先看準則ISO/IEC17025
4.13.2.1
實驗室應將原始觀察、導出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準記錄、yuangongjiluyijifachudemeifenjiancebaogaohuoxiaozhunzhengshudefubenanguidingdeshijianbaocun。meixiangjiancehuoxiaozhundejiluyingbaohanchongfendexinxi,yibianzaikenengshishibiebuquedingdudeyingxiangyinsu,bingquebaogaijiancehuoxiaozhunzaijinkenengjiejinyuantiaojiandeqingkuangxianenggouzhongfu。jiluyingbaokuofuzechouyangderenyuan、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核人員的標識。
4.13.2.3
當(dang)記(ji)錄(lu)中(zhong)出(chu)現(xian)錯(cuo)誤(wu)時(shi),每(mei)一(yi)錯(cuo)誤(wu)應(ying)劃(hua)改(gai),不(bu)可(ke)擦(ca)塗(tu)掉(diao),以(yi)免(mian)字(zi)跡(ji)模(mo)糊(hu)或(huo)消(xiao)失(shi),並(bing)將(jiang)正(zheng)確(que)值(zhi)填(tian)寫(xie)在(zai)其(qi)旁(pang)邊(bian)。對(dui)記(ji)錄(lu)的(de)所(suo)有(you)改(gai)動(dong)應(ying)有(you)改(gai)動(dong)人(ren)的(de)簽(qian)名(ming)或(huo)簽(qian)名(ming)縮(suo)寫(xie)。
記錄“建立審核路徑的充分信息的記錄”指的是實驗室應建立原始記錄至結果報告的審核路徑,即誰記錄,誰校核,誰審核,誰批準的路徑。記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核人員的標識。
原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)隻(zhi)能(neng)在(zai)檢(jian)測(ce)的(de)當(dang)時(shi)予(yu)以(yi)記(ji)錄(lu),因(yin)為(wei)記(ji)錄(lu)上(shang)本(ben)來(lai)就(jiu)有(you)日(ri)期(qi),因(yin)此(ci),記(ji)錄(lu)不(bu)需(xu)要(yao)注(zhu)明(ming)日(ri)期(qi)。和(he)文(wen)件(jian)不(bu)一(yi)樣(yang),文(wen)件(jian)隨(sui)時(shi)隨(sui)地(di)可(ke)以(yi)修(xiu)改(gai),因(yin)此(ci),文(wen)件(jian)不(bu)僅(jin)需(xu)有(you)修(xiu)改(gai)人(ren)簽(qian)名(ming)或(huo)縮(suo)寫(xie),還(hai)需(xu)注(zhu)明(ming)修(xiu)改(gai)日(ri)期(qi)。(CNAS-CL014.3.3.3) 如果實驗室的文件控製係統允許在文件再版之前對文件進行手寫修改,則應確定修改的程序和權限。修改之處應有清晰的標注、簽名縮寫並注明日期。
Q1:原始記錄為什麼隻能當時改,不能隔夜改,隻能檢測當事人員改,不能別人改?
因yin為wei其qi他ta人ren不bu了le解jie當dang時shi情qing況kuang。因yin為wei當dang時shi得de到dao的de數shu據ju和he結jie果guo,隔ge天tian去qu改gai得de不bu到dao當dang時shi相xiang同tong的de數shu據ju和he結jie果guo,所suo以yi隻zhi能neng在zai當dang時shi改gai。也ye就jiu是shi說shuo原yuan始shi記ji錄lu是shi無wu法fa改gai的de。
要改原始記錄隻能另外做檢測,獲取現在的數據和結果,重新出具數據和結果。
Q2:我們所說原始記錄不能修改是指不能改原始記錄的原始數據和結果。那麼原始記錄哪些地方可以修改呢?
原始計算方法有錯、計算的數據和結果有錯或計算公式有錯(計算錯誤),可以修改;
這裏的修改不是改原始數據和結果,改的隻是改計算方法、計算數據和結果或計算公式,不是改變原有的數據和結果。
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