2、標準品:用於定標即標準曲線的繪製。
3、校準品:公司指定用來校準某檢測係統(儀器+試劑+方法程序)的,是考慮到它具有基質效應的情況下,人為賦予校準品的校準值。因此,校準品必須專用於某一檢測係統。
zhongsuozhouzhi,chuantongdebiaozhunyeyongchunshuipeizhi,tongxueqingxiangbi,chengfenfeichangjiandan,chuledaicewuzhiwaizhiyoushuile。cishizaijiangyangpintongbiaozhunpinxiangbijiaoshi,yinrulejizhixiaoying(檢體中的非測定物質對測定量的影響)。
huanjutongsudehuashuoyejiushi,jiantizhongcedingwuwaideqitawuzhiduijiancedeganrao,shijiancejieguopianlizhenzhi。cishitongguotongwujizhixiaoyingdebiaozhunpinbijiaodechudeyoujizhixiaoyingdeyangpinjiancezhi,jiangpianliyuzhenzhi。
是否能使用標準液取決於檢測方法學,幹擾極小的決定性方法或者某些已知幹擾的參考方法可直接使用標準品。
質控品定值
1)質控品的來源:質(zhi)控(kong)品(pin)的(de)來(lai)源(yuan)同(tong)校(xiao)準(zhun)品(pin)大(da)致(zhi)相(xiang)同(tong),廠(chang)商(shang)可(ke)能(neng)會(hui)更(geng)具(ju)自(zi)己(ji)的(de)要(yao)求(qiu)添(tian)加(jia)了(le)很(hen)多(duo)物(wu)質(zhi),此(ci)時(shi)有(you)些(xie)物(wu)質(zhi)的(de)添(tian)加(jia)量(liang)常(chang)常(chang)達(da)到(dao)病(bing)理(li)狀(zhuang)態(tai)的(de)高(gao)濃(nong)度(du),在(zai)應(ying)用(yong)於(yu)某(mou)一(yi)項(xiang)目(mu)時(shi),對(dui)這(zhe)個(ge)項(xiang)目(mu)來(lai)說(shuo)基(ji)質(zhi)效(xiao)應(ying)將(jiang)更(geng)大(da);
2)定值方法:有you些xie廠chang商shang會hui給gei自zi己ji的de標biao準zhun品pin定ding一yi個ge定ding值zhi範fan圍wei,這zhe個ge定ding值zhi範fan圍wei是shi由you廠chang商shang聯lian合he幾ji家jia使shi用yong同tong樣yang檢jian測ce係xi統tong的de臨lin床chuang用yong戶hu,僅jin多duo次ci測ce定ding得de出chu的de均jun值zhi。此ci時shi如ru果guo將jiang該gai質zhi控kong品pin應ying用yong於yu另ling一yi個ge檢jian測ce係xi統tong,由you於yu方fang法fa學xue的de不bu同tong,可ke能neng得de出chu同tong廠chang商shang給gei出chu值zhi有you較jiao大da差cha異yi的de值zhi。此ci時shi不bu能neng認ren為wei該gai檢jian測ce係xi統tong的de準zhun確que度du不bu佳jia。此ci時shi需xu要yao強qiang調tiao的de是shi檢jian測ce係xi統tong都dou是shi用yong來lai測ce定ding新xin鮮xian血xue清qing的de,不bu是shi用yong來lai測ce定ding質zhi控kong品pin或huo其qi他ta物wu質zhi的de。檢jian測ce係xi統tong隻zhi有you在zai檢jian測ce新xin鮮xian血xue清qing是shi得de出chu的de結jie果guo才cai具ju有you溯su源yuan性xing。不bu同tong檢jian測ce係xi統tong之zhi間jian隻zhi有you在zai檢jian測ce新xin鮮xian血xue清qing時shi才cai具ju可ke比bi性xing。
標準品的定值
一(yi)般(ban)而(er)言(yan),檢(jian)驗(yan)工(gong)作(zuo)中(zhong)使(shi)用(yong)的(de)標(biao)準(zhun)品(pin)屬(shu)應(ying)用(yong)標(biao)準(zhun)。將(jiang)符(fu)合(he)質(zhi)量(liang)標(biao)準(zhun)的(de)純(chun)品(pin)使(shi)用(yong)稱(cheng)量(liang)法(fa)和(he)容(rong)量(liang)法(fa)配(pei)製(zhi)成(cheng)溶(rong)液(ye)。用(yong)決(jue)定(ding)性(xing)方(fang)法(fa)反(fan)複(fu)測(ce)定(ding),結(jie)果(guo)在(zai)規(gui)定(ding)的(de)範(fan)圍(wei)內(nei)屬(shu)合(he)格(ge)。測(ce)定(ding)製(zhi)的(de)可(ke)靠(kao)性(xing)取(qu)決(jue)於(yu)鑒(jian)定(ding)方(fang)法(fa),分(fen)析(xi)方(fang)法(fa)的(de)可(ke)靠(kao)性(xing)不(bu)如(ru)公(gong)認(ren)的(de)稱(cheng)量(liang)法(fa)和(he)容(rong)量(liang)法(fa)。標(biao)準(zhun)品(pin)值(zhi)由(you)稱(cheng)量(liang)和(he)容(rong)量(liang)法(fa)計(ji)算(suan)確(que)定(ding)。決(jue)不(bu)可(ke)將(jiang)實(shi)測(ce)值(zhi)替(ti)代(dai)修(xiu)正(zheng)。
校準品的定值
1)校準品來源:校準品大多來源為人樣品的混合物,如混合血清。本身內含被檢分析物,植被時刻添加某些分析物,增加含量;
2)定值方法:xiaozhunpinzhongbeijianfenxiwudehanliangwufayouchengliangfaherongliangfaqueding,zhinengyilaiyufenxifangfa。xiaozhunpindexiaozhunzhizhinengqujueyufenxifangfahejiancexitong。dansuoyouyongyujianyanzhongdejiancefangfa、儀器、試(shi)劑(ji)等(deng)都(dou)是(shi)用(yong)來(lai)監(jian)測(ce)病(bing)人(ren)的(de)新(xin)鮮(xian)樣(yang)品(pin)的(de),不(bu)是(shi)用(yong)來(lai)監(jian)測(ce)校(xiao)準(zhun)品(pin)這(zhe)樣(yang)處(chu)理(li)過(guo)的(de)樣(yang)品(pin)的(de)。所(suo)有(you)校(xiao)準(zhun)品(pin)都(dou)是(shi)處(chu)理(li)過(guo)的(de)樣(yang)品(pin),和(he)新(xin)鮮(xian)樣(yang)品(pin)有(you)著(zhe)新(xin)的(de)基(ji)質(zhi)差(cha)異(yi)。若(ruo)使(shi)用(yong)公(gong)認(ren)的(de)參(can)考(kao)方(fang)法(fa)去(qu)標(biao)化(hua)測(ce)定(ding)校(xiao)準(zhun)品(pin),測(ce)定(ding)程(cheng)序(xu)是(shi)嚴(yan)格(ge)的(de),測(ce)定(ding)隻(zhi)是(shi)可(ke)靠(kao)的(de),但(dan)不(bu)是(shi)校(xiao)準(zhun)值(zhi)。使(shi)用(yong)該(gai)測(ce)定(ding)值(zhi)去(qu)校(xiao)準(zhun)常(chang)規(gui)的(de)檢(jian)測(ce)係(xi)統(tong)時(shi),校(xiao)準(zhun)品(pin)中(zhong)的(de)分(fen)析(xi)物(wu)被(bei)檢(jian)測(ce)時(shi)的(de)表(biao)現(xian)明(ming)顯(xian)不(bu)同(tong)於(yu)新(xin)鮮(xian)病(bing)人(ren)樣(yang)品(pin),不(bu)能(neng)將(jiang)參(can)考(kao)方(fang)法(fa)係(xi)列(lie)的(de)準(zhun)確(que)度(du)通(tong)過(guo)校(xiao)準(zhun)品(pin)傳(chuan)遞(di)給(gei)病(bing)人(ren)。
如(ru)先(xian)使(shi)用(yong)公(gong)認(ren)的(de)參(can)考(kao)方(fang)法(fa)檢(jian)測(ce)病(bing)人(ren)樣(yang)品(pin),再(zai)以(yi)具(ju)有(you)參(can)考(kao)值(zhi)的(de)病(bing)人(ren)樣(yang)品(pin)去(qu)校(xiao)準(zhun)某(mou)檢(jian)測(ce)係(xi)統(tong)。此(ci)時(shi)該(gai)檢(jian)測(ce)係(xi)統(tong)在(zai)檢(jian)測(ce)其(qi)他(ta)新(xin)鮮(xian)病(bing)人(ren)樣(yang)品(pin)時(shi),這(zhe)些(xie)病(bing)人(ren)樣(yang)品(pin)結(jie)果(guo)的(de)溯(su)源(yuan)性(xing)可(ke)上(shang)溯(su)至(zhi)公(gong)認(ren)的(de)參(can)考(kao)方(fang)法(fa)。也(ye)即(ji)用(yong)新(xin)鮮(xian)病(bing)人(ren)樣(yang)品(pin)是(shi)校(xiao)準(zhun)係(xi)統(tong)的(de)最(zui)佳(jia)校(xiao)準(zhun)品(pin)。
但是具有參考值的新鮮病人樣品無法用於常規工作所有方法、儀器、試劑或檢測係統的校準;隻能依靠現有的校準品,如何去確定校準品的校準值是關鍵。評級校準值可靠性的唯一要求是:被校準品校準後的檢測係統,對病人樣品檢測的檢驗結果和某些指定參考方法對病人樣品的檢驗結果具可比性。
校準值不是測定值,是糾正的調整值。
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