藥廠會應用到大量的水源作為藥品生產工藝用水,基本上為純化水作為工藝用水,那麼藥廠用的純化水是什麼水呢?有什麼標準要求麼?
純化水是由專門設計的純化水設備製取而得的,這類水源與其它水質標準更加高,特征是無色、無臭,無味,無任何雜質的澄明液體,例如:離子、微生物、有機物、細菌、病毒等。水質指標應符合國家對該行業用水的相關標準要求,如新版中國藥典GMP認證要求等。
chunhuashuikezuoweipeizhiputongyaowuzhijiderongjihuoshiyanyongshui,yijiyaopinyuancailiaoyijizhiyaoshebeiqingxiyongshuideng,tadezhiliangbiaozhunyurenmenshengmingjiankangshiyoufeichangdadeguanxide,suoyichunhuashuideshuizhiyidingshiyaobiqitaxingyeyongshuishuizhigaohenduode,jibenzhibiaofuhe:
pH 5.0~7.0
微生物 <100CFU/m1
電導率 <1.1μS/cm
細菌數:無
總固物 <0.00l%(1mg/100g)
其它指標均符合新版中國藥典GMP認證中所要求的理化指標。
通常為了滿足藥廠對水質的需求標準,純化水設備供應商采用原水經蒸餾法、離子交換法、反(fan)滲(shen)透(tou)法(fa)或(huo)其(qi)他(ta)適(shi)宜(yi)的(de)方(fang)法(fa)製(zhi)得(de)純(chun)化(hua)水(shui),不(bu)含(han)任(ren)何(he)附(fu)加(jia)成(cheng)分(fen),為(wei)了(le)保(bao)障(zhang)藥(yao)廠(chang)用(yong)純(chun)化(hua)水(shui)標(biao)準(zhun),應(ying)掌(zhang)握(wo)純(chun)化(hua)水(shui)儲(chu)存(cun)方(fang)法(fa)有(you)效(xiao)保(bao)存(cun),防(fang)止(zhi)汙(wu)染(ran),保(bao)障(zhang)使(shi)用(yong)安(an)全(quan)。
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