1、對於實驗室來說，人員是根本
，不管是技術質量負責人、分析員、設備員、資料員

、內審員等等，她們都是實驗室不可或缺的必要條件。實(shi)驗(yan)室(shi)要(yao)有(you)效(xiao)的(de)運(yun)行(xing)，離(li)不(bu)開(kai)每(mei)個(ge)崗(gang)位(wei)的(de)互(hu)相(xiang)合(he)作(zuo)，不(bu)少(shao)實(shi)驗(yan)室(shi)未(wei)能(neng)明(ming)確(que)每(mei)個(ge)崗(gang)位(wei)的(de)具(ju)體(ti)職(zhi)責(ze)，在(zai)審(shen)核(he)時(shi)，也(ye)不(bu)具(ju)體(ti)看(kan)每(mei)個(ge)崗(gang)位(wei)的(de)業(ye)績(ji)材(cai)料(liao)
，這(zhe)就(jiu)導(dao)致(zhi)很(hen)多(duo)實(shi)驗(yan)室(shi)一(yi)人(ren)多(duo)崗(gang)
，拖(tuo)累(lei)了(le)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)有(you)效(xiao)運(yun)行(xing)。現(xian)場(chang)評(ping)審(shen)中(zhong)大(da)多(duo)把(ba)精(jing)力(li)放(fang)在(zai)人(ren)員(yuan)的(de)硬(ying)條(tiao)件(jian)，比(bi)如(ru)學(xue)曆(li)資(zi)曆(li)
，而(er)對(dui)其(qi)在(zai)實(shi)驗(yan)室(shi)起(qi)到(dao)的(de)現(xian)實(shi)作(zuo)用(yong)往(wang)往(wang)並(bing)不(bu)在(zai)意(yi)，這(zhe)就(jiu)無(wu)法(fa)考(kao)核(he)實(shi)驗(yan)室(shi)實(shi)際(ji)運(yun)行(xing)情(qing)況(kuang)。

2
、對dui於yu授shou權quan簽qian字zi人ren的de要yao求qiu
，在zai大da部bu分fen實shi驗yan室shi，授shou權quan簽qian字zi人ren同tong時shi擔dan任ren著zhe技ji術shu負fu責ze人ren或huo者zhe質zhi量liang負fu責ze人ren崗gang位wei，其qi應ying全quan麵mian統tong籌chou實shi驗yan室shi的de技ji術shu質zhi量liang工gong作zuo，全quan麵mian了le解jie並bing貫guan徹che實shi施shi實shi驗yan室shi檢jian測ce工gong作zuo
，但dan實shi際ji情qing況kuang是shi評ping審shen員yuan對dui授shou權quan簽qian字zi人ren的de考kao核he重zhong點dian並bing不bu在zai於yu檢jian驗yan檢jian測ce技ji術shu
，而er是shi在zai於yu明ming確que認ren可ke規gui則ze和he法fa律lv責ze任ren，這zhe樣yang做zuo固gu然ran沒mei錯cuo，但dan是shi把ba授shou權quan簽qian字zi人ren的de主zhu體ti職zhi責ze弱ruo化hua了le，zaitatongshidanrenjishuhezhiliangfuzerendetongshi，zaikaohezhongyinggaijiangcizuoweizhongdian，tuchuzhutizeren，zhongdiankaohejishuguanhezhiliangguan
，zhiyouzhegeguoguanle
，duirenkeguizehefalvzerendeyishiguanziranjiuhuizhubutisheng。

1
、在zai評ping審shen準zhun則ze上shang對dui於yu實shi驗yan室shi質zhi量liang控kong製zhi主zhu要yao體ti現xian在zai管guan理li評ping審shen和he內nei審shen兩liang個ge單dan元yuan上shang
，但dan是shi這zhe兩liang個ge單dan元yuan在zai很hen多duo的de實shi驗yan室shi都dou沒mei有you發fa揮hui應ying有you的de作zuo用yong
，不bu少shao實shi驗yan室shi分fen析xi員yuan都dou無wu法fa說shuo出chu內nei審shen的de時shi間jian和he具ju體ti項xiang目mu
，現xian場chang評ping審shen員yuan也ye無wu法fa確que認ren管guan理li評ping審shen與yu內nei審shen的de資zi料liao是shi否fou屬shu實shi，而(er)實(shi)驗(yan)室(shi)為(wei)了(le)節(jie)約(yue)成(cheng)本(ben)，簡(jian)化(hua)實(shi)際(ji)操(cao)作(zuo)，惡(e)補(bu)材(cai)料(liao)的(de)情(qing)況(kuang)也(ye)是(shi)時(shi)有(you)發(fa)生(sheng)，要(yao)知(zhi)道(dao)審(shen)核(he)都(dou)是(shi)為(wei)了(le)提(ti)高(gao)實(shi)驗(yan)室(shi)效(xiao)率(lv)，而(er)粗(cu)糙(cao)的(de)審(shen)核(he)隻(zhi)會(hui)讓(rang)實(shi)驗(yan)室(shi)走(zou)下(xia)坡(po)路(lu)。

2、在日新月異的當下
，不少實驗室負責人的理念還停留在以前人、機、料
、法
、環的五要素上
，殊不知“測”才是檢驗檢測機構的核心，不僅要能夠測，還要測的準，這就需要持續的質量監控
，包括對人員能力
、設備狀態
、環境條件
、試劑材料、方法標準等的審核驗證，但是幾乎所有的實驗室都做的差強人意，“重業務輕質量”是shi我wo們men當dang下xia麵mian臨lin的de囧囧症zheng。作zuo為wei質zhi量liang檢jian驗yan檢jian測ce機ji構gou，其qi本ben身shen的de質zhi量liang水shui平ping如ru果guo不bu高gao，那na對dui我wo們men的de社she會hui是shi非fei常chang不bu利li的de，質zhi量liang意yi識shi一yi定ding要yao根gen植zhi於yu每mei一yi家jia檢jian驗yan檢jian測ce機ji構gou，並bing且qie要yao不bu斷duan完wan善shan。

當dang下xia的de實shi驗yan室shi數shu量liang很hen多duo，已yi經jing在zai進jin行xing著zhe互hu相xiang比bi拚pin，部bu分fen實shi驗yan室shi先xian一yi步bu做zuo大da做zuo強qiang
，不bu斷duan擴kuo項xiang，提ti升sheng能neng力li
，也ye有you一yi部bu分fen實shi驗yan室shi濫lan竽yu充chong數shu，在zai審shen核he中zhong也ye能neng直zhi觀guan地di看kan到dao實shi驗yan室shi的de“心有餘而力不足”。標準的更新
、業ye務wu的de拓tuo展zhan使shi得de實shi驗yan室shi需xu要yao不bu斷duan注zhu意yi能neng力li的de提ti升sheng，部bu分fen實shi驗yan室shi盲mang目mu的de擴kuo項xiang
，認ren為wei隻zhi要yao買mai了le相xiang關guan設she備bei就jiu能neng開kai展zhan新xin項xiang目mu，忽hu略lve了le對dui實shi驗yan室shi真zhen實shi能neng力li的de自zi我wo認ren知zhi，最zui後hou無wu法fa通tong過guo評ping審shen，浪lang費fei評ping審shen資zi源yuan。對實驗室提交的文件審核中，往往沒有“人參比”的概念
，即人員數量與認可參數數量的比例。

renyuannenglishiyouyidingjixiande，jibianshishouquanqianzirenyeyaokanxiangguanlingyushouquan，yigeyoujingyandeyuangong，tazaiyijiashiyanshikeyizuodexiangmuyinggaiyouyigedagaideguiding，meiyigexincanshuhoumiandouyinggaibiaozhuzhishao2名負責的員工，以此幫助評審員快速判斷實驗室分析人員安排是否合理。

實驗室作為檢驗檢測機構的核心支柱，如同企業的生產部門，在大量的工作中，最後的成品“報告”bukebimiandehuichuxiancipinhuozhefeipin，yaozhengqueduidaizheleifeiguyizaochengdeshijian，pingshenshiduiyuzheleishigudeyaoqiubumingque，wangwangyidaierguo，shubuzhizheshiyijiaqiyelizudezhongyaohuanjie

，buyaoyebunengbazerenquanbutuigeiyixianjiancerenyuan
，ergengyaojinzhuarenyuanzhiliang，tigaoguanlishuiping

，shouquanqianziren
、審核人、分析員的責任是由高到低的，要分清主次，主動承擔自己的部分
，努力挽回損失，滿足客戶的要求，這也是服務意識的體現。

實(shi)驗(yan)室(shi)是(shi)科(ke)學(xue)的(de)搖(yao)籃(lan)，是(shi)普(pu)及(ji)科(ke)學(xue)的(de)大(da)眾(zhong)源(yuan)泉(quan)。作(zuo)為(wei)新(xin)興(xing)力(li)量(liang)的(de)第(di)三(san)產(chan)業(ye)，一(yi)定(ding)要(yao)以(yi)嚴(yan)謹(jin)的(de)態(tai)度(du)，堅(jian)定(ding)的(de)理(li)念(nian)
，創(chuang)新(xin)的(de)思(si)維(wei)來(lai)要(yao)求(qiu)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)的(de)規(gui)範(fan)發(fa)展(zhan)，把(ba)我(wo)國(guo)的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)事(shi)業(ye)從(cong)“求速度”邁向“求質量”
，推動檢驗檢測事業蓬勃發展。

資質認證的定義

國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門依據有關法律法規和標準
、技術規範的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

資質認證的意義

《中華人民共和國計量法》中規定：為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定
、測試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為資質認定。資質認定是我國通過計量立法
，對為社會出具公證數據的檢驗機構（實驗室）jinxingqiangzhikaohedeyizhongshouduan，yekeyishuoshijuyouzhongguotediandezhengfuduishiyanshideqiangzhirenke。jingzizhirendinghegedechanpinzhiliangjianyanjigousuotigongdeshuju，yongyumaoyichuzheng
、產品質量評價

、成果檢測作為公證數據，具有法律效力。

資質認證評審如何申請

國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門依據《中華人民共和國行政許可法》的有關規定
，自行或者委托專業技術評價機構，組織評審員，對檢驗檢測機構是否符合《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》規定的資質認定條件所進行的審查和考核。目前，國家認證認可監督管理委員會隻受理國家直屬部門檢驗檢測機構以及資質認定/實驗室認可二合一的申請；各省內檢驗檢測機構的資質認定申請由當地省質量技術監督局受理。

資質認證評審分為：現場評審和書麵審查   

(一）現場評審

現場評審的類型，包括首次評審、變更評審、複查評審和其他評審。

首次評審

duiweihuodezizhirendingdejianyanjiancejigou，zaiqijianliheyunxingguanlitixihoutichushenqing，zizhirendingbumenduiqishifoumanzuzizhirendingtiaojianjinxingxianchangquerendepingshen。

變更評審：對已獲得資質認定的檢驗檢測機構
，其組織機構、工作場所、關鍵人員、技術能力、管理體係等發生變化，資質認定部門對其是否滿足資質認定條件進行現場確認的評審。

複查評審

對(dui)已(yi)獲(huo)得(de)資(zi)質(zhi)認(ren)定(ding)的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)，在(zai)資(zi)質(zhi)認(ren)定(ding)證(zheng)書(shu)有(you)效(xiao)期(qi)屆(jie)滿(man)前(qian)三(san)個(ge)月(yue)申(shen)請(qing)辦(ban)理(li)證(zheng)書(shu)延(yan)續(xu)
，資(zi)質(zhi)認(ren)定(ding)部(bu)門(men)對(dui)其(qi)資(zi)質(zhi)是(shi)否(fou)持(chi)續(xu)滿(man)足(zu)資(zi)質(zhi)認(ren)定(ding)條(tiao)件(jian)進(jin)行(xing)現(xian)場(chang)確(que)認(ren)的(de)評(ping)審(shen)。  

其他評審

對已獲得資質認定的檢驗檢測機構，因資質認定部門監管、處理申訴投訴等需要
，對檢驗檢測機構是否滿足資質認定條件進行現場確認的評審。

（二）書麵審查：

書麵審查的類型
，包括變更審查和自我聲明審查。

變更審查：

對已獲得資質認定的檢驗檢測機構，其機構名稱、法人性質、地址、法定代表人
、最高管理者、技術負責人、授權簽字人、檢驗檢測標準等發生變更，或自願取消資質認定項目，資質認定部門對其變更情況是否滿足資質認定條件進行的書麵審核。

自我聲明審查：

duiyihuodezizhirendingdejianyanjiancejigou，zizhirendingbumenduiqideziwoshengmingdeshumianshenhe。duiyuzuochuziwoshengmingdejigou，zizhirendingbumenjiangzaihouxujianduguanlizhongduiqishengmingneirongshifoushushijinxingjianzha，ruofaxianchengnuoneirongbushi

，zizhirendingbumenjiangchexiaoshenpijueding，bingjiangxiangguanqingkuangjiruchengxindangan。

材料審查

評審組對檢驗檢測機構提交的申請材料進行審查。通過審查提交的《檢驗檢測機構資質認定申請書》，對檢驗檢測機構的工作類型、能力範圍
、檢驗檢測資源配置以及管理體係運作所覆蓋的範圍進行了解，並依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相應的技術標準，對申請人的《質量手冊》、《程序文件》等進行文件符合性審查，對管理體係的運行予以初步評價。

下發評審通知

材料審查合格後，資質認定部門或其委托的專業技術評價組織向被評審的檢驗檢測機構下發《檢驗檢測資質認定現場評審通知書》
，同時告知評審組按計劃實施評審。

編製評審計劃    

評審組接到現場評審任務後，編寫《檢驗檢測機構現場評審日程計劃表》。對評審的日期、時間

、工作內容、評審組分工等進行策劃安排。並就以下問題與被評審的檢驗檢測機構進行溝通：

（1）確定評審的日程；

（2）確定現場試驗項目；

（3）商定交通、住宿等安排。

實施現場技術評審

召開預備會議

首次會議

考察現場場所    

首次會議結束，由陪同人員引領評審組進行現場考察
，考察檢驗檢測機構相關的辦公及檢驗檢測場所。現場參觀的過程是觀察、考kao核he的de過guo程cheng。有you的de場chang所suo通tong過guo一yi次ci性xing的de參can觀guan之zhi後hou可ke能neng不bu再zai重zhong複fu檢jian查zha，要yao利li用yong有you限xian的de時shi間jian收shou集ji最zui大da量liang的de信xin息xi。在zai現xian場chang參can觀guan的de同tong時shi要yao及ji時shi進jin行xing有you關guan的de提ti問wen
，有you目mu的de的de觀guan察cha環huan境jing條tiao件jian、儀器設備、檢驗檢測設施是否符合檢驗檢測的要求
，並做好記錄。

現場試驗

檢驗檢測機構是否使用合適的方法和程序來進行檢測應通過現場試驗予以考核。通過現場試驗，考核檢測人員的操作能力以及環境、設備等保證能力。

（1）考核項目的選擇

首次評審現場試驗項目需覆蓋申請範圍內所有大類
，複查評審時可根據具體情況酌情減少。

（2）現場試驗考核的方式

對檢驗檢測機構的現場試驗考核
，可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見證實驗和報告驗證的方式進行。

（3）現場試驗結果的應用

①盲樣試驗、人員比對、儀器比對
、過程考核
、應出具檢測報告；報告驗證應出具檢驗原始記錄或檢測報告或意見書。

②在現場操作考核中
，如果盲樣試驗、人員比對
、儀器比對的結果數據不合格
，或與已知數據明顯偏離，應要求檢驗檢測機構分析原因；如屬偶然原因，可安排檢驗檢測機構重新試驗；如屬於係統偏差，則應認為該檢驗檢測機構不具備該項檢測能力。

（4）現場試驗的評價

現場試驗結束後，評審員應對試驗的結果進行評價
，評價內容如下：

①采用的標準是否正確；

②結果的表述是否準確、清晰
、明了；

③檢測人員是否有相應的檢測經驗
；

④檢測操作的熟練程度如何；

⑤環境設施和適宜程度；

⑥樣品的接收
、登記、描述
、放置、樣品製備及處置是否規範；

⑦設備、測試係統的調試
、使用是否正確；

⑧記錄是否規範。

（5）現場提問    

最高管理者、技術負責人
、質量主管、授權簽字人、各管理崗位人員以及所有從事檢測活動的人員均應接受現場提問。現場提問的內容中可以是基礎性的問題：如就法律法規、評審準則

、體係文件、檢驗檢測標準、檢驗檢測技術等方麵的提問。也可就評審中發現的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對所有的提問應有相應的記錄
，以便作出合理的評審結論。

（6）查閱質量記錄

（7）填寫現場評審記錄

（8）現場座談    

通過現場座談考核檢驗檢測機構技術人員和管理人員基礎知識
、了解檢驗檢測機構人員對體係文件的理解
、澄清現場觀察中的一些問題
、交流思想
、統一認識。座談一般由以下人員參加： 各級管理幹部和管理崗位人員、 內審員、監督人員、主要采樣、檢測人員
、新增員工。

（9）授權簽字人考核

（10）檢測能力的確定

核準的檢測能力必須滿足以下條件：

①立項所依據的標準。立項所依據的檢測標準必須現行有效


；

②設施和環境須滿足檢測要求；

③檢測全過程所需要的全部設備的量程、準確度必須滿足預期使用要求
；

④所有的檢測數據均應溯源到國家計量基準；

⑤所有的檢測人員均能正確完成檢測工作；

⑥能夠通過現場試驗、盲樣測試等證明相應的檢測能力。

（11）《評審組確認的檢驗檢測能力》的填寫

（12）評審組內部會

（13）與檢驗檢測機構溝通

（14）評審結論

評審結論分為“符合”、“基本符合”
、“基本符合需現場複核”
、“不符合”四種。

（15）評審報告

（16）末次會議

現場評審結束後
，檢驗檢測機構在商定的時間內對評審組提出的不符合內容進行整改，整改時間不超過30天。整改完成後形成書麵材料報評審組長確認，評審組長在收到檢驗檢測機構的整改材料後，在5個工作日完成跟蹤驗證，向資質認定部門或其委托的專業技術評價組織上報評審相關材料。