1.購置或下載CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》，並根據本實驗室專業類別收集中國合格評定國家認可委員會發布的關於各行業實驗室的應用說明
，如CNAS-CL09：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》及相關產品檢驗法律法規的要求。

2.全(quan)麵(mian)理(li)解(jie)學(xue)習(xi)實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)準(zhun)則(ze)及(ji)相(xiang)應(ying)領(ling)域(yu)應(ying)用(yong)說(shuo)明(ming)，保(bao)證(zheng)在(zai)實(shi)驗(yan)室(shi)內(nei)部(bu)有(you)充(chong)分(fen)的(de)人(ren)員(yuan)對(dui)認(ren)可(ke)要(yao)求(qiu)及(ji)流(liu)程(cheng)的(de)理(li)解(jie)是(shi)明(ming)確(que)而(er)且(qie)準(zhun)確(que)的(de)，必(bi)要(yao)時(shi)可(ke)以(yi)請(qing)專(zhuan)業(ye)谘(zi)詢(xun)機(ji)構(gou)予(yu)以(yi)全(quan)程(cheng)指(zhi)導(dao)或(huo)培(pei)訓(xun)。

3.根據實驗室認可準則的要求及實驗室的特點設定組織架構，劃分職能分配
，對關鍵崗位的人員如最高管理層、技術負責人、質量負責人、質量監督員、授權簽字人dengrenyuangeiyuzhongdianpeixunxuexi，baozhengqizhangworuhebaozhangshiyanshideyingjianyaoqiujijiancejieguodezhunquexinghekekaoxing，bingyounengliduijiancejieguogeiyuceliangbuquedingdufenxi。guanjiangangweirenyuanjunshirenkeshixudanduzhongdiankaoheduixiang。

4.對各部門的質量活動
、技術活動的職責
、權限及相互接口必須明確劃分，界定清楚各部門及關鍵人員的質量職責。

5.根據實驗室認可準則及各領域應用說明及實驗室的實際情況

，組織編製質量體係文件，含質量手冊、程序文件
、作業指導書（通常有管理製度、儀器操作規範、 檢測細則

、統計方法
、測量不確定度評定細則
、期間核查規程、安全管理規定）、記錄（質量記錄和技術記錄）四大類質量體係文件。質量體係文件應確保滿足相關要求，並體現實驗室的檢測項目的特點及合理分配。

6.質量管理體係試運行6個月，在此期間必須按照質量體係要求完成相關工作，並保留6個月的相關技術記錄和質量記錄，必須按照實驗室認可準則第五章的 5.2～5.10要素及補充規定的特殊要求開展技術檔案收集
、技術控製活動（含能力驗證
、實驗室比對、質量監督
、內部質控、測量不確定度分析等）工作，需對現場環境、區域規劃、儀器狀況進行合理評估，充分保證實驗室在硬件能力上滿足認可的要求。

7.必須在認可之前組織至少一次實驗室認可全部要素的內部質量審核和管理評審工作。

二. 認可後的工作

1.現場評審組由實驗室認可委員會委派評審組長及技術專家對實驗室軟件、硬件兩個方麵進行考核
，並有盲樣考核項目。

2.考核結果有四類：一、完全符合；二、基本符合，但需要書麵整改；三
、基本符合，但需要部分現場複查；四、不符合。

3.針對考核結果評審組給予三到六個月不等的整改期限

，實驗室完成糾正措施並提報整改報告。

4、實驗室應維持質量管理體係的有效運行。認可委對於初次獲準認可的實驗室應在認可批準後的12個月內接受CNAS安排的定期監督評審，定期監督評審的重點是核查獲準認可實驗室管理體係的維持情況。在認可批準後 的第 2年（24個月內）、第 4 年（48個月內）
，接受複評審，評審範圍涉及認可要求的全 部內容、全部已獲認可的技術能力。對於已獲準認可 1個周期以上的實驗室，應分別在認可批準後的第 2年（24個月 內）

、第 4 年（48個月內），接受複評審
，評審範圍涉及認可要求的全部內容、全部已獲 認可的技術能力。 

5.根據實驗室的情況也可以選擇專業的谘詢機構對體係維持給予重點培訓或指導。

在體係運行中各項活動均需有完善的記錄或分析報告（如實驗室比對的分析報告通常用z比分法進行評定），現場評審時為審查重點。在遞交認可申請書時在項目、方法等方麵都有一些方法和技巧均需注意。

首先呢，得考慮實驗室本身的性質。有第一方，第二方
，第三方檢測實驗室。

1
、第一方實驗室是組織內的實驗室，檢測/校準自己生產的產品，數據為我所用
，目的是提高和控製自己生產的產品質量。

2、第二方實驗室也是組織內的實驗室，檢測/校準供方提供的產品，數據為我所用
，目的是提高和控製供方產品質量。

3、第三方則是獨立於第一方和第二方
、為社會提供檢測/校(xiao)準(zhun)服(fu)務(wu)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)
，數(shu)據(ju)為(wei)社(she)會(hui)所(suo)用(yong)，目(mu)的(de)是(shi)提(ti)高(gao)和(he)控(kong)製(zhi)社(she)會(hui)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)。那(na)麼(me)他(ta)們(men)的(de)性(xing)質(zhi)就(jiu)是(shi)不(bu)一(yi)樣(yang)的(de)了(le)
，第(di)一(yi)方(fang)和(he)第(di)二(er)方(fang)的(de)法(fa)人(ren)代(dai)表(biao)是(shi)你(ni)的(de)母(mu)體(ti)組(zu)織(zhi)，第(di)三(san)方(fang)往(wang)往(wang)就(jiu)是(shi)自(zi)己(ji)獨(du)立(li)注(zhu)冊(ce)或(huo)者(zhe)同(tong)別(bie)人(ren)合(he)資(zi)注(zhu)冊(ce)
，法(fa)人(ren)代(dai)表(biao)就(jiu)是(shi)實(shi)驗(yan)室(shi)自(zi)己(ji)。這(zhe)個(ge)會(hui)涉(she)及(ji)到(dao)以(yi)後(hou)很(hen)多(duo)管(guan)理(li)上(shang)的(de)不(bu)同(tong)。第(di)一(yi)方(fang)和(he)第(di)二(er)方(fang)實(shi)驗(yan)室(shi)牽(qian)扯(che)到(dao)很(hen)多(duo)其(qi)他(ta)部(bu)門(men)，采(cai)購(gou)
，行(xing)政(zheng)
，製(zhi)控(kong)等(deng)等(deng)，而(er)第(di)三(san)方(fang)的(de)體(ti)係(xi)運(yun)行(xing)起(qi)來(lai)就(jiu)容(rong)易(yi)多(duo)了(le)，一(yi)個(ge)QA部門就可以搞定一切。

我認為ISO/IEC17025體(ti)係(xi)以(yi)兩(liang)種(zhong)形(xing)式(shi)存(cun)在(zai)
，既(ji)文(wen)件(jian)化(hua)的(de)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)和(he)運(yun)作(zuo)中(zhong)的(de)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)，前(qian)者(zhe)是(shi)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)，後(hou)者(zhe)才(cai)是(shi)真(zhen)正(zheng)對(dui)實(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)理(li)發(fa)揮(hui)作(zuo)用(yong)的(de)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)。如(ru)何(he)才(cai)能(neng)運(yun)行(xing)好(hao)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)呢(ne)?應該做好以下幾點：

1.領導決策：yinweiguanlitixideyunzuoshejidaogegebumen

，xuyaomeigerendouquzunshouheshixing，suoyilingdaodejuexinfeichangguanjian，yidingyaozaikaihuishihoumingquedajiaquzuojilu
，tianbiaoge。

2 結(jie)合(he)實(shi)驗(yan)室(shi)自(zi)身(shen)情(qing)況(kuang)定(ding)質(zhi)量(liang)方(fang)針(zhen)和(he)質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)，以(yi)便(bian)指(zhi)導(dao)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)設(she)計(ji)和(he)建(jian)設(she)工(gong)作(zuo)。把(ba)每(mei)個(ge)月(yue)的(de)質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)保(bao)存(cun)起(qi)來(lai)，以(yi)便(bian)管(guan)理(li)評(ping)審(shen)的(de)時(shi)候(hou)用(yong)，也(ye)可(ke)以(yi)分(fen)析(xi)一(yi)些(xie)未(wei)達(da)成(cheng)目(mu)標(biao)的(de)糾(jiu)正(zheng)和(he)預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)。

3 建(jian)立(li)組(zu)織(zhi)機(ji)構(gou)和(he)分(fen)配(pei)質(zhi)量(liang)職(zhi)責(ze)。確(que)立(li)部(bu)門(men)的(de)設(she)置(zhi)和(he)人(ren)員(yuan)的(de)崗(gang)位(wei)，做(zuo)到(dao)各(ge)司(si)其(qi)職(zhi)，然(ran)後(hou)將(jiang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)各(ge)個(ge)要(yao)素(su)職(zhi)責(ze)分(fen)配(pei)落(luo)實(shi)到(dao)各(ge)個(ge)部(bu)門(men)和(he)人(ren)員(yuan)，避(bi)免(mian)職(zhi)能(neng)空(kong)缺(que)或(huo)重(zhong)疊(die)。

4 組織管理體係文件的全員培訓 。管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)培(pei)訓(xun)最(zui)好(hao)要(yao)筆(bi)試(shi)，使(shi)實(shi)驗(yan)室(shi)全(quan)體(ti)人(ren)員(yuan)了(le)解(jie)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)的(de)內(nei)容(rong)

，充(chong)分(fen)了(le)解(jie)本(ben)人(ren)在(zai)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)中(zhong)的(de)位(wei)置(zhi)和(he)職(zhi)責(ze)，使(shi)大(da)家(jia)無(wu)論(lun)在(zai)思(si)想(xiang)認(ren)識(shi)上(shang)還(hai)是(shi)實(shi)際(ji)行(xing)動(dong)中(zhong)做(zuo)到(dao)積(ji)極(ji)響(xiang)應(ying)和(he)參(can)與(yu)。

5 內審和管理評審。依據ISO/IEC17025的de標biao準zhun審shen核he時shi會hui發fa現xian很hen多duo問wen題ti，正zheng是shi可ke以yi改gai進jin體ti係xi的de時shi候hou，修xiu改gai完wan善shan體ti係xi文wen件jian。管guan理li評ping審shen是shi老lao板ban對dui實shi驗yan室shi的de體ti係xi文wen件jian是shi否fou適shi應ying標biao準zhun的de評ping價jia。

zongzhi，zaizhenggedeyunxingzhonghaiyouhenduojutixiweidedifang，xuyaoguanchahegaishande

，wenjiandeqingxi
，jiludewanzheng，shiyanshicixudejingjingyoutiaojiushihaodeguanlitixi。