實驗室人員監督內容應包括2個主要方麵:
1、被監督人員的能力;
2、人員所從事實驗活動時的符合性。
一般理解中第1條也可涵蓋第2條。
二、人員能力監督的14個方麵
實驗室人員能力包括初始能力(人員監督)和持續能力(人員監控,此處不談,與監督類似)。
實驗室應對從事實驗活動人員的初始能力進行監督,並基於風險評估,對相關人員的持續能力後續進行監控和評價。
被監督人員的能力,包括但不限於:
a)要求、標書和合同評審能力;
b)方法開發、修改、驗證和確認能力;
c)運用檢驗方法進行測試的能力;
d)識別和監控環境設施條件的能力;
e)試劑或消耗性材料的驗收、評估和製備能力;
f)適用時,良好特定操作能力;
g)不確定度評定能力;
h)實驗室信息管理係統操作、評估和維護能力;
i)紙質或電子文檔管理能力;
j)安全識別、防護和救護能力
k)突發事件應變和處理能力;
1)檢驗檢測風險分析能力;
m)實驗廢棄物處置能力;
n)分析結果,包括符合性聲明或意見和解釋的能力。
但dan也ye絕jue非fei所suo有you人ren都dou需xu要yao具ju有you以yi上shang能neng力li,而er是shi根gen據ju不bu同tong崗gang位wei,不bu同tong人ren員yuan具ju備bei其qi所suo從cong事shi工gong作zuo的de相xiang關guan能neng力li。例li如ru合he同tong評ping審shen一yi般ban是shi業ye務wu人ren員yuan需xu要yao具ju備bei的de能neng力li,實shi驗yan室shi具ju體ti檢jian測ce人ren員yuan不bu一yi定ding必bi須xu具ju備bei。
三、針對人員在進行實驗活動時的符合性進行監督的7個方麵
進行實驗活動的符合性時,可從以下方麵考慮:
a)人員資格的是否符合要求;
b)儀器設備操作是否符合要求;
c)樣品處理及處置是否符合要求;
d)檢驗檢測操作是否符合要求;
e)原始記錄模板、編製填寫等是否符合要求;
f)數據處理是否正確;
g)簽發報告的是否符合要求。
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