1

、實驗室比對的解釋

(1)是指實驗室以外的某機構
；

(2)通過對各實驗室發放同一批號質控物；

(3)在規定時間內測定，收集結果作出統計學分析；

(4)其目的是調查各參加實驗室的工作質量
，觀察試驗的準確性，比較各實驗室的數據，並采取相應措施，使各實驗室趨於一致。

2、實驗室比對的作用

(1)確定實驗室進行特定測量的能力，以及對實驗室進行持續監控的能力
；

(2)識別實驗室存在的問題
，並製定相應的補救措施，這些措施可能涉及個別人員的行為或儀器的校準等
；

(3)確定新的測量方法的有效性和可比性，並對這些方法進行相應的監控；

(4)增加實驗室用戶的信心；

(5)識別實驗室間的差異
；

(6)確定某種方法的性能特征（常稱協作試驗）
；

(7)為某個參考物質賦值，並評價它們在特定測量程序中應用的適用性。

通(tong)過(guo)實(shi)驗(yan)室(shi)間(jian)比(bi)對(dui)
，可(ke)以(yi)發(fa)現(xian)實(shi)驗(yan)室(shi)存(cun)在(zai)的(de)問(wen)題(ti)。對(dui)於(yu)準(zhun)確(que)度(du)不(bu)符(fu)合(he)要(yao)求(qiu)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)
，可(ke)從(cong)係(xi)統(tong)誤(wu)差(cha)或(huo)過(guo)失(shi)誤(wu)差(cha)方(fang)麵(mian)查(zha)找(zhao)原(yuan)因(yin)，如(ru)測(ce)量(liang)前(qian)的(de)儀(yi)器(qi)校(xiao)準(zhun)、恒定的環境誤差、器皿潔淨度、儀器異常等；對於精密度不符合要求的實驗室
，可從隨機誤差方麵查找原因，如測量過程中環境溫度的波動
、儀器穩定性等。

3、對實驗室能力驗證的解釋

(1)能力驗證是指認可機構為確保實驗室維持較高的校準/檢測水平而對其能力進行考核、監督和確認的一種驗證活動
；

(2)能力驗證是為確定實驗室進行特定測量能力而進行的室間比對，即僅為實現實驗室間比對第一個目的而進行的
；

(3)能力驗證主要用於認可活動，當然也為上述其他目的提供信息。

實驗室間比對可以自己組織（簡單方法：一被測物由其他一個或多個實驗室測量後再由自己實驗室測量，比對測量結果。）

能力驗證則需得到CNAS承認的機構組織的才行（不能自己組織）：

(1)運作的主體不同――任何實驗室或某個領域的實驗室群體都可以根據各自的需要組織實驗室間比對活動
，而能力驗證活動需由認可機構或其授權/認可的機構組織運作；

(2)運作的依據不同――實驗室間比對可按照預先規定的條件進行，而能力驗證應依據《利用實驗室間比對的能力驗證》進行，以確保能力驗證計劃的質量；

(3)評價內容不同――能力驗證活動必須對參加對象進行能力評價

，而實驗室間比對往往隻需要得到某個特定的結論
；

(4)保密政策――大多數的能力驗證活動應對參加者的身份予以保密，而實驗室間比對可以不考慮這一問題。

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、主要的能力驗證計劃類型

(1)校準實驗室間比對計劃

也(ye)稱(cheng)測(ce)量(liang)比(bi)對(dui)計(ji)劃(hua)，比(bi)對(dui)周(zhou)期(qi)往(wang)往(wang)很(hen)長(chang)。被(bei)測(ce)物(wu)品(pin)的(de)指(zhi)定(ding)值(zhi)或(huo)參(can)考(kao)值(zhi)由(you)主(zhu)導(dao)實(shi)驗(yan)室(shi)提(ti)供(gong)
，並(bing)按(an)順(shun)序(xu)從(cong)一(yi)個(ge)實(shi)驗(yan)室(shi)傳(chuan)送(song)到(dao)下(xia)一(yi)個(ge)實(shi)驗(yan)室(shi)，同(tong)時(shi)需(xu)確(que)保(bao)在(zai)傳(chuan)送(song)過(guo)程(cheng)中(zhong)樣(yang)品(pin)具(ju)有(you)穩(wen)定(ding)性(xing)，這(zhe)類(lei)樣(yang)品(pin)主(zhu)要(yao)有(you)：標準砝碼、電阻器、量塊等。

2、其他特殊類型的能力驗證活動

(1)定性計劃

為了評價實驗室對特定實物的表征能力，例如識別石棉的類型
、特定的病原體等。

(2)已知值計劃

被測物的量值已知，將檢測值與已知值比較，以此評價實驗室的檢測能力。

(3)部分過程計劃

隻用於評價實驗室檢測全過程中的某一部分的能力，例如轉換給定數據的能力
，抽樣製樣能力等。

比對和驗證試驗包括七大類型：

①儀器比對試驗；

②人員比對試驗；

③實驗室間比對試驗；

④標準樣品驗證試驗；

⑤不同試驗方法之間的驗證試驗
；

⑥對保留樣品的重複測試
；

⑦樣品不同特性間相互關係驗證試驗。

首先確定比對和驗證試驗類型，比對和驗證試驗的類型要根據產品項目的實際情況


、儀器設備情況及比對和驗證試驗的目的來確定。進行比對和試驗的產品應是經常檢驗
、比較容易獲得的樣品。比對和驗證試驗的項目應是比較穩定
、定量的項目。

1、關於實驗室內部比對和能力驗證

利用實驗室內部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動，是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。

2、關於實驗室間比對和能力驗證

利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動，實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監督和確認的一種驗證活動。

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、實驗室設備的比對

利用實驗室間同類設備比對來確定設備的測量能力及精確度的活動。

4
、實驗室方法比對

對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準確性、可靠性的活動。

5

、比對項目的選擇

檢測機構自行組織的比對和能力驗證試驗

，項目的選擇可從以下幾方麵考慮：客戶投訴項目、無法溯源的儀器設備、使用非標準檢測方法的項目
、新開展的項目、其他技術水平要求較高的檢測項目。

1、實驗室認可國際合作組織
，如亞太實驗室認可合作組織(APLAC)

、歐洲認可合作組織(EA)等開展的能力驗證活動；

2、國際和區域性計量組織
，如國際計量委員會(CIPM)



、亞太計量規劃組織(APMP)等開展的國際比對活動

；

3、國際權威組織實施的行業國際性比對活動；

4

、我國國家認證認可監管部門和國家計量院組織的能力驗證活動
；

5、CNAS認可的能力驗證計劃提供者提供的能力驗證計劃；

6、與CNAS簽署相互承認協議的認可機構組織的能力驗證計劃；

7

、與CNAS簽署相互承認協議的認可機構認可的能力驗證計劃提供者(已在CNAS備案的)組織的能力驗證活動；
8
、由其他各行業組織的能力驗證和實驗室間比對計劃，如能夠證明其運作符合ISO/IEC 指南43-1《能力驗證計劃的建立和運作》或ILAC-G13《對能力驗證計劃提供者能力的要求》，在通過CNAS審核後，可予以承認。