廊坊檢驗檢疫局  李強

一、ISO22000標準簡介

近jin年nian來lai，隨sui著zhe全quan球qiu食shi品pin安an全quan的de形xing勢shi日ri益yi嚴yan峻jun以yi及ji經jing濟ji全quan球qiu化hua的de發fa展zhan，食shi品pin安an全quan已yi影ying響xiang到dao政zheng府fu信xin譽yu和he國guo際ji貿mao易yi
，各ge國guo都dou在zai加jia強qiang食shi品pin安an全quan管guan理li法fa律lv法fa規gui及ji標biao準zhun的de製zhi定ding。2005年9月，ISO發布了ISO22000：2005《食品安全管理體係 食品鏈中各類組織的要求》，該標準以全程控製食品安全為目標

，強調“從農田到餐桌”整個食品鏈的觀念，針對食品鏈中的各類組織融合了GMP
、GAP等前提方案，規定了食品安全管理體係的要求。ISO22000標(biao)準(zhun)雖(sui)然(ran)是(shi)一(yi)個(ge)自(zi)願(yuan)采(cai)用(yong)的(de)國(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)，但(dan)是(shi)，由(you)於(yu)該(gai)標(biao)準(zhun)就(jiu)全(quan)球(qiu)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)提(ti)出(chu)一(yi)個(ge)統(tong)一(yi)的(de)標(biao)準(zhun)，且(qie)歐(ou)美(mei)等(deng)多(duo)個(ge)發(fa)達(da)國(guo)家(jia)都(dou)參(can)與(yu)這(zhe)個(ge)標(biao)準(zhun)的(de)研(yan)製(zhi)、推廣,故gu該gai標biao準zhun頒ban布bu後hou

，得de到dao全quan球qiu的de廣guang泛fan關guan注zhu，從cong而er成cheng為wei國guo際ji通tong行xing的de標biao準zhun。據ju了le解jie，許xu多duo國guo家jia已yi經jing或huo正zheng在zai轉zhuan化hua此ci國guo際ji標biao準zhun為wei本ben國guo的de國guo家jia標biao準zhun。我wo國guo已yi於yu2005年10月正式轉化ISO22000：2005為我國國家標準，計劃於2006年發布。隨著該標準的轉化和實施工作，將該標準推廣應用到出口食品生產企業中是必要且迫在眉睫的。　

二
、出口食品注冊依據及現狀

2002年4月29日，國家質檢總局發布了20號令即《出口食品生產企業衛生注冊管理規定》。附件列出了《出口食品生產企業衛生要求》，明確規定：列入《出口注冊需評審HACCP體係的產品目錄》的出口食品生產企業
，必須按照FAO/WHO食品法典委員會（CAC）的要求建立和實施HACCP體係。國家認證認可監督管理委員會隨即出台了《出口食品生產企業衛生注冊登記評審記錄》，更加詳細地規定了對出口食品生產企業的審核要求。

自20號公布實施以來，經過幾年的努力，我國果蔬汁等六類必須建立並實施HACCP體係的出口食品生產企業和很多沒有被列入強製要求的企業都已按照CAC以及相關的法律法規的要求建立並實施了HACCP體係，有些還建立了質量管理體係並取得了ISO9001和HACCP認證。但值得注意的是，目前還有相當一部分企業僅僅停留在按照最基本的要求建立了HACCP體係，該HACCP體係僅僅是源於企業內部對某一產品安全性的控製體係，以生產全過程的監控為主，企業未能將HACCP體係融入到整個管理活動中，真正按照體係管理的思路建立實施保持和更新。ISO22000標準標準屬食品企業安全保證體係。要求企業有專門的組織結構，具備保證安全產品質量的人力和物力，明確有關部門和人員的職責
、權利以及相互關係，規定完成任務所必須的程序和活動
，不僅包含了HACCP體係的全部內容，而且體係完整，邏輯性強。 故將ISO22000標準推廣到出口食品生產企業能進一步提高企業的管理水平，從而從根本上確保安全產品的生產。

三
、從關鍵原則比較目前出口食品生產企業的差距

ISO 22000標準規定了食品安全管理體係的要求
，該體係結合了下列普遍認同的關鍵原則： 相互溝通；體係管理；前提方案；HACCP原理。下麵從ISO 22000標準的關鍵原則比較目前出口食品生產企業HACCP體係中的差距。

按照ISO 22000標biao準zhun的de要yao求qiu

，為wei了le確que保bao食shi品pin鏈lian每mei個ge環huan節jie所suo有you相xiang關guan的de食shi品pin危wei害hai均jun得de到dao識shi別bie和he充chong分fen控kong製zhi，整zheng個ge食shi品pin鏈lian中zhong各ge組zu織zhi的de溝gou通tong必bi不bu可ke少shao。因yin此ci，組zu織zhi與yu其qi在zai食shi品pin鏈lian中zhong的de上shang遊you和he下xia遊you組zu織zhi之zhi間jian均jun需xu要yao溝gou通tong。溝gou通tong旨zhi在zai交jiao換huan信xin息xi以yi確que保bao危wei害hai在zai食shi品pin鏈lian的de某mou一yi環huan節jie通tong過guo相xiang互hu作zuo用yong得de到dao控kong製zhi。

ISO 22000標準要求進行外部溝通和內部溝通。外部溝通要求組織建立與立法
、執(zhi)法(fa)部(bu)門(men)以(yi)及(ji)其(qi)他(ta)組(zu)織(zhi)溝(gou)通(tong)的(de)渠(qu)道(dao)，以(yi)作(zuo)為(wei)提(ti)供(gong)公(gong)眾(zhong)可(ke)接(jie)受(shou)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)水(shui)平(ping)以(yi)及(ji)確(que)保(bao)組(zu)織(zhi)可(ke)信(xin)度(du)的(de)基(ji)礎(chu)
，尤(you)其(qi)適(shi)用(yong)於(yu)那(na)些(xie)需(xu)要(yao)由(you)食(shi)品(pin)鏈(lian)中(zhong)其(qi)他(ta)組(zu)織(zhi)控(kong)製(zhi)的(de)已(yi)知(zhi)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)危(wei)害(hai)。組(zu)織(zhi)內(nei)部(bu)的(de)溝(gou)通(tong)體(ti)係(xi)應(ying)確(que)保(bao)參(can)與(yu)各(ge)類(lei)操(cao)作(zuo)和(he)程(cheng)序(xu)的(de)人(ren)員(yuan)獲(huo)得(de)充(chong)分(fen)的(de)相(xiang)關(guan)信(xin)息(xi)和(he)數(shu)據(ju)，包(bao)括(kuo)對(dui)於(yu)新(xin)產(chan)品(pin)開(kai)發(fa)和(he)投(tou)放(fang)市(shi)場(chang)、原輔料與生產係統的變化及顧客要求的預期變化
，特別應注意法律法規要求發生的變化、xindehuozhengzaichuxiandeshipinanquanweihaiyijizhexiexinweihaidekongzhifangfa。shipinanquanxiaozuzuchangzaizuzhineibujiushipinanquanwentidegoutongfangmianfahuizhezhuyaozuoyong，zuzhiderenhechengyuanzaifaxiankenengyingxiangshipinanquandeqingkuangshiyizhidaoruhehuibao。

《出口食品生產企業衛生要求》對企業的“溝通”過程沒有明確的規定，現行的對出口食品生產企業衛生注冊過程的審核不包括對“溝通”過程的審核

，而目前一些出口企業也確實沒有對與執法部門、消費者、原輔材料供應商以及企業的內部溝通過程引起足夠的重視從而導致許多信息的不夠暢通，有些甚至影響了產品的安全和質量。通過對ISO 22000標biao準zhun的de學xue習xi以yi及ji總zong結jie以yi往wang的de經jing驗yan教jiao訓xun，我wo們men越yue來lai越yue認ren識shi到dao，充chong分fen而er及ji時shi的de溝gou通tong有you利li於yu對dui危wei害hai要yao素su的de準zhun確que識shi別bie而er確que保bao控kong製zhi措cuo施shi的de有you效xiao。所suo以yi建jian議yi各ge出chu口kou食shi品pin企qi業ye引yin入ruISO 22000標準中先進的管理理念，把“溝通”過程提到足夠的意識日程，製定
、shishihebaochiyouxiaodecuoshibingzhidingjuyouguidingdezhizehequanxianderenyuanyijinxingyouguanshipinanquanxinxideduiwaigoutongheneibugoutong。weibaochishipinanquanguanlitixideyouxiaoxing，yingquebaoshipinanquanxiaozujishihuodeyixiabiangengdexinxi：產品或新產品
；原料
、輔料和服務；生產係統和設備
；生產場所，設備位置，周邊環境；清潔和消毒程序
；包裝、貯存和分銷係統；人員資格水平和職責及權限分配
；法律法規要求；與食品安全危害和控製措施有關的知識；組織遵守的顧客
、行業和其他要求；來自外部相關方的有關問詢；表明與產品有關的食品安全危害的抱怨；影響食品安全的其他條件。另外
，建議檢驗檢疫部門在出口食品衛生注冊企業的審核和監督管理過程中，將企業的“溝通”過程作為審核和監督檢查的工作之一

，督促企業完善管理，確保在整個食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方麵的信息。

（二）前提方案

ISO 22000標準整合了CAC製定的危害分析和關鍵控製點（HACCP）體係和實施步驟，將HACCP計(ji)劃(hua)與(yu)前(qian)提(ti)方(fang)案(an)相(xiang)結(jie)合(he)。由(you)於(yu)危(wei)害(hai)分(fen)析(xi)有(you)助(zhu)於(yu)建(jian)立(li)有(you)效(xiao)的(de)控(kong)製(zhi)措(cuo)施(shi)組(zu)合(he)
，所(suo)以(yi)它(ta)是(shi)建(jian)立(li)有(you)效(xiao)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)關(guan)鍵(jian)。在(zai)危(wei)害(hai)分(fen)析(xi)過(guo)程(cheng)中(zhong)，應(ying)通(tong)過(guo)組(zu)合(he)前(qian)提(ti)方(fang)案(an)
、操作性前提方案和HACCP計劃
，選擇和確定危害控製的方法。

經過幾年的實踐，大多數出口食品生產企業製定的HACCPjihuayinggaishijibenjingdezhukaoyande，qiyezairichanggongzuozhongjibenshangnenggouanzhaoyijingzhidingjihuacaozuozhixing。erqie
，yijingdadaoweishengzhuceyaoqiudeqiye
，qiqiantifangandejianli
、實施和保持能夠做到控製食品安全危害通過工作環境引入產品的可能
，防止產品受到生物的、物理的
、化學的汙染以及產品之間的交叉汙染。但不難發現，ISO 22000標biao準zhun中zhong控kong製zhi措cuo施shi組zu合he的de引yin入ru對dui於yu大da多duo數shu出chu口kou食shi品pin生sheng產chan企qi業ye來lai說shuo是shi一yi個ge全quan新xin的de概gai念nian

，即ji根gen據ju食shi品pin安an全quan所suo要yao求qiu的de控kong製zhi程cheng度du，確que定ding所suo要yao求qiu的de控kong製zhi措cuo施shi組zu合he。實shi踐jian證zheng明ming，站zhan在zai係xi統tong的de高gao度du對dui食shi品pin安an全quan管guan理li體ti係xi的de危wei害hai控kong製zhi過guo程cheng進jin行xing優you化hua和he規gui範fan，通tong過guo分fen析xi


、連續的監督
、控製
、信息反饋
，審核評估體係的有效性和適用性，可以使對危害的分析過程更加細致而深入，使對危害的控製更加有針對性。

建議各出口食品生產企業盡快吸取ISO 22000標準之精華，以係統的方法識別
、理(li)解(jie)和(he)管(guan)理(li)相(xiang)互(hu)關(guan)聯(lian)的(de)過(guo)程(cheng)，對(dui)各(ge)自(zi)的(de)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)進(jin)一(yi)步(bu)進(jin)行(xing)危(wei)害(hai)識(shi)別(bie)並(bing)確(que)定(ding)可(ke)接(jie)受(shou)水(shui)平(ping)，通(tong)過(guo)危(wei)害(hai)評(ping)估(gu)選(xuan)擇(ze)控(kong)製(zhi)措(cuo)施(shi)，以(yi)建(jian)立(li)屬(shu)於(yu)自(zi)己(ji)的(de)切(qie)實(shi)可(ke)行(xing)的(de)操(cao)作(zuo)性(xing)前(qian)提(ti)方(fang)案(an)和(he)HACCP計(ji)劃(hua)。尤(you)其(qi)是(shi)對(dui)操(cao)作(zuo)性(xing)前(qian)提(ti)方(fang)案(an)的(de)設(she)計(ji)，應(ying)慎(shen)重(zhong)而(er)準(zhun)確(que)，過(guo)多(duo)的(de)控(kong)製(zhi)可(ke)能(neng)引(yin)起(qi)資(zi)源(yuan)的(de)無(wu)謂(wei)浪(lang)費(fei)
，而(er)必(bi)要(yao)的(de)控(kong)製(zhi)能(neng)確(que)保(bao)危(wei)害(hai)的(de)得(de)到(dao)恰(qia)當(dang)地(di)控(kong)製(zhi)。應(ying)通(tong)過(guo)危(wei)害(hai)分(fen)析(xi)，識(shi)別(bie)出(chu)危(wei)害(hai)的(de)等(deng)級(ji)，明(ming)確(que)每(mei)個(ge)方(fang)案(an)所(suo)控(kong)製(zhi)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)危(wei)害(hai)

，規(gui)定(ding)職(zhi)責(ze)和(he)權(quan)限(xian)
，製(zhi)定(ding)出(chu)控(kong)製(zhi)措(cuo)施(shi)和(he)監(jian)控(kong)程(cheng)序(xu)以(yi)及(ji)當(dang)監(jian)視(shi)顯(xian)示(shi)失(shi)控(kong)時(shi)所(suo)采(cai)取(qu)的(de)糾(jiu)正(zheng)和(he)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)。有(you)必(bi)要(yao)時(shi)需(xu)將(jiang)以(yi)前(qian)的(de)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)
、操作規程

、記錄表格進一步完善、規劃和重組，以便將危害因素及時識別、監控、糾正和記錄，同時使成本、風險、效益三者得到最佳組合。

（三）HACCP原理

ISO22000標準在製定過程中實際上已經充分考慮了CAC關於HACCP原理的應用及實施指南
，所製定的危害分析和關鍵控製點（HACCP）原則和實施步驟與CAC準則均有對應關係。這與出口食品生產企業建立HACCP體係所依照的依據是一致的。

四）體係管理

按照ISO9000:2000標準定義，體係指相互關聯相互作用的一組要素。管理體係是建立方針和目標並實現這些目標的體係。ISO 22000為食品安全管理體係
，是由組織結構、程序
、過程和資源等方麵構成的一個有機整體，要求企業明確管理職責、對資源進行管理、對安全產品進行策劃和實現，同時還應對食品安全管理體係進行確認、驗證和改進，確保在體係範圍內合理預期發生的與產品相關的食品安全危害得到識別
、評價和控製
，以避免組織的產品直接或間接傷害消費者。

出口食品企業注冊依照的核心是《出口食品生產企業衛生要求》
，要(yao)求(qiu)企(qi)業(ye)建(jian)立(li)的(de)是(shi)衛(wei)生(sheng)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)，該(gai)要(yao)求(qiu)是(shi)軟(ruan)件(jian)硬(ying)件(jian)的(de)基(ji)本(ben)要(yao)求(qiu)。實(shi)踐(jian)證(zheng)明(ming)，為(wei)保(bao)證(zheng)安(an)全(quan)產(chan)品(pin)的(de)生(sheng)產(chan)，實(shi)現(xian)預(yu)期(qi)的(de)目(mu)標(biao)，安(an)全(quan)衛(wei)生(sheng)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)建(jian)立(li)是(shi)必(bi)要(yao)的(de)，體(ti)係(xi)是(shi)依(yi)托(tuo)，是(shi)載(zai)體(ti)。ISO 22000是融合了ISO9000和HACCPsixiangdeshipinanquanweishengguanlitixi，gengduoditixianletixiguanliheguochengfangfadesixiang，congdadefangmianlaibaozhengchanpindeanquanweisheng

，bichukoushipinqiyezhuceyaoqiugengguifan
、更嚴格。具體比較如下：

1、管理職責

ISO 22000要求最高管理者應通過製定食品安全方針

；向組織傳達滿足與食品安全相關的法律法規、標準以及顧客要求的重要性；進行管理評審；確保資源的獲得等活動對其建立
、實施食品安全管理體係並持續改進其有效性的承諾提供證據。《出口食品生產企業衛生要求》對最高管理者沒有明確的要求。但要求出口食品生產企業的衛生質量體係應當包括衛生質量方針和目標
；組織機構及其職責；衛生注冊時需提供組織機構圖
、部門及崗位職責等。

2
、資源管理

ISO 22000標準要求組織提供充足資源，以建立
、實施

、baochihegengxinshipinanquanguanlitixi。yaoqiushipinanquanxiaozuheqitacongshiyingxiangshipinanquanhuodongderenyuanshinenggoushengrende，bingshoudaoshidangdejiaoyuhepeixun，juyoushidangdejinenghejingyan
；要求提供資源，以建立
、保持和實施標準要求所需的基礎設施和所需的工作環境。《出口食品生產企業衛生要求》提出了對質量管理人員的要求；環境衛生的要求；車間及設施衛生的要求
；原料
、輔料衛生的要求
；生產、加工衛生的要求；包裝、儲存、運輸衛生的要求
；有毒有害物品的控製；檢驗的要求等。

3、食品安全管理體係的確認
、驗證和改進

ISO 22000標biao準zhun要yao求qiu食shi品pin安an全quan小xiao組zu應ying策ce劃hua和he實shi施shi對dui控kong製zhi措cuo施shi和he控kong製zhi措cuo施shi組zu合he進jin行xing確que認ren所suo需xu的de過guo程cheng，並bing驗yan證zheng和he改gai進jin食shi品pin安an全quan管guan理li體ti係xi。要yao求qiu組zu織zhi按an照zhao策ce劃hua的de時shi間jian間jian隔ge進jin行xing內nei部bu審shen核he

；要求食品安全小組係統地評價所策劃驗證的每個結果
，還應分析驗證活動的結果，包括內部審核和外部審核的結果；要求最高管理者應確保組織通過溝通、管理評審、內部審核、單項驗證結果的評價、驗證活動結果的分析、控製措施組合的確認、糾正措施和食品安全管理體係更新等活動，持續改進食品安全管理體係的有效性。《出口食品生產企業衛生要求》要求出口食品生產企業建立內部審核製度，一般每半年進行一次內部審核，每年進行一次管理評審
，並做好記錄。

4、其它應關注的過程：應急準備和響應
；預備信息的更新、描述前提方案和HACCP計劃文件的更新；可追溯性係統等 

總之，ISO22000的發布、實shi施shi與yu應ying用yong無wu論lun對dui出chu口kou食shi品pin生sheng產chan企qi業ye還hai是shi檢jian驗yan檢jian疫yi監jian督du管guan理li部bu門men都dou提ti出chu了le新xin的de課ke題ti。麵mian臨lin機ji遇yu與yu挑tiao戰zhan，隻zhi有you積ji極ji應ying對dui才cai能neng盡jin快kuai與yu國guo際ji接jie軌gui。這zhe就jiu要yao求qiu檢jian驗yan監jian管guan部bu門men一yi方fang麵mian要yao引yin導dao企qi業ye建jian立li新xin的de體ti係xi完wan善shan管guan理li，加jia強qiang培pei訓xun並bing使shi培pei訓xun內nei容rong緊jin密mi聯lian係xi監jian管guan和he生sheng產chan實shi際ji，將jiang服fu務wu落luo到dao實shi處chu，另ling一yi方fang麵mian不bu斷duan調tiao整zheng檢jian驗yan監jian管guan的de內nei容rong以yi督du促cu企qi業ye向xiang更geng先xian進jin的de管guan理li模mo式shi靠kao攏long，同tong時shi要yao求qiu企qi業ye加jia強qiang學xue習xi，提ti高gao管guan理li，迎ying頭tou趕gan上shang
，隻zhi有you這zhe樣yang，才cai能neng長chang期qi穩wen定ding地di獲huo取qu國guo際ji通tong行xing證zheng，增zeng強qiang國guo內nei外wai消xiao費fei者zhe、食品采購商對我國食品的信心，促進國內外食品貿易的發展。