張 璐[1]   李洵微   陳 茜       

秦皇島出入境檢驗檢疫局

摘要：2011年1月4日，《美國食品藥品管理局食品安全現代化法案》正式實施，這是美國食品安全管理體係的一次“現代化”的重大變革。該法案提出的預防、問責、協作等理念對檢驗檢疫部門加強出口食品企業的監督管理同樣有著積極的借鑒意義。

關鍵詞：美國食品安全現代化法案、食品安全、檢驗檢疫、出口食品企業

、監管

2011年1月4日
，《美國食品藥品管理局食品安全現代化法案》（以下簡稱“現代化法案”）正式實施，這是70多年來美國對現行的食品安全法律《聯邦食品、藥品及化妝品法（FFDCA）》進行的最為重大的修訂，也是美國食品安全管理體係的一次“現代化”變革。新法案從41個方麵對原法進行了修訂

，其中
，包括危害分析和基於風險的預防措施等12個章節是獨立的新增章節，凸顯了FDA對這十二個方麵的集中關注和強化。筆者認為，該法案提出的預防、問責
、協作等理念對檢驗檢疫部門加強出口食品企業的監督管理同樣有著積極的借鑒意義。

隨著2001年11月11日中國終於叩開世貿組織大門
，成為WTO第143個ge成cheng員yuan以yi來lai，中zhong國guo的de食shi品pin安an全quan問wen題ti也ye在zai更geng大da程cheng度du上shang和he更geng大da範fan圍wei內nei與yu國guo際ji接jie軌gui，這zhe就jiu要yao求qiu檢jian驗yan檢jian疫yi部bu門men能neng夠gou探tan索suo出chu適shi應ying國guo際ji形xing勢shi的de新xin型xing監jian管guan模mo式shi。2002年，國家質檢總局提出：要將檢驗檢疫把關向生產領域延伸，從源頭上提高出口商品的質量。要加快檢驗檢疫監管工作重點的轉移，把監管重點轉變到安全、衛生、健康
、環保和反欺詐方麵上來。同時
，由於出口食品涉及的種類繁多、情況複雜
，質量要求日趨嚴格，出口量又逐年攀升，傳統的“最終產品檢驗”模式，在人員缺乏、檢測設備資源不足等方麵的問題也日益凸顯。“合格的產品不是檢驗出來的，而是生產出來的”
，因此
，有效的過程控製和預防為主的理念顯得更為現實和經濟。現代化法案中更加強化了事前預防勝於事後檢測的理念，其中“危害分析和風險預防控製措施”是現代化法案較原法的新增章節，它將危害分析和風險預防控製措施的理念
、方法以法律形式強製應用於食品鏈的所有企業和所有環節。這與目前在食品企業中實施較多的HACCP體係管理有著相通之處。檢驗檢疫部門可以對出口食品企業體係管理、工藝流程、生產加工
、原輔料供應、倉儲運輸
、人員培訓
、防護計劃
、預防及控製措施等各方麵所有潛在的危害進行分析，對企業和產品進行風險評估，找出可能影響產品質量、安全
、衛生的關鍵環節
，這些關鍵環節就是檢驗檢疫必須嚴密監管的重點
，也即關鍵控製點。通過對關鍵控製點進行現場檢查、調閱資料、口頭詢問等檢查和驗證
，確定相應的控製措施和監管的內容和形式
，以達到有針對性的實施有效監管的目的。

wenzezhishizhiwenzezhutiduiqiguanxiafanweineigejizuzhihechengyuanchengdanzhizeheyiwudelvxingqingkuang，shishibingyaoqiuqichengdanfoudingxinghouguodeyizhongzerenzhuijiuzhidu。chukoushipinqiyezaizhuiqiulirunzuidahuadetongshi，haibixuduichanpindezhilianganquanfuze，tongshiyaojieshoulaizineibuhewaibudebaokuojianyanjianyibumendejiandu。jiyu“預防”的理念
，筆者認為
，檢驗檢疫部門對於出口食品企業的“問責”應當不僅僅停留在“驗證”誠信上，而是應該努力幫助企業“建立“誠信。FDA現代化法案在強化了企業或經營代理人等在防控食品安全風險方麵的主體責任的同時，還提出了諸如按照規定進行危害分析、評估危害因素
、確定並實施預防措施、保證不存在蓄意摻假、監督實施並做好記錄等比較具體的規定。檢驗檢疫部門在要求出口食品企業強化第一責任人意識同時
，可借鑒《《出口工業產品企業分類管理辦法》

，對出口食品企業進行動態的分級管理，在企業的生產
、檢測、人員

、倉儲、原輔材料供應
、出口產品被預警
、索賠
、退貨及投訴
、產品追溯、質量體係等方麵提出具體的、符合企業自身情況的、可(ke)操(cao)作(zuo)性(xing)強(qiang)的(de)措(cuo)施(shi)和(he)辦(ban)法(fa)，幫(bang)助(zhu)企(qi)業(ye)不(bu)是(shi)停(ting)留(liu)在(zai)應(ying)付(fu)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)的(de)監(jian)督(du)管(guan)理(li)的(de)層(ceng)麵(mian)，更(geng)是(shi)在(zai)主(zhu)觀(guan)上(shang)自(zi)覺(jiao)加(jia)強(qiang)行(xing)業(ye)自(zi)律(lv)，做(zuo)好(hao)企(qi)業(ye)管(guan)理(li)
，確(que)保(bao)出(chu)口(kou)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)。

在現代化法案中的每一篇裏都多處提到FDA要加強與國家層麵的農業部、國土安全部、衛生與人類服務部、shangwubuhegezhouxiangguanbumenzhijiandecuoshanghexietiao，bingguidingzaiyidingdeshijianneigongtongwanchengmouxianggongzuoqiebukezhongfufabuxiangtongdehuomaodundexinxi，xiezuodelinianguanchuanqizhong。youci，bizherenwei
，duiyujianyanjianyibumen，xiezuoyingtixianzaiduogefangmian，ruxitongneibujianli“產地檢驗
，口岸驗放”的工作協作機製

；與地方政府和相關部門建立合作備忘機製、疫情防控平台

；同時還應加強與國內外第三方食品檢測機構的交流協作，實現檢測標準和檢測方法的共享
；加強與食品進口國官方檢驗檢疫機構的交流，及時了解國外的新政策、新技術
、新要求。同時，現代化法案增加了“國外供應商驗證程序”
，要yao求qiu每mei個ge進jin口kou商shang開kai展zhan基ji於yu風feng險xian的de外wai國guo供gong應ying商shang驗yan證zheng活huo動dong。因yin此ci檢jian驗yan檢jian疫yi部bu門men還hai應ying加jia強qiang與yu進jin口kou商shang或huo代dai理li商shang的de交jiao流liu協xie作zuo
，以yi了le解jie驗yan證zheng活huo動dong的de目mu標biao
、要求、關注及驗證方式等
，從而指導出口食品企業做好相應的準備和應對工作。

zuoweishijieshangshipinanquanguanlizuiweiyangedeguojiazhiyi，meiguoyizhizhiliyujianliyigelianghaoyouxiaodeshipinanquanguanlitixi。xiandaihuafaandetuichu
，duiwoguonaizhishijieduishipinanquanwentideyanjiuheyingduidouyouzhejijidezuoyonghezhongdadeyiyi，tongshiyeduijianyanjianyibumenyangejianyan、強化監管有著現實的借鑒作用。

  

參考文獻：

1
、陳榮溢 蔡 純 王 偉 《淺析美國<食品安全現代化法案>》（中國質量新聞網）

2
、譚樂義，孫明釗，王漪 《風險評估在HACCP體係中危害分析的應用》（青島出入境檢驗檢疫局動檢處）全國HACCP應用與認證研討會入選論文

3、張雨梅 《HACCP與水產品綠色市場準入》（《江蘇農業科學》 2004年01期）

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、東昱明

，賈丹 《從出口看食品安全與技術性貿易壁壘影響的思考》（《中國市場》2008年41期）

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，劉新華
，孫彤 《淺析<美國食品藥品管理局食品安全現代化法案>對中國食品出口的影響與對策》 （《食品工業科技》2011年04期）

6、詹思明 《科學構築進出口食品安全防線》（《中國食品》2011年04期）

 

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