藥品微生物限度檢測的內容有哪些?下麵就從三個方麵給大家講解一下。
微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控製菌的檢測,包括以下三個檢測項目:
1.細菌數檢測 細菌數測定是衡量藥品衛生質量的重要指標。
2.真菌數檢測 包括黴菌、酵母菌數檢測。細菌、真菌數測定是對染菌量檢測,是檢測單位質量、體積或麵積(g、ml或10cm2)的藥品中所汙染活菌數量。其測定結果可用於判斷藥品被汙染的程度,用於評價藥品衛生質量。
3.控製菌檢測 feiguidingmiejunzhijibudanyaokongzhiweishengwudeshuliang,tongshibuyunxuhanyouzhibingjun。zhibingjunzhongleifanduo,zaishijigongzuozhongbukenengzhuyijiance,zhinengjieheyaopinshengchanshijianzhongwurandekenengxing、潛在的危害性、檢jian測ce方fang法fa的de穩wen定ding性xing和he可ke操cao作zuo性xing,通tong過guo長chang期qi的de考kao察cha研yan究jiu,選xuan擇ze幾ji種zhong致zhi病bing菌jun或huo指zhi示shi菌jun作zuo為wei控kong製zhi菌jun,通tong過guo對dui控kong製zhi菌jun的de檢jian測ce評ping價jia藥yao品pin的de衛wei生sheng質zhi量liang,保bao證zheng用yong藥yao的de安an全quan性xing。我wo國guo2010年版《中國藥典》規定:藥品檢測的控製菌包括大腸埃希菌、大腸菌群、沙門菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七種。對某一製劑這七種菌不必全部檢測,需檢測的種類與藥品的劑型、給藥途徑、原料來源和醫療目的等有關。
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