陳江華[1]

福清出入境檢驗檢疫局 福清 350300

摘 要：“見證評審”是2008年美國FDA對我出口水產品生產企業解除自動扣留檢查時導入的一種新型的檢查方式，使人耳目一新。借鑒“見證評審”方式，嚐試在出口食品生產企業推行見證評審監管模式
，評估企業衛生質量體係的科學性、符fu合he性xing和he有you效xiao性xing
，評ping價jia檢jian驗yan檢jian疫yi監jian管guan人ren員yuan在zai對dui企qi業ye進jin行xing評ping審shen時shi的de駕jia馭yu能neng力li和he對dui相xiang關guan法fa規gui的de理li解jie應ying用yong能neng力li，從cong而er實shi現xian檢jian驗yan檢jian疫yi監jian管guan人ren員yuan的de自zi我wo改gai進jin、自我提升。通過轉變監管模式，提高監管有效性。

關鍵詞：見證評審、監管模式、有效性

對dui企qi業ye的de有you效xiao監jian管guan曆li來lai是shi檢jian驗yan檢jian疫yi部bu門men常chang抓zhua不bu懈xie的de一yi項xiang重zhong要yao工gong作zuo
，近jin二er十shi年nian來lai檢jian驗yan檢jian疫yi部bu門men為wei加jia強qiang檢jian驗yan監jian管guan采cai取qu一yi係xi列lie措cuo施shi
，為wei企qi業ye能neng力li提ti升sheng和he提ti高gao產chan品pin在zai國guo際ji市shi場chang的de競jing爭zheng力li做zuo了le大da量liang有you益yi工gong作zuo。近jin年nian來lai，檢jian驗yan檢jian疫yi部bu門men新xin進jin人ren員yuan逐zhu年nian增zeng多duo，能neng力li提ti升sheng是shi各ge級ji領ling導dao最zui為wei重zhong視shi的de案an頭tou工gong作zuo，各ge級ji檢jian驗yan檢jian疫yi部bu門men為wei此ci製zhi定ding中zhong長chang期qi人ren員yuan培pei訓xun計ji劃hua

、培訓方案，采取一對一輔導、以老帶新、專題培訓、駐廠學習等等方式方法
，進一步強化培訓
，從而提高能力培訓的有效性。

對企業的監管，要求檢驗檢疫監管人員具備一定的素質，一是要熟悉相關法律法規和國外的要求；二是要熟悉生產工藝以及產品特點；三是要熟悉監管或評審程序；四si是shi要yao善shan於yu與yu企qi業ye的de溝gou通tong，熟shu悉xi評ping審shen技ji巧qiao等deng等deng。而er要yao達da到dao上shang述shu要yao求qiu，沒mei有you三san至zhi五wu年nian的de摸mo爬pa滾gun打da是shi很hen難nan達da到dao要yao求qiu的de。按an照zhao以yi前qian的de做zuo法fa，以yi老lao帶dai新xin、反複不斷的跟單學習是主要的培訓學習方法。

2008年7月美國FDA檢查團對中國輸美水產品企業實施申請解除自動扣留檢查。此次檢查的主要目的是見證評估CIQ官方評審員對加工企業對FDA水產HACCP法規符合性水平情況進行評審的能力，重點是評估CIQ評審員對水產藥物控製情況的評價能力，其特點是FDA官員以觀摩CIQ評審為主
，受檢主體由企業擴展到CIQ和企業，這種檢查方式實際上也是對CIQ官方監管體係審核能力的驗證
，CIQ對美方關注的水產藥物控製情況和對FDA水產品HACCP法規的理解應用能力成為驗證的重要內容，因此在確保企業良好執行美國相關法律法規的同時

，CIQ在體現自身的實力和監管水平方麵也成為此次迎檢工作的重頭戲
，迎檢準備工作重點也是圍繞這一中心內容來開展。

筆者有幸參與2008年FDA“見證評審”的全過程
，也是被“見證評審”其中的一員，這一全新的評審模式，對評審員是一次挑戰、是一次嚴峻的考驗

，更是一次難得的鍛煉和提升機會。

 “見證評審”就是通過對認證機構派出的審核組的審核能力和專業能力實施現場跟蹤驗證
，從而對認證機構的審核能力、專業能力、審核管理能力進行綜合評價的評審活動。

通過2008年美國FDA的“見證評審”，經曆過的同誌曆曆在目，在準備階段就麵臨巨大壓力，但是為了充分展現CIQ評審能力，評審人員化壓力為動力
，從各方麵進一步提高自身素質，熟悉法規，按規範進行評審

，並取得實效。所以引入“見證評審”模式
，大大提高驗證評審水平。

借鑒“見證評審”的方式
，嚐試在出口食品生產企業推行見證評審監管模式
，即CIQ專家小組作為見證評審人員
，現場見證CIQ評審人員對企業實施評審活動。其內容包括評審的策劃、審核內容、時間安排、人員分工、現場審核等計劃內容的驗證。驗證的重點是評審組製定的審核方案是否完整、審核細則是否必需、現場評審人員是否按照策劃要求對確定的審核要素進行有效的檢查、能否發現潛在危害或不符合項、能否發現並準確判定被評審要素出現的問題、能否處理在審核過程中出現的突發事件。通過見證評審，從而全麵評估企業衛生質量體係的科學性（危害分析是否科學）、符合性（是否符合法規要求）和有效性（是否有效實施），同時評價檢驗檢疫監管人員在對企業進行評審時的駕馭能力和對相關法規的理解應用能力。

見證評審監管模式的開展
，是在新形勢下監管模式轉變的一種嶄新的方式。

一是促使評審員進一步熟悉法規。“見證評審”的(de)引(yin)入(ru)
，對(dui)評(ping)審(shen)員(yuan)是(shi)重(zhong)大(da)考(kao)驗(yan)，促(cu)使(shi)評(ping)審(shen)員(yuan)要(yao)自(zi)覺(jiao)提(ti)高(gao)對(dui)法(fa)規(gui)的(de)熟(shu)悉(xi)程(cheng)度(du)和(he)應(ying)用(yong)能(neng)力(li)。對(dui)法(fa)規(gui)的(de)熟(shu)悉(xi)首(shou)先(xian)要(yao)清(qing)楚(chu)法(fa)規(gui)的(de)發(fa)展(zhan)和(he)演(yan)變(bian)
，每(mei)一(yi)個(ge)國(guo)家(jia)的(de)食(shi)品(pin)衛(wei)生(sheng)的(de)發(fa)展(zhan)曆(li)史(shi)都(dou)不(bu)盡(jin)相(xiang)同(tong)，法(fa)規(gui)的(de)發(fa)展(zhan)和(he)演(yan)變(bian)與(yu)國(guo)家(jia)的(de)政(zheng)治(zhi)經(jing)濟(ji)發(fa)展(zhan)息(xi)息(xi)相(xiang)關(guan)，了(le)解(jie)法(fa)規(gui)的(de)發(fa)展(zhan)和(he)演(yan)變(bian)能(neng)進(jin)一(yi)步(bu)加(jia)深(shen)對(dui)法(fa)規(gui)的(de)理(li)解(jie)程(cheng)度(du)；二是促使評審員進一步加強學習。2008年的“見證評審”在CIQ的驗證評審員當中興起一股學習法規的新熱潮
，國家局和各個省局都多次舉辦美國FDA水產品HACCP法fa規gui
，參can加jia者zhe踴yong躍yue報bao名ming
，討tao論lun會hui上shang發fa言yan者zhe熱re情qing高gao漲zhang
，唇chun槍qiang舌she劍jian，研yan討tao會hui上shang見jian解jie獨du到dao，仁ren者zhe見jian仁ren智zhi者zhe見jian智zhi。所suo有you的de一yi切qie都dou是shi為wei了le一yi個ge共gong同tong的de目mu標biao
，盡jin快kuai熟shu悉xi法fa規gui
，熟shu練lian應ying用yong法fa規gui；三是掌握法規之間的關聯度。美國FDA水產品HACCP法規層次清楚
，章節明了

，可讀性強，歐盟水產品法規章節比較亂，跨度和關聯度大
，因此要比較了解法規之間的關聯度；四是要掌握關鍵點問題。2008年美國FDA的“見證評審”
，其關鍵點是非常關注CIQ評審員的驗證能力和企業藥殘控製效果
，同樣的，作為一個評審員，對HACCP體係

，掌握的關鍵點是懂得危害分析和對CCP點的監控。

二是按程序進行評審。實際上
，國家認監委編製的《出口食品生產企業HACCP體係驗證評審記錄》
、《出口食品通用評審記錄》
、《水產品附加評審記錄》中都有具體的評審程序、步驟、方法
，以及相關要求，一旦熟悉這些要求
，同時掌握了評審技巧，開展正常的評審活動應該不會有太多問題。而“見證評審”的評審過程
、評審程序與平時的衛生注冊沒有什麼區別，隻是有人“盯”著你
，你的一舉一動都表現你的評審水準，是否按程序、按規範評審，評審要素是否全部涵蓋，對關鍵點的評審是輕描淡寫一筆帶過還是特別關注。

三是要進一步掌握評審技巧。開好見麵會非常重要
，在見麵會上評審組長應簡明扼要說明評審目的
、依據

、方法
、時間安排
、總結會等等內容，讓企業管理者非常清楚你要做什麼？怎麼做
？二是要做好核查表
，按部就班
，遇到特殊情況要靠臨場發揮，隨機應變；三是與同組人員配合默契,互相補台。

近年來，福建檢驗檢疫局在能力促進方麵做了許多卓有成效的業績。一是組織係統內專家編製《出口食品企業衛生安全管理能力促進係列教材》共三冊，供係統內檢驗檢疫人員學習；二是對係統內所有一線檢驗員進行輪訓；三是組織專業小組開展崗位能手比賽，湧現一大批崗位能手；四是組織專業小組開展“見證評審”活動，極大提升評審隊伍的整體素質。

“見證評審”監管新模式目前隻是在探索和試行中，即可以在CIQ中開展，也可以在對企業的評審活動進行見證評審
，也就是CIQ派出見證評審人員
，對企業的評審活動進行現場驗證，我們曾經在2家企業進行初步模擬，多家企業的HACCP組長在現場觀摩並要求在總結會上進行點評。會後有一家企業的HACCP組長這樣描述：這種新型監管模式，讓我緊張、嚴肅
、認真、一絲不苟
，核查表的製訂用了二天的時間，前期的準備會議開了二次，整個公司都動了起來
，這在以前的內審或HACCP驗證是不可想象的，以前是走走過場
，做做記錄，馬虎應付，這樣的“見證評審”模(mo)式(shi)
，這(zhe)樣(yang)的(de)內(nei)審(shen)過(guo)程(cheng)

，才(cai)像(xiang)企(qi)業(ye)內(nei)審(shen)的(de)樣(yang)子(zi)
，企(qi)業(ye)的(de)問(wen)題(ti)基(ji)本(ben)上(shang)在(zai)現(xian)場(chang)都(dou)能(neng)發(fa)現(xian)。盡(jin)管(guan)在(zai)模(mo)擬(ni)過(guo)程(cheng)中(zhong)有(you)很(hen)多(duo)不(bu)足(zu)，但(dan)已(yi)經(jing)起(qi)了(le)相(xiang)當(dang)大(da)的(de)作(zuo)用(yong)。

一是不要喧賓奪主。評審員是主角，見證評審人員是配角，見證評審人員要善於觀察，多聽、多看，少問，並且盡可能跟著評審員走；二(er)是(shi)及(ji)時(shi)對(dui)評(ping)審(shen)時(shi)的(de)偏(pian)離(li)方(fang)向(xiang)進(jin)行(xing)糾(jiu)正(zheng)。評(ping)審(shen)員(yuan)在(zai)評(ping)審(shen)時(shi)盡(jin)可(ke)能(neng)按(an)照(zhao)計(ji)劃(hua)或(huo)核(he)查(zha)表(biao)進(jin)行(xing)評(ping)審(shen)，有(you)時(shi)候(hou)可(ke)能(neng)某(mou)種(zhong)原(yuan)因(yin)在(zai)評(ping)審(shen)時(shi)偏(pian)離(li)原(yuan)定(ding)路(lu)線(xian)或(huo)計(ji)劃(hua)時(shi)，見(jian)證(zheng)評(ping)審(shen)人(ren)員(yuan)要(yao)及(ji)時(shi)給(gei)予(yu)提(ti)醒(xing)
；三(san)是(shi)當(dang)在(zai)評(ping)審(shen)過(guo)程(cheng)中(zhong)發(fa)現(xian)評(ping)審(shen)員(yuan)有(you)意(yi)對(dui)一(yi)些(xie)關(guan)鍵(jian)點(dian)的(de)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)輕(qing)描(miao)淡(dan)寫(xie)或(huo)視(shi)而(er)不(bu)見(jian)時(shi)
，見(jian)證(zheng)評(ping)審(shen)人(ren)員(yuan)應(ying)有(you)技(ji)巧(qiao)地(di)要(yao)求(qiu)評(ping)審(shen)員(yuan)對(dui)某(mou)一(yi)問(wen)題(ti)重(zhong)新(xin)進(jin)行(xing)確(que)認(ren)
，現(xian)場(chang)取(qu)得(de)證(zheng)據(ju)；四是當發現重大不符合項時
，或是遇到突發事件時，觀察評審員如何進行現場的合理處置。

“見證評審”的精彩戲是最後的點評。通過專家點評，點評評審組對法律法規的掌控和理解能力，評審掌握的技巧，評審時的駕馭能力，。

dangpingshenjieshushi，pingshenzuyaoanjihuajinxingzongjie，youzuchangzhuchi，duiqiyedeweishengzhiliangtixiyouyigezongtipingjia，liechubufuhexiang
，yijizhenggaijianyi。jianzhengpingshenzuchangduizhenggepingshenguochengjinxingdianping

，zhuyaojiedian：一是是否按程序和計劃評審
；二是評審要素是否滿足要求；三是存在或潛在的安全危害能否在評審過程中被識別，明顯的問題是否能及時發現；四是評審員對法規的熟悉程度和應用能力以及對企業生產工藝的熟知程度

；五是評審組的配合是否默契，與企業的溝通能力是否
；六是在評審過程中評審員未發現的問題（或建議）；七是溝通
，對點評的問題


，允許評審員進行自我辯解。通過點評，評審組的綜合素質一覽無餘。

食品安全任重道遠，食品生產企業的主體責任意識應得到全麵關注
，提升企業自檢自控能力是檢驗檢疫部門重中之重的工作。引入“見證評審”監管新模式，勢必使檢驗檢疫監管能力、監管水平得到全麵提升
，同時也能提高檢驗檢疫監管的有效性。

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