4.13.2.1
實驗室應將原始觀察、導出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準記錄、員yuan工gong記ji錄lu以yi及ji發fa出chu的de每mei份fen檢jian測ce報bao告gao或huo校xiao準zhun證zheng書shu的de副fu本ben按an規gui定ding的de時shi間jian保bao存cun。每mei項xiang檢jian測ce或huo校xiao準zhun的de記ji錄lu應ying包bao含han充chong分fen的de信xin息xi,以yi便bian在zai可ke能neng時shi識shi別bie不bu確que定ding度du的de影ying響xiang因yin素su,並bing確que保bao該gai檢jian測ce或huo校xiao準zhun在zai盡jin可ke能neng接jie近jin原yuan條tiao件jian的de情qing況kuang下xia能neng夠gou重zhong複fu。記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核人員的標識。
4.13.2.3
當記錄中出現錯誤時,每一錯誤應劃改,不可擦塗掉,以免字跡模糊或消失,並將正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。
記錄“建立審核路徑的充分信息的記錄”指的是實驗室應建立原始記錄至結果報告的審核路徑,即誰記錄,誰校核,誰審核,誰批準的路徑。記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核人員的標識。
原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)隻(zhi)能(neng)在(zai)檢(jian)測(ce)的(de)當(dang)時(shi)予(yu)以(yi)記(ji)錄(lu),因(yin)為(wei)記(ji)錄(lu)上(shang)本(ben)來(lai)就(jiu)有(you)日(ri)期(qi),因(yin)此(ci),記(ji)錄(lu)不(bu)需(xu)要(yao)注(zhu)明(ming)日(ri)期(qi)。和(he)文(wen)件(jian)不(bu)一(yi)樣(yang),文(wen)件(jian)隨(sui)時(shi)隨(sui)地(di)可(ke)以(yi)修(xiu)改(gai),因(yin)此(ci),文(wen)件(jian)不(bu)僅(jin)需(xu)有(you)修(xiu)改(gai)人(ren)簽(qian)名(ming)或(huo)縮(suo)寫(xie),還(hai)需(xu)注(zhu)明(ming)修(xiu)改(gai)日(ri)期(qi)。(CNAS-CL014.3.3.3) 如果實驗室的文件控製係統允許在文件再版之前對文件進行手寫修改,則應確定修改的程序和權限。修改之處應有清晰的標注、簽名縮寫並注明日期。
原始記錄為什麼隻能當時改,不能隔夜改,隻能檢測當事人員改,不能別人改?
我們所說原始記錄不能修改是指不能改原始記錄的原始數據和結果。那麼原始記錄哪些地方可以修改呢?
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