WS310.3-2016《醫院消毒供應中心 第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準》中對“大修”的定義為:超出該設備常規維護保養範圍,顯著影響該設備性能的維修操作,如壓力蒸汽滅菌器更換真空泵、與腔體相連的閥門、大型供汽管道、控製係統等。
美國國家標準AAMI ST79在13.6.4章節對滅菌器的“大修”解釋為:超出日常維護範圍的修理,比如壓力容器的焊接、滅菌艙門或者真空泵的更換、主要管線的改裝以及控製係統的升級和改造。
根據WS 310規定,滅菌器在大修後,應進行物理監測、化學監測和生物監測。物理監測、化學監測通過後,生物監測應空載連續監測三次,合格後滅菌器方可使用,監測方法應符合GB/T 20367的有關要求。預真空(包括脈動真空)壓力蒸汽滅菌器應進行BD測試並重複三次,連續監測合格後,滅菌器方可使用。
常規維修保養後不屬於大修的範疇,其維修後的性能驗證項目需要參照製造商的使用說明書。壓力蒸汽滅菌器的常見維修項目及維修後的性能驗證項目見下表:



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