內毒素檢測幹擾試驗的目的是確定樣品中可能存在的幹擾物質對內毒素檢測的影響程度。幹擾物質包括但不限於抗生素、溶劑、蛋白質、細xi胞bao殘can渣zha等deng。通tong過guo幹gan擾rao試shi驗yan,可ke以yi評ping估gu內nei毒du素su檢jian測ce方fang法fa的de特te異yi性xing和he準zhun確que性xing,確que定ding是shi否fou需xu要yao采cai取qu額e外wai措cuo施shi來lai消xiao除chu或huo減jian小xiao這zhe些xie幹gan擾rao物wu質zhi對dui檢jian測ce結jie果guo的de影ying響xiang。
當進⾏新藥的內毒素檢查試驗前,或⽆內毒素檢查項的品種建⽴內毒素檢査法時,須進⾏⼲擾試驗。當鱟試劑、供試品的處方、⽣產工藝改變或試驗環境中發生了任何有可能影響試驗結果的變化時,須重新進行幹擾試驗。
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