識,如有侵權請聯係刪除。