一、關鍵控製點(CCPs)的識別
a)根據危害分析的結果(危害分析工作單),由HACCP計劃管理的控製措施所在的產品和/或過程步驟即為關鍵控製點;
b)如果危害分析的結果不能確定關鍵控製點,潛在的危害須由操作性前提方案控製;
c)同一危害可能由不止一個關鍵控製點實施控製;而在某些產品加工中可能無關鍵控製點。
二、關鍵控製點中關鍵限值(CL)的確定
2.1 確定關鍵限值
a)每一個關鍵控製點上的食品安全危害都應設立對應的關鍵限值,關鍵限值應符合有效、直觀、簡捷快速和經濟的原則。可考慮使用溫度、時間、純度、PH值、水分活度、體積等;
b)在關鍵限值內,應可確保食品安全危害在可接受水平內。
c)確定關鍵限值要基於科學依據,如法規限量、科學文獻、工業標準、驗證和確認的結果、試驗結論、客戶和專家意見、公認慣例等。
d)當一個關鍵限值控製多個危害水平時,其關鍵限值應由對其最不敏感的危害來決定。
2.2 應保持文件化的確定關鍵限值全理性的證據。
2.3 基於主觀信息的關鍵限值,如對產品、過程、處理等的感官檢驗,應有指導書、規範和(或)教育和培訓的支持。
2.4 建立操作限值
必要時,針對每個關鍵限值,適當選取更嚴格的數值作為操作限值。如果監控說明CCP有失控的趨勢,超過操作限值,但沒有超過關鍵限值及時采取糾正和糾正措施,以減少超出關鍵限值的可能。
三、關鍵控製點中的監視係統
3.1 對每個關鍵控製點應建立監視係統,測量和觀察其所有關鍵限值,以證明關鍵控製點處於受控狀態。
3.2 監視係統包括監視對象、方法、頻率、職責和記錄等方麵的要求,應能夠及時識別是否超出關鍵限值,以便在產品使用或消費前對產品進行隔離。
3.3 監視對象:每個關鍵控製點的關鍵限值。
3.4 監視方法:
a)監視方法應保證在適宜的時間框架內(在產品交付前)提供結果。通常選擇化學或物理的可提供快速的結果的方法;
b)監控方法使用監視裝置時應標明,如監測溫度計、鍾表、PH計、水活度計、傳感器及分析儀器;
c)監視和測量裝置的控製(包括校準)按《監視和測量控製程序》的要求進行。
3.5 監視頻率:應根據危害分析工作單決定。監視可以是連續的或非連續的,如果可能應連續監控,如果不能連續監測,應確定監測周期。
3.6 監視職責:
a)規gui定ding每mei個ge監jian視shi對dui象xiang的de監jian視shi和he評ping價jia監jian視shi結jie果guo的de職zhi責ze和he權quan限xian,應ying指zhi明ming部bu門men和he崗gang位wei。執zhi行xing這zhe相xiang關guan職zhi責ze的de崗gang位wei應ying能neng及ji時shi地di進jin行xing監jian控kong活huo動dong,準zhun確que記ji錄lu每mei次ci監jian控kong活huo動dong;
b)監視職責盡可能由關鍵控製點上的直接操作崗位承擔,而相應的質檢人員評價監視結果。
3.7 監視記錄:應(ying)對(dui)所(suo)有(you)的(de)監(jian)視(shi)數(shu)據(ju)由(you)監(jian)視(shi)人(ren)員(yuan)進(jin)行(xing)實(shi)時(shi)記(ji)錄(lu),填(tian)寫(xie)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)監(jian)視(shi)記(ji)錄(lu)並(bing)由(you)其(qi)主(zhu)管(guan)進(jin)行(xing)當(dang)班(ban)審(shen)核(he),出(chu)現(xian)偏(pian)差(cha)時(shi)還(hai)應(ying)有(you)評(ping)價(jia)監(jian)視(shi)結(jie)果(guo)人(ren)員(yuan)的(de)即(ji)時(shi)審(shen)核(he)。
3.8 監視係統應以HACCP計劃表中詳細規定,必要時建立程序或指導書做進一步的規定。
四、監視結果超出關鍵限值時采取的措施
根據關鍵控製點監視係統的特性,預先策劃監視結果超出關鍵限值時所采取的措施,並在《HACCP計劃表》中明確規定。
五、建立HACCP計劃表
食品安全小組根據以上步驟的輸出,編製《HACCP計劃表》,包括如下內容:
a)HACCP計劃所要控製的危害;
b)已確定危害將被控製的關鍵控製點(CCPs);
c)針對每個危害,在每個關鍵控製點(CCP)上的關鍵限值;
d)對每個關鍵控製點(CCP)中每種危害的監視程序;
e)關鍵限值超出時應采取的措施;
f)負責執行每個監視程序的人員;
g)監視結果的記錄。
六、HACCP計劃的驗證
a)目的:驗證HACCP計劃的要素得以實施且有效;
b)方法:檢查監視記錄,驗證方案是否得到實施;運行HACCP計劃,檢查其控製的關鍵參數是否在預期範圍內;現場檢查設備、儀器、人員是否符合要求;
c)頻率:首次運行或變更後重新運行時以及不超過十二個月的時間間隔進行;
d)職責:由HACCP小組負責;
e)記錄:參加人員應出具驗證報告記錄驗證過程和結果。對驗證不合格開立文件更改申請表或不合格處理單以對其進行糾正。
七、HACCP的執行
a)guidingmeigejianshiduixiangdejianshirenyuanhepingjiajianshijieguoderenyuan,zhexierenyuanfuzeguanjiankongzhidianjianshixitongdezhixing。tamenyingjieshouxiangguandepeixunbinglijieqizhongyaoxing;
b)監視人員發現監視對象(關鍵參數)的單方向趨勢逼近關鍵限值(或操作限值),在記錄的同時,與其主管理溝通並采取《HACCP計劃表》規定的措施,使用監視對象恢複正常;
c)監jian視shi人ren員yuan或huo其qi主zhu管guan應ying立li即ji將jiang監jian視shi記ji錄lu和he采cai取qu措cuo施shi的de情qing況kuang報bao告gao評ping價jia監jian視shi結jie果guo的de人ren員yuan。評ping價jia監jian視shi結jie果guo人ren員yuan審shen核he監jian視shi記ji錄lu,進jin行xing分fen析xi和he評ping價jia,並bing視shi實shi際ji情qing況kuang采cai取qu進jin行xing一yi步bu的de行xing動dong;
d)當監視記錄表明關鍵參數已經超出關鍵限值時,對該批次產品應作為潛在不安全產品,按《不合格品控製程序》處理;
e)當監視記錄不能確定關鍵參數超出關鍵限值是偶然因素時,應按《糾正和預防措施控製程序》要求處理,查明原因並防止再次發生。
八、HACCP計劃的控製
a)當HACCP計劃的輸入信息,包括危害分析、危害分析的預備步驟等信息發生變化時,應評審HACCP計劃,以進行必要的修改;
b)HACCP計劃的控製按《文件控製程序》和《記錄控製程序》要求進行。
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