質量監督員是不是隻對自己所監督的那次工作內容負責還是對整個監督領域負責？質量監督員任職要求1.懂得檢測的目的2.懂得檢測方法和程序3.懂得檢測結果的判斷監督員要對某次監督那次的工作內容負責是肯定的，但是不必要對整個監督領域負責。精密儀器設備是否需要對人員進行操作考核，如何考核呢，一個人可以授權兩台不同的操作儀器嗎?一個人可以授權兩台不同的設備，精密儀器設備需要對人員進行操作考核。shouquandeqiantishirenjubeizhezhongnengli，diyigeyaokaohezhegerenshifouhuizhengquedecaozuozhegeyiqi，diergeyaokaolvzhegerenduiyiqidexiaozhunzhuangtaiheqijianhezha，dingqiweihuyouyidingdezhishilejie，disangeyaokaolvzhegerenshiyannengli，nengbunengduizhegeyiqichujudejieguozuoyigepanduan，liruliyongzhegeyiqizuoshiyan，guochenghejieguodekaohe，anbutongbuzhougeifen，zongheyigedefenzuoweikaohechengji。實驗室規定了管理層由中心主任、質量負責人、技術負責人組成，也規定了各自的崗位職責，還需要單獨規定管理層的職責嗎？這個管理層是有很多崗位組成的集體，他的職責不是單獨規定什麼職責，而是要明確他的任務和責任：3. 負責管理體係建立和運行，確保管理體係資源得到滿足監督的目的是實驗能力的保障，管理層如果不承擔實驗任務，可以很少涉及監督，也可以不涉及監督。不要想管理層的監督，要想管理層之內的人員監督，要看他們承擔的工作，根據工作分析監督情況。管理層之間不需要相互監督，實驗室應該是，監督員對被監督人監督，監督員之間相互監督。法(fa)人(ren)代(dai)表(biao)變(bian)更(geng)了(le)，任(ren)命(ming)文(wen)件(jian)是(shi)要(yao)變(bian)更(geng)的(de)，由(you)新(xin)的(de)法(fa)人(ren)代(dai)表(biao)重(zhong)新(xin)來(lai)任(ren)命(ming)，如(ru)果(guo)新(xin)的(de)法(fa)人(ren)如(ru)果(guo)完(wan)全(quan)同(tong)意(yi)老(lao)的(de)法(fa)人(ren)代(dai)表(biao)的(de)任(ren)命(ming)文(wen)件(jian)，做(zuo)出(chu)聲(sheng)明(ming)，說(shuo)你(ni)原(yuan)來(lai)的(de)任(ren)命(ming)我(wo)都(dou)同(tong)意(yi)，也(ye)是(shi)可(ke)以(yi)的(de)。關於定期評審，控製設施的措施， 要從哪幾個方麵進行評審？1. 設備：shibushiyousuyuan，shifouxiaozhunjianding，jiandingxiaozhunhuilaishibushiquerenle，yiqishifouyouweiyixingbiaoshi，weihushibushiyoujihuayoujilu，danganshibushiguifan，shebeidezuoyezhidaoshushibushiwanzhengde，shebeishifouyouguzhang，guzhangzenmechulide，shebeiyunxingdehuanjingtiaojianshifoumanzu，shebeidexiuzhengzhi/校準因子是否得到應用，設備的期間核查是否在定時的做。3）設施產生的環境條件，如果跟結果相關，要記錄並監控3. 總體來看，設施不能對實驗結果產生不利影響，要保障實驗的條件。老師能舉例講解一下軟件行業（17020+17025）質控、期間核查具體怎麼做嗎？zhikongkeyiyongbiduidefangfalaizuo，yinweibunengzuoxiaozhun。keyizuorenyuanbidui，yiqibidui，shiyanshijiandebiduidengdeng。qijianhezhayekeyizuobidui，wendingdeceshiduixiangdezaiciceshi，liuyangdaice。檢測機構申請判定標準是否就可以出具檢測結論？和檢驗機構出具的檢測結論是否一樣？檢測機構如果申請判定標準，判定標準中不帶檢驗方法也是可以直接用的，不需要申請，如果帶檢驗方法，那是要申請認可的。不是說有判定標準在手上就可以出結論來著，不是，要看與客戶的約定。CMA和CNAS裏麵關於鑒定標準 認證/認可的要求？如果是司法鑒定，CNAS是CL08，如果CMA就是RB214+司法鑒定準則ruguoshishiyanshizijizuodeyixieceshi，liruweishengwudejianding，najiandingdetedianjiushishihuobushi，youhuozhemeiyoudengdingxingdepanduan，najiuxiangdangyubiaoshuxingjieguodebaogao，buyongzuoceliangbuquedingdu，zhixuyaozhaodaoyingxiangceliangbuquedingdelaiyuanjiukeyile。qitakongzhiyaoqiushiyiyangde，zhishijieguobutong，chujudeshidingxingdejieguo。1. 資源性的驗證：采(cai)樣(yang)設(she)備(bei)有(you)沒(mei)有(you)，設(she)備(bei)采(cai)樣(yang)前(qian)後(hou)做(zuo)沒(mei)做(zuo)核(he)查(zha)，輔(fu)助(zhu)的(de)設(she)施(shi)有(you)沒(mei)有(you)，采(cai)樣(yang)運(yun)輸(shu)的(de)裝(zhuang)置(zhi)有(you)沒(mei)有(you)，有(you)的(de)涉(she)及(ji)冷(leng)鏈(lian)運(yun)輸(shu)我(wo)們(men)有(you)沒(mei)有(you)，現(xian)場(chang)采(cai)樣(yang)的(de)試(shi)劑(ji)我(wo)們(men)有(you)沒(mei)有(you)，采(cai)樣(yang)的(de)人(ren)是(shi)否(fou)經(jing)過(guo)培(pei)訓(xun)，是(shi)否(fou)有(you)資(zi)質(zhi)。2. 技術指標驗證：重zhong點dian放fang在zai過guo程cheng上shang麵mian。例li如ru人ren員yuan比bi對dui，看kan采cai樣yang的de結jie果guo的de差cha異yi是shi否fou有you顯xian著zhu性xing，來lai做zuo準zhun確que度du。可ke以yi模mo擬ni一yi個ge現xian場chang，然ran後hou多duo采cai幾ji次ci，看kan采cai樣yang的de結jie果guo的de差cha異yi是shi否fou有you顯xian著zhu性xing，做zuo精jing密mi度du。
問題12：
做(zuo)方(fang)法(fa)驗(yan)證(zheng)時(shi)，精(jing)密(mi)度(du)準(zhun)確(que)度(du)的(de)值(zhi)怎(zen)麼(me)判(pan)斷(duan)是(shi)滿(man)足(zu)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)的(de)？標(biao)準(zhun)後(hou)麵(mian)一(yi)般(ban)會(hui)給(gei)出(chu)六(liu)家(jia)實(shi)驗(yan)室(shi)做(zuo)的(de)室(shi)內(nei)和(he)室(shi)間(jian)的(de)偏(pian)差(cha)範(fan)圍(wei)，這(zhe)個(ge)是(shi)判(pan)斷(duan)依(yi)據(ju)嗎(ma)？如(ru)果(guo)不(bu)是(shi)該(gai)怎(zen)麼(me)判(pan)斷(duan)？如果實驗標準根本就沒給出精密度的數值，那可以用如下方法判斷精密度可以用Horwitz方程，做的最終的結果的變異係數（相對標準偏差）要小於Horwitz方程的數值。準確度可以用標準物質，能做到標準物質範圍內來判斷，也可以參與能力驗證，也可以參與比對。CMA的環境實驗室做質量控製圖的時候是用CNAS-GL027的標準做還是按照GB/T 4091的標準做比較好呢？二者有什麼區別呢？GL027主要講化學領域的，4091是通用的常規的質量控製圖，可以涉及到很多方麵，比如更多的領域和生產領域。4091講的詳細些，核查的也比較好。GL027和4091建議大家融合著看，都要涉及些。 nengliyanzhengjieguoweikeyijieguo，shiyanshigaizenmechuli，zenmeshishijiuzhengcuoshi？shiyanshifenxizhaobuchuyuanyin，zenmeban？nengliyanzhengjieguobuhege，caiqujiuzhengcuoshihouxuyaozaicishenqingnengliyanzhenghaishiqitacuoshilaihuifujiancenengline？可疑結果，Z值在2-3之間。不合格結果Z值在3之上。這個結果是可以用的，隻要他滿足這個標準的要求就是可以用的，但也要製定糾正措施。盡量去分析原因，不要說找不出原因。找原因要從這幾個方麵去找：1.文件對實驗過程，質量控製的保證等方方麵麵規定清楚了沒有。2.如ru果guo文wen件jian規gui定ding好hao了le，就jiu找zhao實shi施shi的de原yuan因yin，是shi資zi源yuan不bu夠gou，該gai買mai的de東dong西xi沒mei買mai到dao，還hai是shi人ren員yuan粗cu心xin大da意yi，還hai是shi環huan境jing原yuan因yin，還hai是shi記ji錄lu有you問wen題ti，還hai是shi試shi劑ji原yuan因yin麼me？分fen析xi原yuan因yin不bu要yao埋mai頭tou苦ku幹gan，可ke以yi找zhao本ben實shi驗yan室shi人ren員yuan一yi起qi群qun策ce群qun力li，放fang開kai思si路lu，方fang方fang麵mian麵mian都dou要yao考kao慮lv。驗證糾正措施是否有效可以再次參加能力驗證和測量審核。注意如果出現能力驗證不合格時，要暫定該項目對外出報告，能力驗證出問題要在180天內整改完畢，整改過後，自行恢複該項目對外出報告。今(jin)年(nian)我(wo)們(men)單(dan)位(wei)組(zu)織(zhi)一(yi)些(xie)實(shi)驗(yan)室(shi)進(jin)行(xing)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)，需(xu)要(yao)編(bian)製(zhi)方(fang)案(an)，在(zai)編(bian)製(zhi)到(dao)數(shu)據(ju)處(chu)理(li)時(shi)，對(dui)於(yu)異(yi)常(chang)值(zhi)，我(wo)是(shi)采(cai)用(yong)格(ge)拉(la)布(bu)斯(si)和(he)狄(di)克(ke)遜(xun)兩(liang)種(zhong)方(fang)法(fa)，結(jie)果(guo)一(yi)致(zhi)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)才(cai)會(hui)剔(ti)除(chu)可(ke)疑(yi)值(zhi)，這(zhe)樣(yang)處(chu)理(li)可(ke)以(yi)麼(me)？另(ling)外(wai)就(jiu)是(shi)結(jie)果(guo)的(de)判(pan)定(ding)上(shang)，大(da)多(duo)數(shu)都(dou)采(cai)用(yong)Z比分法，可是也有En值法，還有ζ法(fa)等(deng)，我(wo)怎(zen)麼(me)選(xuan)擇(ze)，有(you)什(shen)麼(me)依(yi)據(ju)，什(shen)麼(me)情(qing)況(kuang)下(xia)選(xuan)擇(ze)哪(na)種(zhong)方(fang)法(fa)？還(hai)有(you)就(jiu)是(shi)指(zhi)定(ding)值(zhi)可(ke)以(yi)怎(zen)麼(me)確(que)定(ding)，我(wo)們(men)做(zuo)的(de)是(shi)鋼(gang)絲(si)繩(sheng)的(de)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)，是(shi)用(yong)有(you)證(zheng)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)來(lai)做(zuo)的(de)，那(na)這(zhe)個(ge)指(zhi)定(ding)值(zhi)是(shi)不(bu)是(shi)就(jiu)能(neng)直(zhi)接(jie)獲(huo)得(de)，求(qiu)Z比分法分母的σ是不是也是直接獲得的？能力驗證的數據處理可以參考CNAS-GL002能力驗證的統計和國標28043能力驗證統計方法。請問老師基於生物安全考慮的現場文件管理指的是什麼？如何做？參照CNAS的文件裏有全套的準則的，還有CL01A001是生物領域的應用說明。如何有效的對實驗室現場進行風險管理並形成文件，是否可解析有關實驗室“風險和機遇評估分析”的實例並提供詳細的文件資料模板？風險管理要先識別，然後分析評估，然後應對風險的措施，最後是風險措施效果的評價。在CNAS裏RMP（標準物質生產者）認證時，分子生物實驗室的硬件裝修要求，分區要求，儀器配置要求有哪些呢？有沒有參照的標準文件呢？目前找不到參照的標準文件。一般會要求分區，物流人流分開等等。方法標準中一般都有“應精確至***”這樣的描述，如測量時“應精確至0.1mm”，計算結果“應精確至0.1mm”，同一個術語，前者一般認為讀數分度值小於0.1mm也是滿足要求，後者一般認為是應修約至1mm，說法有沒有依據？不要把他搞複雜，原始記錄中如果這麼說，那麼就是說0.1mm就是最小精度，測量的時候可以估讀一位，例如0.12mm等等。如果報告中有這樣的，一般報告上會說保留幾位有效數字，如果非這樣說了，就修約到0.1mm可以了。pH值樣求平均值？最小刻度間隔是0.2ml的量筒怎樣讀數？PH平均值不能直接做平均，應該反算回去氫離子的濃度，然後在平均，然後在算回來。那就讀0.2Xml，可能是5.21ml，5.62ml等等，不可能是5.51ml，5.12ml等。CMA評審沒有CNAS認可要求內容規定的全麵細致，若我司隻進行CMA資質認定，是不是可以不用結合CNASxiangguanyaoqiu。ruweishengwujiancelingyudeshengwuanquanxiangguanguiding，shibushikeyibuyongsheshengwuanquanzerenrenjishengwuanquanjianduyuan。yebuyongbianzhishengwuanquankongzhichengxu。可以不結合。首先了解，生物安全責任人和生物安全監督員是CL01 A001zhongdeneirong。danshizhegexingyehaishiyaozuoxiashengwuanquanzerenrenheanquanjianduyuan，yinweizheshikongzhishiyanshishengwuanquandeyigebaozhang，yekeyibuzuozhegeyongbiededaiti，biruzuoyeguiding，gongsizhidudengdeng。三(san)合(he)一(yi)認(ren)可(ke)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)，實(shi)驗(yan)設(she)備(bei)均(jun)為(wei)實(shi)驗(yan)室(shi)自(zi)己(ji)購(gou)買(mai)，設(she)備(bei)可(ke)不(bu)可(ke)以(yi)跟(gen)實(shi)驗(yan)室(shi)之(zhi)外(wai)的(de)人(ren)共(gong)享(xiang)？如(ru)果(guo)可(ke)以(yi)，需(xu)要(yao)具(ju)備(bei)什(shen)麼(me)條(tiao)件(jian)才(cai)能(neng)使(shi)用(yong)儀(yi)器(qi)，該(gai)怎(zen)麼(me)管(guan)理(li)？
CNAS規定，同一個設備不能同時被兩個實驗室共用，可以租設備，第一要長期租賃，CNAS要求至少兩年，第二個，要跟我們的設備一樣管理。
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發布日期：2021-10-09
