1.室內應備有專用的接種棒、酒精燈、試劑架、搪瓷盤及盛有5%石碳酸水溶液的消毒水、吸管筒、酒精和碘酒棉球等物。
2.無菌操作衣、帽和口罩應每次使用後必須進行清洗和高壓滅菌。
3.檢驗前應做好微生物實驗室及工作台的清潔,並用規定方法進行滅菌消毒。
4.微生物檢驗人員必須具備無菌概念,入室前應嚴格洗手消毒。穿戴無菌工作衣、帽、口罩及拖鞋、不能化妝、佩帶飾物,不能裸手直接接觸食品添加劑。出室時應脫去無菌工作衣、帽、口罩及拖鞋,並掛放在指定的地點。嚴禁穿戴無菌工作衣、帽走出無菌室,進入非潔淨區域。
5.患有傳染病、皮膚病、皮膚有傷口者不能進入無菌室進行微生物操作。
6.在進行檢定菌和食品添加劑檢驗操作時,不得用手直接接觸或玷汙他物,防止汙染。
7.接種環在使用前或使用後必須經過火焰熾灼滅菌,冷卻後方可使用或收還。
8.檢驗過程中用完的器具應定位放置。染菌器皿或剩餘菌種、菌液或其他帶菌培養物的器皿應在沸水中煮沸約30分鍾或進行高壓滅菌後,方可棄去。操作時若將菌液碰到手或桌麵,應及時用消毒液處理,不得汙染環境。
9.jianyanwanbiyingjishiyongxiaoduyeqinglicaozuoyongju,qingjiegongzuotaijidimian,bingyongziwaixiandengxiaodu,guanbidianyuan。shineiyingjueduibaochizhengjie,dingqixiaoduchuli,baochiwujunhuanjing。feiweishengwujianyanrenyuanbudejinruwujunshi,bingxiejuecanguan。jiandingjun(法定標準規定用作生物檢定的一切菌種)youzhuanrenbaoguan。yuanshijunzhongxuzaidiwenbaocun,bingzuohaojiandingjundechuandaigongzuo。wujunjianzhahoudejunye,bixujinggaowenmiejunhouqiqu。fanzuobaolujunshiyanhoudeshuangdiepeiyangjiyingjingjiareyue30分鍾後棄去。
10.潔淨室潔淨度的監測工作應定期測定,並記錄存檔。每次進入無菌室操作時,必須同時進行環境暴露試驗檢測。
11.潔淨區域與非潔淨區域的壓差應大於10,潔淨區域各室之間的壓差應大於5,並按規定隨時檢查,應符合規定。
12.操作使用後的無菌衣,帽,口罩每次必須進行清潔和消毒。未經消毒的無菌衣不得帶入無菌室,更不得使用。
13.微生物檢測必須嚴格按操作規程進行。
十、檢定菌、培養基管理製度
1.檢定菌:凡法定標準規定用作生物檢定的一切菌種。
2.檢定菌種的來源為藥檢所提供(購買)以接種好的菌種斜麵。
3.檢定菌須有專人管理。
4.將購來的各種試管斜麵菌種放入3~8°C的冰箱中冷藏保存。
5.使用時必須按規定的方法啟用,並做好使用記錄。
6.嚴格按標準操作程序的規定進行菌種的傳代接種。
7.將傳代並經培養後的菌種放入3~8°C的冰箱中冷藏保存。
8.每支菌種需標明菌名、接種日期和規定的使用有效期。
9.嚴格按操作規程進行無菌檢定工作。
10.菌種處理:凡以使用後的菌種斜麵、過期的菌種斜麵染菌或活性降低的斜麵管必須在沸水中煮沸60分鍾以上,或放入蒸汽消毒鍋在121°C消毒1小時,方可棄去,未經消毒的菌種斜麵一律不得隨意的棄去,以防環境汙染或交叉汙染。
11.培pei養yang基ji需xu按an標biao準zhun操cao作zuo程cheng序xu進jin行xing製zhi備bei和he消xiao毒du,置zhi規gui定ding溫wen度du的de生sheng化hua培pei養yang箱xiang內nei培pei養yang規gui定ding時shi間jian後hou,應ying檢jian查zha無wu菌jun生sheng長chang方fang可ke使shi用yong或huo可ke用yong直zhi接jie使shi用yong從cong江jiang蘇su省sheng疾ji控kong中zhong心xin購gou買mai的de培pei養yang基ji。
12.凡做暴露菌落試驗後的雙碟培養基必須經加熱煮沸10〜15分鍾後棄去。
13.培養基處理:使用過的培養基,若為無菌則置沸水中煮沸60分鍾以上,再棄去;若為有菌,則必須經高溫消毒後方可棄去。未經消毒的培養基一律不得隨意的棄去,以防環境汙染或交叉汙染。
十一、貴重物品、劇毒品管理製度
1.凡貴重物品(如鉑金絲、鉑金坩堝等)均應放入保險箱中專人專管。
2.保險箱應雙人雙鎖。因工作需要使用時,由領用人員簽字登記領出。用畢及時清洗幹淨登記歸還,並填好使用記錄。
3.貴重物品損壞或保管不善而丟失,後果均由使用人負責,並按公司規定處理。
4.劇毒試藥保管員必須具備較高的素質和品質,工作認真負責,有一定的專業與安全知識。
5.劇毒試藥購進後,保管員應檢查其包裝完好,封口嚴密,標簽文字清晰完整,無汙染、無滲漏、無破損、無啟封痕跡等。檢查後,稱毛重,填寫記錄,兩人共同簽名。
6.judupinbixujiashuangsuofenleicunfangyuteshuguihuobaoxianxiangnei,baoxianguidemimaheyaochiyouliangrenfenbiebaoguan,zhiyouzailiangrentongshizaichangshicainengdakaiguizi。shiyongzhongbixushuangrenshuangsuoguanli。
7.judupinyinggenjuceshixuyaofafang,youliangweibaoguanyuanfenbiechenglianghefuhe,bingtianxiefafangjilu,lingyongzhezaijilushangqianmingqueren,anguidingshiyonghehouchuli,ceshijieshuhoulijiguihaiyuanchu。tongshijinxingjudupinshiyongjilu(包括使用日期、劇毒品名稱、數量、剩餘量和使用者簽名)登記。
8.除另有規定外,劇毒試藥開啟後有效期暫定五年。在此期間,若有異常情況,如:吸潮、發黴、變質等現象,應及時報告部門負責人,統一交環保、安全部門集中處理,並做好記錄。過期的劇毒試藥也參照本條處理。
十二、複核製度
1.化驗員將檢驗記錄填寫完畢後由部門主管複核。未經複核簽名的記錄處於未完成狀態,不能進入批記錄。檢驗員對此負責。
2.複核依據為該品種或該項目檢驗規程。複核內容為檢驗項目完整、不缺項;書寫工整、正確,改錯正確(必要時加以說明);檢驗依據與檢驗指令單一致;計算公式、計算數值均正確;實驗記錄填寫完整、正確。
3.原始記錄符合規定要求,複核人員簽名。否則可拒絕複核,待檢驗員按要求改正後再複核簽名。
十三、玻璃儀器管理製度
1.gezhongboliyiqiyaofenmenbieleidecunfang,yibianquyong。jingchangshiyongdeboliyiqiyaoxijingganzaohoufangzaizhuanyongguinei,qingxiqingjieduyibuguashuizhuhuoneibiyouyicengjunyunshuimoweizhun。
2.清洗比色管不能使用毛刷;玻璃容量器具(量瓶、移液管、滴定管、量筒等)原則不可以加熱幹燥,應以自然晾幹。
3.移液管洗淨後,應用幹淨濾紙包住兩端或全部用濾紙包起來,以防沾汙。
4.滴(di)定(ding)管(guan)用(yong)畢(bi),洗(xi)去(qu)管(guan)內(nei)的(de)溶(rong)液(ye),再(zai)用(yong)純(chun)水(shui)衝(chong)洗(xi),上(shang)蓋(gai)玻(bo)璃(li)短(duan)試(shi)管(guan)或(huo)塑(su)料(liao)套(tao)套(tao)管(guan),也(ye)可(ke)放(fang)盡(jin)水(shui)倒(dao)置(zhi),夾(jia)於(yu)滴(di)定(ding)管(guan)夾(jia)上(shang),長(chang)期(qi)不(bu)用(yong)的(de)滴(di)定(ding)管(guan)要(yao)除(chu)掉(diao)凡(fan)士(shi)林(lin)後(hou)墊(dian)紙(zhi),用(yong)皮(pi)筋(jin)拴(shuan)好(hao)活(huo)塞(sai)保(bao)存(cun)。
5.比色皿用畢洗淨,置濾紙上倒置晾幹後收於比色皿盒或潔淨的器皿中。
6.量liang瓶ping或huo比bi色se管guan等deng最zui好hao在zai清qing洗xi前qian用yong小xiao繩sheng將jiang塞sai和he管guan口kou拴shuan好hao,以yi免mian打da破po塞sai子zi或huo互hu相xiang弄nong混hun。需xu長chang期qi保bao存cun的de磨mo口kou儀yi器qi應ying在zai塞sai間jian墊dian一yi張zhang紙zhi片pian,以yi免mian日ri久jiu粘zhan住zhu。磨mo口kou塞sai間jian如ru有you砂sha粒li不bu要yao用yong力li轉zhuan動dong,以yi免mian損sun傷shang其qi精jing度du。同tong理li,不bu要yao用yong去qu汙wu粉fen擦ca洗xi磨mo口kou部bu位wei。
7.成套的玻璃儀器用完後,要立即洗淨,放在專用紙盒內保存。
8.精確玻璃儀器(滴定管、量瓶、移液管)使用前應按有關規定進行校驗,確保其準確性。不合格者不能使用。
十四、化學試劑管理製度
1.實驗室化學試劑貯存環境:實驗室化學試劑應單獨貯藏於專用的化學試劑貯存室內。該貯存室應陰涼避光、通風良好,防止由於陽光照射及室溫偏高造成試劑變質、失效。室內嚴禁明火,消防滅火設施器材完備,以防一旦事故發生造成傷害和損失。
2.盛放化學試劑的貯存櫃需用防塵,耐腐蝕、避光的材質製成,取用方便。
3.化學性質相互抵觸的化學危險物品,不得在同一櫃或同一儲存室內存放。
4.危險品應貯藏於專室或專櫃中,除符合以上要求外,還應門窗堅固且朝外開。其中易燃液體貯藏室溫度,爆炸品貯藏溫度均不得超過30°C,照明設備采用隔離、封閉、防爆型。
5.化學試劑的貯存管理需由具備一定的專業知識,具有高度責任心的專人負責。
6.shiyanshicaozuoquneidechuguizhongjicaozuotaishang,zhiyunxucunfangguidingshuliangdehuaxueshiji,buyunxuchaoliangcunfang。duoyudehuaxueshijixuzhucunzaiguidingdezhucunshizhong。jianyanzhongshiyongdehuaxueshijizhongleifanduo,xuyangeanqixingzhi(如劇毒、麻醉、易燃、易爆、易揮發、強腐蝕品等等)和貯存要求分類存放。
7.各種試劑均應包裝完好,封口嚴密,標簽完整,內容清晰,貯存條件明確。
8.發現試劑瓶上標簽掉落或將要掉落模糊時,應立即重新貼好標簽。
9.劇毒試劑試藥應執行雙人雙鎖專櫃管理,設專帳保管。使用時實行複核製。
10.試藥開啟使用應填寫啟封簽。啟封簽內容:啟封日期、有效期至、啟封人。填寫好的啟封簽應貼在試劑瓶上。
11.試劑啟封後,固體試劑有效期暫定五年,液體試劑有效期暫定三年,有效期的使用到有效期截至。所有試藥必須在其有效期內使用。
12.如果試藥在有效期內出現異常情況:如變色、吸濕等,則有效期提前結束。
十五、安全管理製度
1.非實驗室工作人員不得隨便出入實驗室,實驗室儀器、設備非經允許,一律不準搬動和使用。
2.實驗室內嚴禁吸煙。使用明火和易燃危險物,必須嚴格遵守使用規定,在指定的地點使用,使用易燃易爆的試劑必須避開明火。
3.易燃液體加熱,必須在水浴或沙浴中進行,避免明火。
4.實驗室內的防火設施必須齊備,保持良好狀態,嚴格易位或挪做他用,實驗人員應熟悉並掌握滅火器的使用。
5.所有檢測工作均應按檢驗規定進行,不得擅自變更以免發生意外事故。
6.凡使用有毒、刺激性、腐蝕性試劑,或操作中產生有毒、有刺激性物質時,應在通風櫥內進行,並按規定戴好防護眼鏡、及浸塑手套等防護用具。操作結束後,要及時妥善處理現場。
7.所用試劑應貼有標簽,並按化學性能分別存放,絕不能在容器內盛放與標簽不符的物質。在試劑使用前應仔細核對品名、規格、有效期、以免發生差錯。
8.將玻璃棒、玻璃管、溫度計等插入或拔出膠塞、膠管時均應墊有棉布(或帶手套),且不能強行插入或拔出,以免折斷刺傷人。
9.高壓鋼瓶應存放於規定地點,並由抱箍固定,開啟高壓鋼瓶開關時,應緩慢,並不能將出口對人。
10.嚴禁用嘴吸取各類化學藥品。
11.各項設備儀器應嚴格執行安全操作規程,隨時掌握設備使用情況,發生故障及時解決,以保證設備儀器的正常使用。
12.需人為控製使用的儀器,設備運轉中嚴禁操作人員脫崗。
13.劇毒藥品管理,必須兩人掌握鑰匙,嚴格劇毒藥品收發管理製度。
14.實驗室內所有電氣設備不得擅拉臨時電線,不得有裸露線頭或直接連接電器。
15.工作結束或離開操作室時,檢查水電汽及各種開關是否已經關閉,確認後方可離開。
十六、清潔衛生管理製度
1.實驗室是檢定產品質量的重要工作場所,潔淨的環境是工作的前提。工作人員進入檢驗室前,須更換好清潔的工作服、工作鞋。
2.各實驗室人員每天工作前要做好本室清潔衛生工作,保持地麵清潔,門窗玻璃、牆麵、天花板清潔完好。
3.實驗室內設備、容器、工具按要求放置,台麵整潔,不得存放與工作無關的物品和私人雜物,試劑擺放整齊並符合清潔、安全標準。
4.實驗室內不得吸煙,不得吃食品。
5.無菌室、精密儀器室等,應按其特殊要求進行清潔及消毒工作。
6.工作結束後,各人將各自的台麵、水槽收拾幹淨,工作台、試劑架、試劑瓶等必須清潔無積灰。
7.公用場所由全體人員分工負責,定期打掃。工作場所包括公用工作場所要求定期進行大掃除。
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